Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Лекарството принадлежи към група лекарства, наречени блокери на калциевите канали.
Лекарството принадлежи към група лекарства, наречени блокери на калциевите канали. Използва се за лечение на високо кръвно налягане (хипертония), вид болка в гърдите, наречена ангина пекторис, рядката форма на която е ангина на Prinzmetal или вариантна ангина. При пациенти с високо кръвно лекарството действа чрез разширяване на кръвоносните съдове, така че кръвта да тече през тях много по-лесно. При пациенти с ангина лекарството подобрява кръвоснабдяването на сърдечния мускул, като му дава повече кислород и води до предотвратяване на гръдна болка. Лекарството обаче не осигурява незабавно облекчаване на болката в гърдите, причинена от ангина. Повече на adcc.sk
Писмена информация за потребителя
АМЛОПИН S 5 mg таблетки
АМЛОПИН S 10 mg таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Amlopin S и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Amlopin S
3. Как да приемате Amlopin S
4. Възможни странични ефекти
Как да съхранявате Amlopin S
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво представлява Amlopin S и за какво се използва
Амлопин S принадлежи към група лекарства, наречени калциеви антагонисти.
Amlopin S се използва за лечение на:
- високо кръвно налягане (хипертония)
- вид гръдна болка, наречена ангина (ангина пекторис), чиято рядка форма е ангина на Prinzmetal или вариантна ангина
При пациенти с високо кръвно Вашето лекарство действа чрез разширяване на кръвоносните съдове, така че кръвта да тече през тях много по-лесно.
При пациенти с ангина, Amlopin S подобрява кръвоснабдяването на сърдечния мускул, като му дава повече кислород и води до предотвратяване на гръдна болка. Amlopin S не осигурява незабавно облекчение на болката в гърдите, причинена от ангина.
Какво трябва да знаете, преди да приемете Amlopin S
Не приемайте Amlopin S
ако сте алергични към амлодипин, други калциеви антагонисти или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Това може да включва сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане.
ако имате силно ниско кръвно налягане (хипотония)
ако имате стеснена аортна сърдечна клапа (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние, при което сърцето ви не е в състояние да снабди тялото с достатъчно кръв)
ако страдате от сърдечна недостатъчност след инфаркт
Предупреждения и предпазни мерки
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако имате или сте имали някое от следните състояния:
тежко повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза)
Вие сте по-възрастен човек и трябва да увеличите дозата си
Деца и юноши
Amlopin S не е проучван при деца под 6-годишна възраст. Amlopin S трябва да се използва само за лечение на хипертония при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години (вж. Точка 3).
Попитайте Вашия лекар, ако имате нужда от повече информация.
Други лекарства и Amlopin S
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Амлопин S може да повлияе на начина на действие на други лекарства или може да бъде повлиян от други лекарства като:
кетоконазол, итраконазол (лекарства за гъбични заболявания)
ритонавир, индинавир, нелфинавир (наречени протеазни инхибитори, използвани за лечение на ХИВ)
рифампицин, еритромицин, кларитромицин (антибиотици)
hypericum perforatum (Жълт кантарион)
верапамил, дилтиазем (сърдечни лекарства)
дантролен (инфузия при тежки нарушения на телесната температура)
симвастатин (използван за понижаване на холестерола в кръвта)
такролимус, циклоспорин (за регулиране на имунния отговор на организма, позволявайте на тялото да получи трансплантиран орган)
Amlopin S може да понижи кръвното Ви налягане още повече, ако вече приемате други лекарства за лечение на високо кръвно налягане.
Amlopin S и храни и напитки
Хората, които приемат Amlopin S, не трябва да пият сок от грейпфрут или грейпфрут. Това е така, защото грейпфрутът и сокът от грейпфрут могат да повишат нивата на лекарството амлодипин в кръвта, което може непредсказуемо да увеличи ефекта на Amlopin S. за понижаване на кръвното налягане.
Бременност и кърмене
Бременност
Безопасността на Amlopin S при бременност при хора не е установена. Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Доказано е, че амлодипин преминава в кърмата в малки количества. Ако кърмите или планирате да започнете да кърмите, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Amlopin S.
