tbl 10x15 mg (лекарство)

Съдържание на листовката

Одобрен текст за решението за разрешение за пускане на пазара на лекарствения продукт, ев. №: 2011/01171-REG и 2011/01179-REG

10x15

ЛИСТОВКА

ФОСРЕНОЛ â 750 mg перорален прах

ФОСРЕНОЛ â 1000 mg перорален прах

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява Фосренол и за какво се използва

2. Преди да приемете Фосренол

3. Как да приемате Фосренол

4. Възможни странични ефекти

5 Как да съхранявате Фосренол

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ФОСРЕНОЛ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Фосренолът се използва за понижаване на нивата на фосфат в кръвта при пациенти с хронични бъбречни проблеми.

Пациентите, които имат бъбреци, които не работят правилно, не са в състояние да регулират нивото на фосфат в кръвта. Следователно количеството фосфат в кръвта им се увеличава (Вашият лекар може да нарече това хиперфосфатемия).

Фосренолът е лекарство, което намалява абсорбцията на фосфат от тялото, като го свързва с храносмилателния тракт. Фосфатът, който се свързва с фосренол, не може да се абсорбира през чревните стени.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ FOSRENOL

Не приемайте Фосренол

ако сте алергични (свръхчувствителни) към лантанов карбонат хидрат или към някоя от останалите съставки на Фосренол.

ако имате твърде малко фосфат в кръвта (хипофосфатемия).

Обърнете специално внимание с Fosrenol

Ако знаете, че имате или сте имали някое от следните състояния, уведомете Вашия лекар, преди да приемете Фосренол:

улцерозен колит (язвено възпаление на дебелото черво);

намалена чернодробна или бъбречна функция.

Ако имате намалена бъбречна функция, Вашият лекар може да реши да проверява нивата на калций в кръвта Ви от време на време. Ако имате твърде малко калций, можете да си набавите допълнително калций.

Уведомете Вашия лекар, ако сте имали коремна операция в миналото или ако сте имали инфекция или възпаление на корема/червата (перитонит).

Ако се нуждаете от рентгенова снимка, кажете на Вашия лекар, че приемате Фосренол, тъй като това може да повлияе на резултатите от този тест.

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Прием на други лекарства

Фосренолът може да повлияе на абсорбцията на някои лекарства от храносмилателния тракт. Ако приемате хлорохин (за ревматизъм и малария), кетоконазол (за гъбични инфекции) или тетрациклин или доксициклин антибиотици, тези лекарства не трябва да се приемат по-рано от 2 часа преди или след приема на Фосренол.

Перорално (през устата) използване на флоксацинови антибиотици (включително ципрофлоксацин) не се препоръчва по-рано от 2 часа преди и по-рано от 4 часа след Fosrenol.

Ако приемате тироксин (с намалена активност на щитовидната жлеза), той не трябва да се приема по-рано от 2 часа преди и по-малко от 2 часа след приема на Fosrenol. Вашият лекар може да поиска да следи внимателно кръвните Ви нива на тироид стимулиращ хормон (TSH).

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Прием на Fosrenol с храна и напитки

Фосренол трябва да се приема с или непосредствено след хранене. Пероралният прах Fosrenol е предназначен да се смесва с бебешка храна (напр. Ябълкова каша или подобен хранителен продукт) и впоследствие да се консумира. Не се изисква допълнителен прием на течности.

Бременност и кърмене

Fosrenol не трябва да се използва по време на бременност. Ако сте бременна или може да сте бременна, уведомете Вашия лекар, преди да приемете Фосренол.

Тъй като не е известно дали лекарството може да бъде предадено на бебето от кърмата, не трябва да кърмите, докато приемате Фосренол. Ако кърмите, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакви лекарства.

Шофиране и работа с машини

Гадене и световъртеж (гадене или „поклащане на главата“) са редки нежелани реакции, съобщени при пациенти, приемащи Fosrenol. Ако получите тези нежелани реакции, това може да повлияе способността Ви да шофирате и да работите с машини.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ФОСРЕНОЛ

Винаги приемайте Фосренол точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Фосренол трябва да се приема с или непосредствено след хранене. Пероралният прах Fosrenol е предназначен да се смесва с бебешка храна (напр. Ябълкова каша или подобен хранителен продукт) и впоследствие да се консумира. Не се изисква допълнителен прием на течности.

Не отваряйте сашето непосредствено преди употреба. Смесете цялото съдържание на сашето с 1-2 супени лъжици бебешка храна и внимавайте да смесите цялата доза с храната. Сместа от перорален прах и храна трябва да се консумира незабавно (в рамките на 15 минути). Никога не слагайте смес от орален прах и храна за по-късно.

