Описание и предназначение
Лекарството съдържа стирипентол, който принадлежи към група лекарства, наречени антиепилептици.
Използва се заедно с клобазам и валпроат (други антиепилептични лекарства) за лечение на форма на епилепсия, наречена тежка миоклонична епилепсия при кърмачета (синдром на Dravet), която засяга деца.
Използване
Схеми на дозиране и дозиране
Педиатрична популация:
Дозата на стирипентол се изчислява на база mg/kg телесно тегло. Дневната доза може да се прилага в 2 или 3 разделени дози.
Започването на допълнителна терапия със стирипентол трябва да бъде постепенно чрез увеличаване на дозата до препоръчителната доза от 50 mg/kg/ден, приложена в комбинация с клобазам и валпроат.
Ескалацията на дозата на стирипентол трябва да бъде постепенна, като се започне с 20 mg/kg/ден в продължение на 1 седмица, след това 30 mg/kg/ден в продължение на 1 седмица. По-нататъшното увеличаване на дозата зависи от възрастта:
- на деца под 6-годишна възраст трябва да се дава допълнителна доза от 20 mg/kg/ден на 3-та седмица, достигайки препоръчителната доза от 50 mg/kg/ден за три седмици;
- на деца на възраст от 6 до 12 години трябва да се дава допълнителна доза от 10 mg/kg/ден всяка седмица, за да достигнат препоръчителната доза от 50 mg/kg/ден за четири седмици;
- деца и юноши над 12 години трябва да получават допълнителна доза от 5 mg/kg/ден всяка седмица, докато се достигне оптималната доза въз основа на клиничната преценка.
Препоръчителната доза от 50 mg/kg/ден се получава от резултатите от наличните клинични проучвания, това е единствената доза, оценена в основните проучвания (вж. КХП, точка 5.1).
Корекции на дозата на други антиепилептични лекарства, използвани в комбинация със стирипентол, са дадени в КХП, точка 4.2.
Лабораторни открития не са стандартни
Ако се открият аномалии в тестовете за кръвна или чернодробна функция, клиничното решение дали да продължи лечението или да коригира дозата на стирипентол заедно с корекции на дозата на клобазам и валпроат трябва да се вземе по преценка на отделния пациент, като се вземат предвид потенциалните клинични ползи и рискове (вж. КХП, точка 4.4).
Влияние на лекарствената форма
Дозираната форма в сашето има малко по-високи стойности на Cmax от капсулите и следователно тези гормибиоеквиваленти не са. Ако се налага промяна на дозировката, препоръчва се промяната да се извършва под клинично наблюдение в случай на проблеми с поносимостта (вж. КХП, точка 5.2).
Начин на употреба
Лекарството е за перорално приложение. Прахът се смесва в чаша вода и се изпива веднага след смесването. Лекарството винаги трябва да се приема с храна, тъй като се разлага много бързо в кисела среда (напр. Ако е изложено на стомашна киселина на гладно).
Стирипентол не трябва да се приема едновременно с мляко или млечни продукти (кисело мляко, прясно сирене и др.), Газирани напитки, плодови сокове или с храни и напитки, които съдържат кофеин или теофилин.
Внимание
Неблагоприятни ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
• загуба на апетит, загуба на тегло (особено в комбинация с антиепилептичното лекарство валпроат натрий);
• безсъние (не повече>