tbl 30x5 mg (блистери PVC/PVDC/Al)
Съдържание на листовката
Приложение №. 2 за уведомяване за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, ев. №: 2012/06286
Писмена информация за потребителя
Агент 5
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Аген 5 и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Аген 5
3. Как да приемате Аген 5
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Аген 5
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Аген 5 и за какво се използва
Аген 5 съдържа лекарството амлодипин, което принадлежи към група лекарства, наречени блокери на калциевите канали.
Agen 5 се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) или вид гръдна болка, наречена ангина пекторис, рядка форма на ангина на Prinzmetal или вариант.
При пациенти с високо кръвно налягането, вашето лекарство действа чрез разширяване на кръвоносните съдове, което улеснява много кръвта да преминава през тях. При пациенти с ангина пекторис, Аген 5 действа, като увеличава кръвоснабдяването на сърдечния мускул, който по този начин получава повече кислород и води до предотвратяване на гръдна болка. Вашето лекарство не осигурява незабавно облекчаване на болката в гърдите, причинена от ангина пекторис.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Аген 5
Не приемайте Аген 5
ако сте алергични към амлодипин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или към друг блокер на калциевите канали. Това може да включва сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане.
ако имате много ниско кръвно налягане (тежка хипотония).
ако имате стеснение на аортната сърдечна клапа (аортна стеноза) или ако имате кардиогенен шок (състояние, при което сърцето ви не е в състояние да достави достатъчно кръв на тялото).
ако страдате от сърдечна недостатъчност след инфаркт (остър миокарден инфаркт).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Аген 5.
Уведомете Вашия лекар, ако имате или сте имали някое от следните състояния:
наскоро преодолян инфаркт
тежко повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза)
Вие сте по-възрастен човек и трябва да увеличите дозата си
Употреба при деца и юноши
Аген 5 не е проучван при деца под 6-годишна възраст. Аген 5 трябва да се използва само за лечение на хипертония при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години (вж. Точка 3).
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Други лекарства и Аген 5
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Аген 5 може да повлияе на други лекарства или да бъде повлиян от други лекарства, като:
кетоконазол, итраконазол (лекарства за гъбични и гъбични инфекции)
ритонавир, индинавир, нелфинавир (така наречените протеазни инхибитори, използвани за лечение на ХИВ)
рифампицин, еритромицин, кларитромицин (антибиотици)
Hypericum perforatum (Пъстър кантарион)
верапамил, дилтиазем (сърдечни лекарства)
дантролен (инфузия за лечение на тежки температури)
симвастатин (лекарство, използвано за лечение на висок холестерол в кръвта)
Аген 5 може да понижи още повече кръвното Ви налягане, ако вече приемате други лекарства за лечение на кръвното си налягане.
Аген 5 и храна, напитки и алкохол
Хората, приемащи Аген 5, не трябва да консумират сок от грейпфрут и грейпфрут. Това е така, защото грейпфрутът и сокът от грейпфрут могат да доведат до повишаване нивата на лекарството амлодипин в кръвта, което може непредсказуемо да увеличи ефекта на Аген 5 за понижаване на кръвното налягане.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Безопасността на амлодипин при жени по време на бременност не е установена. Ако смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, трябва да уведомите Вашия лекар, преди да приемете Аген 5.
Не е известно дали амлодипин се екскретира в кърмата. Ако кърмите или предстои да започнете да кърмите, трябва да уведомите Вашия лекар, преди да приемете Аген 5.
Шофиране и работа с машини
Аген 5 може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини. Не шофирайте и не работете с машини, ако таблетките Ви карат (повръщате), замаяни или уморени или Ви причиняват главоболие, но незабавно се свържете с Вашия лекар.
3. Как да приемате Аген 5
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Обичайната начална доза е 1 таблетка Agen 5 веднъж дневно. Дозата може да се увеличи до 2 таблетки Agen 5 веднъж дневно.
Можете да приемате лекарството си преди или след храна и напитки. Вземете таблетката по едно и също време всеки ден с вода. Не пийте Аген 5 със сок от грейпфрут.
Употреба при деца и юноши
Препоръчителната обичайна начална доза за деца и юноши (на възраст от 6 до 17 години) е половин таблетка Аген 5 веднъж дневно. Максималната препоръчителна доза е 1 таблетка Agen 5 веднъж дневно.
Таблетката Agen 5 може да бъде разделена на равни дози с помощта на делителна черта.
Важно е да продължите да приемате таблетките. Не чакайте, докато таблетките Ви свършат, преди да посетите Вашия лекар.
Ако сте приели повече Agena 5, отколкото трябва
Приемането на повече таблетки наведнъж може да понижи кръвното Ви налягане до ниски или дори опасно ниски нива. Може да се почувствате замаяни, замаяни, припаднали или слаби. Ако спадът на налягането е достатъчно тежък, може да възникне колапс/шок. Кожата ви може да е студена и влажна и да загубите съзнание. Ако приемате повече от една таблетка наведнъж, незабавно потърсете медицинска помощ.
Ако сте пропуснали да приемете Аген 5
Не се безпокой. Ако забравите да вземете таблетка, пропуснете тази доза напълно. Вземете следващата си доза в точното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Аген 5
Вашият лекар ще Ви посъветва колко дълго да приемате Вашето лекарство. Вашето заболяване може да се върне, ако спрете да приемате лекарството преди Вашият лекар да Ви е казал.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Веднага посетете Вашия лекар, ако получите някоя от следните много редки, сериозни нежелани реакции след приема на това лекарство.
Внезапни хрипове, болки в гърдите, задух или затруднено дишане
Подуване на клепачите, лицето или устните
Подуване на езика и ларинкса, което причинява големи проблеми с дишането
Тежки кожни реакции, включително интензивен кожен обрив, копривна треска, зачервяване на кожата по цялото тяло, болезнен сърбеж, мехури, лющене и подуване на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Stevens-Johnson) или други алергични реакции
Инфаркт, нарушения на сърдечния ритъм
Възпаление на панкреаса (панкреаса), което може да причини силна болка в корема или гърба, придружено от чувство на много болен
Съобщава се за следното чести нежелани реакции. Ако някой от тях ви създава проблеми или ако продължават повече от една седмица, свържете се с Вашия лекар.
Често (може да засегне по-малко от 1 на 10 души)
главоболие, замаяност, сънливост (особено в началото на лечението)
сърцебиене (възприемане на сърдечния ритъм), зачервяване
коремна болка, гадене
подуване на глезените (оток), умора
Други съобщени нежелани реакции са включени в следващия списък. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Нечести (засяга по-малко от 1 на 100 души)
промени в настроението, безпокойство, депресия, безсъние
пътища, вкусови нарушения, припадък, слабост
намалена чувствителност или усещане за изтръпване в крайниците, загуба на възприемане на болката
зрителни нарушения, двойно виждане, звънене в ушите
ниско кръвно налягане
кихане/ринит, причинен от възпаление на носната лигавица (ринит)
чревна дисфункция, диария, запек, лошо храносмилане, сухота в устата, повръщане
загуба на коса, прекомерно изпотяване, сърбеж по кожата, червени петна по кожата, обезцветяване на кожата
затруднено уриниране, повишена нужда от уриниране през нощта, увеличен брой уриниране
невъзможност за ерекция, болка/чувствителност или увеличаване на гърдите при мъжете
слабост, болка, общо гадене
болки в ставите или мускулите, мускулни крампи, болки в гърба
наддаване или намаляване на теглото
Редки (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души)
Много рядко (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души)
намален брой бели кръвни клетки, намален брой тромбоцити, което може да доведе до необичайни синини или внезапно кървене (увреждане на червените кръвни клетки)
повишена кръвна глюкоза (хипергликемия)
нервно заболяване, което може да причини слабост, смъдене или намалена чувствителност при допир
кашлица, подуване на венците
възпаление на стомашната лигавица (гастрит)
чернодробно увреждане, хепатит (хепатит), пожълтяване на кожата (жълтеница), повишаване на чернодробните ензими, които могат да повлияят на някои резултати от теста
повишено напрежение в мускулите
възпаление на кръвоносните съдове, често с кожен обрив
чувствителност към светлина
нарушения, съчетаващи скованост, траектория и/или нарушения на мобилността
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
5. Как да съхранявате Аген 5
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка/блистера след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Аген 5
- Активното вещество е амлодипин безилат 6,944 mg, еквивалентно на 5 mg амлодипин в 1 таблетка.
- Другите съставки са микрокристална целулоза, дикалциев фосфат, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат.
Как изглежда Agen 5 и какво съдържа опаковката
Аген 5 се доставя като бели до почти бели, продълговати таблетки, с делителна черта от едната страна и с вдлъбнато релефно означение „А“ и „5“ отляво и отдясно на делителната черта. Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
Опаковки: 10, 30 и 90 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Зентива, к. с., Прага, Чехия
Тази листовка е актуализирана за последен път през ноември 2012 г.