ЛИСТОВКА
Нурофен за деца 4% портокали
за деца от 6 до 12 години
Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако детето ви не се чувства по-добре или се чувства по-зле в рамките на 3 дни, трябва да се свържете с лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Нурофен за деца 4% портокали и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Нурофен за деца 4% портокали
3. Как да използвате Нурофен за деца 4% портокали
5. Как да съхранявате Нурофен за деца 4% портокали
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. КАКВО Е Нурофен за деца 4% Портокали И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Нурофен за деца 4% от портокалите е предназначен за краткосрочно симптоматично лечение:
треска (включително треска след ваксинация),
лека до умерена болка (главоболие, възпалено гърло, зъбобол, болка от наранявания и натъртвания).
2. Какво трябва да знаете ПРЕДИ, КАК ДА ИЗПОЛЗВАМ Нурофен за деца 4% Портокали
Не давайте Нурофен на деца 4% от оранжевото дете:
ако някога сте страдали от задух, астма, дъх или възпалено гърло след прием на ацетилсалицилова киселина или други подобни болкоуспокояващи (НСПВС);
ако някога е имало кървене в стомашно-чревния тракт или перфорация поради предишна употреба на НСПВС;
ако страда от мозъчен кръвоизлив (мозъчно-съдов кръвоизлив) или друг активен кръвоизлив;
ако страдате от нарушения на кръвосъсирването, тъй като ибупрофенът може да удължи времето на кървене;
ако страдате от необясними хемопоетични нарушения.
Ако това лекарство се използва от възрастна жена, не го приемайте през последните 3 месеца от бременността.
Предупреждения и предпазни мерки:
Обърнете специално внимание при Нурофен за деца 4% портокали, ако детето ви:
имате нарушена бъбречна функция;
имате проблеми с черния дроб;
страничните ефекти могат да бъдат сведени до минимум чрез използване на най-ниската ефективна доза за възможно най-кратко време;
по време на едра шарка (варицела) се препоръчва да се избягва употребата на Нурофен при деца 4% от портокалите;
току-що е претърпял тежка операция;
НСПВС като ибупрофен могат да маскират симптомите на инфекция и треска.
Ако това лекарство се използва от възрастен:
Ако детето Ви приема или наскоро е приемало други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, моля, кажете на
кортикостероиди (като преднизолон), тъй като това може да увеличи риска от язва или кървене в тракта;
друго НСПВС (включително COXv2 инхибитори като целекоксиб или еторикоксиб);
Литий (лек за депресия), тъй като ефектът от лития може да се увеличи;
метотрексат (лек срещу рак или ревматизъм), тъй като ефектът от метотрексат може да бъде увеличен;
циклоспорин (лекарство, използвано за потискане на имунния отговор), тъй като има ограничени доказателства за повишен риск от бъбречна токсичност;
холестирамин, тъй като употребата на НСПВС с холестирамин може да забави и намали абсорбцията на НСПВС;
вориконазол и флуконазол, тъй като тези лекарства могат да увеличат експозицията на НСПВС.
Ако това лекарство се използва от възрастен :
Бременност, кърмене и плодовитост:
Ако забременеете 4% от портокалите, докато приемате Нурофен за деца, кажете на Вашия лекар. Не приемайте това лекарство през последните 3 месеца от бременността. Избягвайте приема на това лекарство през първите 6 месеца от бременността, освен ако Вашият лекар не Ви каже друго.
Плодовитост при жените
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини:
При краткосрочна употреба това лекарство не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ Нурофен за деца 4% Портокали
Обичайна доза за болка и треска:
Колко често по време на 24 часа? *
6 години 9 години (20 години 30 кг)
9 на 12 години (30 на 40 кг)
7,5 ml (използвайте лъжица два пъти:
1 x 5 ml + 1 x 2,5 ml)
* Дозите трябва да се дават приблизително на всеки 6 до 8 часа.
Лекарството не е предназначено за употреба при деца под 6-годишна възраст или с тегло по-малко от 20 кг.
За пациенти с чувствителен стомах се препоръчва Nurofen за деца 4% от портокалите да се приемат с храна.
ВНИМАНИЕ: Не превишавайте предписаната доза.
Начин на приложение с помощта на лъжица:
Разклатете добре бутилката.
Използвайте края на лъжицата, който съответства на необходимата доза.
Изсипете лекарството на лъжица.
Поставете лъжицата в устата на детето и дайте дозата.
Прикрепете капачката след употреба. Измийте лъжицата в топла вода и я оставете да изсъхне.
Ако симптомите се влошат, консултирайте се с лекар.
