tbl ent 40 (близ. PVC/Al)
Съдържание на листовката
ПРИЛОЖЕНИЕ БР. 2 КЪМ НОТИФИКАЦИЯТА ЗА ПРОМЯНА В РЕГИСТРАЦИЯТА, EV.No .: 2011/07589
ЛИСТОВКА
Wobenzym, стомашно-устойчиви таблетки
Прочети внимателно цялата писмена информация, защото тя съдържа важна за вас информация.
Това лекарство се отпуска без рецепта. Все пак трябва да приемате Wobenzym с повишено внимание, за да постигнете най-добри резултати.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Свържете се с Вашия лекар или фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Wobenzym и за какво се използва
2. Преди да приемете Wobenzym
3. Как да приемате Wobenzym
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Wobenzym
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА WOBENZYM И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Wobenzym съдържа подходящо формулирани ензими (разцепващи протеини вещества), които имат способността да влияят ефективно на имунитета, да потискат възпалението и подуването и до известна степен да разтварят кръвни съсиреци. Те ускоряват хода на възпалението и облекчават неговите последици, потискат проявите на болестта, причинени от вредни имунокомплекси, възникващи в резултат на реакции на антитела. Метаболитните продукти, вредни за човешкото тяло и мъртвите тъкани, се разграждат по-бързо. Подуването и кръвоизливът се усвояват по-добре. Рутинното нормализира пропускливостта на съдовата стена. Wobenzym намалява вискозитета на кръвта и по този начин подобрява кръвообращението в най-малките съдове. Таблетките са устойчиви на стомашен сок.
Wobenzym се препоръчва при възрастни при следните състояния:
възпалителни и следоперативни състояния в хирургията
лимфедем (подуване, причинено от лимфен дренаж) с различна етиология
фиброкистозна мастопатия (хронично заболяване на гърдата, характеризиращо се с образуването на фиброкистозна мастопатия)
тромботичен синдром на долните крайници (състояния след запушване на кръвни съсиреци на долните крайници), повърхностно възпаление на вените
някои заболявания, причинени от имунокомплекси (хроничен артрит, множествена склероза, съдово възпаление)
хронично и рецидивиращо възпаление (в носа, ушите и гърлото, горния и долния тракт)
дихателни, пикочни и генитални пътища, стави и други).
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ WOBENZYM
Не приемайте Wobenzym
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към лекарствата или към някоя от останалите съставки на Wobenzym.
- при заболявания, които са свързани с повишена склонност към кървене или повишена фибринолиза (разтваряне на кръвни съсиреци).
Обърнете специално внимание с Wobenzyme
Това лекарство не замества антибиотичното лечение на инфекциозно възпаление, но повишава тяхната ефективност. Необходимо е да се консултирате с лекар, преди да използвате Wobenzym при хронични заболявания и употребата му повече от два месеца. Понякога при хронични заболявания може да настъпи влошаване на симптомите в началото на лечението с Wobenzym, което според предишния опит се счита за проява на положителен отговор на организма към лечението в по-голямата част от случаите. В този случай лекарството не трябва да се преустановява, но трябва да се обмисли евентуално временно намаляване на настоящата доза. При такива обстоятелства е препоръчително да се консултирате с лекар по същия начин, както в случай на странични ефекти или други необичайни реакции. Ако приемате други лекарства, със или без рецепта, говорете с Вашия лекар за целесъобразността на приема на Wobenzyme и не го приемайте без неговия съвет. Ако Вашият лекар Ви е предписал друго лекарство, кажете му, че приемате Wobenzym. Не приемайте други лекарства без рецепта с Wobenzym без съгласието на Вашия лекар.
Прием на други лекарства
При възпалителни заболявания Wobenzym не замества антибиотичното лечение, но увеличава ефекта му, затова препоръчваме да се консултирате с лекар и да го комбинирате по подходящ начин с антибиотици.
Нежеланите взаимодействия на Wobenzym с други съпътстващи лекарства не са известни.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Прием на Wobenzyme с храна и напитки
Препоръчва се ½ часа преди хранене да се пият ненахапани таблетки с повече течност (поне 1/4 литра).
Бременност и кърмене
Говорете с Вашия лекар относно приема на Вобензим по време на бременност, дори ако забременеете по време на лечението. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Приемът на Wobenzyme не влияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини.
Важна информация за някои от съставките
Захарите, съдържащи се в една таблетка, съответстват на 39 kJ = 9,3 kcal.
Лекарството съдържа млечна захар лактоза. Ако знаете за вашата непоносимост към определени видове захар, посъветвайте
говорете с Вашия лекар, преди да започнете лечението.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ WOBENZYME
Винаги приемайте Wobenzym точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
В зависимост от вида и остротата на заболяването, лечението започва с 3 до 5 до 3 пъти по 10 таблетки дневно. Във връзка с ремисия на заболяването, дозата постепенно се намалява до поддържаща доза от 3 пъти по 3 таблетки дневно.
посттравматично подуване (подутини, навяхвания, изкълчвания, фрактури) - препоръчваме да започнете лечение с доза 3 пъти по 10 таблетки дневно, в зависимост от клиничното състояние (след 7 - 10 дни) намаляваме дозата до 3 пъти по 3 таблетки на ден, докато симптомите изчезнат напълно.
