Националният институт за контрол на лекарствата информира, че информацията за лекарствата и педиатричните лекарства ex tempore, които могат да бъдат използвани при лечението на Covid-19, е актуализирана на уебсайта на Европейската дирекция за качество на лекарствата и здравеопазването (EDQM) https://www.edqm. eu/en/news/products-and-extemporaneous-препарат-педиатрични формулировки-може да бъде полезно-лечение-covid

лекарства

Работната група за разработване на европейска педиатрична форма (PaedForm) има за цел да подпомогне фармацевтите в тази изключителна ситуация, като събере съществуващите знания относно педиатричните формулировки (включително приготвянето извън етикета) за тествани активни вещества, както и за известни разрешени лекарства. Информацията ще бъде обработена от работната група и публикувана в таблици на уебсайта на EDQM. Тези таблици постепенно ще се актуализират и допълват.

Актуализираната информация се отнася до детски лекарствени продукти и ex tempore продукти, съдържащи следните активни вещества:

Актуализирането на таблиците за хлорохин и хидроксихлорохин лекарства е спряно. Не са демонстрирани полезни ефекти при COVID-19 в клинично изпитване (информация и доклад на EMA и СЗО):

  • Хлорохин (спрян на 16/10/2020)
  • Хидроксихлорохин (спрян на 16/10/2020)

При тези изключителни обстоятелства и поради риска от пандемия на Covid-19, работната група PaedForm не може да провери качеството на публикуваните формулировки съгласно стандартните процедури. Следователно, след оттеглянето на пандемията, таблиците ще бъдат премахнати и впоследствие могат да бъдат използвани като основа за разработването на нови монографии.

Нито работната група PaedForm, нито EDQM дават препоръки за употребата на лекарствата, изброени в таблицата при експерименталното лечение на Covid-19.. Наличните знания са ограничени. Предписващият лекар остава отговорен за индивидуалната оценка на риска и ефекта за всеки пациент.

EDQM призовава всички заинтересовани страни да подкрепят тази инициатива и да предоставят допълнителна безопасна и надеждна информация за формулировките и лекарствата на работната група на PaedForm ([email protected])...

ŠÚKL приканва всички да споделят своя опит в следните области:

  • опит в лечението (регистрирани лекарства, лечебни процедури)
  • обучение в аптеките - препоръки, опит
  • приготвяне на педиатрични лекарствени продукти, съдържащи дексаметазон, лопинавир/ритонавир (Kaletra) и др. (също извън етикета).