Продуктът е недостъпен за дълго време

нежелани реакции

Датата на разпространение е неизвестна

Използва се за профилактика и лечение на бронхоспазъм (бронхоспазъм) поради бронхиална астма и хроничен бронхит (бронхит), със или без емфизем, както и бронхоспазъм, причинен от алерген или настинка.

Използва се за профилактика и лечение на бронхоспазъм (бронхоспазъм) поради бронхиална астма и хроничен бронхит (бронхит), със или без емфизем, както и бронхоспазъм, причинен от алерген или настинка. Повече на adcc.sk

Писмена информация за потребителя

Формовент 12 ж

прах за вдишване в твърда капсула

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

В тази листовка:

1. Какво представлява Formovent 12 g и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Formovent 12 g

3. Как да използвате Formovent 12 g

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Formovent 12 g

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Formovent 12 ж и за какво се използва

Формовент съдържа лекарството формотелиев фумарат.

Formovent 12 patríg принадлежи към група лекарства, наречени селективни бета-2 адренергични рецепторни агонисти.

Формовент 12 g се използва за профилактика и лечение на бронхоспазъм (бронхоспазъм) поради бронхиална астма и хроничен бронхит (бронхит), със или без емфизем, както и бронхоспазъм, причинен от алерген или настинка.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Formovent 12 ж

Не използвай Формовент 12 μg:

ако сте алергични към формотерол, бета-2 агонисти като цяло или към лактоза (която съдържа малко количество млечен протеин) или към

някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

ако имате сърдечна аритмия (необичайни промени в сърдечната честота)

ако имате идиопатична подклапна аортна стеноза (стесняване на аортата в областта под клапата)

ако имате хипертрофична обструктивна кардиомиопатия (удебеляване на сърдечния мускул, което може да причини намаляване на притока на кръв)

ако имате хипертиреоидизъм (повишена функция на щитовидната жлеза, която може да причини необяснима загуба на тегло, въпреки че се чувствате изключително гладни)

ако имате хипокалиемия (намалени нива на калий в кръвта)

ако имате потвърдено удължаване на QT интервала (необичайни промени в сърдечната честота на ЕКГ кривата).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Formovent 12 g:

ако имате коронарна болест на сърцето (намалено кръвоснабдяване на сърцето).

ако имате тежка сърдечна декомпенсация (лошо сърдечно снабдяване и/или разстройство на свиване и изпразване).

ако имате аневризма (подуване на кръвоносен съд) или тежка сърдечна недостатъчност

ако имате хипертония (високо кръвно налягане)

ако сте диабетик (имате диабет), са необходими по-чести проверки на кръвната захар.

ако имате остра тежка астма, рискът ви се намалява с повишени нива на калий в кръвта.

ако се появи парадоксален бронхоспазъм (бронхоконстрикция), лечението трябва да бъде спряно незабавно. Този страничен ефект причинява затруднено дишане, болка в гърдите и кашлица.

лечението може да бъде допълнено с противовъзпалително лекарство за инхалация или перорални кортикостероиди.

Formovent не трябва да се използва в случай на преждевременно раждане или предстоящ спонтанен аборт.

по време на раждане, защото може да накара гладката мускулатура на матката да се отпусне.

ако се лекувате от феохромоцитом (надбъбречен тумор).

Свържете се с Вашия лекар, ако симптомите на астма не се подобрят или ако се влошат след вдишване на Formovent. Не трябва да спирате да използвате Формовент, без първо да говорите с Вашия лекар.

Други лекарства и Formovent 12 μg:

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

Ефектите на Formovent 12 μg и страничните ефекти могат да се увеличат, ако приемате други бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане или сърдечни заболявания), ефедрин (използван за лечение на хипотония поради анестезия) и антихолинергични лекарства (използвани за лечение на дихателни и чревни заболявания).

Ефектите на Formovent 12 μg могат да бъдат напълно или частично намалени от едновременната употреба на други бета-блокери (лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, сърдечна недостатъчност, ангина пекторис, тревожност, необичайни промени в сърдечната честота и глаукома), включително капки за очи.

Formovent 12 μg може да взаимодейства с инхибитори на моноаминооксидазата (използвани за лечение на депресия). Следователно Formovent 12 g не трябва да се използва при пациенти, приемащи тези лекарства, или може да се прилага най-рано 14 дни след прекратяването им.

Едновременното приложение на антидепресанти и сърдечни гликозиди (вещества, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност) може да увеличи риска от аритмия (абнормно променена сърдечна честота).

Formovent 12 μg има бронходилататорен ефект (разширява бронхите, което улеснява дишането) и това може да се увеличи при едновременно приложение с кортикостероиди (вещества, използвани за дългосрочна противовъзпалителна терапия).

