sol inj 5x2 ml/20 mg (амф. кафяво)
Съдържание на листовката
Одобрен текст на разрешението за употреба, ev. №: 2011/03396-REG
ЛИСТОВКА
Флувастатин Акорд 80 mg таблетки с удължено освобождаване
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Флувастатин Акорд и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Fluvastatin Accord
3. Как да приемате Fluvastatin Accord
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Флувастатин Акорд
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Флувастатин Акорд и за какво се използва
Fluvastatin Accord съдържа натриев флувастатин, който принадлежи към групата лекарства, наречени статини, които са лекарства, които намаляват нивото на мазнините: те намаляват количеството мазнини (липиди) в кръвта. Те се използват при пациенти, чието заболяване не може да бъде контролирано само чрез диета и физическа активност.
Флувастатин Акорд е използваното лекарство за лечение на повишени нива на мазнини в кръвта при възрастни, особено общия холестерол и т.нар "Лош" или LDL холестерол, което е свързано с повишен риск от сърдечни заболявания и инсулт
- при възрастни пациенти с висок холестерол в кръвта
- при възрастни пациенти с високи нива на холестерол и триацилглицероли в кръвта (друг вид мазнини в кръвта).
Вашият лекар може също да предпише Fluvastatin Accord за предотвратяване на други сериозни инфаркти (като инфаркт) при пациенти, които вече са имали сърдечна катетеризация, със сърдечна хирургия.
Ако симптомите Ви не се подобрят или влошат, трябва да посетите лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Fluvastatin Accord
Следвайте внимателно всички инструкции на Вашия лекар. Те могат да се различават от информацията в тази листовка.
Прочетете следните предупреждения, преди да приемете Fluvastatin Accord.
Не приемайте Флувастатин Акорд
ако сте алергични към флувастатин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако в момента имате чернодробни проблеми или ако имате необяснимо, трайно повишаване на някои чернодробни ензими (аминотрансферази).
ако сте бременна или кърмите (вижте "Бременност и кърмене").
Ако някое от изброените се отнася за Вас, не приемайте Флувастатин Акорд и уведомете Вашия лекар.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Fluvastatin Accord
ако сте имали чернодробно заболяване в миналото. Тестовете за чернодробна функция обикновено се извършват преди започване на лечението с Fluvastatin Accord, при повишаване на дозата и на различни интервали по време на лечението, за да се види дали лекарството има странични ефекти.
ако имате бъбречно заболяване.
ако имате заболяване на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм).
ако вие или вашето семейство сте имали мускулни заболявания в миналото.
ако сте имали мускулни проблеми, приемайки друго лекарство за понижаване на мазнините в кръвта.
ако редовно пиете големи количества алкохолни напитки.
Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно за диабет или риск от развитие на диабет. Имате по-висок риск от развитие на диабет, ако имате висока кръвна захар и мазнини, ако имате наднормено тегло и високо кръвно налягане.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Флувастатин Акорд:
ако имате тежка дихателна недостатъчност.
Ако някое от тези се отнася за Вас, уведомете Вашия лекар преди да вземете това Флувастатин Акорд. Вашият лекар ще провери кръвта Ви, преди да Ви бъде предписан Fluvastatin Accord.
Fluvastatin Accord и хора над 70-годишна възраст
Ако сте над 70, Вашият лекар може да поиска да провери дали имате рискови фактори за мускулни заболявания. Може да се нуждаете от специални кръвни изследвания.
Флувастатин Акорд a деца/юноши
Fluvastatin Accord не е проучен и не е предназначен за употреба при деца под 9-годишна възраст. За данни за дозировката при деца и юноши над 9 години вижте точка 3.
Няма опит по отношение на приложението на Fluvastatin Accord в комбинация с никотинова киселина, холестирамин или фибрати при деца и юноши.
Други лекарства и Fluvastatin Accord
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Fluvastatin Accord може да се приема самостоятелно или с други лекарства за понижаване на холестерола, предписани от Вашия лекар.
След като вземете смола като холестирамин (използвана главно за лечение на висок холестерол), изчакайте поне 4 часа преди да приемете Fluvastatin Accord.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
циклоспорин (лекарство, използвано за потискане на имунната система).
фибрати (като гемфиброзил), никотинова киселина или секвестранти на жлъчна киселина (лекарства, използвани за понижаване на лошия холестерол).
флуконазол (лекарство, използвано за лечение на гъбични инфекции).
фенитоин (лекарство, използвано за лечение на епилепсия).
перорални (приемани през устата) антикоагуланти, като варфарин (лекарства, използвани за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци).
глибенкламид (лекарство, използвано за лечение на диабет).
колхицин (използван за лечение на подагра).
Флувастатин Акорд и храни и напитки
Можете да приемате Флувастатин Акорд със или без храна.
Бременност и кърмене и плодовитост
Не приемайте Флувастатин Акорд, ако сте бременна или кърмите, тъй като лекарството може да навреди на нероденото ви бебе и не е известно дали лекарството се екскретира в кърмата. Използвайте надеждна контрацепция (срещу бременност) през целия период, когато приемате Fluvastatin Accord таблетки с удължено освобождаване.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Няма данни за ефекта на Fluvastatin Accord върху способността за шофиране и работа с машини.
