50x40

Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.

Добави още

Информация за продукта

Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2012/08259
Приложение №. 1 към уведомлението за промяна, ев. №: 2013/00363


ЛИСТОВКА

Фармастатин 10 mg
Фармастатин 20 mg
Фармастатин 40 mg
Фармастатин 80 mg

филмирани таблетки
Аторвастатин

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
-Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
-Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
-Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
-Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.


В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Фармастатин и за какво се използва
2. По-късно, преди да приемете Фармастатин
3. Как да приемате Фармастатин
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Фармастатин
6. Повече информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ФАРМАСТАТИН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Фармастатин принадлежи към група лекарства, известни като статини, които са лекарства, които регулират нивото на липидите (мазнините) в кръвта.

Фармастатинът се използва за понижаване на нивата на липидите, по-специално на холестерола и триглицеридите в кръвта, когато диетата с ниско съдържание на мазнини и промените в начина на живот не са достатъчно ефективни. Ако имате повишен риск от сърдечни заболявания, Pharmastatin може също да се използва за намаляване на този риск, дори ако нивата на холестерола ви са нормални. По време на лечението трябва да се спазва стандартна диета с нисък холестерол.


2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ Фармастатин

Не приемайте Фармастатин
-Ако сте алергични (свръхчувствителни) към аторвастатин или към някое от другите лекарства, използвани за понижаване на липидите в кръвта или към някоя от останалите съставки, вижте точка 6 за подробен списък.
-ако имате или някога сте имали заболяване, което засяга черния дроб.
-ако имате необясними, необичайни кръвни тестове за чернодробна функция.
-ако сте жена с детероден потенциал и не използвате надеждна контрацепция.
-ако сте бременна или се опитвате да забременеете.
-при кърмене.

Обърнете специално внимание при Фармастатин

Следните ситуации са причините, поради които Фармастатин може да не е подходящ за Вас:
-ако сте претърпели инсулт с кървене в мозъка или ако имате промени в мозъка след предишен инсулт
-ако имате проблеми с бъбреците
-ако имате слабо функционираща щитовидна жлеза (хипотиреоидизъм)
-ако сте имали повтарящи се или необясними мускулни болки или ако в миналото сте имали мускулни проблеми с вас или с кръвните ви роднини
-ако в миналото сте имали мускулни проблеми по време на лечение с други лекарства, които понижават липидите в кръвта (напр. други статини или фибрати)
-ако пиете редовно големи количества алкохол
-ако сте имали чернодробно заболяване в миналото
-ако сте над 70 години.

Ако имате диабет или сте изложени на риск от развитие на диабет, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, докато приемате това лекарство. Рискът от развитие на диабет е по-висок, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, наднормено тегло и високо кръвно налягане.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Фармастатин
-ако страдате от тежка дихателна недостатъчност.

Ако някое от изброените се отнася за Вас, Вашият лекар ще трябва да направи кръвен тест преди и евентуално по време на лечението с Фармастатин, за да провери дали сте изложени на риск от мускулни странични ефекти. Известно е, че рискът от странични ефекти върху мускулите, напр. рабдомиолизата се увеличава, когато някои други лекарства се приемат едновременно с Pharmastatin (вж. точка 2 Прием на други лекарства).

Прием на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Прием на Фармастатин с храни и напитки

За инструкции как да приемате Фармастатин, вижте раздел 3. Моля, вземете предвид следната информация:

Грейпфрутов сок
Не пийте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, тъй като големи количества сок от грейпфрут могат да променят ефектите на Pharmastatin.

Алкохол
Избягвайте да пиете твърде много алкохол, докато приемате това лекарство. За подробности вижте раздел 2. Обърнете специално внимание на Pharmastatin.

Бременност и кърмене
Не приемайте Фармастатин, ако сте бременна или се опитвате да забременеете.
Не приемайте Фармастатин, ако сте в детеродна възраст и не използвате ефективна контрацепция.

Не приемайте Фармастатин, ако кърмите.

Безопасността на Pharmastatin по време на бременност и кърмене не е установена.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини
Това лекарство обикновено не влияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини. Не шофирайте обаче, ако това лекарство засяга способността Ви да шофирате. Не използвайте никакви инструменти или машини, ако това лекарство засяга способността Ви да ги използвате.


3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ Фармастатин

Преди да започне лечението, Вашият лекар ще Ви предпише диета с ниско съдържание на холестерол, която ще трябва да спазвате по време на лечението с Фармастатин.

Обичайната начална доза Pharmastatin е 10 mg веднъж дневно при възрастни и деца над 10-годишна възраст. Вашият лекар може да увеличи тази доза, ако е необходимо, докато вземете необходимото количество. Вашият лекар ще коригира дозата Ви на интервали от 4 седмици или повече. Най-високата доза Pharmastatin е 80 mg веднъж дневно за възрастни и 20 mg веднъж дневно за деца.

Таблетките Фармастатин трябва да се поглъщат цели с вода и могат да се приемат по всяко време на деня, със или без храна. Опитайте обаче да приемате таблетката си по едно и също време всеки ден.

Винаги приемайте Фармастатин точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Продължителността на лечението с Pharmastatin ще бъде определена от Вашия лекар.

Ако имате впечатлението, че ефектът на Pharmastatin е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Фармастатин
Ако случайно приемете твърде много таблетки Фармастатин (повече от обичайната дневна доза), свържете се с Вашия лекар или най-близката болница.

