tbl flm 50x20 mg (fľ.HDPE)
Съдържание на листовката
Приложение №. 3 да уведоми за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, очевидно. не. 2011/05803-Z1B
ЛИСТОВКА
Аторвастатин Mylan 10 mg
Аторвастатин Mylan 20 mg
Аторвастатин Mylan 40 mg
филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство Вашето лекарство.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Atorvastatin Mylan и за какво се използва
2. Преди да приемете Аторвастатин Mylan
3. Как да приемате Atorvastatin Mylan
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Аторвастатин Mylan
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АТОРВАСТАТИН МИЛАН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Аторвастатин Mylan принадлежи към група лекарства, наречени лекарства за понижаване на липидите (мазнините) в кръвта (известни като статини). Аторвастатин Mylan понижава холестерола в кръвта и други мазнини (триглицериди), когато диета с ниско съдържание на мазнини и промени в начина на живот са неуспешни. Високите нива на холестерол и триглицериди могат да увеличат риска от сърдечни заболявания, тъй като мазнините могат да запушат кръвоносните съдове в тялото. Ако сте изложени на риск от развитие на сърдечно-съдови заболявания (сърдечни и съдови заболявания), Atorvastatin Mylan може да намали риска от инфаркт или смърт, дори ако нивата на холестерола ви са нормални.
Вашият лекар ще ви обясни значението на диетата и ниското съдържание на мазнини, както и рискови фактори за заболявания на сърдечно-съдовата система, като тютюнопушене, високо кръвно налягане, висока кръвна захар, високо телесно тегло и липса на упражнения.
Холестеролът е вещество, което се среща естествено в тялото и е необходимо за нормалния растеж. Ако обаче има твърде много холестерол в кръвта, той може да се натрупа по стените на кръвоносните съдове, което в крайна сметка може да доведе до запушване. Това е една от най-честите причини за сърдечни заболявания. Известно е, че повишените нива на холестерол увеличават риска от сърдечни заболявания. Други фактори, които увеличават риска от сърдечни заболявания, включват високо кръвно налягане, диабет, наддаване на тегло, липса на упражнения, тютюнопушене или фамилна анамнеза за сърдечни заболявания.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ АТОРВАСТАТИН МИЛАН
Не приемайте Аторвастатин Майлън
ако сте алергични (свръхчувствителни) към аторвастатин или към някоя от останалите съставки на това лекарство
ако сте бременна или кърмите
ако сте жена с детероден потенциал и не използвате надеждна контрацепция или не се опитвате да забременеете (вж. „Бременност и кърмене“)
ако имате заболяване, което засяга черния дроб
ако имате необясними, необичайни кръвни тестове за чернодробна функция
ако имате мускулно разстройство
Обърнете специално внимание при употребата на аторвастатин Mylan
Уведомете Вашия лекар, ако:
ако имате проблеми с бъбреците
ако имате слабо функционираща щитовидна жлеза (хипотиреоидизъм)
ако сте имали повтарящи се или необясними мускулни болки или ако сте имали мускулни проблеми в миналото с вас или вашето семейство
ако пиете редовно големи количества алкохол
ако в миналото сте имали мускулни проблеми по време на лечение с други лекарства, които понижават липидите в кръвта (напр. други „статини“ или „фибрати“)
ако имате анамнеза за чернодробно заболяване
ако сте над 70 години
ако наскоро сте претърпели инсулт (поражение)
Ако някое от изброените се отнася за Вас, Вашият лекар ще трябва да направи кръвен тест преди и евентуално по време на лечението с Аторвастатин Mylan, за да провери дали сте изложени на риск от мускулни странични ефекти. Известно е, че рискът от мускулни странични ефекти (напр. Рабдомилоза) се увеличава, когато някои други лекарства се приемат едновременно с аторвастатин Mylan (вж. Точка 2, „Прием на други лекарства“). Вашият лекар също ще направи кръвен тест, за да провери дали черният дроб работи правилно преди и по време на лечението.
