Лекарство

капсули

На склад повече от 5 броя

Утре изпращаме до вас вдругиден .

Хидрасек се използва за лечение на симптомите на остра (внезапна) диария при възрастни, ако не е възможно да се лекува причината.

Доза от

Хидрасек е под формата на твърди капсули от слонова кост.

Активно вещество

  • Лекарството е рацекадотрил. Всяка капсула съдържа 100 mg рацекадотрил.
  • Други съставки са лактоза монохидрат, прежелатинизирано царевично нишесте, магнезиев стеарат и колоиден безводен силициев диоксид.

Капсулата съдържа желатин, жълт железен оксид (E172) и титанов диоксид (E171).

Хидрасек е лекарство, използвано за лечение на диария.

Хидрасек се използва за лечение на симптомите на остра (внезапна) диария при възрастни, ако не е възможно да се лекува причината.

Ако е възможно лечение на причината за диария, рацекадотрил може да бъде даден като поддържащо лечение.

Как да приемате

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Hidrasec се предлага под формата на капсули.

Препоръчителната доза е една капсула три пъти дневно, която трябва да се приема с чаша вода (перорално приложение - перорално приложение).

За предпочитане е Hidrasec да се приема преди основно хранене, но можете да вземете една капсула Hidrasec по всяко време на деня в началото на лечението.

Лечението трябва да продължи до достигане на две изпражнения с нормална консистенция, но лечението не трябва да продължава повече от 7 дни.

Ако не се почувствате по-добре или по-лошо в рамките на 2 дни, трябва да посетите лекар.

По време на приема на лекарството трябва да се приемат достатъчно течности и соли (електролити), за да се компенсира загубата на течност при диария. Най-добрият заместител на течности и соли се постига чрез т.нар разтвор за перорална рехидратация (попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни).

Не е необходимо коригиране на дозата при възрастни хора.

Употреба при деца

Други формулировки на Hidrasec са показани за деца и кърмачета.

За какво да внимавате

Прочетете внимателно листовката.

Опаковане съдържа 10 твърди капсули.

Регистриран лекарствен продукт, прочетете внимателно листовката.

Одобрен текст на решението за удължаване, ev. №: 2015/02245-PRE
Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2014/04192-ZME, 2018/00211-ZME
Приложение №. 1 към уведомлението за промяна, ев. №: 2016/00386-ZIB
Приложение №. 3 до уведомлението за промяна, ев. номер: 2018/00212-ZIA

Писмена информация за потребителя - отпускането на лекарството не се отпуска по лекарско предписание

Хидрасек 100 mg

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.

- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.

- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

- Ако не се почувствате по-добре или по-лошо в рамките на 2 дни, трябва да посетите лекар.

В тази листовка:

1. Какво представлява Hidrasec и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Hidrasec

3. Как да приемате Хидрасек

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Hidrasec

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Hidrasec и за какво се използва

Хидрасек е лекарство, използвано за лечение на диария.

Хидрасек се използва за лечение на симптомите на остра (внезапна) диария при възрастни, ако не е възможно да се лекува причината.

Ако е възможно лечение на причината за диария, рацекадотрил може да бъде даден като поддържащо лечение.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Hidrasec

Не приемайте Хидрасек

Ако сте алергични (свръхчувствителни) към рацекадотрил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Hidrasec:

- ако имате кръв или гной в изпражненията и ако имате висока температура. Диарията може да бъде причинена от бактериална инфекция, която трябва да се лекува от лекар;

- ако имате хронична (дългосрочна) диария или диария, причинени от приема на антибиотици;

- ако имате бъбречно заболяване или нарушена чернодробна функция;

- ако имате продължително или неконтролирано повръщане;

- ако имате непоносимост към лактоза (вижте "Hydrasec съдържа лактоза").

Съобщава се за кожни реакции при употребата на това лекарство. В повечето случаи те са били с лека до умерена природа. Лечението трябва да се прекрати незабавно, ако получите тежки кожни реакции.

Други лекарства и Хидрасек

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

По-специално, кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:

- АСЕ инхибитори (напр. Каптоприл, еналаприл, лизиноприл, периндоприл, рамиприл), използвани за понижаване на кръвното налягане или подпомагане на сърдечната функция.

Бременност, кърмене и плодовитост

Hidrasec не се препоръчва, ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или кърмите.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Hidrasec няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Хидрасек съдържа лактоза

Хидрасек съдържа лактоза (вид захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Това лекарство не съдържа глутен (глутен).

3. Как да приемате Хидрасек

Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Hidrasec се предлага под формата на капсули.

Препоръчителната доза е една капсула три пъти дневно, която трябва да се приема с чаша вода (перорално приложение - перорално приложение).

За предпочитане е Hidrasec да се приема преди основно хранене, но можете да вземете една капсула Hidrasec по всяко време на деня в началото на лечението.

Лечението трябва да продължи до достигане на две изпражнения с нормална консистенция, но лечението не трябва да продължава повече от 7 дни.

Ако не се почувствате по-добре или по-лошо в рамките на 2 дни, трябва да посетите лекар.

По време на приема на лекарството трябва да се приемат достатъчно течности и соли (електролити), за да се компенсира загубата на течност при диария. Най-добрият заместител на течности и соли се постига чрез т.нар разтвор за перорална рехидратация (попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни).

Не е необходимо коригиране на дозата при възрастни хора.

Употреба при деца

Други формулировки на Hidrasec са показани за деца и кърмачета.

Ако сте приели повече Hidrasec, отколкото трябва

Ако сте приели повече от необходимата доза Hidrasec, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете Хидрасек

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Просто продължете лечението.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете приема на Hidrasec и незабавно посетете лекар, ако забележите някакви симптоми на ангиоедем, като например:

- подуване на лицето, езика или фаринкса,

- затруднено преглъщане,

- копривна треска и затруднено дишане.

Съобщени са следните нежелани реакции:

Често (може да засегне по-малко от 1 на 10 души): главоболие.

Нечести (може да засегне по-малко от 1 на 100 души): обрив и еритем (зачервяване на кожата).

Неизвестно (честотата не може да бъде изчислена от наличните данни): еритема мултиформе (розови рани по крайниците и устата), възпаление на езика, възпаление на лицето, възпаление на устните, възпаление на клепачите, уртикария, нодуларен еритем (възлово възпаление под кожата), папулозен обрив ( сеитба по кожата с малки твърди и бучки лезии), пруриго (сърбящи кожни рани), сърбеж (сърбеж като цяло), токсична сеитба по кожата.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Hidrasec

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Hidrasec

- Активното вещество е рацекадотрил. Всяка капсула съдържа 100 mg рацекадотрил.

- Другите съставки са лактоза монохидрат, предварително желатинизирано царевично нишесте, магнезиев стеарат и колоиден безводен силициев диоксид.

Капсулата съдържа желатин, жълт железен оксид (E172) и титанов диоксид (E171).

Как изглежда Hidrasec и какво съдържа опаковката

Хидрасек е под формата на твърди капсули от слонова кост.

Всяка опаковка съдържа 6 или 10 твърди капсули.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на решението за регистрация

Биопроджет Европа ООД.

101 Furry Park road

FERRER International, S.A.

Джоан Бускала 1-9

08173 Сант Кугат дел Валес, Барселона

21 rue de Pressoir

5 rue du Guesclin

Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:

Чехия: Хидрасец

Словашка република: Хидрасец

Обединено кралство: Хидрасек

Тази писмена информация е актуализирана за последно през февруари 2018 г.