Продуктът е недостъпен за дълго време

cefalotin

Датата на разпространение е неизвестна

Инфекции, причинени от грам-положителни и грам-отрицателни бактерии, податливи на цефалотин: инфекции на дихателните пътища, урогениталния и стомашно-чревния тракт, жлъчните пътища, кожата и меките тъкани, остеомиелит (остро и хронично възпаление на костния мозък), артрит (възпаление на ендокардиалния артрит ).

Инфекции, причинени от грам-положителни и грам-отрицателни бактерии, податливи на цефалотин: инфекции на дихателните пътища, урогениталния и стомашно-чревния тракт, жлъчните пътища, кожата и меките тъкани, остеомиелит (остро и хронично възпаление на костния мозък), артрит (възпаление на ендокардиалния артрит ). Повече на adcc.sk

Писмена информация за потребителя


CEFALOTIN 1.0 BIOTIKA
прах за инжекционен разтвор
(cephalothinum natricum)

Активно вещество: Cefalotinum natricum 1,058 g съответства на 1,0 g цефалотин в 1 бутилка.
Помощно вещество: няма
1 g цефалотин биотика съдържа 2,39 mmol натрий.

Фармакотерапевтична група
Антибиотик

Терапевтични показания
Инфекции, причинени от грам-положителни и грам-отрицателни бактерии, податливи на цефалотин: инфекции на дихателните пътища, урогениталния и стомашно-чревния тракт, жлъчните пътища, кожата и меките тъкани, остеомиелит (остро и хронично възпаление на костния мозък), артрит (възпаление на ендокардиалния артрит ).

Дозировка и начин на приложение
Дозите зависят от вида, тежестта и локализацията на инфекциозния процес, чувствителността на етиологичния агент, състоянието на бъбречната функция и възрастта на пациента.
Допълнителна доза: стандартна доза от 4 - 6 g на ден, разделена на 4 - 6 разделени дози. При по-тежки инфекции 6 - 12 g на ден в 6 - 8 разделени дози. В тези случаи се изисква проследяване на бъбречната функция поради възможна нефротоксичност. Не се препоръчва да се превишава доза от 12 g на ден.

Юноши: ефективната дневна доза е средно 50 mg/kg телесно тегло, при по-тежки животозастрашаващи инфекции до 100 - 120 mg/kg телесно тегло в 4 - 6 разделени дози.

Трябва да се внимава при пациенти с нарушена бъбречна функция. В зависимост от измерените стойности на серумен креатининов клирънс, дозата трябва да се коригира съгласно следната схема:

Клирънс на серумен креатинин (ml/s)
Максимална доза и дозов интервал
1,33 - 0,83
2,0 g на всеки 6 часа
0,83 - 0,416
1,5 g на всеки 6 часа
0,416 - 0,166
1,0 g на всеки 6 часа
0,166 - 0,033
0,5 g на всеки 6 часа
по-малко от 0,033
0,5 g на всеки 6 до 8 часа

При перитонеална диализа цефалотинът се отстранява частично и поради това се дава 1 g на всеки 6 до 12 часа.
Цефалотин 1.0 Biotika се прилага интрамускулно, интравенозно (периодично или като непрекъсната инфузия) или интраперитонеално. Веществото е много разтворимо в малко количество разтворител (Aqua pro инжекция, разтвор на натриев хлоратум изотоник, Infusio glukozi 5%, разтвор Ringeri) според избрания метод на приложение.
I n t r a m u s k u l a r n a a p l i k a c i a: 1 g цефалотин се разтваря в 4 ml вода за инжекции. Прилага се дълбоко в глутеалния мускул или страничната страна на бедрото.
I n t r a v i n o n a n a n p a p i c i a t i a: 1 g цефалотин се разтваря в 10 ml вода за инжекции или друг подходящ разтворител. Сервирайте бавно за 3-5 минути.
I n t r a v e n o n n i n f u z i a: При приготвянето на инфузията към инфузионния разтвор се добавя разтворен цефалотин. Видът и обемът на инфузионните разтвори се регулират от необходимостта да се допълни дефицитът на течност и електролит на пациента.

Противопоказания
Свръхчувствителност към цефалоспорини, свръхчувствителност към пеницилини, бременност, кърмене, хронично възпаление на дебелото черво.

