Според вас кой производител произвежда най-високо качество rhGH?
Мисля, че всяко одобрено производство на rhGH дава гаранция, че крайният продукт отговаря на всички изисквания за качество и ефективност, така че говорете за качество или. лошото качество на rhGH-съдържащите фармацевтични продукти вероятно е без значение. Бих искал да ви обърна внимание на още един факт - ако разгледате наличните данни от преди 10-20 години и ги сравните с настоящите, ще установите, че с развитието на биотехнологиите броят на компаниите, които са започнали да произвеждат rhGH в голям мащаб се е увеличил. Това е разбираемо, тъй като разходите за производство на rhGH с помощта на нови технологии са спаднали значително и потреблението му нараства всяка година. Изглежда, че в краткосрочен план можем да очакваме значителен спад в цените на продуктите с rhGH, но в момента той все още е валиден - rhGH е едно от лекарствата, чието производство е изключително печелившо за фармацевтичните компании. Традиционните производители, които участват в производството на hGH и по-късно rhGH в продължение на няколко десетилетия, със сигурност включват:
BIOTECHNA, SICORBIOTECH (бивша BIOFA) Литва - произвежда rhGH под търговското наименование BIOSOMA, SOMATOGEN-L, LEMOGEN
ELI LILLY Швейцария - произвежда rhGH под търговското наименование HUMATROPE
FERRING Германия - произвежда rhGH под търговското наименование ZOMACTON
GENENTECH USA - произвежда rhGH под търговското наименование PROTROPIN, NUTROPIN
NOVONORDISK Дания - произвежда rhGH под търговското наименование NORDITROPIN
АПТЕКА A.B. Швеция - произвежда rhGH под търговското наименование GENOTROPIN, GENOTONORM
SERONO Италия - произвежда rhGH под търговското наименование SAIZEN, SEROSTIM, ZORBTIVE
От средата на 90-те години производството на rhGH се извършва и от много фармацевтични компании, базирани извън Европа и САЩ - например:
ANHUI ANKE BIOTECHNOLOGY Китай - произвежда rhGH под търговското наименование ANSOMONE
BERGAMO Бразилия - произвежда rhGH под търговското наименование HORMOTROP
BIO SIDUS Аржентина - произвежда rhGH под търговското наименование HHT
BIOSINTÉTICA Бразилия - произвежда rhGH под търговското наименование SOMATROP
DONG-A PHARMACEUTICAL Korea - произвежда met-rhGH под търговското наименование GROWTROPIN 2
GENESCIENCE PHARMACEUTICALS Китай - произвежда rhGH под търговското наименование JIN TROPIN
LABORATORIOS CRYOPHARMA Мексико - произвежда rhGH под търговското наименование CRYO-TROPIN
LG LIFE SCIENCES Корея - произвежда rhGH под търговското наименование EUTROPIN
SHENZEN KEXING BIOTECH Китай - произвежда rhGH под търговското наименование SIGROW
TEVA PHARMACEUTICAL Israel - произвежда rhGH под търговските наименования TEV-TROPIN и BIO-TROPIN, които се продават в САЩ от Bio-Technology General Corp. (между другото, BTG произвежда OXANDRIN - лекарство, което съдържа оксандролон)
Забележка: Не е тайна, че с производството на rhGH се занимават и някои компании, които се специализират в производството на генерични лекарства и са базирани на различни места в Азия (Китай, Шанхай, Тайван). Цената на rhGH от тези сайтове е невероятно ниска, варираща между $ 1,5-3 за 1IU. Също така регистрирах информация, че производството на моя собствен rhGH се подготвя от няколко известни фармацевтични компании - напр. Sandoz със седалище в Австрия (под търговското наименование OMNITROP) и BresaGen със седалище в Австралия.