3. Как да приемате Fluvastatin Accord
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Следвайте внимателно инструкциите на Вашия лекар. Не превишавайте препоръчаната доза.
Вашият лекар ще Ви посъветва да спазвате диета за понижаване на холестерола. Продължете тази диета, докато приемате това лекарство.
Препоръчителният диапазон на дозата за възрастни е от 20 до 80 mg на ден, в зависимост от това какво намаляване на холестерола трябва да постигнете. Лекарят може да коригира дозата на интервали от 4 седмици или по-дълго.
При деца (на 9 и повече години) обичайната начална доза е 20 mg на ден. Най-високата дневна доза е 80 mg. Вашият лекар може да коригира дозата Ви на интервали от 6 седмици.
Вашият лекар ще Ви каже точно колко таблетки да приемате. В зависимост от това как реагирате на лечението, Вашият лекар може да предложи по-висока или по-ниска доза.
Кога да приемате Флувастатин Акорд
Ако приемате Флувастатин Акорд, можете да приемате дозата си по всяко време на деня.
Fluvastatin Accord може да се приема със или без храна. Поглъщайте цели с чаша вода.
Ако сте приели повече от необходимата доза Fluvastatin Accord
Ако случайно сте приели твърде много Fluvastatin Accord, незабавно се свържете с Вашия лекар. Може да се наложи медицинско лечение.
Ако сте пропуснали да приемете Fluvastatin Accord
Вземете дозата веднага щом си спомните. Не го приемайте обаче, ако трябва да приемете друга доза за по-малко от 4 часа. В този случай вземете следващата доза в обичайното време.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Fluvastatin Accord
За да поддържате благоприятния ефект от Вашето лечение, не спирайте приема на Флувастатин Акорд, освен ако Вашият лекар не Ви е казал. Трябва да продължите да приемате Fluvastatin Accord според указанията на Вашия лекар, за да поддържате ниските нива на „лошия“ холестерол ниски. Флувастатин Акорд не лекува Вашето заболяване, но помага да се контролира. Нивата на холестерола трябва да се проверяват редовно, за да се следи напредъка на Вашето лечение.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души
Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души
Неизвестно: честотата не може да бъде определена от наличните данни
Някои редки или много редки нежелани реакции могат да бъдат сериозни: незабавно потърсете медицинска помощ.
ако изпитвате необяснима мускулна болка, чувствителност към допир или мускулна слабост. Това може да са ранни признаци на евентуално тежко мускулно разпадане. Може да бъде предотвратено, ако Вашият лекар спре Вашето лечение с флувастатин възможно най-скоро. Тези нежелани реакции са наблюдавани и при други подобни лекарства от тази група (статини).
ако сте необичайно уморени или имате температура, пожълтяване на кожата и очите, потъмняване на урината (признаци на възпаление на черния дроб).
ако имате симптоми на кожни реакции като кожен обрив, уртикария, зачервяване, сърбеж, подуване на лицето, клепачите и устните.
ако кървите или натъртвате по-лесно от обикновено (намален брой тромбоцити).
ако имате червено или лилаво увреждане на кожата (симптоми на съдово възпаление).
ако имате червени петнисти обриви, особено по лицето, които могат да бъдат придружени от умора, треска, гадене, загуба на апетит (признаци на реакция, подобна на лупус еритематозус).
ако чувствате силна болка в горната част на корема (проява на възпаление на панкреаса, панкреаса).
Ако получите някоя от тези нежелани реакции, незабавно говорете с Вашия лекар.
Други нежелани реакции: уведомете Вашия лекар, ако Ви притесняват.
Безсъние, главоболие, стомашно разстройство, коремна болка, гадене.
Изтръпване или изтръпване на ръцете и краката, смущения или намалена чувствителност.
Други възможни нежелани реакции
Нарушения на съня, включително безсъние и кошмари
Затруднено дишане, включително постоянна кашлица, задух или треска
Диабет. Рискът е по-висок, ако имате високи нива на захар и мазнини в кръвта си, ако имате наднормено тегло и високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
5. Как да съхранявате Флувастатин Акорд
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 30 ° C в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Fluvastatin Accord
Активното вещество е натриев флувастатин.
Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 84,24 mg натриев флувастатин, еквивалентно на 80 mg флувастатин.
Другите съставки са:
микрокристална целулоза, калиев бикарбонат, повидон К-30, хидроксипропилцелулоза, хипромелоза К 100, хипромелоза К 4М, магнезиев стеарат
поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), макрогол 3350, талк, жълт железен оксид (E172)
Как изглежда Флувастатин Акорд и какво съдържа опаковката
Жълти, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки със скосени ръбове, с вдлъбнато релефно означение „F80“ от едната страна и обикновени от другата.
Fluvastatin Accord се предлага в блистери OPA-Al-PVC/Al от 7, 14,28,30,56,70,84,90 и 98 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road
North Harrow HA1 4 HF, Middlesex
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена: