cps 100x250 mg (близ. Al/PVC)
Съдържание на листовката
ЛИСТОВКА
URSOSAN
капсули
активно вещество: урсодезоксихолева киселина
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява URSOSAN и за какво се използва
2. Преди да приемете URSOSAN
3. Как да приемате URSOSAN
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате URSOSAN
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА URSOSAN И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Урсодезоксихолевата киселина е жлъчна киселина, която също се среща естествено в човешката жлъчка. В сравнение с други жлъчни киселини, той е почти нетоксичен. След перорално приложение той се абсорбира от тънките черва и се транспортира през кръвния поток до черния дроб. Повишената концентрация на урсодезоксихолова киселина в сместа от жлъчни киселини води до намаляване на насищането на жлъчката с холестерол, както и до разтворимостта на холестерола на повърхността на вече образувани камъни.
За разлика от други жлъчни киселини, урсодезоксихолевата киселина има благоприятен ефект върху чернодробната функция и се прилага успешно при пациенти с чернодробни заболявания, придружени от натрупване на жлъчка.
URSOSAN се използва за разтваряне на холестеролни камъни в жлъчката при пациенти с висок хирургичен риск и при пациенти след разбиване на камъните по други начини. Условието за успешно лечение е функционален жлъчен мехур и наличие на калцирани холестеролни камъни, чийто диаметър не надвишава 1,5 cm. Използва се и при възпаление на стомаха и хранопровода, причинено от жлъчката, за възпаление на малките жлъчни пътища вътре в черния дроб, причиняващо натрупване на жлъчка и водещо до увреждане на черния дроб и I. стадий (първична билиарна цироза). URSOSAN се използва и при първично възпаление на малките чернодробни жлъчни пътища (първичен склерозиращ холангит), при възпаление на черния дроб с натрупване на жлъчка, при храносмилателни разстройства, придружаващи заболявания на жлъчния мехур и жлъчните пътища.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ URSOSAN
Не приемайте URSOSAN, ако:
сте алергични (свръхчувствителни) към урсодезоксихолева киселина или към някоя от останалите съставки на URSOSAN
ако имате остро възпаление на жлъчния мехур и жлъчните пътища
ако имате запушване на жлъчните пътища (холедох или цистикум)
ако имате рентгенов неконтрастен жлъчен мехур
ако имате калцирани камъни в жлъчката
ако имате счупена контракция на жлъчката (свиване)
ако страдате от чести жлъчни колики
ако имате напреднал стадий на първична билиарна цироза поради възможността за недостатъчен терапевтичен ефект
ако имате тежки бъбречни и чернодробни проблеми
Обърнете специално внимание с URSOSAN
Лечението с URSOSAN изисква редовни медицински прегледи. По време на лечението терапевтичният ефект трябва да се оценява рентгенологично или сонографски и редовно да се проверяват кръвни чернодробни тестове (AST, ALT, GMT, ALP). По време на проверките е необходимо също така да се следи дали е настъпила калцификация на камъните. Ако е така, лечението трябва да бъде спряно. Затова проверявайте за редовни прегледи и следвайте инструкциите на Вашия лекар. Чернодробните тестове се проверяват на всеки 4 седмици през първите три месеца от лечението и на всеки 3 месеца след това.
Прием на URSOSAN с храни и напитки
Капсулите трябва да се приемат цели и да се поглъщат с достатъчно количество течност.
Бременност
Наблюдавани са неблагоприятни ефекти върху плода (ембриотоксични ефекти), когато на експериментални животни се прилага урсодезоксихолова киселина. Опитът с ефекта върху човешкия плод през първите три месеца от бременността е недостатъчен. Поради тези причини жените с детероден потенциал трябва да бъдат лекувани само с URSOSAN, като се използва надеждна контрацепция. Преди започване на лечението трябва да се изключи бременност. От съображения за безопасност, URSOSAN не трябва да се дава на жени през първите три месеца от бременността. Лекарят ще прецени възможността за прилагане на лекарството през следващите месеци.
Кърмене
Не е известно дали урсодезоксихолевата киселина се екскретира в кърмата. Лекарят ще вземе решение за употребата на лекарството по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Не са известни неблагоприятни ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Ако приемате URSOSAN, ефект могат да се използват следните лекарства намаляване:
холестирамин, колестипол (за понижаване на липидите в кръвта) или антиациди (свързващи вещества в стомашната киселина), съдържащи алуминиев хидроксид и смектид (алуминиев оксид). Ако трябва да вземете лекарство, което съдържа някое от тези лекарства, трябва да го вземете поне два часа преди или след приема на URSOSAN.
Ципрофлоксацин, дапсон (антибиотици), нитрендипин (използван за лечение на високо кръвно налягане) и други лекарства, които се метаболизират по подобен начин. Може да се наложи Вашият лекар да коригира Вашата доза от тези лекарства.
Ако приемате URSOSAN, ефект могат да се използват следните лекарства мащабирайте:
циклоспорин (за намаляване на активността на имунната система). Ако се лекувате с циклоспорин, Вашият лекар трябва да провери количеството на циклоспорин в кръвта. Ако е необходимо, той ще коригира дозата Ви.
Ако приемате URSOSAN за разтваряне на камъни в жлъчката, моля, уведомете Вашия лекар, че приемате каквито и да е лекарства, които съдържат естрогенни хормони или лекарства, понижаващи холестерола в кръвта, като клофибрат. Тези лекарства могат да стимулират образуването на камъни в жлъчката, което е антидотът на лечението с URSOSAN.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ URSOSAN
Винаги приемайте URSOSAN точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Дозата и продължителността на лечението при възрастни винаги ще се определят от Вашия лекар. За разтваряне на камъни в жлъчката обикновено се препоръчва доза от 2 до 5 капсули на ден, в зависимост от телесното тегло (10 mg/kg/ден). Цялата доза трябва да се приема наведнъж, преди лягане. Капсулите трябва да се поглъщат цели, да не се дъвчат, с много течности. Приемайте лекарството редовно.
Обичайна доза според телесното тегло:
броят на киселините в телесно тегло
до 60 kg 500 mg 2
до 80 kg 750 mg 3
до 100 kg 1000 mg 4
над 100 kg 1250 mg 5
Продължителността на лечението и неговата ефективност зависят от размера на камъните и сътрудничеството на пациента и варират от половин година до две години. Ако камъните не се свият в рамките на една година, не се препоръчва продължаване на лечението. След като камъните се разтворят, препоръчително е да продължите лечението още три месеца, за да осигурите пълно отстраняване на остатъците от камъните.
При първична билиарна цироза I. и II. стадий и други състояния, свързани с холестаза (нарушение на отделянето на жлъчката) е дневна доза, зависима от телесното тегло, обикновено приблизително 14 - 16 mg/kg/ден (2 - 7 капсули), разделена на 2 - 3 дози.
През първите 3 месеца от лечението URSOSAN трябва да се приема сутрин, на обяд и вечер. Когато тестовете за чернодробна функция се подобрят, общата дневна доза може да се приема веднъж дневно вечер.