tbl вх. 20x20 mg (близ. OPA/Al/PVC/Al)
Съдържание на листовката
ЛИСТОВКА
ULPRIX ® 20 mg
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво е ULPRIX ® 20 mg и за какво се използва
2. Преди да приемете ULPRIX ® 20 mg
3. Как да приемате ULPRIX ® 20 mg
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате ULPRIX ® 20 mg
6. Допълнителна информация
1. КАКВО Е ULPRIX ® 20 mg И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
ULPRIX ® 20 mg се използва за лечение на стомашен киселинен рефлукс (рефлукс, вид киселини) и помага да се предотврати повторното му повтаряне.
ULPRIX ® 20 mg се използва за дългосрочно лечение и профилактика (профилактика) на рецидиви на езофагит.
ULPRIX ® 20 mg също могат да се дават на пациенти, които трябва непрекъснато да приемат неселективни нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). Тези пациенти са изложени на по-висок риск от развитие на язви и свързани симптоми. ULPRIX ® 20 mg спомага за намаляване на този риск, като предотвратява образуването на язви.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ULPRIX ® 20 mg
Не приемайте ULPRIX ® 20 mg
ако сте алергични (свръхчувствителни) към пантопразол или към някоя от останалите съставки
ULPRIXU ® 20 mg
едновременно с атазанавир (лекарство, използвано за лечение на ХИВ инфекции).
Обърнете специално внимание при ULPRIX ® 20 mg
Преди да приемете ULPRIX ® 20 mg, консултирайте се с Вашия лекар:
- Ако имате тежко чернодробно заболяване, кажете на Вашия лекар, който ще реши дали дозата Ви трябва да бъде коригирана,
- ако приемате ULPRIX продължително време ® 20 mg (напр. За повече от 1 година), може да се наложи да посещавате лекар на редовни интервали. Моля, информирайте Вашия лекар за нови симптоми или други специални симптоми.
- ако имате ревматично заболяване или трябва да приемате антиревматични лекарства по други причини и ако вече сте имали язва на стомаха или дванадесетопръстника, докато приемате тези лекарства. Вашият лекар ще трябва да провери дали принадлежите към така наречената "рискова група".
- ако в момента приемате добавка с витамин В12,
- ако приемате лекарства, блокиращи киселината, като омепразол или ранитидин,
- Ако наскоро сте отслабнали много или страдате от многократно повръщане, болка при преглъщане, повръщане на кръв или сте забелязали кръв в изпражненията или имате много тъмни изпражнения, трябва да уведомите Вашия лекар.
Вашият лекар може да извърши допълнителен преглед (като ендоскопия, т.е. изследване на червата с устройство), за да определи Вашето състояние и/или да изключи злокачествено заболяване.
ULPRIX ® 20 mg не се препоръчват за употреба при деца.
Моля, кажете на Вашия лекар, ако симптомите Ви продължават въпреки подходящото лечение с това лекарство.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар, ако в момента приемате лекарства:
съдържащи кетоконазол или итраконазол, използвани за лечение на инфекции на кожата и ноктите, причинени от гъбички или други лекарства, чиито кръвни нива са известни, че зависят от производството на стомашна киселина.
за разреждане на кръв, като варфарин, фенпрокумон или аценокумарол.
съдържащ атазанавир за лечение на HIV инфекция, който не трябва да приемате с ULPRIX ® 20 mg.
Използване на ULPRIX ® 20 mg с храна и напитки
ULPRIX ® 20 mg трябва да се приемат един час преди закуска с течност. Таблетките трябва да се поглъщат цели, а не да се смачкват, чупят или дъвчат.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
ULPRIX ® 20 mg трябва да се използват по време на бременност и кърмене само по изричната препоръка на лекар.
Шофиране и работа с машини
ULPRIX ® 20 mg не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
Могат да се появят странични ефекти като замайване и зрителни нарушения. При тези условия способността за реакция може да бъде намалена.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ULPRIX ® 20 mg
Винаги приемайте ULPRIX ® 20 mg точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
ULPRIX ® 20 mg стомашно-устойчиви таблетки трябва да се поглъщат цели с течност един час преди закуска, да не се дъвчат или смачкват.
Обичайната доза е:
Възрастни и юноши на 12 и повече години
Лечение на лека форма на рефлуксна болест и свързани симптоми (напр. Киселини в стомаха, рефлукс на стомашната киселина, преглъщане)
Препоръчителната перорална доза (приета през устата) е една стомашно-устойчива таблетка ULPRIX ®
20 mg веднъж дневно. Облекчаването на симптомите обикновено се постига в рамките на 2 - 4 седмици
и обикновено се изисква 4-седмично лечение за лечение на съпътстващ езофагит (възпаление на хранопровода). Ако не се постигне подобрение, лечението може да продължи още 4 седмици. След като симптомите се разрешат, те могат да бъдат предотвратени да се появят при режим „според нуждите“ от 20 mg веднъж дневно, когато е необходимо. Трябва да се обмисли преминаване към продължително лечение, когато не може да се постигне задоволителен контрол на симптомите с употребата на лекарството, ако е необходимо.
