Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.
Добави още
Информация за продукта
| Код на продукта: | 128306 |
| EAN код: | 5016533620726 |
| Код на ŠUKL: | 33013 |
| ATC група: | Оксибутинин |
Можете да изтеглите листовката за продукта EURIN 5 mg tbl 60x5 mg във формат док тук: EURIN 5 mg tbl 60x5 mg.doc
Писмена информация за потребителя
оксибутининиев хлорид
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
Какво представлява EURIN и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете EURIN
Как да приемате EURIN
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате EURIN
Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява EURIN и за какво се използва
EURIN съдържа оксибутениев хлорид, който има спазмолитични (елиминира гърчове) и антихолинергични ефекти (намалява медиираните от ацетилхолин ефекти в централната и периферната нервна система).
Действа, като помага за намаляване на спазмите на мускулите на пикочния мехур. Това са крампи, които причиняват чести позиви за уриниране. EURIN отпуска мускулите на пикочния мехур, които след това могат да задържат повече урина и намаляват честотата на позивите за уриниране.
Таблетките EURIN могат да се използват при възрастни и деца на възраст 5 или повече години за лечение:
загуба на контрол над уринирането (уринарна инконтиненция, невъзможност за задържане на урина)
повишена нужда от уриниране или позиви за уриниране
нощно уриниране, ако други лечения не са били ефективни
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете EURIN
ако сте алергични към оксибутинин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
ако имате затруднения при уриниране или имате проблеми с простатата;
ако имате необичайно увеличено дебело черво, причинено от напр. възпаление (мегаколон);
ако имате тежко възпаление на дебелото черво (улцерозен колит);
ако имате обструкция (стесняване или запушване) в храносмилателния тракт, чревна атония (загуба на напрежение), паралитичен илеус (чревна обструкция);
ако имате заболяване, причиняващо отслабване на мускулите (миастения гравис);
ако имате глаукома (повишено налягане в очите);
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете EURIN:
ако сте пациент в напреднала възраст (на 65 или повече години), тъй като може да сте по-чувствителни към ефектите на EURIN;
ако това лекарство се използва от дете (употребата на това лекарство не се препоръчва при деца под 5-годишна възраст);
ако имате заболяване на сърцето или кръвоносните съдове или високо кръвно налягане;
ако имате неравномерен сърдечен ритъм и/или ускорен сърдечен ритъм;
ако имате чернодробно, бъбречно или чревно заболяване;
ако имате заболяване, засягащо нервната система;
ако активността на щитовидната жлеза е висока (хипертиреоидизъм);
ако имате висока температура или ако сте в гореща среда, тъй като EURIN може да увеличи риска от прегряване;
ако имате увеличена простата (простатна жлеза);
ако имате лошо храносмилане или киселини, причинени от състояние, наречено „хиатална херния“;
ако имате инфекция на пикочните пътища, тя трябва да бъде лекувана преди започване на лечение с EURIN;
Ако някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар.
Не се препоръчва за деца под 5-годишна възраст
Други лекарства и EURIN
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, билкови лекарства или някое от другите лекарства, изброени по-долу.
антихистамини за облекчаване на симптомите на алергия
други лекарства, наречени антихолинергици или антимускаринови лекарства - като някои лекарства за синдром на раздразнените черва, астма или инконтиненция, болест при пътуване или двигателни нарушения, свързани с болестта на Паркинсон
лекарства за лечение на депресия, напр. амитриптилин, имипрамин или досулепин (трициклични антидепресанти)
лекарства за лечение на психични заболявания, напр. клозапин, фенотиазини, бутирофенони
лекарства против гадене, напр. метоклопрамид, домперидон
лекарства, съдържащи атропин
дизопирамид или хинидин, използвани за лечение на неравномерен сърдечен ритъм
лекарства за профилактика на някои вирусни инфекции или за лечение на болестта на Паркинсон, напр. леводопа, проциклидин, амантадин
лекарства, които се разтварят на езика, напр. глицерол тринитрат таблетки за лечение на ангина пекторис, тъй като EURIN може да причини сухота в устата, така че таблетките може да не се разтварят достатъчно
лекарства за лечение на миастения гравис напр. неостигмин или пиридостигмин
лекарства срещу ХИВ инфекция напр. ритонавир, индинавир или саквинавир
кетоконазол или итраконазол за лечение на гъбични инфекции
кларитромицин или телитромицин, използвани за лечение на бактериални инфекции
EURIN и храна, напитки и алкохол
Можете да приемате EURIN на гладно.
Ако обаче стомахът ви е раздразнен, приемайте EURIN с храна или мляко.
Консумацията на алкохол може да увеличи сънливостта, причинена от оксибутинин.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Oxybutinin трябва да се използва при бременни жени само ако ползата за майката надвишава риска за детето. Говорете първо с Вашия лекар. Не приемайте оксибутинин, ако кърмите, тъй като малки количества оксибутинин могат да преминат в кърмата.
Шофиране и работа с машини
Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате замаяни или имате замъглено зрение по време на лечението с EURINOM.
EURIN съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате EURIN
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Прием на това лекарство
вземете таблетката на гладно, погълнете я с чаша вода (перорално приложение)
Ако имате дразнене на стомаха, вземете таблетката с храна или пийте мляко
Редовно провеждайте профилактични прегледи при вашия зъболекар, тъй като оксибутининът може да причини сухота в устата, което може да увеличи риска от кариес.
