• Пълни спецификации
  • Коментари 0

1. ИМЕ НА ВЕТЕРИНАРНО-ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

fypryst

FYPRYST 2,5 mg/ml спрей за кожа, разтвор за котки и кучета

2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Активно вещество:

Фипронил 2,5 mg

& Помощни вещества:

За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Спрей върху кожата, разтвор

Прозрачна, безцветна течност

4. КЛИНИЧНИ ДАННИ

4.1 Целеви видове

4.2 Показания за използване при определяне на целевите видове

Лечение и профилактика на заразяване с бълхи и кърлежи при котки и кучета, както и лечение и контрол на алергичната реакция на бълхи (FAD) при котки и кучета.

Лекарството е ефективно срещу Ixodes spp., Включително Ixodes ricinus, важен вектор на лаймска болест. Лекарството контролира Trichodectes canis, който атакува кучета, и Felicola substratus, който атакува котки.

Лекарството е ефективно 3 месеца срещу бълхи при кучета и 2 месеца при котки, в зависимост от околната среда. Лекарството е ефективно за 1 месец при кучета и котки, когато е заразено с кърлежи, в зависимост от околната среда.

4.3 Противопоказания

Не прилагайте на болни (системни заболявания, треска) животни или животни в реконвалесценция.

Не прилагайте на зайци поради възможни странични ефекти и смъртност.

Да не се използва в случай на свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

4.4 Специални предупреждения за всеки целеви вид

Не превишавайте препоръчаната доза.

Лекарството не трябва да влиза в контакт с очите на животното.

Не пръскайте директно върху увредената кожа.

Оставете животното да изсъхне в сухо и добре проветриво помещение (вж. Раздел 4.5 (ii)).

Не отглеждайте животните в затворено пространство или щайга, докато козината не изсъхне.

Поради липсата на конкретни данни за ефикасността и поносимостта, продуктът не се препоръчва за употреба при животни, различни от котки и кучета.

4.5 Специални предпазни мерки при употреба

(i) Специални предпазни мерки за употреба при животни

Важно е да се уверите, че лекарството се прилага на места, където не може да се образува облизване и че животните не се облизват помежду си веднага след прилагането.

След приложение кучетата не трябва да се къпят в естествена вода в продължение на 2 дни (вж. Точка 6.6).

Понякога може да се появи закрепване на единичен форцепс. Следователно предаването на инфекциозни заболявания не може да бъде напълно изключено.

Дръжте третираните животни далеч от огън или други източници на топлина и повърхности, които могат да бъдат повредени от алкохолен спрей, поне 30 минути след пръскането и докато козината изсъхне напълно. Не пръскайте върху открит пламък или някакъв материал с нажежаема жичка.

Само за външна употреба.

(ii) Специални предпазни мерки, които трябва да се вземат от лицето, което прилага ветеринарномедицинския продукт на животни

Лекарството може да причини дразнене на лигавиците и очите. Следователно трябва да се избягва контакт с устата и очите.

Животни или лица с известна свръхчувствителност към активното вещество или алкохол не трябва да влизат в контакт с продукта. Опитайте се да избягвате контакт с пръстите си. В случай на контакт измийте ръцете със сапун и вода.

След случайно капене в окото, изплакнете окото с чиста вода.

Не боравете с третирани животни и децата не трябва да играят с тях, докато мястото на приложение не изсъхне. Поради това се препоръчва вечерно лечение и животните не трябва да спят със собствениците, особено децата.

Пръскайте животни на открито място или в добре проветриво помещение.

Не дишайте спрей. Не пушете, не яжте и не пийте, докато прилагате лекарството.

Носете PVC или нитрилови ръкавици по време на употреба. Препоръчително е да носите водоустойчива престилка, за да предпазите дрехите.

В случай на замърсяване на дрехите с лекарството, свалете дрехите и ги почистете преди по-нататъшна употреба.
Изхвърлете ръкавиците след употреба и измийте ръцете си със сапун и вода.

Незабавно измийте замърсената кожа със сапун и вода. Ако се появи дразнене, потърсете медицинска помощ. Хората с известна свръхчувствителност или астма могат да бъдат особено чувствителни към лекарството.

Не използвайте лекарството в случай на предишна странична реакция.

Лечение на няколко животни: Добрата вентилация е особено важна при лечението на няколко животни наведнъж. Нанесете продукта на открито или намалете натрупването на пари, като отстраните животните от стаята, докато алкохолът се изпари и се уверете, че помещението е добре проветрено между администрациите. Уверете се също, че помещението, където животните изсъхват, е добре проветрено и се уверете, че животните, които са били третирани, не са в една и съща стая.

Други предпазни мерки

Фипронил може да повлияе неблагоприятно на водните организми. Избягвайте да къпете кучета в естествени водоизточници 2 дни след прилагането.

4.6 Нежелани реакции (честота и сериозност)

Ако лекарството е облизано, може да възникне хиперсаливация поради естеството на лекарството.

Краткосрочни кожни реакции на еритема, уртикария или алопеция са наблюдавани много рядко след употреба. По изключение са настъпили хиперсаливация, обратими неврологични симптоми (хиперестезия, депресия, нервност), повръщане или затруднено дишане след употреба.

Избягвайте предозиране.

4.7 Употреба по време на бременност, кърмене, носене

Лабораторните проучвания не разкриват никакъв тератогенен ефект на фипронил при плъхове и зайци.

Лекарството се понася много добре от кученца след лечение на лактиращи кучки.

Няма данни за употребата на бременни или кърмещи жени.

