Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Анастрозол принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на ароматазата.
Анастрозол принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на ароматазата. Това означава, че нарушава някои от ефектите на ароматазата, ензим, който понижава нивата на някои женски полови хормони в организма, като естрогените. Анастрозол се използва за лечение на рак на гърдата при жени в менопауза. Повече на adcc.sk
Приложение № 2 към уведомлението за промяна, идентификационен номер: 2014/02296-ZIB
Одобрен текст за решение за промяна, регистрационен номер: 2013/05772-ZME
ЛИСТОВКА
филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар.,
моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Вижте раздел 4.
В тази листовка
ще се научиш:
Какво представлява Anastrozole-ratiopharm® 1 mg и за какво се използва
Преди да приемете Anastrozole-ratiopharm® 1 mg
Как да приемате Anastrozole-ratiopharm® 1 mg
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Anastrozole-ratiopharm® 1 mg
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА Anastrozole-ratiopharm® 1 mg И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Anastrozole-ratiopharm® 1 mg съдържа вещество, наречено анастрозол. Той принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на ароматазата“. Anastrozole-ratiopharm® 1 mg се използва за лечение на напреднал рак на гърдата при жени в постменопауза (след последната менструация).
Anastrozole-ratiopharm® 1 mg намалява нивото на хормон, наречен естроген, който се произвежда в тялото ви. Това става чрез блокиране на естествено вещество (ензим) в тялото ви, наречено „ароматаза“.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ Anastrozole-ratiopharm® 1 mg
Не приемайте Anastrozole-ratiopharm® 1 mg
ако сте алергични (свръхчувствителни) към анастрозол или към някоя от останалите съставки на Anastrozole-ratiopharm® 1 mg (вж. точка 6 „Допълнителна информация“),
ако сте бременна или кърмите (вижте раздел "Бременност и кърмене").
Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не приемайте Anastrozole-ratiopharm® 1 mg. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Anastrozole-ratiopharm® 1 mg.
Обърнете специално внимание при употребата на Anastrozole-ratiopharm® 1 mg
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Anastrozole-ratiopharm® 1 mg
- дали все още имате менструация и не сте в постменопауза,
- дали приемате лекарства, които съдържат тамоксифен или лекарства, които съдържат естроген (вижте раздел „Прием на други лекарства“),
- ако имате или сте имали състояния, които влияят върху здравината на костите (остеопороза),
- ако имате проблеми с черния дроб или бъбреците.
Ако не сте сигурни дали някое от изброените по-горе се отнася за Вас, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Anastrozole-ratiopharm® 1 mg.
Когато влезете в болницата, кажете на вашия доставчик на здравни грижи, че приемате Anastrozole-ratiopharm® 1 mg.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Те включват лекарства без рецепта и билкови лекарства. Това е така, защото Anastrozole-ratiopharm® 1 mg може да повлияе на действието на някои лекарства, а някои лекарства могат да повлияят на действието на Anastrozole-ratiopharm® 1 mg.
Не приемайте Anastrozole-ratiopharm® 1 mg, ако приемате някое от следните лекарства:
- Някои лекарства, използвани за лечение на рак на гърдата (селективни модулатори на естрогенните рецептори), като лекарства, които съдържат тамоксифен. Това е така, защото тези лекарства могат да попречат на Anastrozole-ratiopharm® 1 mg да работи правилно.
- Лекарства, съдържащи естроген като хормонозаместителна терапия (ХЗТ).
Ако това се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате следното:
- Лекарство, наречено „LHRH аналог“. Те включват гонадорелин, бусерелин, госерелин, леупрорелин и трипторелин. Тези лекарства се използват за лечение на рак на гърдата, някои женски здравни (гинекологични) състояния и безплодие.
Бременност и кърмене
Не приемайте Anastrozole-ratiopharm® 1 mg, ако сте бременна или кърмите. Ако забременеете, спрете приема на Anastrozole-ratiopharm® 1 mg и говорете с Вашия лекар.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Анастрозол-ratiopharm® 1 mg е малко вероятно да повлияе способността Ви за шофиране или работа с инструменти или машини. Въпреки това, някои хора могат понякога да изпитват физическа слабост и сънливост, докато приемат Anastrozole-ratiopharm® 1 mg. Ако това се случи с вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Важна информация за някои от съставките на Anastrozole-ratiopharm® 1 mg
Anastrozole-ratiopharm® 1 mg съдържа лактоза, която е вид захар. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ Anastrozole-ratiopharm® 1 mg
Винаги приемайте Anastrozole-ratiopharm® 1 mg точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
- Обичайната доза е една таблетка веднъж дневно.
- Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден.
- Поглъщайте таблетката цяла с вода.
- Няма значение дали приемате Anastrozole-ratiopharm® 1 mg преди, по време или след хранене.
Вземете Anastrozole-ratiopharm® 1 mg толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар. Това е дългосрочно лечение, което може да продължи няколко години.
Употреба при деца
Anastrozole-ratiopharm® 1 mg не трябва да се дава на деца и юноши.
Ако сте приели повече Anastrozole-ratiopharm® 1 mg, колкото имате
Ако сте приели повече от необходимата доза Anastrozole-ratiopharm® 1 mg, незабавно се свържете с лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Anastrozole-ratiopharm® 1 mg
Ако забравите да вземете доза, вземете следващата доза, както обикновено.
Не приемайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Anastrozole-ratiopharm® 1 mg
Не спирайте приема на таблетките, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Anastrozole-ratiopharm® 1 mg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 потребител на 10)
Гадене (гадене).
Болка в ставите или скованост.
Възпаление на ставите (артрит).
Костна загуба (остеопороза).
Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 100)
Загуба на апетит.
Повишени или високи нива на мастна субстанция, известна като холестерол в кръвта. Това ще се покаже при кръвни тестове.
Синдром на карпалния тунел (изтръпване, болка, студ, слабост в някои части на ръката).
Промени в кръвните тестове, които показват как работи черният Ви дроб.
Алергични реакции (реакции на свръхчувствителност), включително лице, уста или език.
Вагинална сухота.
Вагинално кървене (обикновено през първите няколко седмици от лечението - ако кървенето продължава, говорете с Вашия лекар).
Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 1000)
Промени в специалните кръвни тестове, които показват как работи черният Ви дроб (гама-глутамилтрансфераза и билирубин).
Хепатит.
Копривна треска или обрив.
Подскачащ пръст (състояние, при което пръст или палец остават в огънато положение).
Повишени нива на калций в кръвта. Ако имате гадене, повръщане и жажда, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, тъй като те ще трябва да направят кръвни изследвания.
Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 10 000)
Редки кожни възпаления, които могат да включват червени петна или мехури.
Кожен обрив поради свръхчувствителност (може да е вид алергична или анафилактоидна реакция).
Възпаление на малки кръвоносни съдове, причиняващо червено или лилаво обезцветяване на кожата. Много рядко могат да се появят симптоми на болка в ставите, стомаха или бъбреците, известни като „пурпура на Enoch-Schönlein“.
Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 000 души)
Много тежки кожни реакции с язви или мехури по кожата, известни като "синдром на Стивънс-Джонсън".
Алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) с подуване на гърлото, което може да причини затруднено преглъщане или дишане, известно като ангиоедем.
Ако получите някой от тези симптоми, незабавно потърсете медицинска помощ, може да се наложи спешна медицинска помощ.
Ефекти върху костите ви
Anastrozole-ratiopharm® 1 mg намалява количеството на хормон, наречен естроген в тялото ви. Това може да намали съдържанието на минерали в костите ви. Костите може да са по-малко твърди и по-податливи на фрактури. Вашият лекар ще управлява тези рискове, като прилага препоръките за поддържане на здравето на костите при жени в менопауза. Говорете с Вашия лекар за рисковете и възможностите за лечение.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ Anastrozole-ratiopharm® 1 mg
Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Съхранявайте таблетките на сигурно място, недостъпно за деца. Вашите таблети могат да им навредят.
Не използвайте Anastrozole-ratiopharm® 1 mg след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Съхранявайте таблетките в опаковката, в която сте ги получили.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво Anastrozole-ratiopharm® 1 mg съдържа
- Активното вещество е анастрозол. Всяка филмирана таблетка съдържа 1 mg анастрозол.
- Другите съставки в сърцевината на таблетката са лактоза монохидрат, магнезиев стеарат (E572), повидон К-50, натриев нишестен гликолат А.
Съставките в опаковката на таблетките са хипромелоза (E464), макрогол 400 и 6000 и титанов диоксид (E171).
Как изглежда той Anastrozole-ratiopharm® 1 mg и съдържанието на опаковката
Anastrozole-ratiopharm® 1 mg са бели до почти бели, кръгли таблетки. Едната страна е номерирана "93", а другата "A10".
Анастрозол се предлага в опаковки от 10, 28, 30, 50, 90, 90 (3x30), 98 или 100 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител:
Притежател на решението за регистрация:
Swensweg 5, пощенска кутия 552
2003 RN Харлем
Teva Pharmaceutical Works Private Ltd. Компания
Тази листовка е актуализирана за последно актуализиран през 10/2014.