възпалителни и следоперативни състояния в хирургията - лечението започва с доза 3 пъти по 10 таблетки дневно, след изчезването на острото състояние (7 - 10 дни) до изчезване на симптомите, продължаваме с доза 3 пъти 5 до 3 пъти 3 таблетки на ден.
лимфедем (подуване, причинено от нарушен лимфен дренаж) е дългосрочно лечение, при което започваме с доза 2 пъти по 10 или 3 пъти по 7 таблетки на ден (за 4-5 седмици), след което дозата се намалява до 3 пъти по 5 таблетки до 3-пъти по 3 таблетки на ден (поне 8 седмици) .При това показание препоръчваме консултация с лекар.
фиброкистозна мастопатия (хронично заболяване на гърдата, характеризиращо се с образуване на кухини и връзки) - препоръчваме дозиране два пъти по 10 таблетки дневно в продължение на поне 6 седмици. Препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар преди започване на лечението.
посттромботичен синдром (състояние след запушване на вена с кръвен съсирек) - 3 до 10 до 3 пъти по 5 таблетки на ден в продължение на 5-6 седмици.
повърхностно възпаление на вените - 3 пъти 7 до 3 пъти по 5 таблетки дневно в продължение на 2-3 седмици.
хронично възпаление на ставите и гръбначния стълб (ревматоиден артрит, болест на Бехтерев) - 3 пъти по 5 таблетки дневно в продължение на 5 - 6 месеца.
остеоартрит (дегенеративно заболяване на ставите) 3 пъти по 6 таблетки на ден в продължение на 5-6 седмици.
извънставни ревматизъм - 3 пъти по 5 таблетки дневно в продължение на 3-4 седмици.
множествена склероза (във фазата на атака и ремисия и първоначално хронична
прогресивен етап) 1.-14. ден 3 пъти по 10 таблетки на ден, след това преминете към поддържаща доза от 3 пъти по 3 таблетки на ден - дълго време, при възпалителни състояния (инфекциозни заболявания, физическо натоварване, стрес, ваксинация, слънчеви бани) увеличаваме дозата до 3 пъти 10 таблетки на ден. Препоръчително е да се консултирате с лекуващия лекар за лечение.
остро, хронично и рецидивиращо възпаление (в областта на носа, ушите и гърлото, горната и долната част
дихателни, пикочни и генитални пътища, стави и други).
При остри възпаления - 3 пъти по 10 таблетки дневно в продължение на 2 седмици, при хронични и повтарящи се възпаления 3 пъти по 5 таблетки дневно в продължение на 3 - 4 седмици.
Употреба при деца
Wobenzym трябва да се дава на деца само след консултация с педиатър, който също ще определи дозата.
Освен ако не е посочено друго, дневната доза при деца трябва да се изчислява според телесното тегло - 1 стомашно-устойчива таблетка на 6 kg телесно тегло на ден.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Wobenzym може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Wobenzym обикновено се понася добре и не са наблюдавани странични ефекти при продължителна употреба на високи дози. Понякога може да настъпи лека промяна в консистенцията, цвета и миризмата на изпражненията. Усещане за пълнота, подуване на корема и, по изключение, гадене може да се появи, докато приемате по-високи единични дози. Това може да бъде предотвратено чрез разделяне на дозата на няколко дози през целия ден. Ако тези симптоми продължават след намаляване на дозата, консултирайте се с лекар. Рядко наблюдаваните алергични реакции (кожен обрив) отшумяват след прекратяване на лечението. Ако се появят, спрете приема на Wobenzyme и говорете с Вашия лекар. Говорете с Вашия лекар за продължаване на употребата на Wobenzyme, ако получите някакви необичайни реакции.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ WOBENZYME
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C.
Не използвайте Wobenzym след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Wobenzym
- Активните вещества са: панкреатин 300 FIP-E (протеаза, 4000 FIP-E амилаза, 4500 FIP-E липазум), трипсин 360 FIP-E, химотрипсин 300 FIP-E, бромелаин 225 FIP-E, папаин 90 FIP-E, липазум 34 FIP-E, амилаза 50 FIP-E, рутозид трихидрат
50 mg в 1 стомашно-устойчива таблетка.
- Другите съставки са: лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, царевично нишесте, стеаринова киселина, колоиден силициев диоксид, талк, захароза, калциев карбонат, метакрилатен кополимер тип L, триетил цитрат, шеллак, титанов диоксид, тежък каолин, ponceau 4R, повидон, восък, макрогол 6000, пречистена вода.
Как изглежда Wobenzym и какво съдържа опаковката
Wobenzym са оранжеви стомашно-устойчиви таблетки с форма на леща.
Опаковка и съдържание на опаковката: 40 или 200 таблетки в PVC/алуминиеви блистери, картонена кутия или 800 таблетки в пластмасов флакон с винтова капачка (клинична опаковка); писмена информация за потребителите.
Притежател на решението за регистрация
MUCOS Pharma GmbH & Co., Miraustrasse 17, D-13509 Берлин, Германия
тел.: +49 (0) 89/638372-0
факс: +49 (0) 89/638372-161
Тази листовка е одобрена за последно през януари 2012 г.