4.8 Лекарствени взаимодействия и други форми на взаимодействие

4.9 Дозировка и начин на приложение

Начин на приложение: спрей с механична помпа за използване на открито; Дозировъчна помпа 0,5 ml (бутилка от 100 ml) или 1,5 ml (бутилка от 250 ml) или 3 ml (бутилка от 500 ml) на тласък.

Напръскайте цялото тяло на животното, нанесете от разстояние 10-20 cm.

Нанесете срещу растежа на косата и се уверете, че цялата коса на животното е влажна. Стъпчете косата, особено при дългокосмести животни, така че лекарството да попадне върху кожата.

Когато се прилага върху областта на главата и при лечение на млади или нервни животни, можете да напръскате лекарството върху ръкавицата и да го масажирате в козината. Оставете да изсъхне естествено. Не сушете в сушилня.

Дозировка: за да овлажните косата до кожата, в зависимост от дължината на косата, нанесете 3 - 6 ml/kg b. wt, (7,5 до 15 mg активно вещество на kg телесно тегло) i. 6-12 компресия на помпата на kg телесно тегло с бутилка от 100 ml, или 2-4 преси с помпа с бутилка от 250 ml или 1-2 преси с помпа с бутилка от 500 ml.

Опаковка от 100 ml съдържа приблизително 8 процедури за среднокосмата късокосмести котка (4 кг).

Опаковка от 250 ml съдържа приблизително 4 процедури за късокосмести кучета със среден ръст (20 кг).

Опаковка от 500 ml съдържа приблизително 4 процедури за късокосмести кучета с по-голям ръст (40 kg).

Свойства: Лекарството съдържа защитен слой. Следователно, след пръскането се образува слой върху козината и козината е по-лъскава.

Поради недостатъчни данни за безопасност, минималният интервал между леченията е 4 седмици.

Кученца и котенца на възраст над 2 дни могат да бъдат безопасно лекувани.

Обработката на легла, килими и мебели с подходящ инсектицид ще допринесе положително за въздействието върху околната среда от заразяването и ще увеличи продължителността на защитата на лекарството срещу повторна инфекция.

Лекарството не е подходящо за директно лечение на околната среда на животното.

Въз основа на данните от теста за ефикасност при кучета, шампоани 2 дни след дозиране, къпането не се препоръчва 2 дни след дозирането. Къпането или шампоането 4 пъти за 2 месеца не са имали съществен ефект върху остатъчната ефикасност на лекарството. Препоръчва се ежемесечно лечение при по-често шампоане.

4.10 Предозиране (симптоми, спешни процедури, антидоти), ако е необходимо

В случай на предозиране може да има повишена честота на нежелани реакции (вж. Точка 4.6), така че животните трябва да бъдат лекувани с подходящата доза според живото тегло.

4.11 Карентен период (и)

5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтична група: ектопаразитициди за външна употреба, фипронил

Код на ATCvet: QP53AX15

  1. Фармакодинамични свойства

Фипронил има инсектицидни и акарицидни ефекти срещу бълхи (Ctenocephalides spp.), Кърлежи (Rhipicephalus spp., Ixodes spp.) И градински храсти (Trichodectes spp. И Felicola spp.) При кучета и котки.

Фипронил е член на групата с широкоспектърен фенилпиразол, несистематичен инсектицид/акарицид, който действа чрез блокиране на GABA рецепторите, убивайки паразити-мишени. Лекарството е ефективно за контролиране на няколко ектопаразита при кучета и котки, включително Neotrombicula autumnalis, Sarcoptes spp. и Cheyletiella spp. Лечението с това лекарство показва значително намаляване на честотата на алергичен дерматит от бълхи при кучета и котки. Когато се използва като част от лечението на алергичен дерматит, се препоръчва ежемесечно приложение на алергични животни, както и на други кучета и котки в домакинството.

  1. Фармакокинетични свойства

След пръскане върху козината и кожата, количеството фипронил, абсорбирано при кучета, е много малко до незначително.

Фипронил остава върху обвивката за много дълго време (средно 52,5 ± 11,5 дни), тъй като границата, определена от метода за изпитване, е 0,25 µg/g.

При всички видове фипронил се метаболизира до неговото сулфоново производно (RM1602), което също има инсектицидни и акарицидни свойства.

RM1602, присъстващ върху козината след пръскане при кучета, може да се обясни с присъствието в оригиналното лекарство.

6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ

6.1 Списък на помощните вещества

6.2 Несъвместимости

6.3 Срок на годност

Срок на годност на ветеринарномедицинския продукт, опакован за продажба: 2 години.

Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 1 година.

6.4. Специални мерки за съхранение

Да се ​​съхранява под 25 ° C.

Предпазвайте от пряка слънчева светлина.

6.5 Същност и състав на непосредствената опаковка

Непрозрачна, бяла бутилка от 100 ml полиетилен с висока плътност с пръскачка с помпа от 0,5 ml.

Непрозрачна, бяла бутилка от 250 ml полиетилен с висока плътност с пръскачка с помпа от 1,5 ml.

Непрозрачна, бяла бутилка от 500 ml с висока плътност от полиетилен с пулверизатор с помпа от 3,0 ml.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

6.6 Специални предпазни мерки за изхвърляне на неизползвания ветеринарномедицински продукт или отпадъчни материали, получени от употребата на такива продукти

Неизползваният ветеринарномедицински продукт или отпадъчните материали, получени от такива ветеринарни лекарствени продукти, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.

Фипронил може да бъде опасен за водните организми. Не замърсявайте водата на езера, реки или канали с лекарства или празни контейнери.

7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА

КРКА, д.д., Ново място

Шмариешка път 6

8501 Ново място

8. РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР (И)