Кажете на Вашия лекар, ако внезапно почувствате мускулна болка, чувствителност или слабост заедно с повишена температура (вж. точка 4 „Възможни нежелани реакции“).
По изключение са съобщени някои белодробни заболявания при някои статини, особено при продължителна употреба (вж. Точка 4 „Възможни нежелани реакции“).
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта:
антикоагуланти (разредители на кръвта) като варфарин, тъй като дозата Ви ще трябва да се промени
лекарства за намаляване на високо кръвно налягане (хипертония), напр. амлодипин
други лекарства за понижаване на мазнините в кръвта, като гемфиброзил и други фибрати, колестипол, езетимиб, ниацин (известен също като никотинова киселина)
циклоспорин - лекарство, което потиска имунната система
антибиотици като еритромицин, телитромицин, кларитромицин, рифампицин, фузидова киселина (известен също като натриев фузидат)
някои антивирусни средства (лекарства за вирусна инфекция), напр. нелфинавир, ефавиренц
лекарства за гъбични инфекции като итраконазол, кетоконазол
лекарства, използвани при сърдечни заболявания като дигоксин, верапамил, дилтиазем, амиодарон
билкови препарати, съдържащи жълт кантарион
орални контрацептивни таблетки,
антиациди (съдържащи алуминий и магнезий) за лошо храносмилане.
Прием на аторвастатин Mylan с храни и напитки
Не пийте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, тъй като сокът от грейпфрут може да промени способността на тялото ви да разгражда това лекарство, причинявайки аторвастатин да остане в тялото ви за дълго време. Това може да доведе до сериозни рискове за здравето, дори ако сте приели правилната доза от лекарството.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Не взимай Аторвастатин Mylan, ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или се опитвате да забременеете. Ако забременеете, докато приемате Аторвастатин Милан, незабавно спрете приема на таблетките и уведомете Вашия лекар. Ако се опитвате да забременеете, Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Аторвастатин Милан приблизително един месец преди планираното Ви зачеване.
Не взимай Аторвастатин Mylan, ако кърмите.
Шофиране и работа с машини
Не е известно, че Atorvastatin Mylan влияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини. Понякога обаче може да има някои странични ефекти като виене на свят Не шофирайте и не работете с машини, ако това се случи.
Важна информация за някои от съставките на Atorvastatin Mylan
Аторвастатин Mylan съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, като лактоза, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете този лекарствен продукт.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ АТОРВАСТАТИН МИЛАН
Винаги приемайте Atorvastatin Mylan точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Възрастни (включително пациенти в напреднала възраст)
Обичайната начална доза Atorvastatin Mylan е 10 mg веднъж дневно. Вашият лекар може да увеличава тази доза на интервали от 4 седмици или повече, до максимум 80 mg веднъж дневно, ако е необходимо.
Ако имате чернодробно заболяване или пиете големи количества алкохол, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно.
Деца
Atorvastatin Mylan трябва да се дава на деца само от специалист. Безопасността на Atorvastatin Mylan при деца е неизвестна.
Аторвастатин Mylan таблетки трябва да се поглъщат цели, с вода, със или без храна. (вижте раздел „Прием на аторвастатин Mylan с храни и напитки“)
Редовните упражнения и правилната диета са важни за намаляване на количеството мазнини в кръвта. Вашият лекар ще предпише диета с нисък холестерол, която ще трябва да спазвате по време на лечението с Аторвастатин Милан.
Ако сте приели повече от необходимата доза Аторвастатин Mylan
Свържете се незабавно с Вашия лекар или с най-близката болница. Вземете опаковката с лекарства и останалите таблетки със себе си.
