Приложение No. 2 към решението за промяна в разрешението за пускане на пазара на лекарствения продукт, регистрационен номер: 2108/01630.
ЛИСТОВКА
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
В тази листовка:
1. Какво представлява Кутерид и за какво се използва
2. Преди да използвате Cuteride
3. Как да използвате Cuteride
5. Как да съхранявате Кутерид
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КУТЕРИДЪТ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ CUTERID
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към бетаметазиндипропионат или към някоя от останалите съставки на Кутерид (моля, вижте точка 6).,
- ако имате кожни инфекции като херпес, едра шарка, импетиго (кожна инфекция, характеризираща се с образуване на гнойни мехури), херпес, краста,
Бъдете особено внимателни, когато използвате Cuteride
- ако имате чернодробен проблем.
Също така не трябва да се използва в близост до слабости.
Употреба на други лекарства
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ КУТЕРИД
Ако използвате повече Кутерид, отколкото трябва
Ако сте пропуснали да използвате Kuterid
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. МОЖЕ ДА ЗНАЕ ЕФЕКТИТЕ
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ KUTERID
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 ° C.
Не използвайте Кутерид след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Cuteride
Лекарството е бетаметаза и дипропионат.
Лекарството е бетаметаза и дипропионат.
Всеки грам мехлем съдържа 0,5 mg бетаметазин под формата на бетаметазиндипропионат.
Как изглежда Cuteride и какво съдържа опаковката
Cutterid масажът е безцветно, хомогенно вещество. Опакован е в кутия с тубичка, съдържаща 20 g, 50 g или 100 g мехлем.
Притежател на разрешението за употреба
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Тази листовка е одобрена за последно през 05/2008.
ФРЕЗИ
Приложение No. 1 към решението за промяна в разрешението за пускане на пазара на лекарствения продукт, регистрационен номер: 2108/01630.
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки грам мехлем съдържа 0,5 mg бетаметазин под формата на бетаметазиндипропионат.
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
- дерматит с различна етиология (общ, слънчев, токсичен, хипостатичен, интертригинозен, себореен, ексфолиативен, лекарствен, фотодерматит)
- лишей рубер планинус
4.2 Дозировка и начин на приложение
Пациенти с чернодробно увреждане
- при пациенти със свръхчувствителност към бетаметазиндипропионат или към някоя от останалите съставки на това лекарство.
- при пациенти със следните първични кожни инфекции:
бактериални инфекции (напр. импетиго)
- при пациенти с кожни язви и наранявания
- при пациенти с акне вулгарис, розацея, кожна съдова чупливост, ювенилна дерматоза, ихтиоза, атрофия на кожата.
Трябва да се внимава и при пациенти с чернодробно увреждане.
4.6 Бременност и кърмене
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Инфекции и инфекции
Ако се появят признаци на свръхчувствителност, лекарството трябва да бъде прекратено незабавно.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
ATC код: D07AC01
Механизъм на действие и фармакодинамика
При лечението на различни дерматози се абсорбират приблизително 12-24% от дозата на лекарството.
Дермалните кортикостероиди се освобождават най-добре от масажните бази.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1 Списък на спомагателните вещества
6.3 Срок на годност
Това лекарство не трябва да се използва след изтичане срока на годност.
6.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 ° C.
6.5 Данни за опаковката
Котка с туба (алуминий 99,7%, капачка от винт PE), съдържаща 20 g, 50 g или 100 g мехлем.
Няма специални изисквания.
7. ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
8. РЕГИСТРАЦИОННИ НОМЕРА
дермален масаж: 46/0186/87-C/S
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО