Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Лекарството съдържа золмитриптан.
Лекарството съдържа золмитриптан. Това е аналгетик (обезболяващо), който принадлежи към групата лекарства за мигрена. Използва се за лечение на мигрена. Повече на adcc.sk
Писмена информация за потребителя
Зомиг Рапимелт
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, защото съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Zomig Rapimelt и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Zomig Rapimelt
3. Как да приемате Zomig Rapimelt
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Zomig Rapimelt
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво е Зомиг Рапимелт и за какво се използва
Zomig се използва за лечение на мигрена по време на атака. Не се използва за предотвратяване на мигрена извън атаката. Предназначен е за възрастни от 18 до 65 години.
Zomig принадлежи към група лекарства, наречени 5-HT1 агонисти. Те се използват за лечение на мигрена. Те действат върху тези части на мозъка, които участват в пристъпите на мигрена.
Zomig Rapimelt не е необходимо да се прилага с течност; диспергиращата се в устата таблетка се разтваря бързо в езика и се поглъща със слюнка. Може да се използва дори когато няма налична течност; или при пациенти, които изпитват гадене (гадене) и повръщане при поглъщане на течните таблетки.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Зомиг Рапимелт
Не взимай Зомиг Рапимелт, ако:
сте алергични (свръхчувствителни) към Zomig или към някоя от останалите съставки,
имате високо кръвно налягане,
имате исхемична болест на сърцето, болка в гърдите, която се появява в покой (възпалено гърло на Prinzmetal),
имате повишен риск от сърдечни заболявания,
в миналото сте имали инсулт или преходна исхемична атака.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Zomig Rapimelt:
ако имате сърдечни проблеми, болки в гърдите зад гръдната кост, инфаркт, високо кръвно налягане,
ако сте диагностицирани със синдром на Wolff-Parkinson-White (синдром преди възбуждане, който причинява проблеми със сърдечния ритъм);
ако Ви е казано, че имате повишен риск от развитие на сърдечни заболявания,
ако имате чернодробни проблеми,
ако приемате и други лекарства за лечение на мигрена,
ако имате фенилкетонурия. Лекарството съдържа аспартам като помощно вещество, което е източник на фенилаланин. Всяка таблетка Zomig Rapimelt съдържа 2,81 mg фенилаланин.
Съобщава се за серотонинов синдром при едновременната употреба на Zomig и антидепресанти от групата на селективните инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs) и инхибитори на обратното захващане на серотонин и норадреналин (SNRIs). Серотониновият синдром е потенциално животозастрашаващо състояние, което може да се прояви със следните признаци и симптоми: промени в психичното състояние (напр. Безпокойство, халюцинации, кома), повишен сърдечен ритъм, колебание на кръвното налягане, повишена температура, нарушена координация на движенията и/или симптоми на страните на храносмилателния тракт (напр. гадене, повръщане, диария).
Затова кажете на Вашия лекар, ако приемате антидепресанти.
Ако почувствате болка в гърдите или стягане в гърдите, спрете приема на това лекарство и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Прием на други лекарства
По-специално, кажете на Вашия лекар, ако:
приемате други лекарства за лечение на мигрена (други 5-НТ1 агонисти, серотонинови агонисти, триптани),
приемате антидепресанти (моклобемид), циметидин (използван за лечение на лошо храносмилане и стомашни язви) или хинолонови антибиотици (напр. ципрофлоксацин),
Ако приемате лекарства, съдържащи ерготамин, трябва да изчакате 24 часа след приемането на тези лекарства и след това да вземете Zomig и обратно, след приема на Zomig можете да изчакате 6 часа, преди да можете да вземете тези лекарства.
Трябва да изминат 24 часа след приема на този вид лекарство, докато пациентът приема Zomig, и 24 часа след приема на Zomig, докато пациентът приема този вид лекарство.
При едновременно приложение със Zomig и антидепресанти от групата на селективните инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs; напр. Флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин), съответно. Съобщени са случаи на животозастрашаващ серотонинов синдром при инхибитори на обратното захващане на серотонин и норепинефрин (SNRIs; напр. Венлафаксин, дулоксетин) (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки).
Ако имате някакви въпроси или притеснения, консултирайте се с Вашия лекар.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Бременност и кърмене
Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете, ако кърмите.
