Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.
Добави още
Прогестеронът е хормон, произведен от яйчниците през втората половина на менструалния цикъл. Това е хормон, необходим за подготовка на матката за бременност и за поддържане на хода на бременността. Недостатъчното нормално производство на прогестерон от яйчниците през втората половина на менструалния цикъл се нарича нарушение на лутеалната фаза (недостатъчност на жълтото тяло). Жените с това разстройство могат да имат затруднения при зачеването и да са изложени на по-висок риск от спонтанен аборт. Използва се за допълване на прогестерон (лечение с хормон на жълтото тяло) за подпомагане на лутеалната фаза като част от метода на изкуственото осеменяване (ART). Използва се също за лечение на вторична аменорея (пропускане на менструация в продължение на поне три месеца след редовна менструация) и необичайно маточно кървене поради дефицит на прогестерон. Повече на adcc.sk
Информация за продукта
| Код на продукта: | 128168 |
| EAN код: | |
| Код на ŠUKL: | 23211 |
| ATC група: | Прогестерон |
Листовка на продукта Crinone 8% гел vag 6 aplik. (приложение. PE) изтеглете във формат на документ тук: Crinone 8% gel vag 6 app. (aplik. PE) .doc
Писмена информация за потребителя
Crinone 8% вагинален гел
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, защото съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Crinone 8% и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Crinone 8%
3. Как да използвате Crinone 8%
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Crinone 8%
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво представлява Crinone 8% и за какво се използва
Crinone 8% е вагинален гел, съдържащ естествен прогестерон.
Прогестеронът е хормон, произведен от яйчниците през втората половина на менструалния цикъл. Това е хормон, необходим за подготовка на матката за бременност и за поддържане на хода на бременността.
Недостатъчното нормално производство на прогестерон от яйчниците през втората половина на менструалния цикъл се нарича нарушение на лутеалната фаза (недостатъчност на жълтото тяло). Жените с това разстройство могат да имат затруднения при зачеването и да са изложени на по-висок риск от спонтанен аборт.
Crinone 8% се използва за допълване на прогестерон (лечение с хормон на жълтото тяло) за подпомагане на лутеалната фаза като част от метода на изкуственото осеменяване (ART).
Използва се също за лечение на вторична аменорея (пропускане на менструация в продължение на поне три месеца след редовна менструация) и необичайно маточно кървене поради дефицит на прогестерон.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Кринон 8%
ако сте алергични към прогестерон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
ако имате необичайно или тежко вагинално кървене с неизвестен произход,
ако сте направили аборт и Вашият лекар предполага, че в матката е останала тъкан,
ако имате порфирия (вродено или придобито заболяване, проявяващо се с нарушение на метаболизма на хемоглобина - червен кръвен пигмент, който образува порфирини),
ако имате или сте имали кръвни съсиреци в миналото (напр. съдова оклузия, свързана с възпаление на вените, инсулт),
ако имате тежко чернодробно заболяване,
ако имате или сте имали рак на гърдата или гениталиите (открит или подозиран),
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Crinone 8%.
Преди лечението трябва да се извърши първоначален медицински преглед, който включва задълбочен преглед на гърдите и тазовите органи, както и цервикален тест.
В случаите на междуменструално кървене, както при всички случаи на нередовно вагинално кървене, трябва да се вземат предвид случаи без функционална причина. В случаите на недиагностицирано вагинално кървене трябва да се вземат подходящи медицински предпазни мерки.
Лекарите трябва да обръщат голямо внимание на ранните прояви на тромботични разстройства (тромбофлебит - възпаление на вените, мозъчно-съдови нарушения, белодробна емболия и тромбоза на ретината - съдови заболявания на ретината). Ако някой от тези симптоми се появи или мислите, че може да се появи, незабавно спрете употребата на лекарството. Пациентите с риск от тромботични разстройства трябва да бъдат внимателно наблюдавани от лекар.
Изискват се гинекологични прегледи преди и редовно по време на лечението с това лекарство; по време на дългосрочно лечение, тези контроли трябва да изключат по-специално хиперплазия на ендометриума (промяна в лигавицата на матката).
Ако по време на лечение с 8% вагинален гел Crinone възникне заплашен аборт, трябва да се оцени жизнеспособността на ембрионите.
Трябва да се внимава в случай на чернодробно заболяване.
Гестагените могат да причинят известна степен на задържане на течности. Ако имате състояния, свързани с някаква степен на дисбаланс на течности в тялото (напр. Епилепсия, мигрена, астма, сърдечна или бъбречна дисфункция), е необходимо внимателно наблюдение от лекар.
Лекарят, който изследва клетъчните проби, също трябва да бъде информиран, че се лекувате с прогестерон.
Ако имате анамнеза за депресия или сте диабетик, е необходимо внимателно наблюдение от Вашия лекар.
Деца и юноши
Това лекарство не трябва да се използва при деца. Няма налични данни.
Други лекарства и Crinone
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, тъй като Crinone може да повлияе на техните ефекти.
