Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Писмена информация за потребителя
MABRON RETARD 100
100 mg таблетки с удължено освобождаване
MABRON RETARD 150
150 mg таблетки с удължено освобождаване
MABRON RETARD 200
200 mg таблетки с удължено освобождаване
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява MABRON RETARD и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете MABRON RETARD
3. Как да приемате MABRON RETARD
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате MABRON RETARD
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво представлява MABRON RETARD и за какво се използва
Трамадол - лекарството в MABRON RETARD действа срещу болката, принадлежи към групата на опиоидите, засягащи централната нервна система. Той облекчава болката, като въздейства върху определени нервни клетки в мозъка и гръбначния мозък.
MABRON RETARD се използва за лечение на умерена до силна болка.
Какво трябва да знаете, преди да приемете MABRON RETARD
Не приемайте MABRON RETARD
ако сте алергични към трамадол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
при остро отравяне с алкохол, ако приемате хапчета за сън, болкоуспокояващи или други психотропни лекарства (лекарства, които влияят на настроението и емоциите);
ако приемате МАО инхибитори (някои антидепресанти) едновременно или ако сте ги приемали през последните 2 седмици преди лечението с MABRON RETARD (вж. раздел „Други лекарства и MABRON RETARD“);
ако сте епилептик и припадъците Ви не се контролират адекватно от лечението;
като заместител на отнемането на наркотици.
Предупреждения и предпазни мерки
Преди да приемете MABRON RETARD, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако:
мислите, че сте пристрастени към други болкоуспокояващи (опиоиди);
имате нарушения на съзнанието (ако ви се иска да отпаднете);
вие сте в шок (симптоми на студена пот например);
имате повишено вътречерепно налягане (което е възможно след нараняване на главата или мозъчно заболяване);
имате проблеми с бъбреците или черния дроб;
имате проблеми с дишането;
имате епилепсия или сте склонни към гърчове, тъй като рискът от гърчове може да бъде увеличен.
Съобщава се за гърчове при пациенти, приемащи трамадол в препоръчаните дози. Рискът се увеличава, ако се превиши препоръчителната дневна граница на дозата (400 mg).
Не забравяйте, че приемането на MABRON RETARD може да доведе до физическа и психическа зависимост. Ако приемате MABRON RETARD продължително време, ефектът му може да бъде намален и може да се наложи да се приемат по-високи дози (развитие на толерантност). При пациенти със склонност към злоупотреба или зависимост от лекарства, лечението с MABRON RETARD трябва да бъде само краткосрочно и под строг медицински контрол.
Ако имате или сте имали някой от тези проблеми по време на лечението с MABRON RETARD, кажете на Вашия лекар.
Други лекарства и MABRON RETARD
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Не приемайте MABRON RETARD едновременно с лекарства, наречени МАО инхибитори (някои лекарства, използвани за лечение на депресия).
Аналгетичният ефект на MABRON RETARD може да бъде намален и продължителността на действието може да бъде съкратена, ако лекарствата, които използвате, съдържат:
карбамазепин (при епилептични припадъци)
бупренорфин, налбуфин или пентазоцин (за болка)
ондансетрон (за стомашно разстройство)
Вашият лекар ще Ви каже дали и в каква доза трябва да се приема MABRON RETARD.
Повишен е рискът от странични ефекти
ако приемате лекарства, които могат да причинят гърчове, като някои антидепресанти или антипсихотици. Рискът от припадък може да се увеличи, ако приемате МАБРОН РЕТАРД с тези лекарства едновременно. Вашият лекар ще прецени дали MABRON RETARD е подходящ за Вас.
ако приемате определени антидепресанти (лекарства, използвани за лечение на депресия). MABRON RETARD и тези лекарства могат да взаимодействат помежду си и може да получите симптоми като неволни, ритмични мускулни контракции, включително мускули, които контролират движенията на очите, безпокойство, прекомерно изпотяване, треперене, прекомерни рефлекси, повишено мускулно напрежение, телесна температура над 38 ° C.
ако приемате кумаринови антикоагуланти (разредители на кръвта) едновременно с MABRON RETARD, напр. варфарин. Ефектът на тези лекарства може да бъде повлиян и да се появи кървене.
ако приемате успокоителни, приспивателни и други аналгетици (болкоуспокояващи) като морфин и кодеин (също се използват при кашлица) и алкохол едновременно с MABRON RETARD. Може да се почувствате зле или да паднете. Уведомете Вашия лекар, ако се появят тези симптоми.
