Писмена информация за потребителите
Приложение No. 1 за уведомяване за промяна в регистрацията, ев. ДЌ. 2010/05725
ЛИСТОВКА
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА БАКЛОФЕН В ПОЛФАРМА И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
2. КАК ДА ПРИЕМАТЕ БАКЛОФЕН В ПОЛФАРМА
Прием на BACLOFEN в POLPHARMA с храни и напитки
Това лекарство трябва да се приема с храна.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ БАКЛОФЕН В ПОЛФАРМА
Лечението започва в доза от 5 mg, прилагана 2 пъти дневно. В случай
Ако е необходимо, дозата може внимателно да се увеличава на трикратни интервали до
не постига терапевтичен ефект.
Обичайната доза за деца е 0,75 до 2 mg/kg телесно тегло.
възраст 12 месеца до 2 10 до 20 mg дневно
години: |
Възраст от 2 до 6 години: 20-30 mg дневно
Възраст от 6 до 10 години: 30-60 mg дневно
При деца над 10-годишна възраст максималната дневна доза е 2,5 mg/kg телесно тегло
тегло.
/ Ако сте пропуснали да приемете доза БАКЛОФЕН в ПОЛФАРМА /
Ако забравите да вземете доза, вземете я първо. Ако е
За следващата доза не приемайте двойна доза, за да избегнете
замени пропуснатата таблетка.
/ Ако сте приели по-висока доза BACLOFEN в POLPHARMA, отколкото трябва /
Ако вие или друго лице сте приели по-висока доза BACLOFEN в POLPHARMA от
Ако сте го имали, незабавно посетете лекар или спешна помощ.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите
следните симптоми: болка в гърдите, диспнея, хематурия, депресия,
дезориентация, халюцинации, обриви, гърчове, нарушения на зрението,
Тежка мускулна слабост, повръщане.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ БАКЛОФЕН В ПОЛФАРМА
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте на сухо място, при температура до 25 ° C, предпазвайте от светлина.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху външната опаковка.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
/ ДО BACLOFEN - POLPHARMA съдържа /
/ Притежател на разрешението за употреба /
Фармацевтични работи POLPHARMA S.A.
ул. ПеплиЕка 19
83-200 Starogard GdaЕ ски
Полша
/ Производител /
Фармацевтични работи POLPHARMA S.A.
ул. ПеплиЕка 19
83-200 Starogard GdaЕ ски
Полша
Medana Pharma S.A.
10, WЕładysē‚awa ЕЃokietka Str.
98-200 Sieradz
Полша
Свържете се с Вашия лекар за информация относно това лекарство
лекар или фармацевт.
Тази листовка е одобрена за последно
през 12/2010.
Обобщение на характеристиките на продукта
Резюме charХАРАКТЕРИСТИКИ НА ДЕЙСТВИЕТО НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
БАКЛОФЕН в ПОЛФАРМА 10 mg
БАКЛОФЕН в ПОЛФАРМА 25 mg
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка от 10 mg съдържа/Baclofen 10 mg /
Всяка таблетка от 25 mg съдържа/Baclofen 25 mg /
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетки
/ Пациенти в напреднала възраст /
При деца над 10-годишна възраст максималната дневна доза е 2,5 mg/kg телесно тегло
тегло.
Лечението започва в доза от 5 mg, прилагана два пъти дневно.
Ако е необходимо, дозата може внимателно да се увеличи на интервали от три дни.,
докато се постигне терапевтичен ефект.
/Пациенти с нарушена бъбречна функция//: /
При пациенти с нарушена бъбречна функция и при пациенти на диализа,
препоръчва намаляване на дозата до 5 mg дневно.
Лекарството трябва да се приема с храна.
Прием на лекарството по време на кърмене:
/ кръвоносна система /
0-9% хипотония
Рядко: Спиране на дишането, тахикардия, болка в гърдите
| | и припадъци припадъци
/ стомашно-чревния тракт /
2-6% | | ZĂĂpcha |
Рядко: анорексия, перверзия на вкуса, коремна болка, диария. |
| | Положителни тестове за кръв в изпражненията. |
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1. Списък на спомагателните вещества
Lactosum monohydricum, солани амил, желатина, талк, магнезиеви стеари,
етилцелулоза.
6.2. Несъвместимости
Не е.
6.3. Срок на годност
3 години
6.4. Предупреждения за условията и методите на съхранение
Лекарството трябва да се съхранява на сухо място при температура не по-висока от 25 ° C, за да се предпази
светлина.
6. Предупреждения как да боравите с лекарството
Няма специални условия за работа.
7. ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА
Фармацевтични работи POLPHARMA S.A.
ул. Pelpliška 19, 83-200 Starogard Гданск, Полша
8. РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР
63/0102/81-C/S
9. ДАТА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
30.12.1981г
10. ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕВИЗИЯ НА ТЕКСТА:
Август 2010 г.