tbl flm 50x10 mg
Съдържание на резюмето на характеристиките (SPC)
Приложение № 1 към решението за промяна на регистрацията ev.č. 2009/02068
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 филмирана таблетка съдържа 10 mg цетиризин дихидрохлорид.
За списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирани таблетки.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Терапевтични показания
Възрастни и деца на възраст над 6 години:
- цетиризин е показан за облекчаване на назални и очни симптоми на сезонен и целогодишен алергичен ринит
- цетиризин също е показан за облекчаване на симптомите на хронична идиопатична уртикария.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Деца на възраст от 6 до 12 години: 5 mg (половин таблетка) два пъти дневно
Възрастни и деца над 12 години: 10 mg (1 таблетка) веднъж дневно.
Таблетките се поглъщат с чаша вода.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст, приемащи нормална бъбречна функция.
Няма данни за съотношението ефикасност/безопасност при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане. Тъй като цетиризин се екскретира главно с урината (вж. Точка 5.2), той може да се използва, ако няма друго алтернативно лечение. Интервалите на дозиране трябва да се индивидуализират според бъбречната функция.
Регулирайте дозировката според информацията в таблицата. Първо, трябва да се направи оценка на креатининовия клирънс (CLcr) на пациента в ml/min от определения серумен креатинин (mg/dl), като се използва следната формула:
Корекция на дозата при възрастни пациенти с бъбречно увреждане