Продуктът е недостъпен за дълго време

лекарство

Датата на разпространение е неизвестна

Писмена информация за потребителя

(употреба при жени)

Androcur-50 50 mg таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да я използвате това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

В тази листовка:

1. Какво представлява Androcur-50 и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Androcur-50

3. Как да приемате Androcur-50

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Androcur-50

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Androcur-50 и за какво се използва

Androcur-50 е хормонално лекарство, което потиска действието на андрогените, които са полови хормони, произвеждани главно при мъжете, но също така - в малки количества - и при жените. Активното вещество е ципротерон ацетат.

Androcur-50 има благоприятен ефект върху андроген-зависими състояния, като прекомерен растеж на косата при хирзутизъм (прекомерен косопад при жените), косопад на скалпа (андрогенна алопеция) и повишена активност на мастните жлези при акне и себорея (прекомерна секреция на себум).

Вашият лекар може да предпише гестаген и естроген-съдържащи контрацептиви на Androcur-50, като лекарства, съдържащи ципротерон ацетат и етинилестрадиол, за да помогне за предпазване от бременност и стабилизиране на цикъла. Функцията на яйчниците се потиска по време на комбинирана терапия. Тези промени са обратими след обръщане на лечението.

Androcur-50 се използва за:

Лечение на тежки симптоми на андрогенизация, като:

много тежък хирзутизъм (прекомерен растеж на косата)

андроген-зависима загуба на коса в горната част на главата в крайна сметка води до оплешивяване (тежка андрогенетична алопеция)

тежки форми на акне и/или себорея

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Androcur-50

Ако имате някое от изброените по-долу състояния, не приемайте Androcur-50.

Ако някое от изброените се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар, преди да приемете Androcur-50:

ако сте бременна или кърмите

ако имате чернодробно заболяване

ако сте имали жълтеница или упорит сърбеж в миналото по време на предишна бременност

ако сте имали херпес гестация в миналото

ако сте наследили чернодробни проблеми с нарушена секреция на билирубин, причинени от разграждането на багрилото на червените кръвни клетки (Синдром на Дубинов-Джонсън или синдром на Ротор)

ако имате или някога сте имали доброкачествен или злокачествен чернодробен тумор

ако имате или някога сте имали доброкачествен мозъчен тумор (менингиом)

ако имате кахектично заболяване (заболяване, което причинява загуба или загуба на сила)

ако имате тежка хронична депресия

ако имате или някога сте имали заболяване, засягащо кръвообращението: специални състояния, свързани с тромбоза (образуване на кръвни съсиреци) в кръвоносните съдове (тромбоемболично събитие)

ако имате тежък диабет с увредени кръвоносни съдове

ако имате сърповидно-клетъчна болест (анемия)

ако сте алергични (свръхчувствителни) към ципротерон ацетат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)

Ако Вашият лекар Ви предписва контрацептив, съдържащ прогестоген и естроген (напр. Лекарства с ципротерон ацетат и етинилестрадиол) в комбинация с Androcur-50, трябва също да обърнете внимание на информацията в листовката.

Предупреждения и предпазни мерки

Ако имате диабет, кажете на Вашия лекар, тъй като може да се наложи да коригира Вашето антидиабетно лечение. Това състояние изисква внимателно медицинско наблюдение по време на лечението с Androcur-50 (вижте също раздел „Не приемайте Androcur-50“).

Директна хепатотоксичност (увреждане на черния дроб), включително жълтеница, хепатит и чернодробна недостатъчност, е наблюдавана при пациенти, лекувани с Androcur-50. Съобщава се и за фатални случаи при дози от 100 mg и повече. Токсичността зависи от дозата и обикновено се развива няколко месеца след началото на лечението. Ако хепатотоксичността се потвърди, Androcur-50 трябва да се преустанови.

Доброкачествени (не злокачествени) и злокачествени (злокачествени) чернодробни тумори са наблюдавани при жени след употреба на Androcur-50, което в редки случаи може да доведе до животозастрашаващо интраабдоминално кървене. Ако изпитвате силна коремна болка, уведомете Вашия лекар.

Данните от проучвания с животни показват, че високите дози Androcur-50 могат да намалят функцията на хормон-произвеждащата жлеза, разположена в горните полюси на бъбреците (надбъбречни жлези). Следователно, Вашият лекар може да извърши някои тестове по време на лечението с Androcur-50, за да следи този ефект.