Вашият лекар ще Ви каже колко сашета да приемате с всяко хранене (дневната Ви доза ще бъде разделена между храненията). Броят на сашетата, които ще вземете, ще зависи от:

Вашата диета (количество фосфат в диетата)

нива на фосфат в кръвта

Преди да започнете да приемате Fosrenol орален прах, Вашият лекар може първо да Ви даде Fosrenol таблетки за дъвчене, за да определите правилната доза. Fosrenol таблетки за дъвчене се предлагат в различни концентрации, което позволява по-малко увеличение на дозата. Началната доза таблетки за дъвчене обикновено е 250 mg три пъти дневно с храна. Вашата доза перорален прах вероятно ще бъде 750 или 1000 mg три пъти дневно с храна. На всеки 2-3 седмици Вашият лекар ще проверява нивото на фосфат в кръвта Ви и може да увеличава дозата, докато достигнете приемливо ниво на фосфат в кръвта.

Фосренолът действа, като свързва фосфата в червата с храната. Много е важно да приемате Фосренол с всяко хранене. Ако промените диетата си, уведомете Вашия лекар, тъй като може да се наложи да приемете друг Фосренол. Вашият лекар ще Ви посъветва как да постъпите в този случай.

Ако сте приели повече фосренол, отколкото трябва

Ако сте приели твърде много Фосренол, кажете на Вашия лекар и преоценете риска заедно с него/нея и попитайте за съвет. Симптомите на предозиране могат да включват гадене и главоболие.

Ако сте пропуснали да приемете Фосренол

Важно е да приемате Fosrenol с всяко хранене.

Ако сте пропуснали да приемете Фосренол, вземете следващата доза със следващото хранене. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Fosrenol може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако приемате Фосренол преди хранене, е по-вероятно да получите нежелани реакции като гадене и повръщане. Винаги приемайте това лекарство със или без храна.

Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 потребител на 10):

Гадене, повръщане, диария, болки в стомаха, главоболие, сърбеж, обрив.

Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 100):

Запек, киселини, метеоризъм.

Хипокалциемията (твърде малко калций в кръвта) също е често срещан страничен ефект; симптомите могат да включват изтръпване на ръцете и краката, мускулни и коремни спазми или спазми в мускулите на бузите и мускулите на краката.

Ако имате запек, кажете на Вашия лекар. Това може да е един от първите признаци на запушване на червата.

Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 1000):

Умора; чувство на дискомфорт; болка в гърдите, слабост; подуване на ръцете и краката; болка в тялото; виене на свят; виене на свят; гаргара; възпаление на стомаха и червата (гастроентерит); храносмилателни разстройства; синдром на раздразнените черва; суха уста; зъбни заболявания; възпаление на хранопровода или устата; диарични изпражнения; повишаване на някои чернодробни ензими, паратиреоиден хормон, алуминий, калций и кръвна глюкоза; повишени или намалени нива на фосфат в кръвта; жажда; отслабване; кокалче; мускулна болка; отслабване и изтъняване на костите (остеопороза); анорексия или повишен апетит; ларингит; косопад; повишено изпотяване; нарушения на вкуса и повишен брой на белите кръвни клетки.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ FOSRENOL

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте Fosrenol след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Fosrenol

Всяко саше съдържа 750 mg лантан (като лантанов карбонат хидрат).

Всяко саше съдържа 1000 mg лантан (като лантанов карбонат хидрат).

Другите съставки са декстрати (хидратирани), безводен колоиден силициев диоксид и магнезиев стеарат.

Как изглежда Fosrenol и какво съдържа опаковката

Това лекарство се предлага под формата на бял до почти бял перорален прах в саше.

Сашетата се доставят в кутия, съдържаща 90 сашета. (Външната опаковка съдържа 9 опаковки от 10 сашета).

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежателят на разрешението за употреба е:

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd.,

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke,

Hampshire RG24 8EP, Великобритания.

Catalent Pharma Solutions, Steinbeisstrasse 2, D-73614 Schorndorf, Германия

Hireshire International Business Park, Shine Pharmaceutical Contracts Ltd., Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, Великобритания

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:

БИОХЕМ, СПОЛ. ООД.

Zlatovská 2211, 911 01 Trenčín, Словашка република

Тел .: + 421-32-650 50 05

Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:

Тази листовка е одобрена за последно на 03/2012

Текстова реклама

MUDr. Андреа Стейнерова - честотна терапия - Лечение на бъдещето

ЗЕМЯ - полезно откритие на всички времена. ЧЕРТЕ ЕНЕРГИЯ И СИЛАТА НА ЗЕМЯТА.