Лесна употреба на инструменти
- bg
- cs
- ще даде
- на
- и др
- ел
- бр
- es
- fr
- то
- lv
- lt
- ху
- mt
- nl
- мн
- пт
- ро
- Избран език sk
- сл
- fi
- св
- hr
- Европейска комисия
- Общественото здраве
- Бюлетин
- 166
Бюлетин: Специално издание - Научни комитети
Докладчик за здравеопазването и ЕС 166 - Тема
Професор Кристофър Чапъл, д.м.н., генерален секретар на Европейската урологична асоциация и докладчик за становището на SCENIHR относно хирургичните мрежи
Тъй като хирургическата мрежа все повече се използва в урогинекологичната хирургия, се съобщава и за нарастващ брой странични ефекти във връзка с нейната употреба, като инфекция, увреждане на тъканите, откриване на мрежи, свиване на окото, болка и сексуални разстройства. Поради това Европейската комисия поиска от своя независим Научен комитет по възникващи и ново идентифицирани здравни рискове (SCENIHR) да направи оценка на рисковете за здравето, свързани с използването на хирургическа мрежа.
SCENIHR изследва различните възможности за лечение на разстройства на тазовото дъно, които наскоро бяха цитирани от свързани научни публикации и насоки от научни асоциации и здравни органи, изследващи както хирургично, така и нехирургично лечение и различни видове мрежи. Полученото становище се фокусира върху рисковете за здравето на мрежите, използвани в урогинекологичната хирургия, върху това как да се идентифицират групи от високорискови пациенти и какво трябва да се оцени.
SCENIHR установи, че клиничният резултат след имплантацията на окото зависи от различни фактори като свойства на материала, дизайн на продукта, общ размер на окото, метод на имплантиране, характеристики на пациента, свързани процедури (напр. Хистеректомия) и опит на хирурга. подходящо лечение.
Когато се оценяват рисковете за здравето от синтетични мрежи, малките рискове, свързани с хирургична операция за лечение на стресова инконтиненция, трябва да бъдат ясно отделени от рисковете, свързани с операцията, за да се използва екран за пролапс на таза.
Въз основа на тези констатации, SCENIHR счита, че хирургията със синтетични бримки трябва да продължи да се използва за лечение на стресова инконтиненция, ако се извършва от опитен и подходящо квалифициран хирург, тъй като това е приета процедура с доказана ефикасност и безопасност в случая на повечето пациенти с лека до тежка стресова инконтиненция.
Въпреки това, SCENIHR не поддържа използването на синтетична мрежа за лечение на вагинален тазов пролапс. Поради повишените рискове, свързани с този вид операция, мрежата трябва да се използва само ако други хирургични процедури са били неуспешни или се очаква да се провалят.
Оценката на докладваните рискове показа, че полипропиленовите мрежи тип 1 са най-подходящите синтетични мрежи за вагинално приложение, а мрежите от полипропилен тип 1 и полиестер тип 3 за вкарване през коремната кухина.
Подходящият подбор и консултиране на пациента са изключително важни за оптималния резултат от всички хирургични процедури, особено такива процедури.
SCENIHR препоръчва да се ограничи размерът на мрежата до всички процедури, когато е възможно, и да се въведе система за сертифициране на хирурзи, базирана на съществуващите международни насоки, която да бъде създадена в сътрудничество със съответните европейски асоциации на хирурзи.
Пълна оценка и допълнителна информация за използването на хирургичната мрежа в урогинекологичната хирургия е предоставена в окончателното становище, публикувано през декември 2015 г. след обществена консултация относно предварителното становище. Ясно резюме на тази тема също е на разположение в доклада.
През декември 2015 г. Европейската комисия и нейните нехранителни научни комитети публикуваха окончателното си становище относно „Синтетична биология III: Рискове за околната среда и биологичното разнообразие“ относно „Синтетична биология“ и „Приоритети на изследванията в синтетичната биология“, третото и последно от трите научни становища относно синтетичните биология (SynBio).
Първото становище се фокусира върху обхвата и определението на синтетичната биология и върху идентифицирането на това как тя е подобна и различна от генното инженерство. Специалната експертна група по синтетична биология на ООН потвърди световната репутация на научните комитети и научното съвършенство на техните съвети, като наскоро прие дефиницията за синтетична биология на научните комитети като „използване на науката, технологиите и инженерството за улесняване и ускоряване на проектиране, производство и/или модификация на живи организми ".
Второто становище се фокусира върху последиците от вероятното развитие на синтетичната биология за хората, животните и околната среда и върху определянето дали съществуващите процедури на Европейския съюз за оценка на рисковете за здравето и околната среда от ГМО са подходящи за синтетичната биология. Научните комитети бяха допълнително помолени да предложат ревизирани методи за оценка на риска и процедури за намаляване на риска, включително блокировки на безопасността.
Новото публикувано трето становище идентифицира основните пропуски в знанията, които трябва да бъдат взети предвид при извършването на надеждна оценка на риска, и излага препоръки за изследвания, основани на установените пропуски в знанията.
Научният комитет ограничи обхвата на своя анализ до обозримо бъдеще и призна, че констатациите му трябва да бъдат преразгледани и актуализирани след няколко години в светлината на развитието на технологиите на синтетичната биология.
По отношение на свързаните с това доклади на 10 декември 2015 г. в Университета в Белвал, Люксембург, под егидата на Люксембургското председателство се проведе семинар на SynBio, организиран от Европейската комисия. На семинар, обединяващ учени, специалисти по оценка на риска, мениджъри на риска, политици, учени, Европейската комисия имаше възможността да представи своите виждания за синтетичната биология и да обсъди по-нататъшните си дейности в тази област. Участниците също имаха възможност да разгледат синтетичната биология от различни ъгли и да обменят мнения и опит.
Насоките са документ, съставен от членове на Научния комитет за безопасност на потребителите (SCCS), който съдържа информация за различни аспекти на тестването и оценката на безопасността на козметиката в Европа. Акцентира се върху козметичните съставки, въпреки че тези насоки обхващат и оценката на безопасността на готовите продукти, а целта на насоките е да помогне на публичните власти и козметичната индустрия да се съобразят със съществуващото законодателство на ЕС в областта на козметиката. Въпреки че насоките се фокусират главно върху съставките, а не върху крайните продукти, те също могат да бъдат полезни при съставянето на информационен файл за продукта за крайния козметичен продукт, който в момента се изисква от европейското законодателство.
Инструкциите се актуализират редовно. След последното преразглеждане през 2012 г. бяха приети нови изменения, становища и меморандуми във връзка с насоките, което наложи тази последна актуализация. Освен това европейското законодателство за козметиката се промени през 2013 г. и сега забранява пускането на пазара на готови продукти, съдържащи козметични съставки, или комбинация от съставки, които са били тествани върху животни след 2013 г.
Регламентът за козметиката гласи, че козметичният продукт, предлаган на пазара, трябва да бъде безопасен за човешкото здраве, когато се използва при нормални или разумно предвидими условия на употреба. На практика козметичните продукти рядко са свързани със сериозни рискове за здравето, но това не означава, че използването на козметични продукти е безопасно само по себе си. Особено внимание трябва да се обърне на дългосрочната безопасност, тъй като козметичните продукти могат да се използват през по-голямата част от човешкия живот.
За вещества като багрила, консерванти и UV филтри, които са от особено значение, SCCS извършва оценка на безопасността на ниво Комисия, като изследва всички налични научни данни и съответните клинични данни, епидемиологични проучвания, информация за произшествия и други подходящи данни за хора.
В своята актуализация от 2015 г., деветата ревизия на този документ, SCCS обърна специално внимание на алтернативи на изпитванията върху животни, които са подходящи за тестване на безопасността на козметиката. Най-значителните промени, въведени от новия регламент за козметиката и отразени в тази ревизия, включват засилени изисквания за безопасност на козметичните продукти, въвеждане на понятието „отговорно лице“, централизирано уведомяване за всички козметични продукти, пуснати на пазара на ЕС, въвеждане на сериозни докладване на нежелани реакции, нови правила за използване на наноматериали в козметични продукти и въвеждане на набор от изисквания за CMR вещества (канцерогенни, мутагенни, вредни за репродукцията).
Насоките не са контролен списък, а са предназначени да служат като част от подхода за всеки отделен случай. Всъщност SCCS подчертава, че оценката на безопасността на козметиката и готовите продукти може да се извършва само под формата на индивидуален подход.
http://ec.europa.eu/health/sciaching_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_190.pdf
Научният комитет по рискове за здравето и околната среда (SCHER) бе помолен да прегледа наличните данни за поглъщането на три вида играчки от деца, за да прецени дали настоящите граници на миграция все още са подходящи. Беше зададен въпросът дали дневните граници за поглъщане до 100 mg за сух, ронлив, прахообразен или гъвкав материал за играчки и 400 mg за течни или лепкави материали за играчки могат да бъдат променени до седмични граници.
Комитетът SCHER разгледа съответната литература, публикувана от 2008 г., и впоследствие излезе с предварително становище, като заключи, че настоящите граници на миграция са подходящи и че всички граници на потребление трябва да останат класифицирани като дневни, а не като седмични ограничения.
Предварителното становище вече е достъпно онлайн и е отворено за обществена консултация до 14 февруари 2016 г.