Възрастни
Дългосрочно лечение и профилактика на рецидив на рефлуксен езофагит (възпаление на хранопровода, причинено от обратен поток на стомашната киселина)
За продължително лечение се препоръчва поддържаща доза от 1 стомашно-устойчива таблетка ULPRIX ® 20 mg веднъж дневно, което може да се повтори до 40 mg дневно, ако се повтори. В този случай е препоръчително да приемате ULPRIX ® 40 mg. След отзвучаване на симптомите, дозата може да бъде намалена отново до 20 mg пантопразол.
Профилактика на стомашни и дуоденални язви, причинени от неселективни нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) при пациенти в риск, които се нуждаят от продължително лечение с НСПВС
Препоръчителната перорална доза е 1 стомашно-устойчива таблетка ULPRIX ® 20 mg веднъж дневно.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст. Следвайте инструкциите на Вашия лекар.
ULPRIX ® 20 mg стомашно-устойчиви таблетки не се препоръчват за употреба при деца.
Пациенти с нарушена бъбречна функция
Не се налага корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане. Следвайте инструкциите на Вашия лекар.
Пациенти с чернодробно увреждане
При пациенти с тежко чернодробно увреждане дневната доза не трябва да надвишава 20 mg пантопразол.
Ако сте приели повече ULPRIX ® 20 mg, колкото имате
Свържете се с Вашия лекар, спешно отделение или фармацевт, ако сте приели повече ULPRIX ® 20 mg, както е посочено в тази листовка, или повече, отколкото Ви е казал Вашият лекар.
Ако сте пропуснали да приемете ULPRIX ® 20 mg
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е почти време за следващата доза. В този случай не приемайте пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на ULPRIX ® 20 mg
Вземете таблетките, докато приключите лечението или докато Вашият лекар не Ви каже да спрете.
Не спирайте приема на лекарството, само защото се чувствате по-добре. Ако спрете да приемате таблетките твърде рано, симптомите Ви може да се върнат.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, ULPRIX ® 20 mg могат да причинят нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Спрете приема на ULPRIX ® 20 mg и незабавно посетете Вашия лекар, ако получите признаци на ангиоедем, като например:
подуто лице, език или гърло
затруднено преглъщане
копривна треска и проблеми с дишането.
Чести (при по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 пациенти)
Нечести (при по-малко от 1 на 100, но при повече от 1 на 1000 пациенти)
Нарушения на зрението (замъглено зрение)
Алергични реакции като сърбеж и кожен обрив
Редки (засягат по-малко от 1 на 1000, но повече от 1 на 10 000 пациенти)
Дезориентация (загуба на ориентация) и объркване, особено при податливи пациенти, както и влошаване на тези симптоми, ако са се появили.
Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти)
Липса на бели кръвни клетки, тромбоцити (повишена склонност към кървене, постоянна ангина или чести инфекции)
Периферен оток (подуване на ръцете и краката)
Тежко увреждане на чернодробните клетки, причинено от жълтеница със или без възможна чернодробна недостатъчност.
Анафилактични реакции, включително анафилактичен шок (кожен обрив, сърбеж, подуване на лицето, устните, езика, ръцете и краката, затруднено дишане, припадък, треска)
Повишени нива на чернодробни ензими (трансаминази, γ-GT), триглицериди (това ще бъде открито само от лекар).
Повишена телесна температура
Интерстициален нефрит (повишено или намалено отделяне на урина или следи от кръв в урината)
Копривна треска, подуване на лицето
Тежки кожни реакции с образуване на мехури и/или язва (синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе, синдром на Lyell, фоточувствителност - т.е. чувствителност към светлина).
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ULPRIX ® 20 mg
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не приемайте ULPRIX ® 20 mg след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Ами ULPRIX ® 20 mg съдържа
Активното вещество е пантопразол (като пантопразол натриев сескихидрат).
Всяка таблетка съдържа 20 mg пантопразол.
Другите съставки са:
Ядро на таблета: манитол, безводен натриев карбонат, натриев нишестен гликолат (тип А), основен съполимер на бутилметакрилат, калциев стеарат, Opadry бял OY-D-7233 (хипромелоза, титанов диоксид Е 171, талк, макрогол 400, натриев лаурил сулфат).
Капак на таблета: Kollicoat MAE 30 DP, светложълт (съполимер на метакрилова киселина с етилакрилат, пропилей гликол, жълт железен оксид (E 172), титанов диоксид (E 171), талк).
Как изглежда ULPRIX ® 20 mg и опаковка
Овални, двойноизпъкнали, светложълти стомашно-устойчиви таблетки.
Блистери: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 и 100 стомашно-устойчиви таблетки.
HDPE бутилка: 14, 28 и 100 стомашно-устойчиви таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Прага 4, Чехия
Actavis hf, Рейкявикурвегур 78, 220 Хафнарфьордур, Исландия
Actavis Ltd., BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Малта
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Прага 4, Чехия
Балканфарма - Дупница АД, ул. Самоковско шосе 3, Дупница 2600, България
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена: