Продуктът е недостъпен за дълго време

Вашия лекар

Датата на разпространение е неизвестна

Лекарството съдържа лекарството пефлоксацин, което е антибиотик, принадлежащ към групата на хинолоните.

Лекарството съдържа лекарството пефлоксацин, което е антибиотик, принадлежащ към групата на хинолоните. Пефлоксацин е ефективен при лечение на инфекции самостоятелно или в комбинация с други антибиотици. Също така е ефективен при лечението и профилактиката на имунокомпрометирани пациенти. Използва се за лечение на следните инфекции:

  • инфекции на пикочните пътища (включително простатит),
  • инфекции на дихателните пътища (остри обостряния на хроничен бронхит, обостряния на муковисцидоза, вътреболнична пневмония),
  • коремни и хепатобилиарни инфекции,
  • тежки бактериални стомашно-чревни инфекции,
  • носител на салмонелозен бацил,
  • костни и ставни инфекции (остеомиелит, причинен от грам-отрицателни бактерии),
  • инфекции на кожата и меките тъкани, причинени от стафилококи, устойчиви на антистафилококови пеницилини,
  • септицемия и ендокардит,
  • менингит (ако е причинен от микроорганизъм, който е чувствителен само към пефлоксацин),
  • гонорея.

Писмена информация за потребителя

Abaktal 400 mg/5 ml

инфузионен концентрат

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да я използвате това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.

- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява Абактал и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Abaktal

3. Как да използвате Abaktal

4. Възможни странични ефекти

5 Как да съхранявате Abaktal

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Абактал и за какво се използва

Abaktal съдържа лекарството пефлоксацин, което е антибиотик, принадлежащ към групата на хинолоните.

Abaktal се използва за лечение на следните инфекции:

- инфекции на пикочните пътища (включително простатит),

- инфекции на дихателните пътища (остри обостряния на хроничен бронхит, обостряния на муковисцидоза, вътреболнична пневмония),

- коремни и хепатобилиарни инфекции,

- тежки бактериални стомашно-чревни инфекции,

- костни и ставни инфекции (остеомиелит, причинен от грам-отрицателни бактерии),

- инфекции на кожата и меките тъкани, причинени от стафилококи, устойчиви на антистафилококови пеницилини,

- септицемия и ендокардит,

- менингит (ако е причинен от микроорганизъм, който е чувствителен само към пефлоксацин),

Пефлоксацин е ефективен при лечение на инфекции самостоятелно или в комбинация с други антибиотици. Също така е ефективен при лечението и профилактиката на имунокомпрометирани пациенти.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Abaktal

Не използвайте Abaktal

- ако сте алергични към пефлоксацин или към някой от другите хинолони или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)

- ако сте дете или юноша по време на вегетация

ако сте имали увредени сухожилия в миналото поради употребата на хинолони

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Abaktal.

- ако имате чернодробни проблеми, дозата Ви ще бъде коригирана

- Избягвайте слънчева или UV светлина по време на лечението и в продължение на 4 дни след лечението. Препоръчително е да носите защитно облекло или да използвате защитен крем (с висок UV филтър). Ако настъпят кожни промени, лечението с пефлоксацин трябва да се прекрати.

- при първите признаци или подозрение за тендинит, лечението с пефлоксацин трябва да се прекрати и да се потърси лекар или ортопед.

- Избягвайте прекомерно физическо натоварване

- ако имате миастения гравис (мускулна слабост), Abaktal трябва да се използва с повишено внимание, тъй като може да влоши заболяването.

- лечението също трябва да бъде спряно, ако се появят реакции на свръхчувствителност, конвулсии или тежки психични промени

лечението трябва да се прекрати, ако се появят признаци на невропатия (нервно заболяване)

Abaktal трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, в случай на промени в мозъка или инсулт

лечението трябва да се прекрати, ако се появи диария, особено тежка, персистираща и/или кръвни съсиреци

Ако в миналото сте имали проблеми с необичаен сърдечен ритъм, кажете на Вашия лекар, тъй като са съобщени промени в сърдечния ритъм (вж. ЕКГ, електрически запис на сърцето) при други антибиотици от същия клас флуорохинолони).

ако имате диабет и приемате едновременно перорални антидиабетни средства или инсулин, се препоръчва внимателно проследяване на кръвната захар.

ако имате дефицит на ензима глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа (заболяване, което причинява намаляване на броя на червените кръвни клетки), Abaktal не трябва да се използва, тъй като рядко може да причини хемолиза (разграждане на червените кръвни клетки).

Както при другите антибиотици, приложението на Abaktal, особено при продължителна употреба, може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми. говорете с Вашия лекар, ако състоянието Ви не се подобри или състоянието Ви се влоши

при пациенти, лекувани с Abaktal, изследването на пикочните опиати може да доведе до фалшиво положителни резултати.

- Ако зрението ви започне да се влошава или ако очите ви изглежда са засегнати по друг начин, незабавно се свържете с очен лекар.

Деца и юноши

Abaktal не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.

Други лекарства и Abaktal

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Внимавайте, ако приемате следните лекарства:

перорални антикоагуланти (напр. варфарин).

Abaktal и храни и напитки и алкохол

Храната не влияе върху ефекта на Abaktal.

Не се препоръчва да се пие алкохол по време на лечение с Abaktal.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Хинолоните не трябва да се използват по време на бременност и кърмене поради риск от увреждане на ставите при деца. Кърмещите майки трябва да спрат да кърмят, докато използват Abaktal.

Ефектът на Abaktal върху фертилитета при хората е неизвестен.

Шофиране и работа с машини

Abaktal може да наруши умствената и/или умствената способност за шофиране и работа с машини, особено ако пациентът пие алкохол по време на лечението.

Инфузионният концентрат Abaktal съдържа бензилов алкохол

Абактал концентрат за инфузионен разтвор съдържа 45 mg/5 ml бензилов алкохол. Бензиловият алкохол не трябва да се дава на недоносени бебета или новородени. Може да причини токсични и алергични реакции при деца под 3-годишна възраст.

3. Как да използвате Abaktal

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Abaktal се прилага като бавна, 1-часова интравенозна инфузия от 400 mg на всеки 12 часа.

За да се предотвратят инфекции по време на операция, се препоръчва да се прилагат 400 до 800 mg пефлоксацин 1 час преди операцията.

Най-високата дневна доза е 1200 mg пефлоксацин.

Намаляването на дозата се препоръчва при пациенти в напреднала възраст. През първия ден от лечението се препоръчва начална доза от 400 mg два пъти дневно и трябва да продължи с доза от 200 mg два пъти дневно.

Не се налага корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане. Abactal не се отстранява чрез диализа и поради това не се изисква допълнително дозиране след диализа.

На пациенти с тежко чернодробно увреждане се дава 8 mg/kg телесно тегло като бавна, 1-часова интравенозна инфузия или веднъж дневно, на всеки 36 часа или на всеки 48 часа, в зависимост от тежестта на чернодробното заболяване.

Най-високата дневна доза е 1200 mg пефлоксацин.

Употреба при деца и юноши

Abaktal не трябва да се използва от деца и юноши на възраст под 18 години.

Ако използвате повече Abaktal, отколкото сте използвали

Малко вероятно е вашият медицински персонал да Ви даде по-висока доза.

Предозирането може да причини гадене, объркване, психотични реакции, дразнене, повръщане, в по-тежки случаи съзнание и конвулсии. Препоръчват се стомашна промивка и въглен. Необходима е достатъчна хидратация и внимателно наблюдение на пациента.

Хемодиализата не е ефективна за отстраняване на Abaktal от тялото.

Ако не Ви се дава Abaktal, свържете се с лекар или здравен специалист. Много е важно да Ви бъде предписана предписаната доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Страничните ефекти са изброени по честота:

Много чести: може да засегне повече от 1 на 10 души

Често: може да засегне по-малко от 1 на 10 души

Нечести: може да засегне по-малко от 1 на 100 души

Редки: може да засегне по-малко от 1 на 1000 души

Много рядко: може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души

Неизвестно: честотата не може да бъде оценена от наличните данни

Чести нежелани реакции

коремна болка, гадене, повръщане

мускулна и/или ставна болка

Нечести нежелани реакции

еозинофилия (увеличаване на броя на определени кръвни клетки)

виене на свят, главоболие

свръхчувствителност към светлина

Редки нежелани реакции

намален брой тромбоцити

псевдомембранозен колит (тежко възпаление на дебелото черво)

повишени нива на чернодробни ензими, ниски нива на жлъчен пигмент

Много редки нежелани реакции

Неизвестни странични ефекти

анемия, намален брой на кръвните клетки

подуване, анафилактичен шок

объркване, конвулсии, дезориентация, вътречерепна хипертония (повишено кръвно налягане), мускулни потрепвания, кошмари, парестезия (нарушение на чувствителността, проявяващо се чрез усещане, различно от качеството на стимула (напр. докосване, усещано като парене)), нервно заболяване, влошаване на миастения гравис

нарушение на кожата и подкожната тъкан (съдова пурпура, мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell)

тендинит, разкъсване на сухожилията, ставен излив

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Abaktal

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не съхранявайте това лекарство над 25 ° C.

Съхранявайте това лекарство в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Abaktal

Активното вещество е пефлоксацин под формата на пефлоксацин мезилат дихидрат.

Всяка ампула (5 ml) съдържа 515,3 mg пефлоксацин мезилат дихидрат, еквивалентно на 400 mg пефлоксацин.

Всеки милилитър концентрат за инфузионен разтвор съдържа 80 mg пефлоксацин като пефлоксацин мезилат дихидрат.

Другите съставки са: аскорбинова киселина (E300), натриев дисулфит (E223), динатриев едетат, бензилов алкохол, натриев бикарбонат (E500, за корекция на pH), вода за инжекции.

Как изглежда Abaktal и какво съдържа опаковката

Abaktal 400 mg/5 ml е жълтеникав до жълт или зеленикав до зелен бистър разтвор без видими чужди частици.

Abaktal 400 mg/5 ml е опакован в безцветни стъклени ампули.

Размер на опаковката: 10 х 5 мл

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на решението за регистрация:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Словения

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Любляна, Словения

Тази писмена информация е актуализирана за последен път през август 2017 г.

Следната информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:

Съдържанието на една ампула (400 mg) се добавя към 250 ml 5% глюкоза. Abactal не трябва да се разрежда във физиологичен разтвор или друг разтвор, съдържащ хлоридни йони.