Формовент 12 μg има хипокалиемичен ефект (намаляване на нивото на калий в кръвта, което може да причини умора, сърдечни аритмии, бъбречни заболявания и запек). Този ефект може да се увеличи, ако едновременно се приемат диуретици (дехидратиращи лекарства), стероиди и ксантини (аминофилин, теофилин). Това съпътстващо лечение може да причини аритмии, особено при пациенти с исхемична болест на сърцето. Хипокалиемията може да доведе до аритмии при пациенти, лекувани с гликозиди на дигиталис.

Формовент 12 μg има бронходилататорен ефект, който може да бъде засилен чрез използването на производни на ксантин (вещества, използвани за лечение на астма).

Повишаване на кръвната захар може да настъпи, когато Formovent 12 g се използва в комбинация с кортикостероиди.

Едновременното лечение с Formovent 12 μg и някои видове анестетици (халогенирани въглеводороди) може да доведе до висок риск от аритмии.

Ефектът на Formovent 12 μg може да се увеличи при пациенти, лекувани с антихолинергични лекарства (използвани при храносмилателни, урогенитални или дихателни нарушения), кортикостероиди и производни на ксантин (използвани при симптоми на астма).

Хинидин, дизопирамид, прокаинамид (лекарства, използвани за лечение на анормални сърдечни ритми), фенотиазиди (лекарства, използвани за лечение на някои психични разстройства), антихистамини (лекарства, използвани за лечение на алергии), еритромицин (антибиотик, използван за лечение на някои дихателни, очни, ушни или кожни инфекции) инфекции) и антидепресантите могат да причинят определени сърдечни проблеми (удължаване на QT интервала и повишен риск от камерна аритмия).

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Бременност

Формовент 12 μg не трябва да се използва от бременни жени, освен ако няма по-безопасна възможност за лечение. Опитът с формотерол при бременни жени е ограничен.

Формовент 12 g не трябва да се използва по време на кърмене.

Шофиране и работа с машини

Формовент 12 μg не влияе върху способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това, в случай на странични ефекти като тремор или нервност, способността за шофиране и работа с машини може да бъде нарушена.

Формовент 12 g съдържа лактоза.

Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

3. Как да използвате Formovent 12 ж

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Formovent 12 g е предназначен само за инхалация.

Препоръчителната доза за възрастни е както следва:

Симптоматично лечение на бронхиална астма и други хронични обратими обструктивни заболявания на дихателните пътища като Те са кашлица или проблеми с дишането:

Нормалната поддържаща доза е 1 инхалационна капсула (12 микрограма) два пъти дневно, ако е необходимо да се приемат допълнително 1-2 капсули (12-24 микрограма формотерол) на ден за облекчаване на възможните симптоми. Максималната дневна доза е 4 капсули (48 микрограма).

Ако е необходима допълнителна доза повече от два пъти седмично, посетете Вашия лекар.

Предотвратяване на атака на бронхоспазъм, причинена от усилие или необходимо излагане на известен алерген (вещество, причиняващо алергична реакция):

обичайната доза е 1 инхалационна капсула (12 микрограма формотерол), чието съдържание се вдишва 15 минути преди очакваната активност или контакт с алергена. Капсулите за възрастни може да изискват 2 капсули (24 микрограма формотерол) при възрастни пациенти с тежка астма.

Употреба при деца и юноши

Деца на възраст над 6 години

Симптоматично лечение на бронхиална астма и други хронични обратими обструктивни заболявания на дихателните пътища като Те са кашлица или проблеми с дишането:

Обичайната поддържаща доза е 1 инхалационна капсула (12 микрограма формотерол) два пъти дневно. При необходимост могат да се използват допълнителни 1-2 капсули на ден за облекчаване на възможните симптоми. Максималната дневна доза е 4 капсули (48 микрограма).

Ако детето Ви трябва да приема допълнителна доза по-често от два пъти седмично, свържете се с Вашия лекар.

Formovent 12 g не трябва да се използва при деца под 6-годишна възраст.

Ако имате впечатлението, че ефектът на Formovent 12 jeg е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Вашият лекар или фармацевт ще Ви каже как да използвате инхалатора.

Капсулата трябва да се съхранява в блистера до употреба.

Ръчно

1. Свалете капака на инхалатора.

2. Хванете здраво дъното на инхалатора и отворете инхалатора, като завъртите мундщука по посока на стрелката.

3. Със сухи ръце поставете капсулата в леглото под формата на капсула в долната част на инхалатора. Важно е да извадите капсулата от блистера непосредствено преди употреба.

4. Завъртете мундщука, за да затворите инхалатора.

5. Дръжте инхалатора изправен (мундщук нагоре) a само веднъж натиснете едновременно и двата бутона в долната част на инхалатора. Това пробива капсулата. Освободете бутоните.

Могат да се освободят парчета желатинова капсула, които могат да попаднат в устата и гърлото при вдишване. Желатинът не е вреден, омекотява се в устата и може да бъде погълнат. За да предотвратите разпадането на капсулата, пробийте капсулата само веднъж.

6. Издишайте възможно най-дълбоко.

