Одобрен текст за решението за подновяване на разрешението за пускане на пазара на лекарствения продукт, ев. №: 2009/11812-PRE
ЛИСТОВКА
Калциев глюконикум 10 % Б. Браун
В тази листовка ще се научиш:
1. Какво представлява Calcium Gluconicum 10% B. Braun и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Calcium Gluconicum 10% B. Braun
3. Как да използвате Calcium Gluconicum 10% B. Braun
5 Как да съхранявате Calcium Gluconicum 10% B. Braun
6. Допълнителна информация
1. КАКВО Е КАЛЦИЙ ГЛУКОНИКУМ 10 % Б. BRAUN A NA DAO SA ИЗПОЛЗВА
Calcium Gluconicum 10% B. Braun е инжекционен разтвор за попълване на калция в организма., .
2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ КАЛЦИЙ ГЛУКОНИКУМ 10 % Б. БРАУН
Не използвайте Calcium Gluconicum 10 % Б. Браун
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към калциев глюконат или към някоя от останалите съставки на Calcium Gluconicum 10% B. Braun (вж. точка 6)
в случай на прекомерно отделяне на калция в урината
в случай на отравяне със съдържащи лекарства дигиталис - червен напръстник (определен вид лекарства за сърцето)
Недоносени деца и новородени (на възраст 28 дни)
Обърнете специално внимание с Calcium Gluconicum 10 % Б. Браун
съхранение на телето в бъбреците (нефрокалциноза),
При пациенти, независимо от възрастта, антибиотик, наречен цефтриаксон, не трябва да се комбинира или да се влива едновременно във вена с разтвори, съдържащи калций. Вашият лекар знае това и няма да им каже едновременно, дори ако използвате различни инфузионни епруветки или места за инжектиране (вижте Как да използвате или използвате други лекарства).
Въпреки това, при пациенти над 28-дневна възраст, лекарят може да прилага последователно калций и цефтриаксон, един след друг, ако се използват различни инфузионни комплекти и различни места за инжектиране или ако инфузионните маркучи са сменени между различни инфузионни тръби или са предадени. Ако Вие или Вашето дете имате нисък кръвен обем, Вашият лекар няма да каже на Вас или Вашето дете за калций и цефтриаксон.
Когато се прилага във вената (интравенозно), сърдечната функция трябва да се следи и пациентът може да легне по време на инжектирането.
Неволното инжектиране извън кръвоносния съд или недостатъчно дълбоко в мускула може да причини локално дразнене на тъканите с възможно последващо пилинг на кожата и дори некроза (вж. 4). Вашият лекар ще се увери, че никакъв разтвор не прониква в тъканта около кръвоносния съд и ще следи внимателно мястото на инжектиране.
Употреба на други лекарства
Калциеви ефекти a висока температура взаимно затихване.
Булдогът може да намали ефектите на някои лекарства, използвани за регулиране на сърдечната дейност (калциеви антагонисти).
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар преди да вземете някакво лекарство.
Шофиране и работа с машини
Calcium Gluconicum 10% B. Braun не влияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ КАЛЦИЙ ГЛУКОНИКУМ 10% Б. СЪСТАВ
Вашият лекар ще Ви каже дозата, необходима за повишаване нивото на калций в кръвта или кръвта на детето Ви, за да се приведе в норма.
Възрастни и юноши над 12 години
Кърмачета, малки деца и деца под 12-годишна възраст
Лекарят ще определи дозата и начина на приложение в зависимост от нивото на калций в кръвта и тежестта на симптомите. В случай на леки симптоми, засягащи нервите и мускулите, съдържащите калций лекарства за предпочитане се прилагат през устата.
кърмачета, малки деца и деца до 3-годишна възраст: 0,4 до 1 ml/kg телесно тегло,
деца на възраст от 4 до 12 години: 0,2 - 0,5 ml/kg телесно тегло.
Лекарството се прилага чрез бавно инжектиране във вена или дълбоко в мускула.
Кърмачета, малки деца, деца и юноши:
След разреждане за интравенозно приложение (във вена) чрез бавно инжектиране или бавна интравенозна инфузия.
Ако използвате повече калциев глюконикум 10% B. Braun, отколкото трябва
Лечението на предозирането се състои в намаляване на прекомерно високите нива на калций в кръвта.
4. МОЖЕ ДА ЗНАЕ ЕФЕКТИТЕ
Честотата на нежеланите реакции е посочена както следва:
бавен или неправилен сърдечен ритъм,
ниско кръвно налягане (хипотония),
циркулаторен колапс (понякога води до смърт).
разширяване на кръвоносните съдове,
Бяха горещи, особено след твърде бърза инжекция,
гадене или повръщане,
мускулните инжекции могат да бъдат придружени от болка и зачервяване
Поява на странични ефекти, свързани с неправилна употреба на лекарството
Зачервяването на кожата, паренето или болката по време на интравенозно инжектиране могат да показват неволно извънсъдово инжектиране, което може да причини некроза на тъканите.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КАЛЦИЙ ГЛУКОНИКУМ 10 % B. БРАУН
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Calcium Gluconicum 10% B. Braun след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Разтворът трябва да се използва веднага след отваряне на ампулата.
След разреждане (виж начина на приложение), готовият за употреба разтвор трябва да се приложи възможно най-скоро и при никакви обстоятелства не трябва да се съхранява повече от 24 часа при 2 ° C - 8 ° C.
Calcium Gluconicum 10% B. Braun не трябва да се използва, ако забележите някоя от следните промени:
обезцветяване или оплакване,
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Calcium Gluconicum 10 % Б. Браун
Другите съставки са: калциев d-захарат, вода за инжекции.
Как изглежда Calcium Gluconicum 10 % Б. Браун и съдържанието на опаковката
Calcium Gluconicum 10% B. Braun е инжекционен разтвор (разтвор, който се дава като спринцовка). Това е бистър, безцветен воден разтвор .
Притежател на разрешението за употреба и производител:
Б. Браун Мелсунген АГ,
Carl-Braun-Strasse 1,
34212 Мелсунген, Германия
пощенски адрес :
Б. Браун Мелсунген АГ
34209 Мелсунген, Германия
Факс: +49/5661/71 4567
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на ЕИП под следните имена:
Калциев глюконат 10% В. Кафяв инжекционен разтвор
Калциев глюконат Б. Браун 100 mg/ml
Калциев глюконат Б. Браун 100 mg/ml
Калциев глюконат 10% B. Кафяв, перфузионен разтвор
10% глюкозиран калций B. Кафяв разтворим разтвор
Калциев глюконат 10% B. Кафяв, инжекционен разтвор 10%
Калциев глюконат 10% B. BRAUN Инжекционен разтвор
10% стоманена глюкоза B. Braun
Calcium Gluconicum 10% B. Braun
Calcium Gluconicum 10% B. Braun
Калциев глюконат 10% w/v инжекция BP
Тази листовка е одобрена за последно 02/2013.
КАЛЦИЙ ГЛУКОНИКУМ 10% Б. Браун
Одобрен текст за решението за подновяване на разрешението за пускане на пазара на лекарствения продукт, ев. №: 2009/11812-PRE
Calcium Gluconicum 10% B. Braun
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
1 ml съдържа 94 mg калциев глюконат, което съответства на 0,23 mmol калций.
Всяка ампула от 10 ml съдържа 940 mg калциев глюконат, еквивалентно на 2,26 mmol калций.
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Торти, безцветен до светлокафяв воден разтвор, практически без частици.
Теоретична осмоларност: 600 mosm/l
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.2 Дозировка и начин на приложение
Дозировка
Деца и юноши (