Приложение № 3 към уведомлението за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, Ev.No: 2108/07196
Приложение № 2 към Решението за подновяване на разрешението за пускане на пазара на лекарствен продукт, Събитие №: 2010/01834
ЛИСТОВКА
Това лекарство се отпуска без рецепта. Все пак трябва да използвате Panzynorm forte-N внимателно, за да получите най-добри резултати.
Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
Ако симптомите на заболяването ви не се подобрят или ако се влошат в рамките на 14 дни, трябва да се свържете с лекар.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Panzynorm forte-N и за какво се използва
2. Преди да приемете Panzynorm forte-N
3. Как да използвате Panzynorm forte-N
5. Как да съхранявате Panzynorm forte-N
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PANZYNORM FORTE-N И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Panzynorm fortev “N се използва за дългосрочен дефицит на ензими, екскретирани от субклавия (хронична недостатъчност на подкласа). напр. при муковисцидоза и хронично възпаление на панкреаса, след операция на панкреаса или операция на стомаха, а в други случаи при нарушения на екскрецията на матката или при контакт със съдържанието или при контакт с черния дроб.
2. КАК ДА ПРИЕМАТЕ PANZYNORM FORTE-N
Не използвайте Panzynorm forte-N
Panzynorm fortev “N не трябва да се дава на деца с муковисцидоза под 15 години.
Бъдете особено внимателни, когато използвате Panzynorm forte-N
Безопасността на това лекарство при деца не е установена.
Прием на други лекарства
Използване на Panzynorm forte-N с храна и напитки
Вземете panzynorm forte, докато ядете и пийте много течности.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Безопасността на Panzynorm при бременност по време на бременност и кърмене не е установена.
Шофиране и работа с машини
Panzynorm fortev “N не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ PANZYNORM FORTE-N
Винаги приемайте Panzynorm forte-N точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Panzynorm forte N е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Не поглъщайте капсулата с десикант!
Ако сте приели повече от необходимата доза Panzynorm forte-N
Ако сте приели повече от препоръчаната доза, незабавно говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Не е известно дали употребата на по-голямо количество Panzynorm може да причини общо отравяне. Ако обаче приемете повече таблетки от препоръчаното, може да получите диария, болка/сърбеж на ректума и запушване на червата. Концентрацията на пикочна киселина в кръвта и урината може да бъде повишена.
Ако забравите да преподавате Panzynormu forte-N
Ако забравите да вземете таблетка с храна, изчакайте друго хранене и го приемете нормално.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. МОЖЕ ДА ЗНАЕ ЕФЕКТИТЕ
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ PANZYNORM FORTE-N
Да не се съхранява над 25 ° C.
Предпазвайте от влага.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Panzynorm forte “N след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Дo Panzynorm forte - N obsahuje
- Лечебните съединения са липаза, амилоза и протеаза.
Всяка филмирана таблетка съдържа 20 000 Ph.Eur. единици липаза (липазум), 12 000 Ph.Eur. амилазни единици и 900 Ph.Eur. протеазни единици.
Как изглежда Panzynorm и какво съдържа опаковката
Опаковки: 30 и 100 филмирани таблетки.
Блистер (студено оформен OPA/Al/PVC филм и AL фолио, писмена информация за потребителите, хартиена кутия.
Опаковки: 10, 30 и 100 филмирани таблетки.
Притежател на разрешението за употреба
KRKA d.d., Novo mesto
Е marjeЕka cesta 6
8501 Ново място
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
KRKA Словакия, с.р.о., Мойзесова 4, 811 05 Братислава, [email protected], 02/571 04 501
Тази листовка е одобрена за последно през юни 2010 г.
PANZYNORM FORTE-N
Приложение № 2 към уведомлението за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, ев. №: 2108/07196
Приложение № 1 към решението за подновяване на разрешението за пускане на пазара на лекарствен продукт, ев.: 2010/01834
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 20 000 Ph.Eur липазум. единици, амилазум 12 000 Ph.Eur. единици и протеазум 900 Ph.Eur. единици.
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.2 Дозировка и начин на приложение
Пациентите с остър панкреатит или остър пристъп на хроничен панкреатит не трябва да приемат Panzynorm forte “N. Деца под 15-годишна възраст с муковисцидоза не трябва да приемат Panzynorm fortev.
4.6 Бременност и кърмене
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
4.8 Нежелани лекарствени реакции
В случай на предозиране се препоръчва прекратяване на употребата, осигуряване на добра хидратация и започване на симптоматично лечение.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтична група: храносмилателни мултензими, ATC код: A09AA02.