Вашия лекар

Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.

Добави още

Информация за продукта

Код на продукта: 123203
EAN код: 8595026463158
Код на ŠUKL: 97864
ATC група: Урсодезоксихолова киселина

Можете да изтеглите листовката за продукта URSOSAN cps 50x250 mg във формат док тук: URSOSAN cps 50x250 mg.doc

Писмена информация за потребителя

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява URSOSAN и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете URSOSAN

3. Как да приемате URSOSAN

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате URSOSAN

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява URSOSAN и за какво се използва

Урсодезоксихолевата киселина е жлъчна киселина, която се среща естествено в малки количества в човешката жлъчка. В сравнение с други жлъчни киселини, той е почти нетоксичен. След перорално приложение той се абсорбира от тънките черва и се транспортира през кръвния поток до черния дроб. Повишената концентрация на урсодезоксихолова киселина в сместа от жлъчни киселини води до намаляване на насищането на жлъчката с холестерол, както и до разтворимостта на холестерола на повърхността на вече образувани камъни.

За разлика от други жлъчни киселини, урсодезоксихолевата киселина има благоприятен ефект върху чернодробната функция и се прилага успешно при пациенти с чернодробни заболявания, придружени от натрупване на жлъчка.

URSOSAN се използва за разтваряне на холестеролни камъни в жлъчката при пациенти с висок хирургичен риск и при пациенти след разбиване на камъните по други начини. Условието за успешно лечение е функционален жлъчен мехур и наличие на калцирани холестеролни камъни, чийто диаметър не надвишава 1,5 cm. Използва се и при възпаление на стомаха и хранопровода, причинено от жлъчката, за възпаление на малките жлъчни пътища вътре в черния дроб, причиняващо натрупване на жлъчка и водещо до увреждане на черния дроб и I. стадий (първична билиарна цироза). URSOSAN се използва и при първично възпаление на малките чернодробни жлъчни пътища (първичен склерозиращ холангит), при възпаление на черния дроб с натрупване на жлъчка, при храносмилателни разстройства, придружаващи заболявания на жлъчния мехур и жлъчните пътища.

Деца и юноши

Хепатобилиарни нарушения при муковисцидоза при деца на възраст от 6 до 18 години.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете URSOSAN

Не приемайте URSOSAN

ако сте алергични към урсодезоксихолева киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),

ако имате остро възпаление на жлъчния мехур и жлъчните пътища,

ако имате запушване на жлъчните пътища,

ако имате рентгенов неконтрастен жлъчен мехур,

ако имате калцирани камъни в жлъчката,

ако имате счупена контракция на жлъчката (свиване),

ако страдате от чести жлъчни колики,

ако имате напреднал стадий на първична билиарна цироза поради възможността за недостатъчен терапевтичен ефект,

ако имате тежки бъбречни и чернодробни проблеми.

Деца и юноши:

при неуспешен хирургичен изход или стесняване на жлъчните пътища, без да се осигури добро изтичане на жлъчката.

Предупреждения и предпазни мерки

Лечението с URSOSAN изисква редовни медицински прегледи. По време на лечението терапевтичният ефект трябва да се оценява рентгенологично или сонографски и редовно да се проверяват кръвни чернодробни тестове (AST, ALT, GMT, ALP). По време на проверките е необходимо също така да се следи дали е настъпила калцификация на камъните. Ако е така, лечението трябва да бъде спряно. Затова проверявайте за редовни прегледи и следвайте инструкциите на Вашия лекар. Чернодробните тестове се проверяват на всеки 4 седмици през първите три месеца от лечението и на всеки 3 месеца след това.

Други лекарства и URSOSAN

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

Ако приемате URSOSAN, ефект могат да се използват следните лекарства намаляване:

холестирамин, колестипол (за намаляване на мазнините в кръвта) или антиациди (свързващи вещества в стомашната киселина), съдържащи алуминиев хидроксид и алуминиев оксид. Ако трябва да вземете лекарство, което съдържа някое от тези лекарства, трябва да го вземете поне два часа преди или след приема на URSOSAN.

ципрофлоксацин, дапсон (антибиотици), нитрендипин (използван за лечение на високо кръвно налягане) и други лекарства, които се метаболизират по подобен начин. Може да се наложи Вашият лекар да коригира Вашата доза от тези лекарства.

Ако приемате URSOSAN, ефект могат да се използват следните лекарства мащабирайте:

циклоспорин (за намаляване на активността на имунната система). Ако се лекувате с циклоспорин, Вашият лекар трябва да провери нивото на циклоспорин в кръвта Ви. Той ще коригира дозата ви, ако е необходимо.

Ако приемате URSOSAN за разтваряне на камъни в жлъчката, моля, уведомете Вашия лекар, че приемате каквито и да е лекарства, които съдържат естрогенни хормони или лекарства, понижаващи холестерола в кръвта, като клофибрат. Тези лекарства могат да помогнат за образуването на камъни в жлъчката, което е обратният ефект от лечението с URSOSAN.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.

Наблюдавани са неблагоприятни ефекти върху плода (ембриотоксични ефекти), когато на експериментални животни се прилага урсодезоксихолова киселина. Опитът с ефекта върху човешкия плод през първите три месеца от бременността е недостатъчен. Поради тези причини жените с детероден потенциал трябва да бъдат лекувани само с URSOSAN, като се използва надеждна контрацепция. Преди започване на лечението трябва да се изключи бременност. От съображения за безопасност, URSOSAN не трябва да се дава на жени през първите три месеца от бременността. Лекарят ще прецени възможността за прилагане на лекарството през следващите месеци.

Не е известно дали урсодезоксихолевата киселина се екскретира в кърмата. Лекарят ще вземе решение за употребата на лекарството по време на кърмене.

Шофиране и работа с машини

Не са известни неблагоприятни ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.

3. Как да приемате URSOSAN

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Дозата и продължителността на лечението при възрастни винаги ще се определят от Вашия лекар. Обикновено се препоръчва доза от 2 до 5 капсули в зависимост от телесното тегло (10 mg/kg/ден) за разтваряне на холестероловите камъни в жлъчката. Цялата доза трябва да се приема наведнъж, преди лягане.

Обичайна доза според телесното тегло:

броят на киселините в телесно тегло

до 60 kg 500 mg 2

до 80 kg 750 mg 3

до 100 kg 1000 mg 4

над 100 kg 1250 mg 5

Продължителността на лечението и неговата ефективност зависят от размера на камъните и сътрудничеството на пациента и варират от половин година до две години. Ако камъните не се свият в рамките на една година, не се препоръчва продължаване на лечението. След разтваряне на камъните е препоръчително лечението да продължи още три месеца, за да се осигури пълно отстраняване на каменните остатъци.

При първична билиарна цироза I. и II. стадия (втвърдяване на черния дроб) и други състояния, свързани с холестаза (нарушение на жлъчния поток) е дневна доза в зависимост от телесното тегло, обикновено тя е приблизително 14 - 16 mg/kg/ден (2 - 7 капсули), разделена на 2 - 3 дози.

През първите 3 месеца от лечението URSOSAN трябва да се приема сутрин, на обяд и вечер. Когато резултатите от чернодробните тестове се подобрят, общата дневна доза може да се приема веднъж дневно вечер.