Zomig трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Лекарството във вашето лекарство може да премине в кърмата. За да намалите риска от увреждане на вашето бебе, не кърмете 24 часа след приема на Zomig.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
По време на пристъп на мигрена може да се почувствате сънливи. Ако се чувствате сънливи, не шофирайте, не използвайте големи машини или не правете други опасни задачи, които изискват вашето пълно внимание.
Зомиг Рапимелт
съдържа аспартам, който е източник на фенилаланин. Може да бъде вредно за хора с фенилкетонурия.
3. Как да приемате Зомиг Рапимелт
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е 1 таблетка (2,5 mg), която трябва да се даде веднага щом започне пристъпът ви на мигрена. Лекарството ще действа, дори ако го приемате по-късно.
Дозировката и начинът на приложение винаги ще се определят от лекар. Следвайте инструкциите му. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Отворете блистера, както е посочено на фолиото (не натискайте таблетката през фолиото). Поставете таблетката върху езика си, където ще се разтвори и погълне със слюнката. Не е необходимо да пиете лекарството с вода.
Ако след два часа мигренозният пристъп все още продължава или се повтаря в рамките на 24 часа, вземете друга таблетка. Втората таблетка не трябва да се приема по-рано от 2 часа след първата таблетка.
Общата дневна доза не трябва да надвишава 10 mg (4 таблетки).
Ако сте приели повече таблетки Зомиг Рапимелт, както имате
Ако приемете повече таблетки, отколкото Ви е препоръчал Вашият лекар, потърсете медицинска помощ възможно най-скоро.
Не забравяйте да вземете със себе си опаковка Zomig Rapimelt.
Ако имате впечатлението, че това лекарство не Ви помага в достатъчна степен, кажете на Вашия лекар, който може да реши да промени Вашето лечение.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Zomig Rapimelt обикновено се понася добре, страничните ефекти са предимно леки, преходни и отзвучават спонтанно без допълнително лечение.
Следните нежелани реакции са съобщени при золмитриптан:
повече от 1 на 100 пациенти)
нарушения на кожното усещане (сърбеж, изтръпване)
сърцебиене
мускулна слабост, мускулна болка
физическа слабост; изтръпване, напрежение, болка или натиск в гърлото, гърлото, крайниците или гърдите
дисфагия (затруднено преглъщане)
по-малко от 1 на 100 пациенти)
ускоряване на сърдечната дейност
преходно повишаване на кръвното налягане
прекомерно уриниране, честота на уриниране
по-малко от 1 на 1000 пациенти)
тежка алергична реакция, проявяваща се главно с подуване на лицето и езика, може да доведе до дихателна недостатъчност и задушаване
ангиоедем (алергичен оток на лицето, езика, гърлото), копривна треска
по-малко от 1 на 10 000 пациенти)
ангина пекторис (болка зад гръдната кост)
исхемия (анемия) или инфаркт (смърт на тъканта) на храносмилателния тракт, който може да се прояви като диария с кръв или коремна болка
Някои от горепосочените симптоми може да са причинени от собствената ви атака на мигрена и може да не са причинени от приема на лекарството.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Зомиг Рапимелт
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Zomig след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво Зомиг Рапимелт съдържа
Активното вещество е золмитриптан 2,5 mg в 1 диспергираща се в устата таблетка.
Другите съставки (помощни вещества) са: аспартам Е-951, безводна лимонена киселина, безводен колоиден силициев диоксид, кросповидон, магнезиев стеарат, манитол, микрокристална целулоза, аромат на портокал, натриев бикарбонат.
Как изглежда Зомиг Рапимелт? а Съдържание на пакета
Бели плоски, кръгли диспергиращи се в устата таблетки със скосени ръбове, гравирани с буквата „Z“ от едната страна.
1 х 6 таблетки + калъф
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
AstraZeneca UK Ltd., 1 Francis Crick Avenue, Cambridge Biomedical Campus, Cambridge, CB2 0AA, Великобритания
Тази листовка е одобрена за последно през ноември 2016 г.
Превод на съкращенията върху външната и вътрешната опаковка:
партиден номер, НАПРАВЕН: дата на изработка, Годен до: приложим до