tbl flm 30x360 mg (близ. Al/PVC/PVDC)
Съдържание на резюмето на характеристиките (SPC)
Одобрен текст за решение за промяна, идент. 2010/07096
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Антистакс 360 mg
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 филмирана таблетка съдържа 360 mg сух екстракт от червени гроздови листа (4-6: 1) със стандартизирано съдържание на флавоноиди AS 195; екстракционен агент: вода.
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Кафяво-червена продълговата двойноизпъкнала филмирана таблетка без резултат.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Терапевтични показания
Профилактика и лечение на симптомите на хронична венозна недостатъчност, която обикновено се появява във връзка с появата на разширени вени, свързани с отоци на долната част на краката, чувство на умора, умора, натиск, изтръпване и болка в краката.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Препоръчителната доза е 1 филмирана таблетка (360 mg) на ден.
Общата дневна доза може да бъде увеличена до 2 филмирани таблетки на ден сутрин.
Филмираните таблетки се приемат цели, преди хранене, с подходящото количество течност.
4.3 Противопоказания
Филмираните таблетки Антистакс не трябва да се използват при пациенти с известна свръхчувствителност към екстракт от червени гроздови листа или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Ако се появят симптоми като внезапно подуване, зачервяване на кожата, чувство на напрежение, топлина и болка, особено в единия крайник, трябва да се потърси лекар. Тези симптоми могат да бъдат причинени от тромбофлебит. Лечението може да продължи, тъй като тези симптоми не се дължат на лечение с екстракт от червени гроздови листа.
В случай на недостатъчен или незадоволителен симптоматичен ефект след шестседмично лечение, трябва да се потърси лекар, тъй като симптомите могат да имат друга причина.
4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Не са провеждани проучвания за взаимодействията.
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Антистакс филмирани таблетки не се препоръчват по време на бременност и кърмене .
Не са провеждани проучвания при бременни жени или кърмачки.
Няма проучвания за ефекта на Антистакс върху плодовитостта.
4.7. Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.