ЛИСТОВКА
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Cefzil и за какво се използва
2. Преди да използвате Cefzil
3. Как да използвате Cefzil
5. Как да съхранявате Cefzil
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CEFZIL И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
инфекции на долните дихателни пътища, остър и хроничен бронхит и възпаление на белите дробове;
кожни инфекции, инфекции на ноктите и косата;
2. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ CEFZIL
ако сте алергични (свръхчувствителни) към цефпрозил или към някоя от останалите съставки на това лекарство.
Бъдете особено внимателни, когато използвате Cefzil
ако страдате от бъбречно заболяване,
когато се третира с възможни силни вещества (като фуроземид),
ако развиете диария, причинена от микроорганизма Clostridium difficile, която може да бъде лека до много сериозна.
Говорете с Вашия лекар, дори ако някое от тези състояния се е случило в миналото или се е случило по време на приема на Cefzil.
Употреба на други лекарства
Не трябва да приемате Cefzil в комбинация с аминогликозидни антибиотици (напр. Стрептомицин, гентамицин), тъй като това може да причини бъбречно увреждане.
Пробенецид повишава и удължава нивата на Cefzil в кръвта, както и неговите ефекти.
Използване на Cefzil с храна и напитки
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Cefzil не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ CEFZIL
Винаги използвайте Cefzil точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дозировка при възрастни и деца над 12 години
Възпаление на белите дробове и бронхите: 500 mg на всеки 12 часа (т.е. на всеки 12 часа 2 таблетки Cefzil 250 mg или една таблетка Cefzil 500 mg).
Бадем и фарингит: 500 mg на всеки 24 часа (т.е. 2 таблетки Cefzil 250 mg или 1 таблетка Cefzil 500 mg на всеки 24 часа).
Възпаление на синусите: 250 mg на всеки 12 часа (т.е. на всеки 12 часа 1 таблетка Cefzil 250 mg) или 500 mg на всеки 12 часа (т.е. на всеки 12 часа 2 таблетки Cefzil 250 mg или
1 таблетка Цефзил 500 mg).
Възпаление на кожата и кожата на областта на ноктите и косата: 250 mg на всеки 12 часа (т.е. на всеки 12 часа 1 таблетка Cefzil 250 mg) или 500 mg на всеки 24 часа (т.е. на всеки 24 часа 2 таблетки Cefzil 250 mg или 1 таблетка Цефзил 250 mg или 1 таблетка).
Дозировка при деца на възраст от 6 месеца до 12 години
Поради по-ниската доза е по-подходящо да се използва Cefzil при деца под формата на суспензия. Ако Cefzil таблетки се използват за лечение на инфекции при деца, той се прилага в следните дози:
15 mg/kg: дете с тегло над 25 kg получава 375 mg на всеки 12 часа, т.е. 1,5 таблетки Цефзил 250 mg.
20 mg/kg: дете с тегло над 25 kg получава 500 mg на всеки 12 часа, т.е. 2 таблетки Цефзил 250 mg или
1 таблетка Цефзил 500 mg.
Фарингеален и тонзилит: 20 mg/kg на всеки 24 часа. Дозировката се определя от лекаря.
Дете с тегло над 25 kg получава 500 mg на всеки 24 часа, т.е. 2 таблетки Cefzil 250 mg или 1 таблетка Cefzil 500 mg.
Възпаление на синусите: 7,5-15 mg/kg на всеки 12 часа. Дозировката се определя от лекаря.
7,5 mg/kg: дете с тегло над 17 kg получава 125 mg на всеки 12 часа, т.е. половината от таблетка Cefzil 250 mg.
15 mg/kg: дете с тегло над 17 kg получава 250 mg на всеки 12 часа, т.е. 1 таблетка Цефзил 250 mg.
Възпаление на кожата и кожата на областта на ноктите и косата: 20 mg/kg на всеки 24 часа. Дозировката се определя от лекаря.
Дете с тегло над 25 kg получава 500 mg на всеки 24 часа, т.е. 2 таблетки Cefzil 250 mg или 1 таблетка Cefzil 500 mg.
Максималната обща доза, давана на деца, не трябва да надвишава максималната обща доза, препоръчана за възрастни, т.е. 500 mg на всеки 12 часа или 24 часа.
Дозировка при деца под 6 месеца
Безопасността и ефикасността на лекарството при деца под 6-месечна възраст не са установени.
Дозировка при пациенти в старческа възраст (> 65 години)
Дозировка при пациенти с чернодробно заболяване
Не се налага корекция на дозата при пациенти с чернодробно заболяване.
Дозировка при пациенти с бъбречно заболяване
Цефзил се отстранява частично от тялото чрез хемодиализа, така че трябва да се прилага след хемодиализа.
4. МОЖЕ ДА ЗНАЕ ЕФЕКТИТЕ
Симптомите обикновено се появяват няколко дни след започване на лечението и изчезват в рамките на няколко дни след спиране на лечението.
Честотата на нежеланите реакции се определя, както следва:
може да засегне по-малко от 1 на 10 души
може да засегне по-малко от 1 на 100 души
може да засегне по-малко от 1 на 1000 души
може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души
Често това не може да бъде оценено от наличните данни
Не знаем страничните ефекти: обезцветяване на зъбите.
Съобщаване на нежелани реакции
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ CEFZIL
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 30 ° C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Не използвайте Cefzil след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Cefzil
Активното вещество е цефпрозил монохидрат 261,57 mg, еквивалентно на 250 mg цефпрозил на таблетка или цефпрозил монохидрат 523,14 mg, еквивалентно на 500 mg цефпрозил на таблетка.
