Приложение No. 2 към уведомлението за промяна, ev.D .: 2013/06895
Писмена информация за потребителя
Железен сулфат, фолиева киселина, цианокобаламин
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Ferro-folgamma и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Ferro-folgamma
3. Как да използвате Ferro-folgamma
5. Как да съхранявате Ferro-folgamma
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Ferro-folgamma и за какво се използва
Това лекарство съдържа три лечебни железни сулфати, фолиева киселина и цианокобаламин (витамин В 12).
Ferro-folgamma се използва за лечение на:
бременност и кърмене,
неправилно или неподходящо хранене,
продължителна консумация на алкохол,
дългосрочна хемодиализа, в резултат на лечение с антиконвулсанти (лекарства, използвани за лечение на епилепсия) и чрез често използвана контрацепция (.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Ferro-folgamma
ако сте алергични към витамин В 12, фолиева киселина, железен сулфат или някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6.
Предупреждения и предпазни мерки
Феро-фолгамма и храна и напитки
Ferro-folgamma не трябва да се използва с млечни продукти (мляко, яйца) или с кофеинови напитки (чай, кафе), тъй като те могат да отслабят обвивката на капсулата.
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, ще приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
леводопа (лекарство, използвано за лечение на болестта на Паркинсон),
тироксин (естествен хормон),
холестирамин (използван за понижаване на холестерола в кръвта),
аксесоари за калций и магнезий,
Свързващите желязо вещества като фосфати, фитати или оксалати, както и мляко, кафе и чай, могат да намалят усвояването на желязото; Ferro-folgamma може да се приема 2-3 часа след приема на тези вещества (напитки),
антиконвулсанти (използвани за лечение на епилептични припадъци), тъй като броят на припадъците може да се увеличи,
антагонисти на фолиевата киселина (цитостатични и химиотерапевтични),
флуороурацил (използван за лечение на тумори),
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Ferro-folgamma съдържа фолиева киселина, така че не трябва да приемате повече от една капсула на ден, ако сте бременна или кърмите.
Шофиране и работа с машини
Лекарството не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
Феро-фолгамма съдържа сорбитол.
3. Как да използвате Ferro-folgamma
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Възрастни: 3 капсули 1-2 пъти на ден
Деца над 12 години и юноши: 1 капсула 3 пъти на ден
Капсулата трябва да се приема с чаша вода, цяла. Не го дъвчете или миришете, тъй като нежеланите реакции могат да се появят в увеличена степен.
Вашият лекар ще Ви каже колко дълго трябва да приемате лекарството.
Това лекарство не трябва да се използва при деца под 12-годишна възраст.
Ако сте приели повече Ferro-folgams, отколкото трябва
Ако забравите да преподавате Ferro-folgamma
Вземете дозата веднага щом си спомните. Вземете следващата доза в обичайното време.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Затруднено дишане,
обриви по цялото тяло,
ако колабирате (анафилактичен шок).
Други нежелани реакции включват:
стомашно-чревни разстройства и запек,
Съобщаване на нежелани реакции
5. Как да съхранявате Ferro-folgamma
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 25 ° C. Да се съхранява в оригиналната опаковка.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Ferro-folgamma
Другите съставки са: аскорбинова киселина 100 mg, твърда мазнина, рафинирано рапично масло, соев лецитин, желатин, безводен разтвор на сорбитол, 70%, глицерол 85%, железен оксид, желязо, E-желязо (E) 172 (E).
Как изглежда Ferro-folgamma и какво съдържа опаковката
Капсулата Ferro-folgamy е продълговата мека желатинова капсула с двуцветна червено-кафява обвивка.
Ferro-folgamma се предлага в блистерни опаковки от 20, 50, 100 капсули.
Притежатели на разрешението за употреба:
Würwag Pharma GmbH & Co. КИЛОГРАМА,
Calwerstrasse 7, 710 34, Bubblingen, Германия
C.P.M. Contract Pharma GmbH & Co. КИЛОГРАМА,
Frйхlingstr. 7, 83620, Фелдкирхен-Вестерхам, Германия
Тази листовка е актуализирана за последен път през февруари 2014 г.
ФЕРО-ФОЛГАМА
Приложение No. 1 към уведомлението за промяна, ev.D .: 2013/06895
Обобщение на характеристиките на продукта
F erro -F olgamma
2. Качествен и количествен състав
фероза сулфат 100 mg, фолиева киселина 5 mg, цианокобаламин 0,010 mg в 1 капсула.
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Удължена мека желатинова капсула с двуцветна червено-кафява обвивка.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Еднократна и дневна надбавка.
Възрастни: 1 до 2 капсули 3 пъти на ден.
Деца над 12 години и юноши: 1 капсула 3 пъти на ден.