Шофиране и работа с машини
Amlopin S може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Ако се чувствате болни, замаяни или уморени или имате главоболие след приема на таблетката, не шофирайте и не работете с машини и незабавно посетете Вашия лекар.
Amlopin S съдържа натрий
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. по същество незначителни количества натрий.
Как да приемате Amlopin S
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Обичайната начална доза е 5 mg Amlopine S веднъж дневно. Дозата може да се увеличи до 10 mg Amlopin S веднъж дневно.
Можете да приемате лекарството си преди или след храна и напитки. Вземете лекарството си по едно и също време всеки ден и го изпийте с чаша вода. Не пийте Amlopin S със сок от грейпфрут.
Употреба при деца и юноши
За деца и юноши (на възраст 6-17 години) обичайната начална доза е 2,5 mg на ден. Максималната препоръчителна доза е 5 mg дневно.
Важно е да продължите да приемате таблетките. Не чакайте, докато таблетките ви свършат, преди да посетите лекар.
Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
Ако сте приели повече от необходимата доза Амлопин S
Приемането на повече таблетки наведнъж може да понижи или дори опасно да понижи кръвното Ви налягане. Може да се почувствате замаяни, летаргични, припаднали или слаби. Шок може да настъпи, ако кръвното налягане спадне силно. Може да почувствате студ и влажност на кожата си и да загубите съзнание. Ако приемате твърде много таблетки Amlopin S наведнъж, незабавно потърсете медицинска помощ.
Ако сте пропуснали да приемете Amlopin S
Не е нужно да се притеснявате. Ако забравите да вземете таблетка, пропуснете тази доза напълно. Вземете следващата си доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Amlopin S
Вашият лекар ще Ви посъветва колко дълго да приемате Amlopin S. Ако спрете да приемате лекарството си, преди Вашият лекар да Ви е казал, Вашето заболяване може да се върне.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някоя от следните нежелани реакции след приема на това лекарство, веднага консултирайте се с Вашия лекар.
внезапни хрипове, болка в гърдите, задух (задух) или затруднено дишане
подуване на клепачите, лицето или устните
подуване на езика и гърлото, което причинява голямо затруднено дишане
тежки кожни реакции, включително интензивен кожен обрив, копривна треска, зачервяване на кожата по цялото тяло, силен сърбеж, образуване на мехури, пилинг и подуване на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза) или други алергични реакции
инфаркт, нарушения на сърдечния ритъм
възпаление на панкреаса (панкреаса), което може да причини силна болка в корема и гърба, придружена от гадене
Съобщава се за следното много чести нежелани реакции. Ако ви създават неприятности или ако последен За повече от седмица посетете Вашия лекар.
Много чести: може да засегне повече от 1 на 10 души
оток (задържане на течности)
Съобщава се за следното чести нежелани реакции. Ако някой от тях ви създава проблеми или ако последен За повече от седмица посетете Вашия лекар.
Често: може да засегне по-малко от 1 на 10 души
главоболие, замаяност, сънливост (особено в началото на лечението)
сърцебиене (сърцебиене), зачервяване
коремна болка, гадене (гадене)
чревна дисфункция, диария, запек, лошо храносмилане
зрителни нарушения, двойно виждане
Други съобщени нежелани реакции са изброени по-долу. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Нечести: може да засегне по-малко от 1 на 100 души
промени в настроението, безпокойство, депресия, безсъние
треперене, нарушения на вкуса, припадък
изтръпване или изтръпване на крайниците, загуба на болка
звъни в ушите
ниско кръвно налягане
кихане/ринит, причинен от възпаление на носната лигавица (ринит)
сухота в устата, повръщане
загуба на коса, повишено изпотяване, сърбеж по кожата, червени петна по кожата, обезцветяване на кожата
затруднено уриниране, повишена нужда от уриниране през нощта, повишена честота на уриниране
невъзможност за ерекция, болка/чувствителност или увеличаване на гърдите при мъжете
болка, гадене
болки в ставите или мускулите,
наддаване или намаляване на теглото
Редки: може да засегне по-малко от 1 на 1000 души
Много рядко: може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души
намален брой на белите кръвни клетки, намален брой тромбоцити, което може да доведе до необичайни синини или леко кървене
прекомерна кръвна захар (хипергликемия)
нервно разстройство, което може да причини мускулна слабост, изтръпване или изтръпване
подуване на корема (гастрит)
чернодробно увреждане, хепатит, пожълтяване на кожата (жълтеница), повишени чернодробни ензими, които могат да повлияят на някои медицински тестове
повишено мускулно напрежение
възпаление на кръвоносните съдове, често с кожен обрив
чувствителност към светлина
Неизвестно: честотата не може да бъде определена от наличните данни
маршрути, скована стойка, каменисто лице, бавни движения и писклив, небалансирана походка
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Как да съхранявате Amlopin S
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера или бутилката след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Блистер: Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Съхранявайте под 30 ºC.