Ако приемате високи дози Androcur-50, може да почувствате недостиг на въздух. Кажете на Вашия лекар, ако се чувствате задух.

Съобщава се за менингиоми (както изолирани, така и множествени) при продължителна (години) употреба на ципротерон ацетат в дози от 25 mg/ден и повече. Вашият лекар ще прегледа ползите и рисковете от лечението, когато влезете в менопауза. Ако имате менингиом, Вашият лекар ще спре лечението Ви с Androcur-50 (вижте раздел „Не приемайте Androcur-50“).

Съобщавани са кръвни съсиреци при пациенти, приемащи Androcur-50 (тромбоемболични събития), въпреки че пряката връзка с Androcur-50 не е потвърдена. Пациентите с анамнеза за кръвни съсиреци или напреднали тумори имат повишен риск от образуване на кръвни съсиреци.

Ако някога сте имали кръвен съсирек в артериите или вените, като дълбока венозна тромбоза, кръвен съсирек в белите дробове (белодробна емболия), сърдечен удар (инфаркт на миокарда) или инсулт (мозъчно-съдов инцидент), кажете на Вашия лекар.

Преди започване на лечението трябва да се направят медицински и гинекологични прегледи (включително цитонамазка от гърдата и цитологичната шийка) и да се изключи бременност.

Ако по време на комбинираната терапия с гестагенни и естрогенни контрацептиви се появи леко „извънредно“ кървене през 3-те седмици, през които се приемат противозачатъчните таблетки, таблетките не трябва да се спират. Ако кървенето е по-силно, трябва да посетите лекар.

Когато се използват едновременно контрацептиви, като лекарства, съдържащи ципротерон ацетат и етинилестрадиол, трябва да се има предвид цялата важна информация, предоставена в тази листовка.

Деца и юноши

Androcur-50 не трябва да се дава на млади момичета и юноши преди пубертета, тъй като не може да се изключи неблагоприятен ефект върху растежа на тялото и нестабилизирани досега хормонални функции. Безопасността и ефикасността при деца и юноши под 18 години не са установени в клинични проучвания.

Други лекарства и Androcur-50

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

По-специално, кажете на Вашия лекар, ако приемате статини (лекарства, използвани за намаляване на мазнините в кръвта), тъй като високите дози Androcur-50 могат да влошат някои нежелани реакции (миопатия или рабдомиолиза), които могат да възникнат по време на лечение със статини.

Също така информирайте Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които имат ефект върху черния дроб, напр.:

кетоконазол, итраконазол, клотримазол (за гъбични инфекции)

ритонавир (за вирусни инфекции)

препарати, съдържащи жълт кантарион

Високите дози Androcur-50 (100 mg 3 пъти дневно) могат да блокират определени чернодробни ензими, които могат да повлияят на начина на работа на други лекарства.

Бременност и кърмене

Androcur-50 не трябва да се използва по време на бременност.

Androcur-50 не трябва да се използва по време на кърмене.

Шофиране и работа с машини

Androcur-50 може да доведе до умора и намалена енергия и да влоши концентрацията ви.

Androcur-50 съдържа лактоза

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

3. Как да приемате Androcur-50

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Таблетките се приемат след хранене и с малко течност. Ако имате впечатлението, че ефектът на Androcur-50 е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Жени с детероден потенциал

Не трябва да приемате Androcur-50, ако сте бременна. Поради това преди започване на лечението трябва да се изключи бременност.

Лечението започва през първия ден от цикъла (първия ден от кървенето). Само жени без менструация (с аменорея) могат незабавно да започнат лечение с Androcur-50. В този случай първият ден от лечението ще се счита за първи ден от цикъла и ще продължи съгласно следните препоръки.

От първия до десетия ден на цикъла (10 дни), приемайте по една таблетка Androcur-50 два пъти дневно. В допълнение, тези жени могат да приемат естроген и прогестоген-съдържащи контрацептиви, като лекарства, съдържащи лекарствата ципротерон ацетат и етинилестрадиол, от ден 1 до ден 21 от цикъла, за да осигурят необходимия контрацептивен ефект и да стабилизират цикъла.