Crinone не трябва да се използва едновременно с други вагинални лекарства.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
В случай на недостатъчност на жълтото тяло, Crinone може да се използва през първите три месеца от бременността.
Не използвайте Crinone по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Някои хора могат да се чувстват уморени, докато използват Crinon. Бъдете внимателни, когато шофирате или работите с машини, ако знаете как Crinone ви влияе.
Crinone 8% съдържа сорбинова киселина. Може да причини локални кожни реакции (напр. Контактен дерматит).
Как да използвате Crinone 8%
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
се прилага директно от апликатора дълбоко във влагалището. Апликаторът е проектиран да доставя предварително зададена доза прогестеронов гел. След използване на апликатора в него остава малко количество гел. Не е нужно да се притеснявате, все пак сте получили необходимата доза.
Обичайната доза за асистирана репродукция (ART) е един или два апликатора Crinon всеки ден. След потвърждаване на бременността, лечението трябва да продължи 12 седмици или според препоръките на Вашия лекар.
Лечение с прогестерон (лечение с хормон на жълтото тяло) в подкрепа на лутеалната фаза (необходимо за подготовка на маточната лигавица за гнездене на оплодено яйце) като част от АРТ:
От деня на ембриотрансфера, 1.125 g Crinon 8% вагинален гел (90 mg прогестерон) трябва да се прилагат във влагалището веднъж дневно. Това лечение трябва да продължи 30 дни, докато лабораторните находки потвърдят бременността.
Вторична аменорея (пропуск на менструацията в продължение на поне три месеца след редовна менструация) и абнормно маточно кървене поради дефицит на прогестерон.
Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 1,125 g Crinon 8% вагинален гел (90 mg прогестерон), който се прилага през ден във влагалището от 15-ия до 25-ия ден от цикъла на лечение с естроген.
Кринон трябва да се дава по едно и също време всеки ден. Ако се прилага два пъти дневно, единият апликатор Crinon трябва да се използва сутрин, а другият вечер.
Следвайте внимателно стъпките или инструкциите на Вашия лекар:
Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Извадете апликатора от запечатания контейнер.
Понастоящем не сваляйте въртящата се капачка.
4. Хванете апликатора в по-широкия край. Разклатете няколко пъти с термометър, за да доведе съдържанието до по-тънък край.
Дръжте апликатора за плоската част в по-широкия край. Завъртете, за да отчупите капачката на по-тънкия край на апликатора и изхвърлете капачката.
Не стискайте по-широкия край, докато въртите капачката. Можете да отпечатате гела.
Вероятно поставете апликатора във влагалището, в подпухнало положение или в легнало положение
със свити колене. Внимателно поставете по-тънкия край на апликатора във влагалището.
7. Притиснете здраво по-широкия край на апликатора, за да избутате гела във влагалището. Изберете апликатора и
изхвърлете в кошчето. В апликатора може да остане малко гел. Не е нужно да се притеснявате, все пак сте приели правилната доза.
Кринонът покрива лигавицата на влагалището, за да осигури постепенно освобождаване на прогестерон.
Ако използвате повече Crinon, отколкото трябва
Няма съобщения за предозиране с Crinone, тъй като всяка доза се прилага с отделен апликатор за еднократна употреба. Въпреки това, ако това се случи, лечението с вагинален Crinone 8% гел трябва да бъде прекратено.
Ако сте пропуснали да използвате Crinone
Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако забравите да използвате
Crinone 8% вагинален гел в обичайната доза през деня, не се притеснявайте. Използвайте го на следващия ден и след това продължете както преди.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Често (може да засегне до 1 на 10 души)
Главоболие, сънливост, коремна болка (спазми), нежност на гърдите.
Нечести (може да засегне до 1 на 100 души) много рядко (може да повлияе
до 1 на 10 000 души)
Интерменструално кървене („зацапване“), вагинално дразнене и други леки реакции на мястото на инжектиране, както и реакции на свръхчувствителност, които обикновено се проявяват като кожен обрив.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Как да съхранявате Crinone 8%
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 C. Не замразявайте.
Съхранявайте в оригиналната опаковка.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до“ (съкращение, използвано за срока на годност). Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не използвайте Crinone, ако забележите видими повреди на апликатора.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Crinone 8%
Активното вещество е прогестерон.
Другите съставки са: сорбинова киселина, глицерол, течен парафин, хидрогенирано масло от палмови ядки, карбомер 974P, поликарбофил, натриев хидроксид, пречистена вода.
Как изглежда Crinone 8% и съдържанието на опаковката
Crinone е фин бял до почти бял вагинален гел, напълнен в апликатор от полиетилен за еднократна употреба с винтова капачка. Всеки апликатор е увит в хартиено-алуминиево фолио.
Една опаковка съдържа 6 или 15 апликатора.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
Merck spol. s r.o., Dvořákovo nábrežie 4, 810 06 Братислава, Словашка република
Central Pharma (Contract Packaging) Ltd., Caxton Road, MK41 0XZ Bedford, Великобритания
Millmount Healthcare Limited, Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Мийт, K32 YD60, Ирландия
Тази писмена информация е актуализирана за последно през януари 2019 г.