Ако детето ви използва повече Нурофен за деца, 4% от портокалите, отколкото трябва:
Ако вие или вашето дете забравите да използвате Нурофен за деца 4% портокали:
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. МОЖЕ ДА ЗНАЕ ЕФЕКТИТЕ
Следните честоти бяха използвани като основа за оценка на страничните ефекти:
неизвестно: честотата не може да бъде определена от наличните данни
СПРЕТЕ ИЗПОЛЗВАНЕТО на това лекарство и незабавно потърсете медицинска помощ, ако детето Ви се развие:
киселини, коремна болка, гадене, повръщане, метеоризъм (вятър), диария, запек.
главоболие, замаяност, безсъние, безпокойство, раздразнителност или изтощение;
язви в устата и/или подуване и дразнене на устата;
шум в ушите (звън в ушите).
изгаря контрабандист или подкосъм, запушване на дървото;
влошаване на възпалението поради инфекция; Ако имате признаци на инфекция или се влошите, докато използвате Нурофен за деца 4% от портокалите, говорете с Вашия лекар;
Съобщаване на нежелани реакции:
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете за получаването на допълнителна информация за безопасността на това лекарство.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ Нурофен за деца 4% Портокали
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Нурофен за деца 4% от портокалите след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 25 ° C.
Срок на годност след първо отваряне на бутилката: 6 месеца.
6. СЪДЪРЖАНИЕ НА ПАКЕТА И ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Нурофен за деца 4% портокали:
Активното вещество е ибупрофен. Всяка 1 ml перорална суспензия съдържа 40 mg ибупрофен.
Как изглежда Нурофен за деца 4% портокали и съдържание на опаковката:
Нурофен за деца 4% портокали е почти бяла перорална суспензия.
Всяка бутилка съдържа 30 ml, 50 ml, 100 ml, 150 ml или 200 ml.
Опаковката съдържа лъжица (с купа от 2,5 ml с вътрешен етикет от 1,25 ml в единия край и купа от 5 ml в другия край).
Притежател на разрешението за употреба и производител:
Притежател на разрешението за употреба
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
103-105 Бат Роуд
Лекарственият продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Нурофен за Suikervrij 4%
Нурофен за деца 4% портокал
Нурофен ОіО№О ± О О ± О№ОґО№О¬ 4% О ОїПЃП „ОїОєО¬О» О№
Нурофен за деца 4% портокали
Нурофен 40 mg/ml придава оранжево
Нурофен Джуниър 4%
Nurodon Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange 40 mg/ml Суспензия за употреба.
Nurofen narancs Г ± ± %% szuszpenziГі gyermekeknek
Нурофен Джуниър 4%
Нурофен за деца Orange 200 mg/5 ml перорална суспензия
Нурофен за деца 4% перорална суспензия
Nurofen kinderen Sinaasappel suikervrije суспензия, суспензия 200 mg/5 ml
Нурофен Джуниър 4%
Нурофен за деца Junior портокал
Nurofen Junior, с портокален аромат, 200 mg/5 ml, перорална суспензия
Нурофен за деца 4% портокали
Нурофен за роби с оранжева захапка 40 mg/ml перорална суспензия
Нурофен Джуниър 4%
Нурофен за деца 200 mg/5 ml Оранжева перорална суспензия
Reckitt Benckiser (Чехия) spol. ООД.
Дворец Дворец, сграда В
+420 227 110 141
Тази листовка е актуализирана за последно на 08/2014.
Нурофен за деца 4% портокали
Обобщение на характеристиките на продукта
Нурофен за деца 4% портокали
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка 1 ml перорална суспензия съдържа 40 mg ибупрофен.
течен малтитол 0,442 g/ml
разпенващо се нишесте 3,1 mg/ml.
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Вискозна, почти бяла суспензия.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
За краткосрочно симптоматично лечение на лека до умерена болка.
За краткосрочно симптоматично лечение на треска.
4.2 Дозировка и начин на приложение
При болка и треска:
Възраст на детето (тегло)
Количество и начин на приложение
Честота за 24 часа
6 на 9 години (20 на 30 кг)
1 х 200 mg/5 ml (използвайки правилния край на лъжицата веднъж)
9 на 12 години (30 на 40 кг)
1 х 300 mg/7,5 ml (с помощта на лъжица два пъти
(1 х 5 ml и 1 x 2,5 ml))
Дозите трябва да се дават приблизително на всеки 6 до 8 часа.
За пациенти с чувствителен стомах се препоръчва Nurofen за деца 4% от портокалите да се приемат с храна.
Лекарството не е предназначено за деца под 6-годишна възраст или с тегло под 20 кг.
За перорално приложение.
Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез използване на най-ниската ефективна доза за най-кратко време, необходимо за справяне със симптомите (вж. Точка 4.4).
Бъбречна недостатъчност (вж. Точка 5.2):
Чернодробна недостатъчност (вж. Точка 5.2):
Пациенти с тежка чернодробна недостатъчност, голяма бъбречна недостатъчност или тежка сърдечна недостатъчност (вж. Точка 4.4).
Нарушения на коагулацията (ибупрофен може да увеличи времето на кървене).
