Продуктът е недостъпен за дълго време

Вашия лекар

Датата на разпространение е неизвестна

Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2012/01196
Приложение № 2 към уведомлението за промяна, ев. не. 2012/04481


Писмена информация за потребителя

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

В тази листовка:
1. Какво представлява Cerucal и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Cerucal
3. Как да приемате Cerucal
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Cerucal
6. Съдържание на опаковката и друга информация


1. Какво представлява Cerucal и за какво се използва

Cerucal е лекарство, което подпомага подвижността на стомаха и червата и действа срещу гадене и повръщане.

Cerucal се използва за лечение на:
нарушения на подвижността на горната част на стомашно-чревния тракт,
гадене, гадене и повръщане (при мигрена, чернодробни и бъбречни заболявания, черепно-мозъчни наранявания и непоносимост към лекарства),
диабетна гастропареза (слабост на стомашния мускул при пациенти с диабет).

Употребата на лекарства, съдържащи метоклопрамид, не е показана при кърмачета и деца под 2-годишна възраст.
Cerucal не е подходящ за високо съдържание на лекарства при деца на възраст от 2 до 14 години.


2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Cerucal

Не приемайте Cerucal
- ако сте алергични към метоклопрамид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
- ако имате тумор на надбъбречната медула (феохромоцитом),
- ако имате определени видове тумори, които са хормонално зависими (пролактин-зависими тумори),
- ако имате механично затваряне на червата,
- ако имате перфорирано черво,
- ако имате кървене в стомаха и червата,
- ако сте епилептик,
- ако имате нарушения на естествения ход на движение (екстрапирамидни двигателни нарушения).
Cerucal не трябва да се използва от новородени.

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Cerucal.

Бъдете внимателни, когато приемате Cerucal:
ако имате чернодробни проблеми,
ако имате ограничена бъбречна функция, в този случай дозата трябва да се коригира спрямо тежестта на функционалното нарушение поради продължителна екскреция.
Трябва да се внимава и при употребата на Cerucal при пациенти в напреднала възраст.

Други лекарства и Cerucal

Обърнете специално внимание при употребата на Cerucal, ако приемате следните лекарства, тъй като ефектите им могат да се повлияят взаимно:
-дигоксин (използван за лечение на сърдечни заболявания)
-циметидин (използван за лечение на стомашни заболявания)
-леводопа (използва се за лечение на болестта на Паркинсон)
-парацетамол (за лечение на болка, треска)
-антибиотици (за лечение на инфекции)
-литий (за лечение на психични заболявания)
-група лекарства, наречени антихолинергици (лекарства, които отпускат мускулите)
-невролептици (за лечение на психози)

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

Церукал и храна, напитки и алкохол
Консумацията на алкохол може също да повлияе на ефекта на Cerucal.

Бременност, кърмене и плодовитост
Cerucal не трябва да се използва през първите три месеца от бременността и по време на кърмене.
Във втория и третия триместър на бременността Cerucal трябва да се използва само с изричното указание на лекар.

Шофиране и работа с машини
Cerucal може да повлияе способността Ви да реагирате, затова не шофирайте и не работете с машини по време на лечението.

Церукал съдържа млечна захар лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.


3. Как да приемате Cerucal

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Възрастни:
Освен ако не е предписано друго, приемайте 1 таблетка Cerucal 3 до 4 пъти на ден.

Таблетките винаги трябва да се приемат преди хранене, да не се дъвчат, с много течности.

Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да приемате Cerucal. Като цяло са достатъчни 4-6 седмици. Освен това Cerucal може в редки случаи да се прилага до 6 месеца, ако е необходимо.

Продължителното лечение с Cerucal увеличава риска от двигателни нарушения (вж. Точка 4).

Употреба при деца и юноши
Употребата на Cerucal под формата на таблетки не се препоръчва при деца.

Пациенти с бъбречно увреждане:
Необходима е корекция на дозата в случай на бъбречно увреждане.

Пациенти с чернодробно увреждане:
Ако имате тежки чернодробни проблеми с натрупването на вода в корема (асцит), дозата трябва да бъде намалена наполовина поради продължителна екскреция.

Ако сте приели повече Церукал, отколкото трябва
Ако смятате, че вие ​​или някой друг сте приели твърде много таблетки Cerucal, незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близкото болнично спешно отделение. Направете това, дори ако няма признаци на гадене.

Симптоми на предозиране:
сънливост, объркване, раздразнителност, безпокойство, евентуално засилено безпокойство, конвулсии, нарушения на естествения ход на движение (екстрапирамидни двигателни нарушения), нарушения на сърдечно-съдовата функция със забавяне на сърдечната честота (брадикардия) и повишаване или намаляване на кръвното налягане.

Ако сте пропуснали да приемете Cerucal
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Cerucal
Ако преждевременно прекъснете или спрете лечението, лечението може да бъде напълно или частично неуспешно или симптомите на заболяването да се влошат отново. Ето защо се консултирайте с Вашия лекар, преди да прекъснете произволно или преждевременно да прекратите лечението с Cerucal.


4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следната разбивка беше използвана за изразяване на честотата на възможните нежелани реакции:
много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души)
нечести (могат да засегнат по-малко от 1 до 100 души)
редки (могат да засегнат по-малко от 1 до 1000 души)
много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души)
неизвестно (не може да бъде оценено от наличните данни)

Нарушения на кръвта и лимфната система
Много редки: специални форми на анемия (метхемоглобинемия, сулфхемоглобинемия)

Нарушения на нервната система
Редки: нарушение на движението (тардивна дискинезия)
Много редки: злокачествен невролептичен синдром (симптоми: треска, скованост на мускулите, нарушено съзнание и промени в кръвното налягане), дискинетичен синдром (симптоми: неволни спазматични движения, главно в главата, шията или раменете)

Стомашно-чревни разстройства
Редки: диария

Нарушения на ендокринната система
С неизвестна честота: повишено производство на пролактин (хормон, който насърчава производството на мляко по време на кърмене)

Нарушения на репродуктивната система и гърдите
С неизвестна честота: уголемяване на гърдите при мъже, спонтанен поток на гърдата от кърмене извън кърменето, пропуск на менструацията

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V *. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.


5. Как да съхранявате Cerucal

Да не се съхранява над 30 ° C.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Да се ​​съхранява във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Не излагайте лекарството, което сте взели от опаковката, на пряка слънчева светлина за дълго време.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Върнете неизползваното лекарство в аптеката.


6. Съдържание на пакета и друга информация

Какво съдържа Cerucal
- Активното вещество е метоклопрамидиев хлорид. 1 таблетка съдържа 10 mg метоклопрамид хлорид.

- Другите съставки са картофено нишесте, лактоза монохидрат, желатин, магнезиев стеарат и утаен силициев диоксид.

Как изглежда Cerucal и какво съдържа опаковката
Cerucal са бели, кръгли, плоски таблетки с делителна черта от едната страна.
Опаковка: 50 таблетки

Притежател на решението за регистрация
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.,
Теслова 26, 821 01 Братислава, Словашка република

Тази листовка е актуализирана за последно на 07/2013.