tbl flm 30x10 mg (близ. Al/Al)
Съдържание на листовката
Писмена информация за потребителя
Аторвастатин Полфарма 10 mg
Аторвастатин Полфарма 20 mg
Аторвастатин Полфарма 40 mg
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Аторвастатин Полфарма и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Аторвастатин Полфарма
3. Как да приемате Аторвастатин Полфарма
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Аторвастатин Полфарма
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Аторвастатин Полфарма и за какво се използва
Аторвастатин Полфарма принадлежи към група лекарства, известни като статини, които са липидо-модифициращи лекарства.
Аторвастатин Полфарма се използва за понижаване на липидите, известни като холестерол и триацилглицероли, в кръвта, освен ако диетата с ограничена мазнина и промените в начина на живот не са имали достатъчен ефект. Ако имате повишен риск от развитие на сърдечни заболявания, Аторвастатин Полфарма може също да се използва за намаляване на такъв риск, дори когато нивата на холестерола ви са нормални. По време на лечението трябва да продължите стандартната си диета за понижаване на холестерола.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Аторвастатин Полфарма
Не приемайте Аторвастатин Полфарма
ако сте алергични към аторвастатин или към някое от другите лекарства, използвани за понижаване на липидите в кръвта, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако имате или някога сте имали заболяване, което засяга черния дроб
ако сте имали някакви необясними тестове за нередовна чернодробна функция
ако сте жена с детероден потенциал и не използвате надеждна контрацепция
ако сте бременна или се опитвате да забременеете
Предупреждения и предпазни мерки
Следните причини може да са причината Аторвастатин Полфарма да не е подходящ за Вас:
ако преди това сте имали внезапен инсулт с кървене в мозъка или ако имате малки ограничени отлагания на течности в мозъка след предишни инсулти
ако имате проблеми с бъбреците
ако имате намалена щитовидна жлеза (хипотиреоидизъм)
ако сте имали повтарящи се или необясними мускулни болки или мускулни болки, мускулни проблеми в миналото или сте се появили с член на семейството
ако в миналото сте имали мускулни проблеми по време на лечение с други лекарства за понижаване на липидите (напр. други „статини“ или „фибрати“)
ако пиете редовно големи количества алкохол
ако имате чернодробно заболяване в медицинско досие
ако сте над 70 години.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Аторвастатин Полфарма:
или ако нямате сериозна дихателна недостатъчност.
Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, Вашият лекар ще трябва да Ви направи кръвен тест преди и вероятно по време на лечението Ви с Аторвастатин Полфарма, за да предскаже риска от мускулни странични ефекти. Известно е, че рискът от свързани с мускулите странични ефекти, напр. рабдомиолиза (разграждане на мускулните влакна) се увеличава, когато се приема едновременно с определени лекарства (вж. точка 2 „Прием на други лекарства“).
Други лекарства и Аторвастатин Полфарма
Някои лекарства могат да променят ефекта на Аторвастатин Полфарма или ефектът им може да бъде променен от Аторвастатин Полфарма. Този тип лекарствено взаимодействие може да направи едното или и двете лекарства по-малко ефективни. Или може да увеличи риска или тежестта на страничните ефекти, включително важно условие за разграждане на мускулните влакна, известно като рабдомиолиза, описано в раздел 4:
лекарства, използвани за промяна в начина на работа на имунната ви система, като напр циклоспорин,
някои антибиотици или противогъбични средства, напр. еритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, фузидова киселина,
други лекарства, модифициращи липидите, напр. гемфиброзил, други фибрати, колестипол,
някои блокери на калциевите канали, използвани за лечение на ангина пекторис или високо кръвно налягане, напр. амлодипин, дилтиазем; лекарства за коригиране на сърдечния ритъм, напр. дигоксин, верапамил, амиодарон,
лекарства, използвани за лечение на ХИВ, напр. ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др.,
други лекарства, за които е известно, че взаимодействат с Аторвастатин Полфарма, включително езетимиб (който понижава холестерола), варфарин (който намалява съсирването на кръвта), орални контрацептиви, стирипентол (лекарство против припадъци при епилепсия), циметидин (използван при киселини и стомашна язва ), феназон (използван за облекчаване на болката) и антиациди (храносмилателни лекарства, съдържащи алуминий или магнезий),
лекарства без рецепта: жълт кантарион.
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Аторвастатин Полфарма и храни и напитки
За инструкции как да приемате Аторвастатин Полфарма, вижте раздел 3. Моля, обърнете внимание на следната информация:
Не пийте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, тъй като големи количества сок от грейпфрут могат да променят ефектите на Аторвастатин Полфарма.
Избягвайте да пиете твърде много алкохол, докато приемате това лекарство. Вижте раздел 2 „Обърнете специално внимание с Аторвастатин Полфарма“ за подробности.
Бременност и кърмене
Не приемайте Аторвастатин Полфарма, ако сте бременна или се опитвате да забременеете.
Не приемайте Аторвастатин Полфарма, ако можете да забременеете и не използвате надеждна контрацепция.
Не приемайте Аторвастатин Полфарма, ако кърмите.
Безопасността на Аторвастатин Полфарма по време на бременност и кърмене не е установена.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство обикновено не влияе върху способността Ви за шофиране и работа с машини. Не шофирайте обаче, ако това лекарство засяга способността Ви да шофирате. Не използвайте никакви инструменти или машини, ако това лекарство засяга способността Ви да ги използвате.
3. Как да приемате Аторвастатин Полфарма
Преди да започне лечението, Вашият лекар ще Ви предпише диета с ниско съдържание на холестерол, която ще трябва да спазвате по време на лечението с Аторвастатин Полфарма.
Обичайната начална доза на Аторвастатин Полфарма е 10 mg веднъж дневно. Вашият лекар може да увеличи тази доза, ако е необходимо, докато достигнете необходимото количество. Вашият лекар ще коригира дозата с интервал от 4 седмици или повече. Максималната доза Аторвастатин Полфарма е 80 mg веднъж дневно.
Таблетките Аторвастатин Полфарма трябва да се поглъщат цели с вода и могат да се приемат по всяко време на деня, със или без храна. Опитайте се обаче да приемате таблетките си по едно и също време всеки ден.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Продължителността на лечението с Аторвастатин Полфарма ще бъде определена от Вашия лекар.
Моля, консултирайте се с Вашия лекар, ако смятате, че ефектът на Аторвастатин Полфарма е твърде силен или твърде слаб.
Ако сте приели повече от необходимата доза Аторвастатин Полфарма
Ако случайно приемете твърде много таблетки Аторвастатин Полфарма (повече от обичайната дневна доза), свържете се с Вашия лекар или отидете в най-близката болница.
Ако сте пропуснали да приемете Аторвастатин Полфарма
Ако забравите да вземете доза, вземете следващата си доза в определеното време.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Аторвастатин Полфарма
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт или ако искате да спрете лечението си, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на таблетките и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най-близкото болнично спешно отделение.
Редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000:
тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето, езика и гърлото, което може да причини голямо затруднено дишане,
тежко заболяване, проявяващо се с болезнен пилинг и подуване на кожата, образуване на мехури по кожата, устата, очите, гениталиите и висока температура. Кожни обриви с розово-червени язви, особено по дланите на ръцете или стъпалата, които могат да образуват мехури.
мускулна слабост, болезненост или болка в мускулите и особено ако не се чувствате добре или имате висока температура едновременно, това може да бъде причинено от необичайно мускулно разпадане, което може да бъде животозастрашаващо и да доведе до бъбречни проблеми.
Много редки: засягат по-малко от 1 потребител на 10 000:
ако имате затруднения с неочаквано или необичайно кървене или натъртване, това може да означава чернодробно заболяване. Кажете на Вашия лекар възможно най-скоро.
Други възможни нежелани реакции при Аторвастатин Полфарма:
Честите нежелани реакции (засягащи 1 до 10 пациенти на 100) включват:
възпаление на носните проходи, възпалено гърло, кървене от носа,
повишаване на кръвната захар (ако имате диабет, продължете да наблюдавате внимателно кръвната си захар), повишаване на кръвната креатин киназа,
гадене, запек, вятър, лошо храносмилане, диария,
болки в ставите, мускулни болки, болки в гърба,
резултати от кръвни тестове, които показват възможността за чернодробни проблеми.
Нечестите нежелани реакции (засягащи 1 до 10 пациенти на 1000) включват:
анорексия (загуба на апетит), наддаване на тегло, ниска кръвна захар (ако имате диабет, трябва да продължите да наблюдавате внимателно кръвната си захар),
кошмари, безсъние,
виене на свят, намалена чувствителност или парене в пръстите на ръцете и краката, намалена чувствителност към болка или допир, промяна във вкусовото възприятие, загуба на паметта,
звънене в ушите и/или главата,
повръщане, буболене, болка в горната и долната част на корема, панкреатит (възпаление на панкреаса, водещо до стомашна болка),
хепатит (възпаление на черния дроб),
обрив, кожен обрив и сърбеж, копривна треска, косопад,
възпалено гърло, мускулна умора,
умора, общо чувство на неразположение, слабост, болка в гърдите, подуване, особено на глезените (оток), треска,
положителна реакция на теста на урината към белите кръвни клетки.
Редките нежелани реакции (засягащи 1 до 10 пациенти на 10 000) включват:
непредвидено кървене или натъртване,
холестаза (пожълтяване на кожата и бялото на очите),
Много редки нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 пациент на 10 000) включват:
алергична реакция - симптомите могат да включват внезапно хриптене и болка или стягане в гърдите, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане, колапс,
гинекомастия (уголемяване на млечните жлези при мъже и жени).
Възможни нежелани реакции, съобщени при някои статини (лекарства от същия тип):
проблеми с дишането, включително постоянна кашлица и/или задух или треска.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
5. Как да съхранявате Аторвастатин Полфарма
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не съхранявайте това лекарство при температура над 25 ° C.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Аторвастатин Полфарма
Активното вещество е аторвастатин. Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg, 20 mg или 40 mg аторвастатин (като аторвастатин калций).
Другите съставки са манитол (Е 421), микрокристална целулоза, калциев карбонат (Е 170), повидон, кроскармелоза натрий, натриев лаурилсулфат, колоиден силициев диоксид, безводен, магнезиев стеарат, хидроксипропилметилцелулоза, титанов диоксид (Е 171), макрогол.
Как изглежда Аторвастатин Полфарма и какво съдържа опаковката
10 mg: Бели кръгли двойноизпъкнали 7 mm филмирани таблетки.
20 mg: Бели кръгли двойноизпъкнали 9 mm филмирани таблетки.
40 mg: Бели, овални, двойноизпъкнали, 8,2 x 17 mm филмирани таблетки.
Мехури (Al/Al): 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 (10x20), 500 за всички сили.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Фармацевтични работи POLPHARMA SA
Ул. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Производител
Рейкявикурвеги 76-78, 220 Хафнарфьордюр
Фармацевтични работи POLPHARMA SA
Ул. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Балканфарма - Дупница АД
Ул. Самоковско 3, Дупница 2600
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена: