млади от 1x15 g (туба Al)
Съдържание на листовката
ЛИСТОВКА ПОТРЕБИТЕЛ
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да я използвате Вашето лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на вас и не трябва да го предавате на други. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
В тази писмена информация за потребителя:
1. Какво представлява Belogent и за какво се използва
2. Преди да използвате Belogent
3. Как да използвате Belogent
4. Възможни странични ефекти
5 Съхранение на Belogent
6. Допълнителна информация
Активните вещества са бетаметазон дипропионат (бетаметазон дипропионат).
бетаметазон дипропионат (бетаметазон дипропионат) 0,64 mg, съответстващ на 0,50 mg бетаметазон (бетаметазон) и 1 mg гентамицин (гентамицин) в 1 g дермален мехлем
Другите съставки са: вазелинов албум (бял вазелин), paraffinum liquidum (течен парафин)
Притежател на разрешението за употреба: Belupo, s.r.o., Братислава, Словашка република
1. КАКВО Е БЕЛОГЕНТ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Belogent се доставя в алуминиева туба, съдържаща 15 или 30 g мехлем.
Belogent е флуориран кортикостероид, комбиниран с гентамицин за локално приложение върху кожата. Има противовъзпалително, противоалергично, противосърбежно и съдосвиващо действие.
Belogent маз се използва за лечение на кожни заболявания, които се повлияват от локално лечение с кортикостероиди, които са или могат да развият първична или вторична бактериална инфекция:
- заразени кожни заболявания (остри, подостри и хронични форми):
контактен алергичен дерматит, себореен дерматит, инфантилен дерматит, невродермит, интертриго, numular екзема и дисхидроза,
- заразен остър неалергичен дерматит: фотодерматит, рентгенов дерматит, ухапвания от насекоми
- псориазис, pemphigus benignusronicus familiae, ексфолиативен дерматит, лишей ruber planus et verrucosus, лихен симплекс хроникус, лупус еритематодес хроникус дискоидис, еритема ексудатив.
Belogent маз се използва при кожни лезии, заразени с чувствителни към гентамицин бактерии, като някои щамове стрептококи (алфа- и бета-хемолитични стрептококи), Staphylococus aureus (коагулаза-положителни, коагулаза-отрицателни щамове и някои щамове, произвеждащи пеницилиназа), аероногсугазгазгазгасгагегег E.coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ BELOGENT
Не използвайте Belogent:
- ако сте свръхчувствителни (алергични) към бетаметазон дипропионат, гентамицин или някоя от останалите съставки на Belogent.
вирусни кожни инфекции (напр. херпес симплекс, варицела, ваксиния)
бактериални инфекции на кожата (напр. кожна туберкулоза, сифилис)
гъбични и паразитни кожни инфекции напр. краста,
периорален дерматит (възпаление на кожата около устата),
акне, розацея, пиодермия (гнойно възпалително кожно заболяване),
перианален и генитален сърбеж
Обърнете специално внимание при Belogent:
Ако получите кожна реакция на свръхчувствителност (сърбеж, парене, зачервяване на кожата), докато приемате мехлема, трябва незабавно да прекратите лечението.
Когато Belogent се прилага върху деца под памперси, пелените действат като запушване, увеличавайки абсорбцията на лекарството. Освен това децата имат по-висок потенциал за системно усвояване поради по-високото съотношение на повърхността на кожата към телесното тегло и недоразвития рогов слой на кожата. Може да се използва за лечение на пеленен дерматит само ако е необходимо.
ако имате чернодробно заболяване или ако заболяването Ви изисква продължителна употреба на Belogent, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно поради възможността за повишена абсорбция на бетаметазон и/или гентамицин, свързани с общи симптоми (вж. точка 4 Възможни нежелани реакции) .
при прилагане на мехлем за лице. Не се препоръчва продължително прилагане на мехлема върху лицето поради възможността от розацеаподобен дерматит, периорален дерматит и акне. Не прилагайте мехлем върху очите и заобикалящата ги среда поради възможността за развитие на катаракта, глаукома, гъбични инфекции и обостряне на херпес.
при прилагане на мехлем върху определени части на тялото, като слабините, подмишниците и зоната около ректума, където се получава някакъв естествен запушване. Тези области са по-чувствителни към стрии по време на локално лечение с мехлем, така че приложението му в тези области трябва да бъде сведено до минимум.
Не се препоръчва употребата на Belogent маз при деца под 12-месечна възраст.
Не прилагайте мехлема върху лигавиците, не използвайте при лечение на ulcus cruris.
В случай на вторична гъбична или бактериална инфекция, кажете на Вашия лекар да организира подходящо лечение.
Трябва да запомните, че продължителното локално лечение с гентамицин може да причини развитието на устойчиви на аминогликозиди микроорганизми. Следователно, локално приложение не се препоръчва при имунокомпрометирани пациенти или други високорискови групи.
Бременност
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Употребата на Belogent при бременни жени се препоръчва само ако лекарят прецени, че терапевтичната полза за бременната жена надвишава потенциалния риск за плода. В тези случаи приложението на лекарството трябва да бъде краткотрайно и ограничено до малка телесна повърхност.
Кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
По преценка на лекаря, Belogent маз може да се дава на кърмещи майки, но не трябва да се прилага върху кожата на гърдите преди кърмене и лечението трябва да бъде кратко и ограничено до малка повърхност.
Шофиране и работа с машини:
Belogent няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Прием на други лекарства:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ BELOGENT
Винаги използвайте Belogent точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Използвайте Belogent изключително за нанасяне върху кожата ви. Тънък слой мехлем се прилага два пъти дневно върху засегнатата област на кожата и внимателно се втрива в цялата засегната област.
Избягвайте контакт с очите и не използвайте мехлем около очите. След изчезването на острите симптоми интервалите между приложението могат постепенно да се удължат до 48 часа или повече. Третираните болни области обикновено не са обвързващи. Лечението обикновено продължава, докато симптомите изчезнат и продължителността му зависи от показанията и хода на заболяването и не трябва да надвишава 3 седмици. Употребата при деца или върху лицето трябва да бъде ограничена до 5 дни.
При хронични заболявания е препоръчително лечението да продължи още 3-7 дни, дори след изчезване на всички симптоми, за да се предотврати рецидив.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Belogent е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако използвате повече Belogent, отколкото трябва:
В случай на предозиране или случайна употреба или поглъщане от деца, е необходимо незабавно да се свържете с лекар.
Лечението трябва да бъде спряно незабавно.
Когато продуктът се нанася върху големи участъци от увредена и следователно по-пропусклива кожа за по-дълъг период (повече от три седмици), особено когато се използва оклузивна превръзка и когато се използва при деца, може да се появи повишена резорбция към общото кръвообращение и цялостни ефекти бетаметазон и гентамицин. Общи прояви на повишена резорбция на бетаметазон са хипергликемия (повишена кръвна захар), гликозурия (поява на захар в урината), потискане на оста хипоталамус-хипофиза-надбъбречна жлеза, синдром на Кушинг (кръгло лице, необичайна умора, неразположение, депресия, нередовен менструален цикъл либидо) подуване, хипертония (високо кръвно налягане), забавяне на растежа и вътречерепна хипертония (само за деца), които обикновено са обратими и изчезват при спиране на лечението.
Много рядко, само при значителна системна абсорбция на гентамицин, могат да се появят слухови и вестибуларни нарушения с шум в ушите. Възможно е и бъбречно увреждане.
Тези нежелани реакции са по-чести при едновременна системна употреба на ототоксични и нефротоксични агенти или при предишно бъбречно увреждане.
Ако сте пропуснали да използвате Belogent:
Ако дозата е пропусната, приложението продължава в следващото редовно време.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Belogent може да има странични ефекти.
Belogent обикновено се понася добре.
Нежеланите реакции могат да бъдат локални, на мястото на приложение или системни, поради системна абсорбция на лекарства. При терапевтични дози страничните ефекти обикновено са леки, но с чести рецидиви тяхната честота се увеличава пропорционално на повърхността на третираната кожа, продължителността на употреба и използването на оклузия.
Локалното приложение на бетаметазон може да причини намалено съдържание на колаген в подкожния слой и последваща атрофия на кожата (изтъняване), стрии, екхимози (малки кървави петна) фоликулит (възпаление на космения фоликул), хипертрихоза и алергичен контактен дерматит (зачервяване, подуване на кожа, мехури) дерматит (възпаление на кожата около устата). Продължителното лечение може да причини парене, сърбеж, локална хипопигментация (намалена пигментация), депигментация, милиария (намалена функция на потните жлези), вторични кожни инфекции (пиодермия, фурункулоза) и хирзутизъм (повишен растеж на косата). Рядко могат да се появят ерозия, язва и мацерация на кожата.
Може да получите катаракта (катаракта) или вторична глаукома (катаракта), когато използвате лекарството около окото.
Локалната реакция към гентамицин най-често се проявява като кожна реакция от свръхчувствителност с прояви на обрив, сърбеж (сърбеж), еритем (зачервяване), подуване и други прояви, които не са били налични преди лечението.
Много рядко, само при значителна системна абсорбция на гентамицин, могат да се появят слухови и вестибуларни нарушения с шум в ушите (шум в ушите). Възможно е и бъбречно увреждане.
Тези нежелани реакции са по-чести при едновременна системна употреба на ототоксични и нефротоксични агенти или при предишно бъбречно увреждане.
Системните странични ефекти на бетаметазон са много редки, обикновено предозиране и обикновено отзвучават при прекратяване на лечението.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. СЪХРАНЕНИЕ НА БЕЛОГЕНТ
Да се съхранява под 25 ° C, да се пази от замръзване.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Срокът на годност е посочен на опаковката. Не трябва да използвате лекарството след това време. Ако има видими признаци на увреждане, върнете лекарството в аптеката.
Лекарството може да се получи само с рецепта.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Тази писмена информация за потребителите е одобрена