MABRON RETARD и храни, напитки и алкохол
Не пийте алкохол по време на лечението с MABRON RETARD, тъй като той усилва ефектите на лекарството. Храната не влияе върху ефекта на MABRON RETARD.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Няма достатъчно данни за употребата на трамадол при бременни жени. Следователно, не трябва да приемате MABRON RETARD, ако сте бременна. Дългосрочното приложение на трамадол по време на бременност може да доведе до симптоми на отнемане при новороденото.
По принцип употребата на MABRON RETARD по време на кърмене не се препоръчва. Малко количество трамадол се екскретира в кърмата. Обикновено не е необходимо да спирате кърменето, ако получите еднократна доза трамадол. Говорете с Вашия лекар.
Шофиране и работа с машини
MABRON RETARD може да причини сънливост, замаяност и замъглено зрение и може да повлияе на вашите реакции. Ако смятате, че реакциите ви са засегнати, не шофирайте и не използвайте други превозни средства, използвайте електрически уреди или работете с машини.
Как да приемате MABRON RETARD
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дозата се коригира според интензивността на болката и според индивидуалната чувствителност към болката. За облекчаване на болката трябва да се използва възможно най-ниската доза. Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, препоръчителната доза е:
Възрастни и юноши над 12 години
Една таблетка MABRON RETARD 100 mg два пъти дневно (еквивалентно на 200 mg трамадол на ден), за предпочитане сутрин и вечер.
Една таблетка MABRON RETARD 150 mg два пъти дневно (еквивалентно на 300 mg трамадол на ден), за предпочитане сутрин и вечер.
Една таблетка MABRON RETARD 200 mg два пъти дневно (еквивалентно на 400 mg трамадол на ден), за предпочитане сутрин и вечер.
Ако е необходимо, Вашият лекар може да Ви предпише различна, по-подходяща доза MABRON RETARD.
Не приемайте повече от 400 mg трамадол хидрохлорид дневно, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Употреба при деца
MABRON RETARD не е подходящ за деца под 12-годишна възраст.
При пациенти в напреднала възраст (над 75-годишна възраст) елиминирането на трамадол може да бъде удължено. Ако това се отнася за Вас, Вашият лекар може да Ви посъветва да удължите интервала между дозите.
Тежки чернодробни или бъбречни заболявания (недостатъчност)/пациенти на диализа
Пациенти с тежка чернодробна и/или бъбречна недостатъчност не трябва да приемат MABRON RETARD. Ако дефицитът е лек или умерен във вашия случай, Вашият лекар може да Ви посъветва да удължите времето между дозите.
Как да приемате MABRON RETARD?
MABRON RETARD е за перорално приложение.
Винаги поглъщайте MABRON RETARD таблетки цели, неразделени или не дъвчени, с много течности, за предпочитане сутрин и вечер. Таблетките могат да се приемат на гладно или с храна.
Не използвайте MABRON RETARD по-дълго от необходимото. Ако се нуждаете от по-продължително лечение, Вашият лекар ще Ви проверява на редовни кратки интервали (ако е необходимо с прекъсвания в лечението), за да провери дали трябва да продължите да приемате MABRON RETARD и в каква доза.
Ако имате впечатлението, че ефектът на MABRON RETARD е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече от MABRON RETARD, отколкото трябва
Ако случайно сте приели една доза повече от една, като цяло няма да има странични ефекти. Вземете следващата доза, както е предписано.
Стесняване на зениците, повръщане, спад на кръвното налягане, ускорен пулс, колапс, нарушения на съзнанието до кома (дълбоко безсъзнание), епилептични припадъци и проблеми с дишането могат да спрат, когато приемате висока доза наведнъж. В такива случаи незабавно се обадете на лекар!
Ако сте пропуснали да приемете MABRON RETARD
Ако забравите да вземете таблетка, болката вероятно ще се върне. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка, просто продължете да приемате таблетките си както преди.
Ако сте спрели приема на MABRON RETARD
Ако спрете или спрете приема на MABRON RETARD твърде рано, болката вероятно ще се върне. Ако искате да спрете лечението поради странични ефекти, уведомете Вашия лекар. Обикновено няма странични ефекти след спиране на MABRON RETARD. Рядко обаче пациентите могат да се почувстват зле след рязко спиране на продължителното лечение. Те могат да се чувстват разстроени, тревожни, нервни, объркани или разтърсени. Те могат да получат възбуда, хиперактивност, проблеми със съня, стомашни или чревни проблеми. Много малко хора могат да получат панически атаки, халюцинации, заблуди, параноя или чувство на загуба на самоличността. Могат да се появят необичайни усещания като сърбеж, парене, изтръпване и шум в ушите (шум в ушите). Други необичайни прояви на централната нервна система, напр. объркването, заблудите, промяната във възприемането на собствената личност (обезличаване) и промяната във възприемането на реалността (дереализация) и налудното схващане за преследване (параноя) са много редки. Ако получите някой от тези признаци след спиране на MABRON RETARD, говорете с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Обикновено появата на странични ефекти се класифицира, както следва:
(може да засегне повече от 1 на 10 души)
(може да засегне по-малко от 1 на 10 души)
(може да засегне по-малко от 1 на 100 души)
(може да засегне по-малко от 1 на 1000 души)
(може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души)
(не може да се изчисли от наличните данни).
