Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Писмена информация за потребителя
Трамадол Ретард Актавис 100 mg
Трамадол Ретард Актавис 150 mg
Трамадол Ретард Актавис 200 mg
таблетки с удължено освобождаване
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство лекарство, защото съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Tramadol Retard Actavis и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Tramadol Retard Actavis
3. Как да приемате Трамадол Ретард Актавис
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Трамадол Ретард Актавис
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво е Tramadol Retard Actavis и за какво се използва
Tramadol Retard Actavis е болкоуспокояващо. Tramadol Retard Actavis облекчава болката чрез потискане на някои химикали на централната нервна система (в мозъка и гръбначния мозък).
Tramadol Retard Actavis може да се използва при възрастни и юноши над 12 години. Използва се за лечение на умерена до силна болка.
Tramadol Retard Actavis не е подходящ за деца под 12-годишна възраст.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Трамадол Ретард Актавис
Не взимай Трамадол Ретард Актавис
- ако сте алергични към трамадол хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
- ако пиете твърде много алкохол или приемате твърде много хапчета за сън, болкоуспокояващи, опиати (силни болкоуспокояващи) или други лекарства, които действат през мозъка (психотропни лекарства)
- ако приемате определени лекарства за лечение на депресия (наричани още инхибитори на моноаминооксидазата, МАО инхибитори) или ако сте ги приемали през последните 14 дни
- ако имате епилепсия, която не се контролира адекватно с лекарства
- за лечение на симптоми на отнемане (симптоми на отнемане) при наркотична зависимост
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Tramadol Retard Actavis.
- ако сте имали нараняване на главата или повишено налягане в главата (напр. след нараняване)
- ако имате чернодробни или бъбречни проблеми (вж. точка 3: Как да приемате Трамадол Ретард Актавис)
- ако имате затруднения с дишането
- ако имате тенденция към епилепсия или гърчове, тъй като рискът от гърчове може да се увеличи. Съобщава се за гърчове при пациенти, приемащи трамадол в препоръчителната доза. Рискът може да се увеличи, ако дозите на трамадол надвишават горната граница на препоръчителната дневна доза (400 mg).
- ако сте пристрастени към опиати
- ако сте в шок (знак за това какво може да бъде студена пот)
- ако използвате други лекарства или вещества, които действат през мозъка, включително алкохол.
Главоболието може да се появи или да се влоши след продължително лечение (> 3 месеца). Съобщени са случаи на главоболие поради предозиране на наркотици с трамадол за лечение на напрежение или клъстерно главоболие или мигрена (заболяване, което не е регистрирано за лечение с трамадол).
Имайте предвид, че приемането на Tramadol Retard Actavis може да доведе до психическа и физическа зависимост. При продължителна употреба ефектът на Tramadol Retard Actavis може да бъде отслабен, което може да доведе до необходимостта от по-висока доза (ще се развие толерантност). При пациенти, склонни към злоупотреба с наркотици или зависимост, Tramadol Retard Actavis трябва да се използва само за кратки периоди от време и под строг медицински контрол.
Трамадол се превръща в присъствието на ензима в черния дроб. Някои хора имат различен тип този ензим, който може да има различен ефект върху тях. Някои хора може да нямат достатъчно облекчаване на болката, докато други са по-склонни да получат сериозни странични ефекти. Ако забележите някоя от тези нежелани реакции, трябва да спрете приема на това лекарство и да потърсите незабавна медицинска помощ: бавно или плитко дишане, объркване, сънливост, стеснени зеници, гадене или гадене, запек и загуба на апетит.
Деца и юноши
Употреба при деца с дихателни проблеми
Трамадол не се препоръчва за употреба при деца и юноши, които имат затруднения с дишането, тъй като симптомите на интоксикация с трамадол при тези деца и юноши могат да бъдат по-лоши.
Други лекарства и Tramadol Retard Actavis
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Не приемайте Трамадол Ретард Актавис едновременно или в рамките на 14 дни от приема на МАО инхибитори (моклобемид или фенелзин за депресия, селегилин за болестта на Паркинсон).