Последен триместър на бременността (вж. Точка 4.6).
Трябва да се внимава при пациенти:
с бъбречно увреждане, тъй като бъбречната функция може допълнително да се влоши (вж. раздел 4.3 и раздел 4.8);
с чернодробна дисфункция (вж. точки 4.3 и 4.8);
веднага след голяма операция.
Неблагоприятните ефекти могат да бъдат сведени до минимум чрез приемане на най-ниската ефективна доза за най-кратко време, необходимо за справяне със симптомите (вж. Стомашно-чревни и сърдечно-съдови рискове).
Ако се появи стомашно-чревно кървене или язва при пациенти, приемащи ибупрофен, лечението трябва да се прекрати.
По изключение овцете могат да бъдат едра шарка в началото на сериозни инфекциозни усложнения на кожата и меките тъкани. Все още не е възможно да се изключи, че НСПВС допринасят за обостряне на тези инфекции. Поради това се препоръчва ибупрофенът да се избягва при овцете.
Сърдечно-съдови и мозъчно-съдови ефекти
Ибупрофенът, активното вещество в Nurofen за деца 4% от портокалите, може временно да инхибира функцията на тромбоцитите (агрегация на тромбоцитите). Поради това пациентите с нарушения на коагулацията трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Съществува риск от бъбречна недостатъчност при дехидратирани деца.
НСПВС могат да маскират симптомите на инфекция и треска.
Това лекарство съдържа течен малтитол.
Пациенти с редки наследствени проблеми с непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
Това лекарство съдържа нишесте.
Мониторингът на клиничните и биологичните параметри трябва да се увеличи при пациенти, приемащи ибупрофен едновременно с изброените по-долу лекарствени продукти.
Антикоагуланти: НСПВС могат да засилят ефектите на антикоагуланти като варфарин (вж. Точка 4.4).
Баклофен: След започване на лечението с ибупрофен може да се развие токсичност към баклофен.
Аминогликозиди: НСПВС могат да намалят екскрецията на аминогликозиди.
Проучване с вориконазол и флуконазол (инхибитори на CYP2C9) показва увеличение на експозицията на S (+) ибупрофен от приблизително 80 до 100%. Намаляването на дозата на ибупрофен може да се увеличи при едновременно приложение на мощни инхибитори на CYP2C9, особено когато се прилага висока доза ибупрофен или с вориконазол, или с флуконазол.
Каптоприл: Експериментални проучвания показват, че ибупрофенът инхибира ефекта на екскреция на натрий на каптоприл.
Холестирамин: Абсорбцията на ибупрофен се забавя и намалява (25%) при едновременно приложение на ибупрофен и холестирамин. Лекарството трябва да се дава с интервал от няколко часа.
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
кардиопулмонална токсичност (с преждевременно затваряне на артериалния канал и белодробна хипертония);
бъбречна дисфункция, която може да прогресира до бъбречна недостатъчност на олиго-хидрамин;
майка и новородено, в края на бременността:
В резултат на това ибупрофенът е противопоказан през третия триместър на бременността.
Фертилитет при жените
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
При краткосрочна употреба това лекарство не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Следните честоти бяха използвани като основа за оценка на нежеланите реакции:
Ако получите един от тези симптоми, който може да се появи дори при първа употреба, е необходима незабавна медицинска помощ.
Нарушения на ухото и лабиринта
Сърдечни и сърдечни нарушения
Стомашно-чревни язви, потенциално с кървене и перфорация. Язвен стоматит, обостряне на колит и болест на Crohn (вж. Точка 4.4), гастрит.
Езофагит, панкреатит, образуване на чревни стриктури, подобни на диафрагмите.
Хепатобилиарни нарушения
Чернодробна дисфункция, чернодробно увреждане, особено по време на продължително лечение, чернодробна недостатъчност, остър хепатит.
Булозни реакции, включително синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некроза.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Папиларна некроза, особено при продължителна употреба.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции:
Пациентите трябва да се лекуват симптоматично, ако е необходимо. При необходимост се прилага поддържаща грижа.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
ATC код: M01AE01
Клиничната ефикасност на ибупрофен е демонстрирана при симптоматично лечение на лека до умерена болка, като зъбобол, главоболие и при симптоматично лечение на треска.
Дозата за обезболяване за деца е 7 до 10 mg/kg на доза, с максимална доза от 30 mg/kg/ден. Нурофен за деца 4% от портокалите започват да действат за 15 минути и намаляват температурата при деца до 8 часа.
Бъбречна недостатъчност
Чернодробно увреждане
Ибупрофенът инхибира овулацията при зайци и причинява нарушения на имплантацията при различни животински видове (заек, плъх, мишка). В експериментални проучвания при плъхове и зайци е доказано, че ибупрофен преминава през плацентата. Повишена честота на малформации (дефекти на камерната преграда) при потомството на плъхове се наблюдава след токсични за майката дози.