Речник: генерични - законни копия на оригинални лекарства, за които е изтекла законоустановената патентна защита за състава и технологията на производство. Дженериците обикновено са по-евтини от оригиналните лекарства, тъй като техните производители не са инвестирали пари в своите изследвания.
Приятел ми напомни, че има rhGH в течна форма. Той беше прав?
Забележка: под търговското наименование NUTROPIN-AQ се доставя разтвор на rhGH, който не се съхранява в контейнер, а директно във флакон - един флакон, съдържащ 2 ml бистър, безцветен разтвор, съдържа 10 mg rhGH (30 IU). Всеки лиофилизат, както и разтворът, освен rhGH, съдържа и консерванти и помощни вещества, чийто състав и количество се определят от всеки производител поотделно и подлежат на търговска тайна:
лиофилизати - най-често съдържат глицин, натриев дихидроген фосфат, манитол, амониев карбонат
разтвори - съдържат натриев хлорид, фенол, натриев цитрат, лимонена киселина, метакрезол
Има rhGH под формата на таблетки?
Някои продукти с rhGH показват съдържанието в международни единици (IU,), за други в милиграми (mg). Има конверсия между IU и mg?
Определянето на количеството rhGH в международни единици IU е обичайно за Европа и Азия, но в САЩ количеството rhGH се дава в mg от самото начало. В някои случаи това усложнява определянето на точната доза в терапевтично приложение и усложнява взаимната комуникация при тълкуването на много научни изследвания върху rhGH. Критериите за превръщане на IU в милиграми не са еднакви, така че в миналото може да сте срещали индикацията, че за rhGH 1mg е 2-3IU. Промяната настъпва едва през 1994 г., когато е постигнато споразумение между световните производители на rhGH и преобразуването на 1mg = 3IU започва да се използва като стандарт (с изключение на депото rhGH NUTROPIN Depot, където 1mg = 2.2IU) . По-нататъшна промяна в данните за количеството на rhGH в отделните фармацевтични продукти се очаква през следващите години, когато трябва да се извърши преобразуването в микрограми (mg).
Колко IU или mg rhGH обикновено се съдържат в един флакон или патрон в писалката?
Фармацевтичните продукти, съдържащи 4 IU (т.е. 1,33 mg) rhGH под формата на лиофилизат, са може би най-произвежданите, но през последните години (особено с увеличаването на производството на rhGH в контейнери) производителите също така популяризират продукти с по-висок съдържание на активно вещество. Когато анализирах продуктите, предлагани от традиционните производители, открих невероятен брой възможности:
БИОСОМА - 1,33 mg, 2,66 mg, 4 mg, 5,33 mg
ГЕНОТРОПИН - 5,33mg, 6mg, 12mg
ХУМАТРОП - 6mg, 12mg
НОРДИТРОПИН - 1,33 mg, 5 mg, 10 mg
НУТРОПИН - 5mg, 10mg
НУТОПИН-AQ - 5mg
NUTROPIN Depot - 13,5 mg, 18 mg, 22,5 mg
SAIZEN - 5 mg, 6 mg, 8 mg, 8,8 mg,
СЕРОСТИМ - 4 mg, 5 mg, 6 mg
SOMATOGEN-L - 1,33 mg, 2,66 mg
ZORBTIVE - 4 mg, 5 mg, 6 mg, 8,8 mg
За някои фармацевтични продукти, които съдържат rhGH, е посочена дозировката на квадратен метър телесна повърхност. Как се изчислява тази цифра?
Нека ви кажа, зададохте ми интересен въпрос, над който прекарах доста дълго време. но се изплати! За да изчисля повърхността на тялото, открих т.нар формула на дю Боа:
Р = 1,67. (квадратен корен на височина в cm, умножен по телесно тегло в kg):
Така че, ако имате ръст 175 см и тегло 100 кг, вашата предполагаема телесна повърхност според формулата е:
Р = 1,67. (квадратен корен от 175.100): 100 = 1.67. 132,3: 100 = 2,21 м2