tbl flm 28 (14x2) x5 mg (близ. PVC/PE/PVDC/Al)
Съдържание на листовката
Одобрен текст на решението за удължаване, ev. №: 2012/00002 и 2012/00003
Писмена информация за потребителя
Adonep 5 mg филмирани таблетки
Adonep 10 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
В тази листовка:
1. Какво представлява Adonep и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Adonep
3. Как да приемате Adonep
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Adonep
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво представлява Adonep и за какво се използва
Adonep (донепезил хлорид) принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на ацетилхолинестеразата. Донепезил повишава нивата на веществото (ацетилхолин) в мозъка, което участва в паметта, като забавя разграждането на ацетилхолина.
Използва се за лечение на симптомите на деменция при хора с диагноза лека до умерена деменция на Алцхаймер. Симптомите включват влошаване на загубата на памет, объркване и промени в поведението. В резултат на това хората с болестта на Алцхаймер стават все по-трудни за извършване на нормалните си ежедневни дейности.
Той е предназначен само за възрастни пациенти.
2. Какво трябва да знаете преди да приемете Adonep
Не приемайте Adonep
ако сте алергични към донепезил хлорид или производни на пиперидин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Adonep, ако имате или сте имали:
язва на стомаха или дванадесетопръстника
припадъци или конвулсии
сърдечно заболяване (нередовен или много бавен сърдечен ритъм)
астма или друго дългосрочно белодробно заболяване
чернодробни проблеми или възпаление на черния дроб (хепатит)
затруднено уриниране или леко бъбречно заболяване
Също така кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна.
Други лекарства и Adonep
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това е така, защото тези лекарства могат да отслабят или да увеличат ефектите на Adonep.
По-специално, кажете на Вашия лекар, ако приемате някой от следните видове лекарства:
други лекарства за лечение на болестта на Алцхаймер, напр. галантамин
лекарства за лечение на болка или за лечение на артрит (възпаление на ставите), напр. ацетилсалицилова киселина, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен или диклофенак натрий)
антихолинергици, напр. толтеродин
антибиотици, напр. еритромицин и рифампицин
противогъбични средства, напр. кетоконазол и итраконазол (лекарства, които убиват или спират растежа на гъбичките)
антидепресанти (лекарства за психична депресия), напр. флуоксетин
антиконвулсанти (лекарства, използвани за предотвратяване на някои видове епилептични припадъци), напр. фенитоин и карбамазепин
лекарства за сърдечни заболявания, напр. хинидин, бета-блокери (пропанолол и атенолол)
мускулни релаксанти като диазепам, сукцинилхолин (лекарства за намаляване на мускулното напрежение)
Ако ви предстои операция, която изисква обща анестезия (анестезия), трябва да кажете на Вашия лекар и анестезиолог, че приемате Adonep. Това е така, защото Вашето лекарство може да повлияе на количеството упойка, от което се нуждаете.
Adonep може да се използва при пациенти с бъбречно заболяване или леко до умерено чернодробно заболяване. Първо, кажете на Вашия лекар, ако имате бъбречно или чернодробно заболяване. Пациенти с тежко чернодробно заболяване не трябва да приемат Adonep.
Кажете на Вашия лекар или фармацевт името на Вашия болногледач. Вашият болногледач ще ви помогне да приемате лекарството, както е предписано.
Adonep и храна, напитки и алкохол
Adonep трябва да се приема с течност (чаша вода).
Храната няма ефект върху ефекта на Adonep. Adonep не трябва да се приема с алкохол, тъй като алкохолът може да промени ефекта си.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Adonep не трябва да се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Болестта на Алцхаймер може да наруши способността Ви за шофиране или работа с машини и не трябва да извършвате тези дейности, освен ако Вашият лекар не Ви каже, че е безопасно да го направите. Вашето лекарство може също да причини умора, замаяност и мускулни крампи. Ако забележите някой от тези ефекти, не трябва да шофирате или да работите с машини.
Adonep съдържа лактоза (лактоза монохидрат)
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате Adonep
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Колко Adonep да приемате
Обикновено започвате да приемате 5 mg донепезил хлорид всяка вечер. След един месец Вашият лекар може да предпише 10 mg всяка вечер.
Поглъщайте таблетката Adonepa с вода преди лягане.
Силата на таблетката, която приемате, може да варира в зависимост от това колко дълго приемате лекарството и препоръките на Вашия лекар.
Максималната препоръчителна доза е 10 mg всяка вечер.
Винаги следвайте инструкциите на Вашия лекар или фармацевт за това как и кога да приемате Вашето лекарство. Не променяйте дозата сами, без да се консултирате с Вашия лекар.
Дозата може да се коригира при определени групи пациенти, както следва:
Пациенти с бъбречно увреждане: режим на дозиране, подобен на други пациенти.
Пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане: повишаването на дозата трябва да се извършва според индивидуалната поносимост.
Пациенти с тежко чернодробно увреждане: няма налични данни.
Колко време да приемате Adonep
Вашият лекар или фармацевт ще Ви посъветва колко дълго трябва да продължите да приемате таблетките. От време на време ще трябва да посещавате Вашия лекар, за да оцени лечението и да оцени симптомите.
Ако сте приели повече Adonep, отколкото трябва
НЕ приемайте повече от една таблетка всеки ден.
Ако сте приели повече от необходимата доза, незабавно се обадете на Вашия лекар. Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, незабавно се свържете с най-близкото спешно отделение на болницата. Винаги носете таблетките и опаковката с лекарства в болницата, така че Вашият лекар да знае какво сте приели.
Симптомите на предозиране включват гадене или гадене, слюноотделяне, изпотяване, забавен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане (световъртеж или замаяност при ставане), затруднено дишане, загуба на съзнание и гърчове или гърчове.
Ако сте пропуснали да приемете Adonep
Ако забравите да вземете това лекарство, вземете една таблетка в обичайното време на следващия ден. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако забравите да приемате лекарството си повече от седмица, обадете се на Вашия лекар, преди да приемете следващата доза.
Ако сте спрели приема на Adonep
Не спирайте приема на таблетките, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Ако спрете приема на Adonep, ползите от вашето лечение постепенно ще изчезнат.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции са съобщени при хора, приемащи Adonep:
Сериозни нежелани реакции:
Трябва незабавно да уведомите Вашия лекар, ако забележите някоя от тези сериозни нежелани реакции.
Може да се наложи спешна медицинска помощ.
увреждане на черния дроб, напр. хепатит (хепатит). Симптомите на хепатит включват гадене и гадене (повръщане), загуба на апетит, общо чувство на дискомфорт, треска, сърбеж, пожълтяване на кожата и очите и потъмняване на урината (редки нежелани реакции: могат да засегнат 1 на 1000 души).
язва на стомаха или дванадесетопръстника. Симптомите на язва са болка в стомаха и чувство на дискомфорт (лошо храносмилане) между пъпа и гръдната кост (нечести нежелани реакции: могат да засегнат 1 на 100 души).
кървене в стомаха или червата. Това може да причини черни изпражнения или видимо ректално кървене (нечести нежелани реакции: могат да засегнат 1 на 100 души).
припадъци или конвулсии (нечести нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 100 души).
Много често (може да засегне повече от 1 на 10 души):
гадене или гадене (гадене)
Често (може да засегне по-малко от 1 на 10 души):
затруднено сън (безсъние)
загуба на апетит
халюцинации (виждане или чуване на неща, които не са реални)
необичайни сънища, включително кошмари
усещане за дискомфорт в областта на стомаха
инконтиненция на урината (невъзможност за задържане на урина)
наранявания (пациентите са по-склонни към падания и случайни наранявания)
Нечести (може да засегне по-малко от 1 на 100 души):
забавен сърдечен ритъм
леко повишаване на серумната креатинин киназа в мускулите
Редки (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души):
скованост, треперене или неконтролирано движение, особено на лицето и езика, но и на крайниците
сърдечни проблеми като нарушение на сърдечната честота
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
5. Как да съхранявате Adonep
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистерите и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 30 ° C.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Adonep
Активното вещество в Adonepe е донепезил хлорид.
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg донепезил хлорид, еквивалентно на 4,56 mg донепезил.
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg донепезил хлорид, еквивалентно на 9,12 mg донепезил.
Другите съставки са:
Лактоза монохидрат, царевично нишесте, хидроксипропилцелулоза, микрокристална целулоза,
Хипромелоза 2910 (E464), титанов диоксид (E171), пропилей гликол, талк.
Как изглежда Adonep и какво съдържа опаковката
5 mg таблетки: Бели, кръгли филмирани таблетки с диаметър приблизително 7,5 mm.
Таблетки от 10 mg: Бели, кръгли, филмирани таблетки с диаметър приблизително 9,3 mm с делителна черта от едната страна. Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
14, 28, 42, 56, 84, 98 и 112 таблетки (в блистер 14)
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
STADA Arzneimittel AG
61118 Bad Vilbel
1, ул. Octovriou 28, Ag. Варвара
STADA Arzneimittel AG
61118 Bad Vilbel
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Adonep 5 mg филмирани таблетки
Adonep 10 mg филмирани таблетки
Донепезил STADA 5 mg филмирана таблетка
Донепезил STADA 10 mg филмирани таблетки
Донепезил HF 5 mg, компресирани филми
Донепезил HF 10 mg, компресирани филми
Adonep 5 mg филмирани таблетки
Adonep 10 mg филмирани таблетки
Тази листовка е актуализирана за последен път през февруари 2013 г.