HDPE бутилка: Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Amlopin S
Активното вещество е амлодипин.
Амлопин S 5 mg таблетки: Всяка таблетка съдържа 5 mg амлодипин (като безилат).
Амлопин S 10 mg таблетки: Всяка таблетка съдържа 10 mg амлодипин (като безилат).
Другите съставки са микрокристална целулоза, безводен двуосновен калциев фосфат, натриев нишестен гликолат (тип А) и магнезиев стеарат.
Как изглежда Amlopin S и какво съдържа опаковката
5 mg таблетки:
Бели до почти бели, продълговати таблетки със скосени ръбове, с делителна черта от едната страна и маркировка „5“ от другата страна.
10 mg таблетки:
Бели до почти бели, продълговати таблетки със скосени ръбове, с делителна черта от едната страна и маркирана „10“ от другата страна.
Таблетките са опаковани в блистери Al/PVC или в блистери Al/OPA/Al/PVC, които се поставят в кутия или се опаковат в HDPE бутилка с винтова капачка (безопасност).
Блистер (Al/PVC), блистер (Al/OPA/Al/PVC): 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 60, 100, 120 таблетки
HDPE бутилка: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 105, 120, 200, 250 таблетки
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
административно място:
производствен обект:
ул. Доманиевска 50 С
производствен обект:
ROWA Pharmaceuticals Ltd.
Salutas Pharma GmbH
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
540472 Търгу Муреш
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Дания: Amlodipine "Sandoz"
Австрия: Amlodipine Sandoz 5 mg - Tabletten
Амлодипин Сандоз 10 mg - таблетки
Белгия: Amlodipine besilaat Sandoz 5 mg таблетки
Амлодипин безилат Sandoz 10 mg таблетки
България: АМЛОПИН 5 MG ТАБЛЕТКИ
АМПОПИН 10 МГ ТАБЛЕТКИ
Чехия: Orcal Neo 5 mg
Orcal Neo 10 mg
Германия: Amlobesilat-Sandoz 5 mg Tabletten
Amlobesilat-Sandoz 10 mg таблетки
Гърция: Amlibon Bes 10 mg таблетки
Испания: Amlodipino Sandoz 5 mg comprimidos EFG
Амлодипин Сандоз 10 mg EFG таблетки
Финландия: Amlodipine Sandoz 5 mg таблетки
Амлодипин Сандоз 10 mg таблетки
Италия: AMLODIPINA SANDOZ
Естония: Amlocard 5 mg
Холандия: Amlodipine (as besilaat) Sandoz 5 mg, таблетки
Амлодипин (като безилат) Sandoz 10 mg, таблетки
Норвегия: Амлодипин Сандоз 5 mg таблетки
Амлодипин Сандоз 10 mg таблетки
Португалия: AMLODIPINA SANDOZ
Швеция: Амлодипин Сандоз 5 mg таблетки
Амлодипин Сандоз 10 mg таблетки
Латвия: Amlocard B 5 mg таблетки
Amlocard B 10 mg таблетки
Словашка република: AMLOPIN S 5 mg таблетки
АМЛОПИН S 10 mg таблетки
Словения: Амлопин 5 mg таблетки
Амлопин 10 mg таблетки
Обединено кралство: Амлодипин 5 mg таблетки
Амлодипин 10 mg таблетки
Тази писмена информация е актуализирана за последно на 09/2019.