Приложение No. 2 към уведомлението, ev.ДЌ. 2009/12960
ЛИСТОВКА
Амоксиклав 375 mg
амоксицилин/клавуланова киселина
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Амоксиклав и за какво се използва
2. Преди да приемете Амоксиклав
3. Как да използвате Amoxiclav
5. Как да съхранявате Амоксиклав
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АМОКСИКЛАВ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Амоксиклав се използва при възрастни и деца за лечение на следните инфекции:
инфекции на синусите
инфекции на пикочните пътища
2. КАК ДА ПРИЕМАТЕ АМОКСИКЛАВ
ако сте алергични (свръхчувствителни) към амоксицилин, клавуланова киселина или към някоя от останалите съставки на Амоксиклав (изброени в точка 6).,
Бъдете особено внимателни, когато използвате Amoxiclav
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство, че:
имате инфекциозна мононуклеоза (верижна треска),
Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Амоксиклав.
Прием на други лекарства
алопуринол (за лечение на подагра). По-вероятно е да имате алергичен кожен обрив.
пробенецид (за лечение на подагра). Вашият лекар може да реши да коригира дозата Ви Amoxiclav.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или ако сте бременна, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Амоксиклав може да има нежелани реакции и симптомите може да Ви накарат да не можете да шофирате. Ако не се чувствате добре, не шофирайте и не работете с машини.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ АМОКСИКЛАВ
Винаги приемайте Амоксиклав точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
С тегло 40 кг или повече
Обичайната доза е:
По 1 таблетка три пъти дневно
с тегло под 40 кг
Как да използвате Amoxiclav
Поглъщайте таблетките цели с чаша вода в началото на храненето или непосредствено преди хранене.
Приемайте таблетките редовно с интервал поне 4 часа. Не приемайте 2 дози за 1 час.
Не използвайте Амоксиклав повече от 2 седмици. Ако все още се чувствате зле, потърсете медицинска помощ.
Ако сте приели повече от необходимата доза Амоксиклав
Ако забравите да преподавате Amoxiclav
Ако забравите да вземете таблетка, вземете я веднага щом си спомните. Вземете друга доза с интервал поне 4 часа.
Ако сте спрели приема на Amoxiclav
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. МОЖЕ ДА ЗНАЕ ЕФЕКТИТЕ
Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако получите някой от горните симптоми. Спрете да използвате Amoxiclav.
Те засягат повече от 1 на 10 души.
диария (при възрастни).
Те засягат по-малко от 1 на 10 души.
афти (кандидоза за гъбична инфекция на влагалището, устата или кожните гънки)
гадене, особено при прием на високи дози. Ако се случи, вземете Amoxiclav преди хранене.
Те засягат по-малко от 1 на 100 души.
изложен сърбящ обрив (кихане)
- повишено ниво на някои вещества (ензими), образувани в черния дроб
Те засягат по-малко от 1 на 1000 души.
Ако получите горния симптом, незабавно посетете Вашия лекар.
нисък брой клетки, участващи в съсирването на кръвта
Нисък брой на белите кръвни клетки.
- обширен зачервен кожен обрив с малки мехури, съдържащи гной (изпъкнал ексфолиращ дерматит)
- Червен, люспест кожен обрив с круши под кожата и пъзели (екзантематозен пустуларизъм).
Ако получите някой от горните симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар.
хепатит
Освети каналите в бъбреците си
по-бавно съсирване на кръвта
Черен език, който изглежда космат
образуване на кристали в урината.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ АМОКСИКЛАВ
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не използвайте Amoxiclav след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след EXPEX.
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Amoxiclav
Лекарствените продукти са амоксицилин и клавуланова киселина.
Всяка таблетка Amoxicillin 375 mg съдържа 250 mg амоксицилин като амоксицилин трихидрат и 125 mg клавуланова киселина под формата на клавуланат.
Другите съставки са:
Филмов слой: хипролиза, етилцелулоза, полисорбат 80, триетилцитрат, талк, титанов оксид Е 171.
Как изглежда Amoxiclav и какво съдържа опаковката
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Тази листовка е одобрена за последно на 08/2010.
Амоксиклав 625 mg
Приложение No. 1 към уведомлението, ev.ДЌ. 2009/12960
Обобщение на характеристиките на продукта
Амоксиклав 375 mg
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 250 mg амоксицилин като амоксицилин трихидрат и 125 mg клавуланова киселина под формата на клавуланат. Съотношението на лекарствата е 2: 1.
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
Амоксиклав се използва за лечение на следните инфекции при възрастни и деца (вж. Точки 4.2, 4.4 и 5.1):
остър бактериален синузит (адекватно диагностициран)
4.2 Дозировка и начин на приложение
При избора на дозата на Amoxiclav за лечение на отделни инфекции трябва да се има предвид следното:
- тежест и място на инфекция
Лечението не трябва да се удължава в продължение на 14 дни без преоценка.
Възрастни и деца с тегло 40 кг
Една таблетка от 375 mg три пъти дневно.
Не се изисква корекция на дозировката.
Бъбречна недостатъчност
Корекцията на дозата зависи от максимално препоръчаното ниво на амоксицилин. Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с креатининов клирънс (CrCl) над 30 ml/min.
Възрастни и деца с тегло 40 кг
CrCl: 10 при 30 ml/min
250 mg/125 mg два пъти дневно
CrCl Чернодробно увреждане
Дозирайте внимателно и наблюдавайте чернодробната функция на редовни интервали (вж. Точки 4.3 и 4.4).
Amoxiclav е за перорално приложение.
За да се сведе до минимум потенциалната стомашно-чревна непоносимост и да се оптимизира абсорбцията на амоксицилин/клавуланова киселина, тя трябва да се дава непосредствено преди хранене.
Свръхчувствителност към активното вещество, към всеки друг пеницилин или към някое от помощните вещества.
Ако инфекцията е причинена от чувствителен към амоксицилин микроорганизъм, преминаването от комбинирана терапия с амоксицилин/клавуланова киселина към лечение с амоксицилин може да бъде увеличено съгласно официалните насоки.
Прилагането на комбинацията амоксицилин/клавуланова киселина трябва да се избягва, ако се подозира инфекциозна мононуклеоза поради появата на морбилиформ обрив, свързан с това заболяване след амоксична киселина.
Амоксицилин/клавуланова киселина трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с открито чернодробно увреждане (вж. Точки 4.2, 4.3 и 4.8).
При пациенти с бъбречно увреждане дозата може да се коригира в зависимост от степента и разстройството (вж. Точка 4.2).
Наличието на клавуланова киселина в Amoxiclav може да доведе до неспецифично свързване на IgG и албумин към мембраната на червените кръвни клетки, което да доведе до фалшиво положителни резултати в теста на Coombs.
4.6 Бременност и кърмене
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции (НЛР) са диария, гадене и повръщане.
За класифициране на честотата на нежеланите реакции е използвана следната терминология:
Инфекции и инфекции
Кандидоза на кожата и лигавиците
Свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми