Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Лекарството съдържа смес от ензими, наречена „панкреатин“.
Лекарството съдържа смес от ензими, наречена „панкреатин“. Панкреатинът помага за смилането на храната. Ензимите се получават от панкреаса на свинете. Лекарството съдържа малки гранули, които бавно отделят панкреатин в тънките черва. Използва се при деца и възрастни с „екзокринна панкреатична недостатъчност“. Това е състояние, при което панкреасът не произвежда достатъчно храносмилателни ензими. Често се среща при хора, които имат:
- муковисцидоза, която е рядко генетично заболяване;
- запушени канали на панкреаса или жлъчния мехур (панкреатични канали или общ жлъчен канал);
- хронично възпаление на панкреаса (хроничен панкреатит);
- остро възпаление на панкреаса (остър панкреатит). Може да се приема след възстановяване на храната;
- рак на панкреаса;
- отстранена част от панкреаса или целия панкреас (частична или пълна панкреатектомия);
- отстранена част или целият стомах (частична или пълна гастректомия);
- стомашно-чревен байпас;
- Синдром на Швахман-Диаманд.
Писмена информация за потребителя
Креон 40 000
твърди стомашно-устойчиви капсули
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, защото съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Креон и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Kreon
3. Как да приемате Креон
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Kreon
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво представлява Kreon и за какво се използва
Какво е Креон
- Креонът съдържа смес от ензими, наречена панкреатин.
- Панкреатинът помага за смилането на храната. Ензимите се получават от панкреаса на свинете.
- Креон капсулите съдържат малки пелети, които бавно отделят панкреатин в тънките черва (стомашно-устойчиви (устойчиви на ефекта на стомашната киселина) пелети, наречени минимикросфери ™).
За какво се използва Kreon
Креон се използва при деца и възрастни с „екзокринна панкреатична недостатъчност“. Това е състояние, при което панкреасът не произвежда достатъчно храносмилателни ензими. Често се среща при хора, които имат:
муковисцидоза, която е рядко генетично заболяване;
запушени канали на панкреаса или жлъчния мехур (панкреатични канали или общ жлъчен канал);
остро възпаление на панкреаса (остър панкреатит). Креон може да се приема след възобновяване на храненето;
хронично възпаление на панкреаса (хроничен панкреатит);
отстранена част от панкреаса или целия панкреас (частична или пълна панкреатектомия);
отстранена част или целият стомах (частична или пълна гастректомия);
Синдром на Швахман-Даймънд (много рядко наследствено заболяване, характеризиращо се с о.и. недостатъчност на панкреаса).
Лечението с Креон значително подобрява симптомите на екзокринна панкреатична недостатъчност, включително консистенция на изпражненията, коремна болка, метеоризъм и честота на изпражненията, независимо от основното заболяване.
Как работи Kreon
Ензимите, съдържащи се в креоне, карат храната да се усвоява, докато преминава през червата. Креон трябва да се приема със или след по-голямо или по-малко хранене. Това позволява на ензима да се смеси добре с храната.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Kreon
Не приемайте Креон
ако сте алергични към панкреатин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Kreon.
Предупреждения и предпазни мерки
При пациенти с муковисцидоза, които приемат лекарства с високо съдържание на панкреатин, се съобщава за рядко разстройство на червата, наречено „фиброзна колонопатия“, при което червата са стеснени.
Ако имате муковисцидоза и приемате повече от 10 000 липазни единици на kg телесно тегло на ден и изпитвате необичайни коремни симптоми или промени в тези симптоми, информирам Вашия лекар.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или бихте могли да забременеете, говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство. Вашият лекар ще реши дали трябва да приемате Kreon и в каква доза.
Креон може да се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Малко вероятно е Kreon да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
3. Как да приемате Креон
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Колко лекарство да приемате
Вашата доза се дава в "липазни единици". Липазата е един от ензимите на панкреатина. Различните концентрации на Креон съдържат различни количества липаза.
Винаги следвайте съвета на Вашия лекар относно Вашата доза Креон.
Вашият лекар ще коригира дозата според вашите нужди, в зависимост от:
- вашето телесно тегло;
- количеството мазнини в изпражненията.
Ако присъствието на мазнини в изпражненията или други стомашни или чревни проблеми продължават
(стомашно-чревни симптоми), уведомете Вашия лекар, тъй като може да се наложи дозата Ви да бъде коригирана.
Кистозна фиброза
Обичайната начална доза за деца под 4-годишна възраст е 1000 липазни единици на килограм телесно тегло и хранене.
Обичайната начална доза за деца на възраст над 4 години, юноши и възрастни е 500 единици липаза на килограм телесно тегло и храна.
Други проблеми с панкреаса
Обичайната доза, приета с по-голямо хранене, е в диапазона от 25 000 до 80 000 единици липаза.
Обичайната доза, приета с по-малко хранене, е половината от дозата, приета с по-голямо хранене.
Кога да се насладите на Kreon
Винаги приемайте Креон по време на или след по-голямо хранене или хранене. Това ще позволи на ензимите да се смесват старателно с храната и да я усвояват, докато преминава през червата.
Как да приемате Креон
Поглъщайте капсулите цели (перорално приложение).
Не хапете и не дъвчете капсулите.
Ако поглъщането на капсулата ви затруднява, внимателно отворете капсулата и добавете гранулите към малко количество мека кисела храна или ги смесете с кисела течност. Меката кисела храна може да бъде например ябълково пюре или кисело мляко или също ябълков, портокалов или ананасов сок. Поглъщайте сместа незабавно, без да хапете или дъвчете, и изпийте малко количество вода или плодов сок. Смесването на лекарството с храна или течност, която не е киселинна, както и захапването и дъвченето на пелетите може да предизвика дразнене в устата или промяна в начина, по който лекарството действа в тялото ви.
Не дръжте капсулите Kreon или съдържанието им в устата си.
Като общо правило трябва да приемате достатъчно течности всеки ден.
Колко време да приемате Kreon
Вземете Креон, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете. Много пациенти трябва да приемат Kreon за цял живот.
Ако сте приели повече Креон, отколкото трябва
Ако сте приели повече Креон, отколкото трябва, пийте повече вода и говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Много високи дози панкреатин в някои случаи причиняват прекомерни количества пикочна киселина в урината (хиперурикозурия) и кръвта (хиперурикемия).
Ако сте пропуснали да приемете Креон
Ако забравите да вземете доза, вземете следващата доза с друго хранене в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Kreon
Не спирайте приема на Kreon, без първо да говорите с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции могат да се появят при това лекарство:
Много често (засяга повече от 1 потребител на 10):
стомашни болки.
Често (засяга по-малко от 1 на 10 души):
гадене (гадене);
метеоризъм (подуване на корема);
Тези нежелани реакции могат да бъдат причинени от заболяването, за което приемате Креон. По време на клинични проучвания честотата на стомашна болка или диария при пациенти, приемащи Kreon, е подобна или по-ниска, отколкото при пациенти, които не приемат Creon.
Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 души):
Съобщава се и за силен сърбеж (сърбеж) и уртикария (уртикария). Креонът може да причини и други тежки алергични (свръхчувствителни) реакции. Те могат да включват затруднено дишане или подуване на устните.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Неизвестно (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):
силен сърбеж (сърбеж) и уртикария (уртикария);
Креон 40 000 може да причини и други тежки алергични (свръхчувствителни) реакции, включително затруднено дишане и подуване на устните;
Съобщава се за стесняване на илеоцекалните области на червата и дебелото черво (фиброзна колонопатия) при пациенти с муковисцидоза, приемащи лекарства с високо съдържание на панкреатин.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Kreon
Опаковка с бутилка:
Не съхранявайте Креон 40 000 под 25 ° C. Съхранявайте в оригиналната опаковка. Дръжте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.
След отваряне не съхранявайте над 25 ° C и използвайте в рамките на 6 месеца.
Блистерна опаковка:
Не съхранявайте Креон 40 000 под 25 ° C. Съхранявайте в оригиналната опаковка.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Креон 40 000 капсули
Активното вещество в Creon е панкреатин.
Всяка капсула Creon 40 000 съдържа 400 mg панкреатин (панкреатичен прах), който е смес от следните храносмилателни ензими:
амилаза 25 000 Ph. Евро. U. *
липаза 40 000 Ph. Евро. U. *
протеаза 1600 Ph. Евро. U. *
(* единица, определена от Европейската фармакопея)
Другите съставки на Креон 40 000 са:
Сърцевина на пелети: макрогол 4000.
Покритие на пелети: хипромелоза фталат, цетилов алкохол, триетил цитрат, диметикон 1000.
Капсулна обвивка: желатин, железен оксид (E172), титанов диоксид (E171), натриев лаурил сулфат.
Как изглежда Kreon 40 000 и съдържанието на опаковката
Kreon 40 000 са двуцветни твърди желатинови капсули с кафяв непрозрачен връх и безцветно прозрачно дъно, пълни с кафеникави стомашно-устойчиви гранули (Minimicrospheres ™).
Creon 40 000 се предлага в бутилки от 20, 50 или 100 капсули в хартиена кутия или в блистери, съдържащи 20 капсули в хартиена кутия.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация и производител
Притежател на решението за регистрация:
Glan Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland, Mylan IRE Healthcare Limited, Unit 35/36
Abbott Laboratories GmbH, Justus-von-Liebig-Strasse 33, Neustadt, Германия
Тази писмена информация е последна актуализиран през юли 2019г.