tbl мод 56x5 mg (близ. PVC/Al)
Съдържание на листовката
Писмена информация за потребителя
Ксатрал ® 5-SR
таблетки с контролирано освобождаване
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Xatral 5-SR и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Xatral 5-SR
3. Как да приемате Xatral 5-SR
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Xatral 5-SR
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Xatral 5-SR и за какво се използва
Xatral 5-SR съдържа лекарството алфузозиниев хлорид. Той принадлежи към група лекарства, наречени симпатолитици.
Xatral 5-SR предизвиква отпускане на гладката мускулатура на долните пикочни пътища (гладка мускулатура на пикочния мехур, уретрата и простатната капсула).
Xatral 5-SR се използва за лечение на доброкачествено увеличение на простатата.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Xatral 5-SR
Не приемайте Xatral 5-SR
- ако сте алергични към алфузозин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
ако имате ниско кръвно налягане
ако имате чернодробни проблеми
в комбинация с други алфа1-блокери
Предупреждения и предпазни мерки
Обърнете специално внимание при Xatral 5-SR:
- ако сте по-чувствителни към ефектите на Xatral 5-SR, може да получите по-изразено спадане на кръвното налягане в изправено положение. Това явление е особено очевидно през първите часове след приложението и може да бъде свързано със следните симптоми: слабост, изпотяване, гадене. Препоръчително е да останете хоризонтални, докато тези симптоми отзвучат. Не са необходими други мерки.
- ако имате нарушения на мозъчното кръвообращение (риск от мозъчна исхемия).
- ако имате остра сърдечна недостатъчност.
- ако имате вроден или придобит удължен QT интервал (интервалът в записа на електрокардиограмата) или ако приемате лекарства, които могат да удължат QT интервала.
- ако имате глаукома преди операция на катаракта, тъй като някои пациенти, в момента или в миналото, лекувани с определени алфа1-блокери, са имали синдром на трептене на ириса по време на операция (интраоперативен синдром на флопи ирис, IFIS.
Въпреки че рискът от подобно събитие изглежда много малък, когато приемате Xatral 5-SR, кажете на очния си хирург преди операцията, че приемате или сте приемали Xatral 5-SR, тъй като IFIS може да доведе до увеличаване на усложненията по време на операцията.
Други лекарства и Xatral 5-SR
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Ако приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Ефектите на Xatral 5-SR и други съпътстващи лекарства могат да взаимодействат.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, особено ако приемате някое от следните лекарства:
- други блокери на алфа1-адренергичните рецептори, нитрати и мощни инхибитори на ензима CYP3A4 като кетоконазол, итраконазол и ритонавир. Тъй като нивата на алфузозин в кръвта се повишават, едновременното приложение с Xatral 5-SR трябва да бъде изключено.
- антихипертензивни средства (лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане), тъй като съществува риск от значително спадане на кръвното налягане.
- общи анестетици (вещества, които причиняват обща загуба на съзнание), тъй като едновременното приложение с алфузозин може да доведе до нестабилно кръвно налягане.
Шофиране и работа с машини
Лекарството може да ви замайва, затова е необходимо повишено внимание при шофиране и работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на Xatral 5-SR
Xatral 5-SR съдържа хидрогенирано рициново масло, което може да причини стомашно разстройство и диария.
3. Как да приемате Xatral 5-SR
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е 1 таблетка сутрин и вечер. Първата доза трябва да се приема вечер. Таблетката трябва да се поглъща цяла. При пациенти над 75-годишна възраст, при пациенти, лекувани от хипертония и при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане, лечението с Xatral 5-SR трябва да започне с 1 таблетка вечер. Въз основа на добрата поносимост и клиничната картина, Xatral 5-SR може да продължи до максимална доза от 5 mg (1 таблетка) два пъти дневно.
Употреба при деца
Алфузозин не е предназначен за употреба при деца, тъй като ефикасността му не е установена при деца на възраст от 2 до 16 години.
Ако сте приели повече Xatral 5-SR, отколкото трябва
В случай на предозиране се свържете с най-близкото спешно отделение. Вашият лекар ще предприеме подходящи мерки за лечение на хипотония.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
По време на лечението с Xatral 5-SR могат да се появят нежелани реакции:
- чести (засягат по-малко от 1 потребител на 10): стомашно-чревни проблеми (гадене (повръщане), стомашни спазми, диария), световъртеж, замаяност, слабост, гадене, главоболие, ниско кръвно налягане, сухота в устата.
- нечести (засягат по-малко от 1 пациент на 100): ускорен сърдечен ритъм, болка в гърдите, припадък, неразположение, сънливост, горещи вълни, подуване, ринит, обрив, сърбеж, абнормно зрение, краткосрочна загуба на съзнание (синкоп).
- много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000): ангина пекторис при пациенти с предшестващо сърдечно заболяване, копривна треска, ангиоедем (подуване, обикновено причинено на алергична основа в различни части на тялото).
- неизвестно (от наличните данни): синдром на трептене на ириса по време на операция, увреждане на черния дроб и жлъчните пътища, постоянна болезнена ерекция, церебрална исхемия (анемия) при пациенти с мозъчно-съдови нарушения, нарушение на предсърдния сърдечен ритъм, повръщане, намален брой на белите кръвни клетки (неутропения), намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитопения).
5. Как да съхранявате Xatral 5-SR
Съхранявайте при 15 - 25 ° C.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Xatral 5-SR
- Активното вещество е алфузозиниев хлорид 5 mg в 1 таблетка с контролирано освобождаване.
- Другите съставки са микрокристална целулоза, калциев фосфат дихидрат, хидрогенирано рициново масло, повидон, магнезиев стеарат, хипромелоза, титанов диоксид (E171), пропилей гликол и жълт железен оксид (E172).
Как изглежда Xatral 5-SR и какво съдържа опаковката
Xatral 5-SR са жълти, кръгли, двойноизпъкнали таблетки.
Xatral 5-SR таблетки с контролирано освобождаване са опаковани в блистерни опаковки.
Предлагат се опаковки от 28 или 56 таблетки с контролирано освобождаване.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Братислава, Словашка република
Тази листовка е одобрена за последно през февруари 2013 г.