Ако сте пропуснали да приемете Фармастатин
Ако забравите да вземете доза, просто вземете следващата си планирана доза в обичайното време.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Фармастатин
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт или ако искате да спрете лечението, попитайте Вашия лекар или фармацевт.


4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Фармастатин може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако получите следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на таблетките си и посетете лекар или незабавно отидете до най-близкото болнично спешно отделение.

Редки нежелани реакции: засягат 1 до 10 потребители на 10 000:
-тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето, езика и гърлото, което може да причини затруднено дишане.
-тежко заболяване, свързано с тежък пилинг и подуване на кожата, образуване на мехури по кожата, устата, очите, гениталиите и повишена температура. Кожен обрив с розово-червени петна, особено по дланите или стъпалата, които могат да бъдат мехури.
-мускулна слабост, мускулна чувствителност или болка и особено ако не се чувствате добре или имате висока температура едновременно, това може да се дължи на необичайно мускулно разпадане, което може да бъде животозастрашаващо и да доведе до бъбречна недостатъчност.

Много редки нежелани реакции: засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители:
-ако получите неочаквано или необичайно кървене или натъртване, това може да означава увреждане на черния дроб. Говорете с Вашия лекар възможно най-скоро.

Други възможни нежелани реакции при Pharmastatin:

Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 100):
възпаление на горните дихателни пътища, възпалено гърло, кървене от носа
алергични реакции,
повишена кръвна захар (ако имате диабет, трябва внимателно да проверите кръвната си захар), повишени нива на креатин киназа в кръвта
главоболие,
гадене, запек, метеоризъм, лошо храносмилане, диария,
болки в ставите, мускулни болки, болки в гърба
променени кръвни тестове, които показват чернодробна дисфункция.

Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 1000):
загуба на апетит, наддаване на тегло, ниска кръвна захар (ако имате диабет, трябва внимателно да проверите кръвната си захар),
-чума, безсъние
-замаяност, изтръпване или изтръпване на пръстите на ръцете и краката, намалено възприемане на болка или допир, промени във възприемането на вкуса, загуба на паметта,
-зрителни смущения
звънене в ушите и/или главата
повръщане, буболене, коремна болка, панкреатит (възпаление на панкреаса, причиняващо коремна болка)
хепатит (възпаление на черния дроб)
-обрив, кожен обрив и сърбеж, копривна треска, косопад,
възпалено гърло, мускулна умора
умора, гадене, слабост, болка в гърдите, подуване, особено на глезените (оток), треска
наличието на бели кръвни клетки в урината.

Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 10 000):
зрителни смущения
неочаквано кървене или натъртване
холестаза (пожълтяване на кожата и бялото на очите),
увреждане на сухожилията.

Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000):
симптомите на алергична реакция могат да включват внезапно задух и болка в гърдите или задух, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане, загуба на съзнание,
загуба на слуха,
гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъже и жени).

Възможни нежелани реакции, съобщени при някои статини (подобни лекарства):
Сексуални затруднения
Депресия
Проблеми с дишането, включително постоянна кашлица и/или задух или треска
Диабет. По-вероятно е да имате висока кръвна захар и мазнини, наднормено тегло и високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.


5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ФАРМАСТАТИН

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Да се ​​съхранява под 25 ° C. Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Не използвайте Фармастатин след срока на годност, отбелязан върху етикета на картонената опаковка и блистерното фолио след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Фармастатин

Активното вещество е аторвастатин.

Всяка таблетка съдържа 10 mg аторвастатин (като аторвастатин калций).
Всяка таблетка съдържа 20 mg аторвастатин (като аторвастатин калций).
Всяка таблетка съдържа 40 mg аторвастатин (като аторвастатин калций).
Всяка таблетка съдържа 80 mg аторвастатин (като аторвастатин калций).


-Другите съставки са: таблетна основа: манитол (Е 421), микрокристална целулоза, калциев карбонат (Е 170), повидон (тип К-30), кроскармелоза натрий, натриев лаурилсулфат, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат; филмообразуващ слой: хипромелоза 6cP (E 464), титанов диоксид
(Е 171), макрогол 6000.

Как изглежда Фармастатин и какво съдържа опаковката

10 mg: Бели, кръгли, двойноизпъкнали, 7 mm, филмирани таблетки.
20 mg: Бели, кръгли, двойноизпъкнали, 9 mm, филмирани таблетки.
40 mg: Бели, продълговати, двойноизпъкнали, 8,2 x 17 mm, филмирани таблетки.
80 mg: Бели, продълговати, двойноизпъкнали, 10 х 19 mm, филмирани таблетки.


Блистери (OPA-ALU-PVC/ALU): 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 (10 x 20), 500 таблетки с всякаква концентрация.
Пластмасови бутилки (HPDE) със заключване (LDPE): 10, 20, 30, 50, 100, 200 (10 x 20) таблетки с всякаква концентрация.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Това лекарство се предлага под формата на филмирани таблетки от 10 mg, 20 mg, 40 mg и 80 mg.

Притежател на разрешението за употреба и производител

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Германия


Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:

България: 10 mg/20 mg/40 mg
Чешка република: Pharmtina 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg
Исландия: Фармастатин
Унгария: Фармастатин 10 mg/20 mg/40 mg
Полша: Фармастатин
Румъния: Фармастатин 10 mg/20 mg/40 mg съвместим филмат
Словакия: Фармастатин 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg.

Тази листовка е одобрена за последно през юни 2013 г.