Незабавно се обърнете към лекар, ако имате признаци на алергична реакция като подуване на лицето, езика и/или шията и/или затруднено преглъщане или копривна треска заедно с затруднено дишане.
Най-честите нежелани реакции при MABRON RETARD са гадене и световъртеж, които засягат повече от 1 на 10 души.
Сърдечни и сърдечни нарушения
ефекти върху сърцето и кръвообращението (сърцебиене, ускорен пулс, припадък или колапс). Тези нежелани реакции могат да се появят особено в изправено положение или при пациенти с физически стрес.
забавен пулс, повишаване на кръвното налягане
промяна в апетита, промяна в чувствителността (сърбеж, изтръпване, намалена чувствителност), треперене, проблеми с дишането, епилептични припадъци, потрепване на мускулите, некоординирани движения, преходна загуба на съзнание (синкоп)
Ако препоръчителната доза е надвишена или се прилагат едновременно други лекарства с депресиращ ефект върху мозъчната функция, дишането може да се забави.
Припадъците се случват най-често след прилагане на високи дози трамадол или след едновременно приложение на лекарства, които повишават податливостта към припадъци.
халюцинации, объркване, нарушения на съня, делириум, тревожност и кошмари
След приложение на MABRON RETARD могат да се появят психологични странични ефекти, които се различават по интензивност и характер (в зависимост от личността на пациента и продължителността на лечението). Те включват промени в настроението (обикновено добро настроение, от време на време раздразнително настроение), промени в активността (обикновено потискане, от време на време повишаване) и промени в когнитивните и сензорни способности (промени във възприятието и разпознаването, които могат да доведат до грешки в преценката).
замъглено зрение, стесняване на зеницата (миоза)
разширяване на зеницата (мидриаза)
Гръдни и медиастинални дихателни нарушения
Съобщава се за обостряне на астмата, но не е установено дали тя е причинена от трамадол.
Стомашно-чревни разстройства
повръщане, стомашни проблеми (усещане за натиск в стомаха, метеоризъм), диария
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
кожни реакции (напр. сърбеж, обрив, уртикария)
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Хепатобилиарни нарушения
повишени нива на чернодробните ензими
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
нарушения на уринирането (затруднено отделяне на урина и задържане на урина или болка при уриниране, намалено количество урина)
Общи нарушения и състояния на мястото на приложение
алергични реакции (напр. затруднено дишане, хрипове, подуване на кожата) и шок (внезапна недостатъчност на сърцето и кръвоносната система) са много редки.
Ако приемате MABRON RETARD дълго време, може да станете зависими, дори ако рискът е много малък. Рядко могат да се появят симптоми на отнемане след рязко прекратяване на лечението (вж. Точка „Ако спрете приема на MABRON RETARD“).
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Как да съхранявате MABRON RETARD
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа MABRON RETARD
Всяка таблетка MABRON RETARD 100 съдържа 100 mg трамадол хидрохлорид.
Всяка таблетка MABRON RETARD 150 съдържа 150 mg трамадол хидрохлорид.
Всяка таблетка MABRON RETARD 200 съдържа 200 mg трамадол хидрохлорид.
Другите съставки са калциев фосфат дихидрат (E341), хидроксипропилцелулоза (E463), колоиден безводен силициев диоксид (E551) и магнезиев стеарат (E470b).
Как изглежда MABRON RETARD и какво съдържа опаковката
MABRON RETARD 100 таблетки са почти бели, кръгли, двойноизпъкнали от двете страни.
MABRON RETARD 150 таблетки са почти бели, капсуловидни таблетки.
MABRON RETARD 200 таблетки са почти бели, капсуловидни таблетки.
MABRON RETARD 100, 150, 200: опаковки от 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 или 500 бели таблетки в блистери или пластмасови бутилки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
MEDOCHEMIE Ltd., ул. Константиноуполеос 1-10, 3011 Лимасол, Кипър
F.A.L. Duiven BV, Dijkgraaf 30, 6921 Duiven, Холандия
MEDOCHEMIE Ltd., ул. Константиноуполеос 1-10, 3011 Лимасол, Кипър
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Чешка република, Естония, Словашка република: MABRON RETARD
Тази писмена информация е актуализирана за последен път през май 2016 г.