Ако сте пропуснали да приемете Atorvastatin Mylan
Вземете дозата веднага щом си спомните, но е почти време за следващата доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Аторвастатин Mylan
Не се отказвайте не променяйте лечението си, преди да се консултирате с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Atorvastatin Mylan може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някой от следните ефекти, спрете приема на Atorvastatin Mylan и незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близкото спешно отделение на болницата:
алергични реакции като кожен обрив, червена подпухнала сърбяща кожа, подуване на лицето или гърлото, стягане в гърдите и затруднено дишане
мускулна болка или нежност, слабост или мускулни крампи, увреждане на сухожилията, гадене или треска
коремна болка с гадене
тежки кожни реакции, които могат да причинят мехури, рани и язви
чернодробни проблеми, които могат да причинят пожълтяване на кожата или бялото на очите, тъмна урина, светли изпражнения.
Тези нежелани реакции са сериозни. Може да се наложи спешна медицинска помощ.
Чести нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 на 10 пациенти):
чувство на слабост или необичайна умора
стомашна болка, лошо храносмилане, гадене, вятър, запек или диария
проблеми със съня
виене на свят, изтръпване, загуба на чувство или болка в кожата
болка в гърдите или гърба
подуване на ръцете или глезените
Някои статини могат да причинят нарушения на съня, включително кошмари, депресия и, в изключителни случаи, белодробни усложнения. Уведомете Вашия лекар, ако се чувствате задух, кашлица и ако се чувствате общо неразположени (напр. Уморени, трескави и отслабнали).
Нечести нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 на 100 пациенти):
намаляване на броя на тромбоцитите, което увеличава риска от кървене или натъртване
промяна в кръвната захар, която причинява симптоми на хипогликемия (ниска кръвна захар, причиняваща изпотяване, треперене, ускорен сърдечен ритъм) или хипергликемия (повишена кръвна захар, причиняваща жажда, чувство на умора, големи количества урина, загуба на тегло)
изтръпване или изтръпване на пръстите на ръцете и краката
звъни в ушите
загуба на апетит, гадене
качване на тегло
общо усещане за болест.
Много редки нежелани реакции (наблюдава се при по-малко от 1 на 10 000 пациенти):
подуване на гърдите при мъжете.
Кръвните тестове могат да покажат повишаване на чернодробните ензими или креатинин фосфокиназата (ензим, който показва увреждане на мускулите).
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ATORVASTATIN MYLAN
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Не използвай това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или бутилката след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец
Не използвайте повече от 3 месеца след първото отваряне на бутилката.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Atorvastatin Mylan
Активното вещество е аторвастатин (като аторвастатин калций).
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg, 20 mg, 40 mg или 80 mg аторвастатин като аторвастатин калций.
Другите съставки са безводен колоиден силициев диоксид, безводен натриев карбонат, микрокристална целулоза, L-аргинин, безводна лактоза, кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза (E463) и магнезиев стеарат.
Филмовото покритие съдържа поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), талк, соев лецитин (E322) и ксантанова смола (E415).
Как изглежда той Аторвастатин Mylan и съдържание на опаковката
Филмираните таблетки са овални и бели. Таблетката от 10 mg е с надпис „10“ от едната страна; Таблетка от 20 mg, означена с „20“; Таблетка от 40 mg с надпис „40“.
Таблетките от 20 mg и 40 mg, от друга страна, имат делителна черта, която помага да се счупи таблетката за по-лесно преглъщане и не се разделя на равни дози.
Atorvastatin Mylan се предлага в непрозрачни пластмасови бутилки от 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 200, 250 и 500 таблетки. Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобритания
Производител
Лаборатории McDermott t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дъблин 13, Ирландия
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
MYLAN s r.o., Rožňavská 24, 82104 Братислава, Словашка република
Телефонен номер: +421 2 32 199 100
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Белгия, Чехия, Дания, Финландия, Холандия, Ирландия, Норвегия, Португалия, Румъния, Словашка република, Словения, Испания, Швеция: Atorvastatin Mylan
Австрия: Аторвастатин Аркана
Обединено кралство: Аторвастатин филмирани таблетки
Тази листовка е одобрена за последно на 03/2012.