Приложение No. 2 за уведомяване за промяна в разрешението за пускане на пазара на лекарствен продукт, регистрационен номер: 2011/04644-ZME
Писмена информация за потребителите, Прочетете внимателно!
Калциев хлоратум Biotika
Притежател на разрешението за употреба
B B Pharma a.s., Pod ViЎЎ ovkou 1662/21, 140 00 Прага 4, Чехия
10 ml съдържа 183 mg калций, което съответства на 4,56 mmol.
10 ml съдържа 324 mg хлориди, което съответства на 9,12 mmol.
и освобождаването на невротрансмитери в нервната и мускулната тъкан, за мускулна контракция, сърдечна функция и съсирване на кръвта, медиират вътреклетъчните ефекти на много хормони. Те поддържат целостта на клетъчните мембрани, намаляват патологично повишената пропускливост на кръвните капиляри при алергични реакции.
Ниско ниво на калций в кръвта (поддържащо лечение при рахит, остеомалация, остеопороза, зарастване на фрактури, тетания, спазмофилия), спад на налягането, причинен от остро отслабване на контрактилната сила на миокарда
а) Дозировка от деца:
Дневна доза за деца от 1 до 6 години: от 0,25 до 0,5 g.
Дневна доза за деца от 6 до 15 години: от 0,5 до 1g.
б) Дозиране за възрастни:
Възрастните получават 5 до 10 ml строга интравенозна доза, много бавно, в продължение на 3 до 10 минути. Изключение прави сърдечната реанимация, при която интравенозният болус се дава много бързо.
При пациенти, лекувани със сърдечни гликозиди, интравенозното приложение на калция трябва да бъде внимателно повишено. Продуктът не трябва да се прилага интрамускулно, респ. предназначени за риск от некроза.
Лекарството не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до:.
5 ампули от 10 мл
Да се съхранява между 10 ° C и 25 ° C.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
КАЛЦИЙ ХЛОРАТУМ Биотика
Приложение No. 1 за уведомяване за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, ев.ДЌ.: 2011/04644-ZME
Обобщение на характеристиките на продукта
КАЛЦИЙ ХЛОРАТУМ Биотика
2. Качествен и количествен състав на лекарството
Активно вещество: Calcii chloride dihydricum 0,671 g в 10 ml.
10 ml съдържа 183 mg калций, което съответства на 4,56 mmol.
10 ml съдържа 324 mg хлориди, което съответства на 9,12 mmol.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Описание на продукта: Бистър, безцветен разтвор, без механични чужди частици.
4.2. Дозировка и начин на приложение
а) Дозировка от деца:
Дневна доза за деца от 1 до 6 години: от 0,25 до 0,5 g.
Дневна доза за деца от 6 до 15 години: от 0,5 до 1g.
б) Дозиране за възрастни:
Възрастните получават 5 до 10 ml строга интравенозна доза, много бавно, в продължение на 3 до 10 минути. Изключение прави сърдечната реанимация, при която интравенозният болус се дава много бързо.
Теле може да причини некроза на черния дроб при новородено, ако се дава от пъпна вена.
4.6. Бременност и кърмене
4.7. Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Не се засяга внимание.
4.8. Странични ефекти
ATC код: A12AA07
1) чревен прием от страна на лигавицата a
2) преход към серозната страна на чревния епител.
Калцият се абсорбира по-бързо под формата на хлорид, отколкото под формата на карбонат, глицерол фосфат или оротофосфат.
Калцият се екскретира предимно с урината, по-малко изпражнения, панкреатичен сок, жлеза, слюнка и след това мляко.
6.1. Списък на спомагателните вещества
aqua ad iniectabilia
Калциевите соли не трябва да се прилагат с бикарбонат, тъй като се появяват валежи.
6.3. Срок на годност
6.4. Специални мерки за съхранение
Да се съхранява между 10 ° C и 25 ° C.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
6.5 Данни за опаковката
Размер на опаковката: 5 ампули от 10 ml
Лекарство с рецепта.
Върнете неизползваното лекарство в аптеката.
7. Притежател на разрешението за употреба
B B Pharma a.s., Pod ViЎЎ ovkou 1662/21, 140 00 Прага 4, Чехия
9. Дата на първа регистрация/подновяване на регистрацията