7. Поставете мундщука в устата си и леко наклонете главата си. Увийте мундщука около устните си и вдишайте възможно най-бързо и дълбоко.

8. Задръжте дъха си, докато се почувствате неудобно и извадете инхалатора от устата си. След това дишайте нормално. Отворете инхалатора и проверете дали в капсулата не е останал прах. Ако в капсулата има остатък от прах, повторете стъпки 6 до 8.

9. След употреба извадете празната капсула и затворете мундщука.

Отстранете остатъците от прах от мундщука и отделението за капсули, като избършете със суха кърпа. Може да се използва и чиста мека четка.

Ако използвате повече Формовенту12 μg, колкото имате:

Незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най-близката болница, ако имате такава

гадене

тахикардия (учестен пулс)

аритмии (камерни аритмии, при които има необичайни промени в сърдечната честота)

метаболитна ацидоза (промяна, причинена от прекомерна киселинност в кръвта, която може да доведе до увеличаване на дихателната честота, объркване и изтръпване)

ниско кръвно налягане

хипокалиемия (намаляване на нивото на калий в кръвта, което може да причини слабост, сърдечни аритмии, бъбречни заболявания и запек)

хипергликемия (повишена кръвна захар, която може да причини жажда, често уриниране и умора).

QTc-удължаване (бавен сърдечен ритъм)

Formovent 12 môžeg може да причини исхемична болест на сърцето (намалено кръвоснабдяване на сърдечния мускул).

Ако забравите да използвате Формовент12 μg:

Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Формовент 12 μg може също да причини следните нежелани реакции:

Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души):

главоболие, сърцебиене и треперене

Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):

заболеваемост (възбуда), виене на свят, тревожност, нервност, безсъние, тахикардия (ускорен пулс), влошаване на бронхоспазъм (силно свиване на бронхите, причиняващо проблеми с дишането), мускулни крампи, миалгия (мускулна болка), нарушения на съня, безпокойство.

Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000):

реакции на свръхчувствителност (силно намаляване на кръвното налягане, подуване при подуване на крайниците, корема, гърлото и други органи, бронхоспазъм, когато оттеглянето на бронхите причинява проблеми с дишането, обрив, когато кожата развие изригвания, уртикария, сърбеж, гадене, нарушения на вкуса, дразнене на орофаринкса (дразнене на устата и фаринкса), сърдечни аритмии (като предсърдно мъждене, което обикновено се свързва със сърцебиене, припадък и болка в гърдите, надкамерна тахикардия, което означава бърз сърдечен ритъм и екстрасистоли, което е неправилно) и хипокалиемия ( ниски нива на натрий в кръвта).

Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души):

периферен оток (подуване на краката, ръцете и глезените), хипергликемия (висока кръвна захар, която може да причини жажда, по-често уриниране и умора), силна болка при животни или стягане в гърдите (ангина пекторис), удължаване на QTc интервала (промени в ритъм на сърдечната честота), колебание на кръвното налягане, парадоксален бронхоспазъм (свиване на мускулите в дихателните пътища след лечение с бронходилататор), хиперкалиемия (високи нива на калий в кръвта).

Възможно е също да се повишат нивата на инсулин, свободни мастни киселини, глицерол и кетонни вещества в кръвта.

Някои от тези нежелани реакции могат да изчезнат спонтанно; Ако симптомите Ви продължават или Ви причиняват повече затруднения, уведомете Вашия лекар.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Formovent 12 ж

Да не се съхранява над 25 ° C.

Да се ​​съхранява в оригиналната блистерна опаковка.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Formovent 12 μg:

Активното вещество е формотерол фумарат. Всяка капсула съдържа 12 микрограма формотерол фумарат.

Другата съставка е лактоза монохидрат. Капсулата съдържа желатин.

Как изглежда Formovent 12 μg и какво съдържа опаковката

Formovent 12 jeg е прах за вдишване в твърда прозрачна капсула, съдържаща бял прах.

Formovent 12 g се предлага в блистерни опаковки, съдържащи: 1 инхалатор + 10, 20, 30, 50, 56, 60, 100, 120, 180 или 200 капсули 2 инхалатора + 100 капсули 4 инхалатора + 200 капсули; 50 инхалатора + 500 капсули и 50 или 60 капсули без инхалатор.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител:

Притежател на решението за регистрация:

ITC FARMA s.r.l., Viale Pier Luigi Nervi 164, 04100 Latina (LT), Италия

Laboratorios Liconsa S.A., Azuqueca de Henares (Гуадалахара), Испания

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:

S&D Pharma Ltd., o.z. S&D Pharma Словакия

821 05 Братислава

Телефон: 02/6544 1752

Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:

Дания: Формотифи, инхалационен прах и капсули 12 микрограма

Чехия: Formovent 12 12g

Италия: Kurovent 12 mcg прах за вдишване, твърда капсула

Словашка република: Formovent 12 g

Тази писмена информация е актуализирана за последно през юли 2019 г.