Внимание
По принцип се използва само прясно приготвен разтвор. Използването на разтвора, съхраняван повече от 8 часа при стайна температура, увеличава риска от алергични реакции. Цефалотин преминава плацентарната бариера и поради това трябва да се внимава, когато се прилага на бременни жени. Прилагайте внимателно на страдащите от алергия и незабавно прекратете приложението в случай на свръхчувствителност.
Лечението с широкоспектърни антибиотици, както и цефалотин променя нормалното бактериално оборудване на червата и това позволява на клостридиите да се размножават. Токсинът, произведен от Clostridium difficile, е една от първопричините за индуцирано от антибиотици възпаление на дебелото черво. Леките случаи се излекуват чрез прекратяване на цефалотин, изисква се по-сериозно активно лечение.

Предозиране
След еднократно приложение LD50 за мишки е определено на 4000 mg.kg-1, LD50 за плъхове е 4500 mg.kg-1. От това следва, че предозирането е малко вероятно, когато препоръчителните дози се прилагат на пациент с нормална бъбречна функция. Острото предозиране се лекува чрез прекъсване на приложението, може да се използва и хемодиализа. При тестване на токсичност при многократни дози плъховете получават дневни дози от 500 mg.kg-1 за 140 дни, а на кучета дневни дози от 400 mg.kg-1 за 240 дни. Не са открити признаци на токсичност. Нефротоксичните ефекти (тубулна некроза) могат да се появят при хора при много високи дози и при терапевтични дози (6-12 g дневно) при пациенти с анамнеза за бъбречно увреждане или след продължително приложение. Следователно, бъбречната функция трябва да се проследява при тези пациенти или когато се прилага за повече от 6 дни.

Взаимодействия
Ефектът на цефалотин се намалява чрез едновременно приложение на бактериостатични антибиотици (тетрациклини, хлорамфеникол, еритромицин, рифампицин и др.). Цефалотинът усилва ефекта на дикумарола. Рискът от нефротоксичност се увеличава в комбинация с аминогликозидни антибиотици, фуроземид, етакринова киселина и цисплатин. Едновременното приложение на пробенецид повишава плазмените нива на цефалотин. По време на лечението резултатите от някои биохимични тестове могат да бъдат изкривени, например: фалшиво положителен тест на Кумбс и доказателства за глюкоза в урината от реактива на Бенедикт или Фелинг.

Неблагоприятни ефекти
Те се срещат при приблизително 10 до 20% от лекуваните пациенти. Сред нежеланите реакции са най-честите кожни алергични реакции (макулопапулозен обрив, уртикария), както и възможността за анафилактичен шок. Други нежелани реакции могат да включват лекарствена треска, болки в ставите и промени в кръвната картина (еозинофилия, неутропения, хемолитична анемия, обратима левкопения, тромбоцитопения). Преходно повишаване на SGOT, алкална фосфатаза, креатинин и урея в кръвта също могат да се появят. При по-високи дози (над 6 g дневно), прилагани интравенозно, рискът от флебит до тромбофлебит и нефротоксичност.
Продължителното приложение може да доведе до суперинфекция с устойчиви на цефалотин бактерии.
Страничният ефект също е болка (отстранима чрез евентуално добавяне на местна упойка)
и втвърдяване на мястото на интрамускулно приложение.

Честотата на идентифицираните нежелани реакции е класирана според следната конвенция: много чести (1/10); чести (1/100 до 1/10); нечести (1/1000 до 1/100); редки (1/10000 до 1/1000); много редки (1/10 000).

Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Нечести: макулопапулозен обрив, уртикария

Нарушения на имунната система
Нечести: лекарствена треска, анафилактичен шок
Суперинфекция може да възникне при продължително приложение.

Нарушения на кръвта и лимфната система Редки: еозинофилия, неутропения, хемолитична анемия, обратима левкопения, тромбоцитопения

Хепатобилиарни нарушения
Редки: преходно увеличение на SGOT и алкална фосфатаза

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Нечести: Преходно повишаване на креатинина и уреята в кръвта
При по-високи дози (над 6 g на ден) рискът от нефротоксичност се увеличава.

Съдови нарушения
Нечести: флебит и тромбофлебит след i.v. приложение

Общи нарушения и състояния на мястото на приложение
Нечести: болка и втвърдяване при i.m. приложения

Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Редки: болки в ставите

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите за нежелани реакции чрез националната система за докладване, изброена в приложение V *. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Съхранение
Да не се съхранява над 25 ° C в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.

Внимание
Не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Опаковане
Бутилка от неръждаемо стъкло, гумена запушалка, алуминиева капачка за топчета, кутия.
Опаковки: 1, 10 и 50 бутилки от 1,0 g

Притежател на решението за регистрация
BB Pharma a.s., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Прага 4, Чехия

Дата на последната ревизия
септември 2013