Възрастни: началната доза е 2,5 mg 3 пъти на ден (т.е. половин EURIN 5 mg таблетка 3 пъти на ден). Препоръчителната доза е 5 mg 2 или 3 пъти на ден (т.е. 1 EURIN таблетка 5 mg 2 или 3 пъти на ден). Вашият лекар може да увеличи тази доза до максимум 5 mg 4 пъти на ден (т.е. 1 EURIN 5 mg таблетка 4 пъти на ден).
Пациенти в напреднала възраст: по-ниска начална доза от 2,5 mg два пъти дневно (т.е. половин EURIN 5 mg два пъти дневно таблетка), тъй като възрастните или изтощени пациенти могат да бъдат по-чувствителни към ефектите на това лекарство.
Обичайната доза е 5 mg два пъти дневно (т.е. 1 EURIN таблетка 5 mg два пъти дневно).
Деца и юноши: за деца над 5-годишна възраст началната доза е 2,5 mg два пъти дневно.
Препоръчителната доза е:
5-9 години: 2,5 mg три пъти дневно (т.е. половин EURIN таблетка от 5 mg 3 пъти на ден)
9-12 години 5 mg два пъти дневно (т.е. 1 EURIN 5 mg таблетка два пъти дневно)
12 години и повече 5 mg три пъти дневно (т.е. 1 EURIN 5 mg таблетка 3 пъти на ден)
Това лекарство не трябва да се дава на деца под 5-годишна възраст. Дайте на детето последната доза непосредствено преди лягане.
Ако сте приели повече EURINA, отколкото трябва
Ако приемете повече EURIN таблетки, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близкото спешно отделение. Вземете опаковката с лекарства и останалите таблетки със себе си.
Приемането на твърде висока доза от това лекарство може да бъде много опасно. Може да сте твърде неспокойни или разстроени, да чувствате горещи вълни или виене на свят или замаяност. Вашият сърдечен ритъм може да е твърде бърз, или може да варира или да е твърде силен. Може да имате затруднения с дишането или да изтръпнете или дори да изпаднете в кома.
Ако забравите да вземете EURIN
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, но продължете да я приемате както преди.
Ако сте спрели приема на EURIN
Продължете да приемате EURIN 5 mg, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете. Не спирайте да приемате лекарството си само защото се чувствате по-добре.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
В някои случаи нежеланите реакции могат да изчезнат, ако Вашият лекар намали дозата Ви.
Спрете да приемате това лекарство и незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете направо до най-близкото болнично спешно отделение, ако получите някоя от следните нежелани реакции:
(може да засегне по-малко от 1 на 10 души)
ако имате проблеми или затруднено уриниране.
(честотата не може да бъде оценена от наличните данни):
ако имате тежка алергична реакция с подуване на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане или дишане (ангиоедем)
ако се потите по-малко, което води до прегряване в гореща среда и може да доведе до колапс на прегряването
ако имате повишено вътреочно налягане (глаукома). Потърсете очния си лекар веднага щом забележите внезапна промяна във зрението си.
ако имате инфекция на пикочните пътища (симптомите включват болка или парене по време на уриниране)
частична обструкция на червата - имате проблеми с изключването на изпражненията или може да не успеете да елиминирате изпражненията или имате подут, възпален стомах.
Други странични ефекти
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Главоболие, замаяност, сънливост, сухота в устата, суха кожа, запек, гадене (повръщане).
(може да засегне по-малко от 1 на 10 души):
Чувство на объркване, сухота в очите, зачервено лице, диария, повръщане.
Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):
Намален апетит, загуба на апетит, затруднено преглъщане, стомашно разстройство.
Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
Тревожност, възбуда, депресия, лоши сънища, чувство на безпокойство, параноя или халюцинации (виждане и усещане на неща, които не са), трудности при учене, възприемане и решаване на проблем, зависимост от приема на това лекарство. Пациентите в напреднала възраст може да са по-чувствителни към тези нежелани реакции.
Други нежелани реакции включват промени в зрението, замъглено зрение, ускорен или неправилен сърдечен ритъм, който обикновено се появява след хранене или през нощта и който се влошава в предния завой (проникване на киселинното съдържание на стомаха обратно в хранопровода - гастроезофагеален рефлукс), алергични кожни реакции като обрив, копривна треска.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате EURIN
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C. Да се съхранява в опаковката, за да се предпази от светлина и влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа EURIN
Активното вещество е оксибутинин под формата на оксибутининиев хлорид.
Всяка таблетка съдържа 5 mg оксибутининиев хлорид.
Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, калциев стеарат, индигокармин алуминиево езеро (Е 132).
Как изглежда EURIN и какво съдържа опаковката
Вашето лекарство е под формата на таблетки.
EURIN 5 mg са сини, кръгли, двойноизпъкнали таблетки, с делителна черта и маркирани „OB“ и „5“ от едната страна на делителната черта от едната страна и „G“ от другата страна.
EURIN 5 mg се предлага в блистерни опаковки от 30, 60 и 90 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
Mylan Ireland Limited
Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Дъблин 13, Ирландия
Лаборатории McDermott t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дъблин 13, Ирландия
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобритания
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
MYLAN s.r.o., Rožňavská 24, 82104 Братислава, Словашка република
Телефонен номер: +421 2 32 199 100
Тази писмена информация е актуализирана за последно през юни 2018 г.