Как изглежда Cefzil и какво съдържа опаковката
Cefzil се предлага под формата на филмирани таблетки от 8, 10, 16 и 20 таблетки в картонена кутия.
Притежател на разрешението за употреба
PharmaSwiss ДЊескГ republika s.r.o.
170 00 Прага 7, Чехия
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Тази листовка е одобрена за последно през март 2015 г.
Цефзил 250 mg
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2. Качествен и количествен състав
Всяка таблетка съдържа 261,57 mg цефпрозил монохидрат, еквивалентни на 250 mg цефпрозил.
Всяка таблетка съдържа 523,14 mg цефпрозил монохидрат, еквивалентно на 500 mg цефпрозил.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка.
инфекции на горните дихателни пътища, включително фарингит, тонзилит, синузит,
инфекции на долните дихателни пътища, включително остър и хроничен бронхит и пневмония,
инфекции на кожата и кожните структури,
инфекции на горните дихателни пътища, включително фарингит, тонзилит, синузит и отит на средното ухо,
4.2 Дозировка и начин на приложение
Цефпрозил може да се прилага независимо от приема на храна, тъй като храната не влияе значително върху неговата абсорбция.
Cefzil се прилага перорално за лечение на инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми в следните препоръчани дози:
Възрастни и деца над 12 години
Инфекции на долните дихателни пътища (пневмония и бронхит): 500 mg на всеки 12 часа
Инфекции на горните дихателни пътища (фарингит и тонзилит): 500 mg на всеки 24 часа
Синузит: 250 mg на всеки 12 часа или 500 mg на всеки 12 часа
Кожа и инфекции на структурата на кожата: 250 mg на всеки 12 часа или 500 mg на всеки 24 часа
Среден отит: 15 до 20 mg/kg на всеки 12 часа
Фарингит и тонзилит. 20 mg/kg на всеки 24 часа (или 15 mg/kg/ден, разделени на 2 равни дози)
Синузит: 7,5 до 15 mg/kg на всеки 12 часа
Кожа и инфекции на структурата на кожата: 20 mg/kg на всеки 24 часа
Деца и юноши
Безопасността и ефикасността при деца под 6-месечна възраст не са установени.
Максималната дневна доза за деца не трябва да надвишава максималната дневна доза, препоръчана за възрастни. За лечение на хемолитични стрептококови инфекции, терапевтичната доза Cefzil трябва да се прилага в продължение на 10 дни.
Пациенти в напреднала възраст (на 65 години)
Чернодробно увреждане
Не се налага корекция на дозата при пациенти с чернодробно увреждане.
Бъбречна недостатъчност
Цефпрозил може да се използва при пациенти с бъбречно увреждане. Не се изисква корекция на дозата при пациенти с креатининов клирънс 30 ml/min. Пациенти с креатининов клирънс
При цефалоспориновата антибиотична терапия може да се получи фалшива положителност на директния тест на Кумбс.
Нефротоксичност е настъпила при едновременно приложение на аминогликозидни и цефалоспоринови антибиотици.
4.6 Бременност и кърмене
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Инфекции и инфекции
Суперинфекция и вагинална инфекция
Намаляване на броя на левкоцитите
Условия на объркване, безсъние, сънливост, психомоторна хиперактивност, нервност и главоболие
Коремна болка, диария, гадене, повръщане
Колит и псевдомембранен колит
Обезцветяване на зъбите
Хепатобилиарни нарушения
Увеличаване на ALT, увеличаване на AST
Повишена алкална фосфатаза в кръвта
Повишени нива на билирубин в кръвта и холестатична жълтеница
Рима и уртикария
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Съобщавайте за предполагаеми нежелани реакции
Цефзил се екскретира предимно чрез бъбреците. При предозиране, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция, цефпрозил може да бъде отстранен от тялото чрез хемодиализа.
ATC код: J01DC10
Стафилококи, включително Staphylococcus aureus (включително щамове, продуциращи пеницилиназа), S. epidermidis, S. saprophyticus, S. warneri (цефпрозил е неактивен срещу метицилин-резистентни стафилококи).
Стрептококи, включително Streptococcus pyogenes (стрептококи от група А), S. agalactiae, S. pneumoniae (включително най-умерено устойчивите пеницилинови щамове с MIC на пеницилин от 0,1 до 1 μg/ml); група С, D, F, G стрептококи; вириданс стрептококи;
Enterococcus durans, E. faecalis (цефпрозил е неактивен срещу E. faecium);
Moraxella catarrhalis (включително щамове, продуциращи бета-лактамаза), Haemophilus influenzae (включително щамове, продуциращи бета-лактамаза), Citrobacter diversus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, щам Neisseria gonorrillisis (Prussia). Sp., Vibrio sp. (Цефпрозил е неактивен срещу щамовете Acinetobacter sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia sp., Pseudomonas sp. И Serratia sp.)
Bacteroides melaninogenicus, (забележка: повечето щамове на Bacteroides fragilis са устойчиви на цефпрозил, Clostridium difficile, C. perfringens, Fusobacterium sp., Peptostreptococcus sp., Propionibacterium acnes.
Цефпрозил се абсорбира добре след перорално приложение, независимо от приема на храна.
Абсолютната бионаличност е около 90%. Фармакокинетиката на цефпрозил не се влияе от храната или антиацидите. Следващата таблица показва средните плазмени концентрации на цефпрозил след приложение на гладно. Около 60% от приложената доза може да се екскретира.
Момиче
Средна плазмена концентрация на цефпрозил * (g/ml)