3 пъти по 1 капсула дневно
3 за 4 седмици
3 пъти по 1 капсула дневно
8 за 12 седмици
3 пъти по 2 капсули на ден
16 седмици и повече
-при дървесни паразити
Синдром на хемопоетична недостатъчност
3 пъти по 1 капсула дневно
3 капсули 1 до 2 капсули дневно
анацидит, хипоацидит,
след стомашно-чревна операция, цьолиакия
3 капсули 1 до 2 капсули дневно
1 капсула това
3 пъти по 1 капсула дневно
латентен дефицит на желязо,
3 пъти по 1 капсула дневно
4 пъти по 1 капсула дневно
- при липса на фолиева киселина
- при недостиг на желязо
1 капсула това
Терапия на усложнения като.
3 капсули 1 до 2 капсули дневно
Препоръчва се капсулите да се поглъщат след хранене и да се пие малко количество течност.
Солите на желязото намаляват резорбцията на тетрациклини, пенициламин, леводопа и метилдопа.
Солите на желязото влияят на резорбцията на хинолиновите антибиотици (напр. Ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин).
Железните соли намаляват резорбцията на тироксин при пациенти, подложени на заместителна терапия с тироксин.
Абсорбцията на желязо се намалява чрез комбинираната употреба на холестирамин, антиациди (соли на калций, магнезий, алуминий), както и добавки с калций и магнезий.
Едновременният прием на железни соли с нестероидни антиревматични лекарства може да увеличи дразнещия ефект на желязото върху лигавицата на стомашно-чревния тракт.
Свързващите желязо вещества като фосфати, фитати или оксалати, както и мляко, кафе и чай, могат да инхибират резорбцията на желязото.
Ferro-folgamma не трябва да се използва в продължение на 2 до 3 часа след приемането на някое от горните.
По време на антиконвулсантното лечение чувствителността към кожата може да се увеличи.
Когато се прилага във високи дози, не може да се изключи, че ефектът на фолиевата киселина и антагонистите на фолиевата киселина (като химиотерапевтици и цитостатици) ще бъде взаимно инхибиран, ако се прилагат едновременно.
Хлорамфениколът може да блокира отговора на терапията с фолиева киселина и поради това не трябва да се използва при пациенти с тежки симптоми на дефицит на фолиева киселина.
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Тъй като безопасността на по-високите дози не може да бъде гарантирана, доза по-висока от 5 mg фолиева киселина на ден по време на бременност е противопоказана.
Тъй като безопасността на по-високите дози не може да бъде гарантирана, доза по-висока от 5 mg фолиева киселина на ден по време на кърмене е противопоказана.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Лекарството не повлиява психическото или физическото състояние.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Следните честоти се използват за оценка на нежеланите реакции:
Неизвестно (от наличните данни)
Съединенията на желязото имат локален дразнещ ефект и поради това могат да причинят храносмилателни проблеми или запек.
В много редки случаи може да се появи алергия към желязо.
Съобщавайте за предполагаеми нежелани реакции
Предозирането (особено при деца) може да причини хеморагичен гастроентерит и вероятно смърт в резултат на шок. След приблизително 2 до 20 часа настъпва вазомоторен колапс и респираторна ацидоза. Това може да доведе до подвеждаща ремисия и хепатоза, както и до къщи. В най-лошия случай ще има лечение и спиране на дишането.
За отстраняване на лекарството се препоръчва изплакване на стомаха с 1 до 3% натриев бикарбонат. Впоследствие се прилагат 5 до 10 g от дефероксамин-съдържащото лекарство под формата на инжекция (до 5 g на ден).
Фармакотерапевтична група: Антианемици
ATC код: B03AE01
При нормална диета, която съдържа 600 ug фолиева киселина на ден, нейните количества са между 6 и 10 mg. Ако доходът е по-нисък, запасите ще бъдат изразходвани в рамките на 3 месеца.
Резорбцията е нарушена при пациенти с липса на вътрешни фактори, с малабсорбция или със заболявания или промени в червата, след гастректомия или при пациенти с развитие на автоимунни антитела. Обикновено само 1,5 до 3,5 g витамин B 12 се абсорбират от храната .
Витамин В 12 се екскретира от човека и навлиза в ентерохепаталната циркулация. Пресича и плацентата.
6.1 Списък на спомагателните вещества
Аскорбинова киселина 100 mg, твърда мазнина, рафинирано рапично масло, соев лецитин, желатин, безводен разтвор на сорбитол 70%, глицерол 85%, железен оксид червен (Е 172), железен оксид (f).
6.3 Срок на годност
6.4 Специални условия на съхранение
Да се съхранява под 25 ° C. Да се съхранява в оригиналната опаковка.
6.5 Данни за опаковката
PVC/PVDC/Al блистер, хартиена кутия, листовка.
Размер на опаковката: 20, 50, 100 капсули
Няма специални изисквания.
7. Притежател на разрешението за употреба
W Г¶ rwag Pharma GmbH & Co. KG, ул. Calwer 7, B Г¶ blingen, Германия
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първа регистрация: 12.11.1996