Едновременната употреба на Tramadol Retard Actavis и успокоителни (успокоителни), като бензодиазепини и подобни лекарства, повишава риска от сънливост, затруднено дишане (респираторна депресия), кома и може да бъде животозастрашаваща. Следователно, едновременната употреба трябва да се има предвид само ако не са налични други възможности за лечение.
Ако обаче Вашият лекар предписва Tramadol Retard Actavis със седативни лекарства, той трябва да ограничи дозата и продължителността на съпътстващото лечение.
Уведомете Вашия лекар за всяко успокоително лекарство, което приемате, и следвайте точно препоръките за дозата на Вашия лекар. Може да е полезно да кажете на приятелите или роднините си за признаците и симптомите, изброени по-горе. Свържете се с Вашия лекар, ако имате такива симптоми.
Аналгетичният ефект (облекчаващ болката) на Tramadol Retard Actavis може да бъде намален и/или съкратен, ако приемате
- карбамазепин (използван за лечение на епилепсия)
- бупренорфин, налбуфин или пентазоцин (болкоуспокояващи)
- ондансетрон (използва се за предотвратяване на гадене - гадене).
Рискът от странични ефекти се увеличава:
- ако приемате лекарства, които могат да причинят гърчове, като някои антидепресанти или антипсихотици. Рискът от гърчове може да се увеличи, ако приемате това лекарство едновременно. Вашият лекар ще Ви каже дали Tramadol Retard Actavis е подходящ за Вас.
- ако приемате определени антидепресанти. Tramadol Retard Actavis може да взаимодейства с тези лекарства и в резултат на това може да имате симптоми като неволно, ритмично мускулно потрепване, включително мускули, които контролират движението на очите, безпокойство, прекомерно изпотяване, треперене, преувеличени рефлекси, повишено мускулно напрежение, физическа температура над 38 ° ° С.
- ако приемате успокоителни като транквиланти, хапчета за сън, антидепресанти и силни болкоуспокояващи (морфин, кодеин, петидин) едновременно с Tramadol Retard Actavis. Може да се почувствате прекалено сънливи или да припаднете.
- ако приемате разредители на кръвта като варфарин едновременно с Tramadol Retard Actavis. Дозата на тези лекарства трябва да бъде намалена, тъй като пациентите са изложени на сериозно кървене.
- Антиконвулсантите, приемани с трамадол, могат да понижат прага на гърчове и може да са с повишен риск от гърчове при тези пациенти.
Трамадол Ретард Актавис и алкохол
Tramadol Retard Actavis не трябва да се използва в комбинация с алкохол.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Трамадол преминава през плацентата. Има много малко информация за оценка на възможната вреда за хората. Дългосрочното лечение по време на бременност може да доведе до симптоми на отнемане при новородени след раждането в резултат на пристрастяване. Следователно трамадол не трябва да се използва по време на бременност. Говорете с Вашия лекар.
Трамадол се екскретира в кърмата. Следователно, не трябва да приемате Трамадол Ретард Актавис повече от веднъж по време на кърмене и трябва да спрете кърменето, ако приемате Трамадол Ретард Актавис повече от веднъж.
Шофиране и работа с машини
Tramadol Retard Actavis може да причини сънливост, замаяност и замъглено зрение. Ето защо Tramadol Retard Actavis може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини. Този ефект може да бъде засилен от алкохол или наркотици, които действат през мозъка.
Не шофирайте и не предприемайте действия, в които трябва да сте фокусирани, освен ако не знаете как трамадол ви влияе, вижте точка 4. „Възможни нежелани реакции“ за пълен списък на възможните нежелани реакции, които могат да повлияят на вашата концентрация и координация.
3. Как да приемате Трамадол Ретард Актавис
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дозата се коригира според интензивността на болката и индивидуалната ви чувствителност към болка. Обикновено трябва да се използва най-ниската доза за облекчаване на болката.
