Novartis поставя нов стандарт след 5-годишно проучване.

псориазис

Може да не сме достатъчно информирани и да вярваме, че това е въпрос на малка част от населението, но това е често срещано възпалително кожно заболяване, което засяга повече от 125 милиона души по света. Той не е заразен и обикновено се среща на възраст между 15 и 35 години. Псориазисът обаче може да се появи по всяко време и причините за него все още не са определени, но е потвърдено, че е свързан с имунната система на организма.

Има много различни видове псориазис, като най-честата форма на заболяването е множествената склероза, която представлява 90% от случаите. Най-често се среща в скалпа, лакътя, коленете и лумбалната област и може да бъде придружен от сърбеж или дори болка. Това обаче е не само естетически проблем, но може значително да повлияе и влоши качеството на живот на пациентите със сериозни последици за психическото и емоционалното здраве, тъй като може да повлияе неблагоприятно на всички аспекти на ежедневието, като професионалния сектор, както социален живот.

Sekucinumab: Важен терапевтичен вариант за хората, живеещи с псориазис

Предлагат се различни лечения за псориазис. Те включват локално лечение (кремове и гелове), фототерапия, системно класическо и биологично лечение, т.е. терапии, които засягат цялото тяло. Необходими са обаче по-ефективни и ефективни решения, които да действат по-бързо и да продължат по-дълго.

Novartis модифицира данните, като определя нова референтна стойност за псориазис със силни петгодишни трайни ефекти и данни за безопасност от проучване фаза III.Това проучване съдържа важни данни, показващи, че секукинумаб е първият и единствен напълно човешки IL-17A, който показва стабилна скорост. клирънс на кожата в продължение на пет години, във фаза III проучване при псориазис.

Данните от етапа показват, че отговорите на PASI 90 и PASI 100 се поддържат на приблизително 100% със секукин от първата до петата година при пациенти с умерена до тежка множествена склероза. PASI е индикатор за степента и тежестта на псориазиса, който се използва за оценка на резултатите в клиничните изпитвания на заболяването и измерва еритема, ексфолирането и инфилтрацията на псориатични плаки и степента на лезиите във всяка област на тялото. По време на лечението на псориазис ефикасността се оценява чрез намаляване на резултата в сравнение с изходното ниво.

Чрез селективно насочване към интерлевкин-17А (IL-17A), секукинумът инхибира базалния цитокин, участващ в патогенезата на псориазиса. IL-17A играе важна роля в патогенезата на множествена склероза, псориатичен артрит (PsA) и анкилозиращ спондилит (AS). Инхибирането на IL-17A е важно, тъй като до 30% от пациентите с псориазис могат да имат псориатичен артрит.

Чистата кожа е целта на лечението на псориазис

„5-годишните данни подсилват секукумумаб като важна възможност за лечение на хора, живеещи с псориазис, които очакват дълготрайно почистване на кожата“, каза той. Вас Нарасимхан, ръководител на отдел „Разработка на лекарства“ и главен медицински директор на Novartis . "Secuquinumab е първият и единствен инхибитор на IL-17A, одобрен за псориазис, псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит и е предписван на повече от 100 000 пациенти след пускането на пазара."

Чистата кожа е целта на лечението на псориазис, а резултатът за псориазис и индексът на тежест 75, 90 или 100 се считат за важна мярка за успех на лечението. По време на периода на удължаване от първата до края на петата година степента на отговор на PASI 75/90/100 остана стабилна. Процентът на отговор PASI 75 и PASI 90 е постигнат при 89% от пациентите с псориазис и 69% при пациентите с псориазис през 1-ва година и този висок процент се поддържа до 5-та година. Освен това 44% от пациентите с псориазис са постигнали напълно чиста кожа. PASI 100) през първата година и този брой се запазва до петата година. Secuquinumab продължава да има благоприятен и постоянен профил на безопасност и ниска имуногенност.

Към днешна дата sekuquinumab е предписван на повече от 100 000 пациенти в пост-транскрипционни състояния по целия свят при всички показания. В допълнение, 2017 г. отбелязва десет години от първото посещение на първия пациент в клинично изпитване на секукинумаб.

Относно секукин и IL-17A

Sequenicumab, пуснат на пазара през 2015 г., е първият и единствен изцяло човешки инхибитор на IL-17A, одобрен за лечение на псориазис, псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит. Той осигурява дълготрайно почистване на кожата с доказана стабилност, безопасност до пет години и опростен режим на месечна поддръжка с лесно за използване устройство за автоматично инжектиране. Сепуцинумаб е одобрен и за най-тежките места на множествена склероза - тазов таз с длани, псориазис на главата и псориазис на ноктите.
Secuquinumab е одобрен за лечение на умерена до тежка множествена склероза в 78 страни, включително Европейския съюз, Япония, Швейцария, Австралия, САЩ и Канада. В Европа sekuquinumab е одобрен за лечение на умерена до тежка множествена склероза при възрастни, които са кандидати за системно лечение. В Съединените щати секукумумаб е одобрен като лечение за умерена до тежка множествена склероза при възрастни пациенти, които са кандидати за системна терапия или фототерапия.

За петгодишно удължено проучване на секукинумаб (A2304E1) \ t

Това проучване е многоцентрово, двойно-сляпо, отворено разширено проучване, продължило пет години в пилотно проучване фаза III. Първичната крайна точка на това специфично разширено проучване е да се оцени дългосрочната безопасност и поносимост на секукин при пациенти с постигната умерена до тежка множествена склероза.

Повече информация за Novartis можете да намерите тук