cps 8x100 mg (близ. Al/PVC)

Съдържание на листовката

Приложение №. 2 до уведомлението за промяна в регистрацията, ев. №: 2012/02350

използван лечение

Одобрен текст към решението за прехвърляне на регистрация, идентификационен номер: 2012/06953, 2012/06954

Писмена информация за потребителя

Фунголон 50 mg

Фунголон 100 mg

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява Фунголон и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Фунголон

3. Как да приемате Фунголон

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Фунголон

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво представлява Фунголон и за какво се използва

Фунголон е едно от групата лекарства, наречени „противогъбични средства“. Активното вещество е флуконазол.

Фунголон се използва при възрастни за лечение на инфекции, причинени от гъбички и може да се използва и за предотвратяване на инфекция с кандида (дрожди). Най-честата причина за гъбични инфекции е мая, наречена Candida.

Възрастни

Това лекарство може да бъде предписано от Вашия лекар за лечение на следните видове гъбични инфекции:

криптококов менингит - гъбична инфекция в мозъка,

кокцидиоидомикоза - заболяване на бронхопулмоналната система (бронхи и бели дробове),

Инфекции с кандида, открити в кръвния поток, телесни органи (напр. Сърце, бели дробове) или пикочната система,

лигавична кандидоза - инфекции, засягащи лигавицата на устата, гърлото и възпаление, придружаващо изкуствени протези,

генитална кандидоза - инфекция на влагалището (влагалището) или пениса (мъжки гениталии),

кожни инфекции - напр. дерматофитоза на краката ("атлетично стъпало"), tinea corporis (кожен обрив, засягащ кожата на тялото), tinea cruris (кожен обрив, засягащ слабините и язовира, "сърбеж на жокеите"), инфекция на ноктите.

Фунголон може да се предписва и за:

предотвратяване на връщането на криптококов менингит,

предотвратяване на връщането на кандидоза на лигавицата,

намаляване на рецидивите на вагинална кандидоза,

Предотвратяване на инфекция с Candida (ако имунната ви система е отслабена и не работи правилно).

Деца и юноши (на възраст от 0 до 17 години)

Това лекарство може да бъде предписано от Вашия лекар за лечение на следните видове гъбични инфекции:

лигавична кандидоза - инфекции, засягащи лигавицата на устата, гърлото,

Инфекции с кандида, открити в кръвния поток, телесни органи (напр. Сърце, бели дробове) или пикочната система,

криптококов менингит - гъбична инфекция в мозъка.

Фунголон може да се предписва и за:

предотвратяване на инфекция с Candida (ако имунната ви система е отслабена и не работи правилно),

предотвратяване на връщането на криптококов менингит.

Какво трябва да знаете, преди да приемете Фунголон

Не приемайте Фунголон:

ако сте алергични (свръхчувствителни) към флуконазол, към други лекарства, които приемате за лечение на гъбични инфекции, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Симптомите могат да включват сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане.

ако приемате астемизол, терфенадин (антихистамини за лечение на алергии),

ако приемате цизаприд (използван при стомашно разстройство),

ако приемате пимозид (използван за лечение на психични заболявания),

ако приемате хинидин (използван за лечение на неравномерен сърдечен ритъм),

ако приемате еритромицин (антибиотик, използван за лечение на инфекции).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Фунголон.

Кажете на Вашия лекар:

ако имате чернодробни или бъбречни проблеми,

ако имате сърдечно заболяване, включително неравномерен сърдечен ритъм,

ако имате необичайни нива на калий, калций или магнезий в кръвта,

ако развиете тежки кожни реакции (сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане).

Други лекарства и Фунголон

Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Ако приемате астемизол, терфенадин (антихистамин за лечение на алергии) или цизаприд (използван за лечение на стомашно разстройство) или пимозид (използван за лечение на психични заболявания), или хинидин (използван за лечение на неравномерен сърдечен ритъм) или еритромицин (антибиотик, използван за лечение на инфекции), веднага Уведомете Вашия лекар, тъй като тези лекарства не могат да се приемат с Фунголон (вижте раздел: „Не приемайте Фунголон”).

Има лекарства, които могат да взаимодействат с Фунголон. Ако приемате някое от следните лекарства, уверете се, че Вашият лекар знае:

рифампицин или рифабутин (антибиотици за лечение на инфекции)

алфентанил, фентанил (използвани като анестетици)

амитриптилин, нортриптилин (използвани като антидепресанти)

амфотерицин В, вориконазол (противогъбични средства)

разредители на кръвта, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци (варфарин или подобни лекарства)

бензодиазепини (мидазолам, триазолам или подобни лекарства), използвани при проблеми със съня или тревожност

карбамазепин, фенитоин (използван за лечение на епилептични припадъци)

нифедипин, израдипин, амлодипин, фелодипин и лозартан (при хипертония - високо кръвно налягане)

циклоспорин, еверолимус, сиролимус или такролимус (за предотвратяване отхвърлянето на присадката)

циклофосфамид, алкалоиди на винка (винкристин, винбластин или подобни лекарства), използвани за лечение на рак

халофантрин (използва се за лечение на малария)

статини (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или подобни лекарства), използвани за понижаване на холестерола

метадон (използван при болка)

целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидни противовъзпалителни лекарства)

орални контрацептиви (лекарства за предотвратяване на бременност)

зидовудин, известен също като AZT; саквинавир (използван при пациенти, заразени с ХИВ)

лекарства за диабет като хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид

теофилин (използван за лечение на астма)

витамин А (хранителна добавка).

Фунголон и храна и напитки

Това лекарство може да се приема със или без храна.

Бременност, кърмене, плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Не трябва да приемате Фунголон, ако сте бременна или кърмите, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

При шофиране или работа с машини трябва да се вземат предвид понякога замайване или конвулсии (гърчове).

Фунголон съдържа лактоза

Лекарството съдържа млечна захар лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.

Как да приемате Фунголон

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Поглъщайте капсулата цяла с чаша вода. Най-добре е да приемате капсулите по едно и също време всеки ден.

Обичайните дози на това лекарство за всяка инфекция са изброени по-долу:


Възрастни

Юноши на възраст от 12 до 17 години

Следвайте дозата, предписана от Вашия лекар (или за възрастни, или за деца).

Деца под 11 години

Максималната доза за деца е 400 mg дневно.

Дозата ще зависи от теглото на детето в килограми.

Употреба при деца на възраст от 0 до 4 седмици

Употреба при деца на възраст от 3 до 4 седмици:

Въпреки това, същата доза, както по-горе, се дава веднъж на всеки 2 дни. Максималната доза е 12 mg/kg телесно тегло, давана на всеки 48 часа.

Употреба при деца на възраст под 2 седмици:

Въпреки това, същата доза, както по-горе, се дава веднъж на всеки 3 дни. Максималната доза е 12 mg/kg телесно тегло на всеки 72 часа.

Лекарите понякога могат да предписват различни дози от посочената доза. Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар.

Пациенти в напреднала възраст

Обичайната доза трябва да се дава както при възрастни, освен ако нямате проблеми с бъбреците.

Пациенти с бъбречни проблеми

Вашият лекар може да промени дозата Ви в зависимост от бъбречната Ви функция.

Ако сте приели повече Фунголон, отколкото трябва

Приемането на твърде много капсули наведнъж може да Ви накара да се почувствате зле. Потърсете незабавно Вашия лекар или най-близкото спешно отделение на болницата. Симптомите на евентуално предозиране могат да включват: слух, виждане, усещане на нещата и мислене за неща, които не са реални (халюцинаторно и параноидно поведение). Лечението на симптомите на предозиране (и, ако е необходимо, стомашна промивка) може да бъде достатъчно.

Ако сте пропуснали да приемете Фунголон

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако е почти време за следващата доза, не приемайте пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Появи се при няколко душиалергични реакции, въпреки че тежките алергични реакции са редки. Ако имате някой от следните симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар.

внезапни хрипове, затруднено дишане или стягане в гърдите

подуване на клепачите, лицето или устните

сърбеж по цялото тяло, зачервяване на кожата или сърбящи червени петна

тежки кожни реакции като обрив, който причинява образуване на мехури (това може да засегне устата и езика)

Фунголонът може да повлияе на черния дроб. Симптомите на чернодробни проблеми включват:

загуба на апетит

пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница)

Ако получите някоя от тези нежелани реакции, спрете приема на Fungolon a незабавно уведомете Вашия лекар.

Честите нежелани реакции, които засягат 1 до 10 пациенти на 100, са изброени по-долу:

стомашно разстройство, диария, гадене, повръщане

увеличаване на стойността на чернодробните тестове

Нечести нежелани реакции, които засягат 1 до 10 пациенти на 1000, са изброени по-долу:

намаляване на червените кръвни клетки, което може да причини бледа кожа и да причини слабост или задух

намален апетит

проблеми със съня, чувство на сънливост

припадъци, замаяност, замаяност, изтръпване, изтръпване или изтръпване, промени във вкуса

запек, лошо храносмилане, повишено образуване на газове (ветрове), сухота в устата

увреждане на черния дроб и пожълтяване на кожата и очите (жълтеница)

локално подуване на кожата, образуване на мехури, сърбеж, повишено изпотяване

умора, общо чувство за гадене, треска

По-долу са изброени редки нежелани реакции, които засягат 1 до 10 пациенти на 10 000:

по-нисък брой на белите кръвни клетки от нормата, които помагат за защита срещу инфекции и кръвни клетки, които помагат за спиране на кървенето

червено или лилаво обезцветяване на кожата, което може да бъде причинено от нисък брой тромбоцити, други промени в кръвните клетки

ниски нива на калий в кръвта

химични промени в кръвта (високи нива на холестерол, мазнини в кръвта)

аномалии на електрокардиограмата (ЕКГ), промени в сърдечната честота или сърдечната честота

алергични реакции (понякога тежки), включително широко разпространени обриви и мехури по кожата, тежки кожни реакции, подуване на устните или лицето

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

5. Как да съхранявате Фунголон

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 30 ° C.

Да се ​​съхранява на сухо място, за да се предпази от светлина.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Фунголон

Активното вещество е флуконазол. Всяка капсула съдържа 50 mg или 100 mg флуконазол.

Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, натриев лаурил сулфат.

Фунголон се предлага под формата на капсули. Предлага се в опаковка, съдържаща 8 капсули.

Притежател на решението за регистрация

Actavis Group PTC ehf.

Производител

Балканфарма - Разград АД, България

Тази листовка е актуализирана последно през декември 2012 г.