Препоръчителната доза е:
Възрастни и юноши над 12 години
Началната доза е:
Tramadol Retard Actavis 100 mg: 1 таблетка (100 mg трамадол хидрохлорид) два пъти дневно.
Ако дозата не е достатъчна за облекчаване на болката, дозата може да бъде увеличена до:
Трамадол Ретард Актавис 150 mg: 1 таблетка (150 mg трамадол хидрохлорид) два пъти дневно или
Tramadol Retard Actavis 200 mg: 1 таблетка (200 mg трамадол хидрохлорид) два пъти дневно.
Ако дозата, която Ви е предписана, не може да бъде постигната с тази сила на таблетката, Вашият лекар може да Ви предпише друга, по-подходяща сила и дозировка.
При пациенти в напреднала възраст (над 75 години) екскрецията на трамадол може да се забави. Ако това се отнася за Вас, Вашият лекар може да Ви посъветва да удължите интервалите между дозите.
Тежки бъбречни или чернодробни заболявания (недостатъчност)/пациенти на диализа
Пациенти с тежко чернодробно и/или бъбречно увреждане не трябва да приемат Tramadol Retard Actavis.В случай на леко или умерено нарушение на функцията, Вашият лекар може да Ви посъветва да удължите дозовия интервал.
Tramadol Retard Actavis е таблетка със специална сърцевина, от която лекарството се освобождава бавно и продължително в тялото. Ето защо може да отнеме малко повече време, докато усетите ефекта.
Погълнете таблетката цяла (без чупене или дъвчене) с чаша вода.
Ако е възможно, приемайте Tramadol Retard Actavis сутрин и вечер. Таблетките се приемат на гладно или по време на хранене.
Продължителност на лечението с Tramadol Retard Actavis
Вашият лекар ще Ви каже колко дълго трябва да приемате Tramadol Retard Actavis. Това зависи от причината за болката.
Не приемайте Трамадол Ретард Актавис по-дълго от необходимото.
Ако имате впечатлението, че Tramadol Retard Actavis е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако вземете повече Трамадол Ретард Актавис, както имате
Ако сте приели твърде много Tramadol Retard Actavis, незабавно се свържете с Вашия лекар, най-близката болница или клиника. Възможни симптоми, които могат да се появят са: стеснени зеници, повръщане, спад на кръвното налягане, ускорен пулс, колапс, нарушено съзнание до кома (дълбоко безсъзнание), гърчове и затруднено дишане.
Ако забравите да вземете Трамадол Ретард Актавис
Ако забравите да вземете таблетките, е вероятно болката да се върне. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, а продължете както преди.
Ако спрете да приемате Трамадол Ретард Актавис
Ако сте спрели или сте спрели лечението с Tramadol Retard Actavis, болката ви вероятно ще се върне. Не трябва да спирате приема на лекарството, докато Вашият лекар не го спре. Ако искате да спрете приема на това лекарство, първо говорете с Вашия лекар, особено ако го приемате дълго време. Вашият лекар ще Ви посъветва кога и как да спрете приема на лекарството, което може да означава, че постепенно намалявате дозата, за да намалите вероятността от ненужни странични ефекти (симптоми на отнемане). Като цяло няма забавени ефекти след спиране на лечението с Tramadol Retard Actavis. В редки случаи хората, които приемат Трамадол Ретард Актавис дълго време, могат да се почувстват зле, ако внезапно прекратят лечението. Те могат да се чувстват неспокойни, тревожни, нервни или треперещи. Те могат да бъдат хиперактивни, да имат проблеми със съня и да имат стомашни или чревни проблеми. Много малко хора могат да почувстват паника, халюцинации, необичайни усещания като сърбеж, изтръпване и изтръпване, шум в ушите. Ако имате някой от тези проблеми след спиране на лечението с Tramadol Retard Actavis, говорете с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Могат да се появят следните нежелани реакции:
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
гадене, световъртеж.
Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души):
главоболие, повръщане, запек, сухота в устата, изпотяване, сънливост, умора.
Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):
сърцебиене, неравномерен пулс, ниско кръвно налягане - особено при изправяне, сърдечна недостатъчност (сърдечно-съдов колапс), безпокойство (несигурност), стомашно налягане, чувство на ситост, сърбеж, обрив и обрив със силен сърбеж под формата на бучка (копривна треска или уртикария ), диария.
Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души):
замъглено зрение, по-бавен сърдечен ритъм от обикновено, повишено кръвно налягане, промени в апетита, сърбеж или парене без причина, тремор, по-бавно дишане от обикновено, конвулсии, халюцинации, объркване, нарушения на съня и кошмари, алергични реакции (напр. задух), стягане в гърдите чрез свиване на мускулите на дихателните пътища (бронхоспазъм), задъхване, внезапно натрупване на течност в кожата и лигавиците (напр. гърло или език), затруднено дишане и/или сърбеж и повишена чувствителност. Също така са докладвани: промени в настроението, промени в активността, промени в чувствителността или способността за вземане на решения, мускулна умора, затруднено преминаване на вода през храносмилателната система, неволни мускулни контракции (контракции), координационни нарушения и припадък (синкоп).
Честотите са неизвестни (честотата не може да бъде оценена от наличните данни): разширени зеници, намалена кръвна захар.
Страничните ефекти, които се появяват след пропускане на лекарството, са същите като симптомите на отнемане на опиатите и могат да бъдат: безпокойство, тревожност, страх, нервност, безсъние, безпокойство (хиперкинезия), тремор (тремор) и стомашни проблеми (стомашно-чревни проблеми).
Алергични реакции (напр. Затруднено дишане, хрипове, подуване на кожата), шок (внезапна циркулаторна недостатъчност) и повишени нива на чернодробните ензими се появяват в много редки случаи (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000). Потърсете незабавно лекар, ако имате оток на лицето, езика и/или гърлото и/или затруднено преглъщане или уртикария, заедно с затруднено дишане.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Трамадол Ретард Актавис
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и/или бутилката и картонената кутия след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Трамадол Ретард Актавис
Активното вещество е трамадол хидрохлорид.
1 таблетка Tramadol Retard Actavis 100 mg съдържа 100 mg трамадол хидрохлорид.
1 таблетка Трамадол Ретард Актавис 150 mg съдържа 150 mg трамадол хидрохлорид.
1 таблетка Трамадол Ретард Актавис 200 mg съдържа 200 mg трамадол хидрохлорид.
Другите съставки са: калциев фосфат дихидрат (E341), хидроксипропилцелулоза (E463), колоиден безводен силициев диоксид (E551), магнезиев стеарат (E470b).
Как изглежда той Трамадол Ретард Актавис и съдържанието на опаковката
Tramadol Retard Actavis 100 mg таблетки са почти бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки.
Tramadol Retard Actavis 150 mg таблетки са почти бели, капсуловидни таблетки.
Tramadol Retard Actavis 200 mg таблетки са почти бели, капсуловидни таблетки.
Опаковки
Трамадол Ретард Актавис 100 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 или 500 почти бели таблетки в блистери или пластмасови опаковки за таблетки.
Трамадол Ретард Актавис 150 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 или 500 почти бели таблетки в блистери или пластмасови опаковки за таблетки.
Трамадол Ретард Актавис 200 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 или 500 почти бели таблетки в блистери или пластмасови кутии за таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
Actavis Group PTC ehf., Рейкявикурвеги 76-78, 220 Хафнарфьордур, Исландия
F.A.L. Duiven BV, Dijkgraaf 30, 6921 RL Duiven, Холандия
Medochemie Ltd., съоръжение A-Z, Ayios Athanassios Industrial St., Лимасол, Кипър
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Трамадол хидрохлорид Actavis 100 mg, 150 mg, 200 mg Retardtabletten
Трамадол Ретард Актавис 100 mg, 150 mg, 200 mg
Трамадол Ретард Актавис
Тази писмена информация е актуализирана за последно през февруари 2019 г.