Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.
Добави още
Лекарството съдържа лекарството тиоктова киселина, която засяга различните етапи на метаболизма, има антиоксидантни свойства. Използва се за лечение на невропатия. Използва се за лечение на разстройства на чувствителността и болка, причинена от увреждане на нервите (диабетна полиневропатия) поради захарен диабет. Повече на adcc.sk
Информация за продукта
| Код на продукта: | 123156 |
| EAN код: | |
| Код на ŠUKL: | 10894 |
| ATC група: | Тиоктова киселина |
Листовката за продукта THIOGAMMA TURBO-SET sol inf 100x50 ml/600 mg (fl.inf.) Можете да изтеглите във формат док тук: THIOGAMMA TURBO-SET sol inf 100x50 ml/600 mg (fl.inf.) Doc
Писмена информация за потребителя
интравенозен инфузионен разтвор
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Thiogamma Turbo-Set и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Thiogamm Turbo-Set
3. Как да използвам Thiogamm Turbo-Set
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Thiogamm Turbo-Set
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Thiogamma Turbo-Set и за какво се използва
Thiogamma Turbo-Set е лекарство, използвано за лечение на невропатия. Активното вещество (тиоктова киселина) също се образува в тялото ви по време на метаболизма и влияе на различните етапи на метаболизма. Тиоктовата киселина има антиоксидантни свойства.
Лечение на сензорни разстройства и болка, причинени от увреждане на нервите (диабетна полиневропатия)
въз основа на захарен диабет.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Thiogamm Turbo-Set
Не използвайте Thiogamm Turbo-Set
- ако сте алергични към тиоктова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Thiogamma Turbo-Set.
Пациентите с определен генотип на човешки левкоцитен антиген (който е по-често срещан при японски и корейски пациенти, но също така и при белите хора) са по-склонни към инсулинов автоимунен синдром (нарушения на хормоните, регулиращи кръвната глюкоза с подчертано намаляване на кръвната захар) по време на лечението. Тиоктова киселина.
Съобщавани са алергични реакции, включително животозастрашаващ шок (внезапен колапс на кръвообращението) при Thiogammy Turbo-Set (вж. Също раздел „4. Възможни нежелани реакции“).
Следователно, по време на приложението на Thiogammy Turbo-Set, Вашият лекар ще Ви наблюдава за ранни признаци на алергична реакция (напр. Сърбеж, гадене, безпокойство и др.). Ако се появят тези симптоми, лечението трябва да бъде спряно незабавно и може да са необходими други мерки за лечение.
В редки случаи може да се появи тежка анафилактична реакция при пациенти с декомпенсиран или лошо контролиран диабет и лошо общо здравословно състояние, свързано с употребата на Thiogamma Turbo-Set.
Тиоктовата киселина реагира инвитро с метални йонни комплекси (напр. цисплатин), образува трудно разтворими комплекси със захарни молекули (напр. с разтвор на левулоза). Инфузионният разтвор не може да се смесва с разтвор на глюкоза, разтвор на Рингер, както и разтвори, за които е известно, че реагират с -SH групи или дисулфидни мостове.
0,9% физиологичен разтвор може да се използва с Thiogamba Turbo-Set за инфузия.
Деца и юноши
Thiogamma Turbo-Set не е предназначен за употреба при деца или юноши, тъй като няма достатъчно информация за употребата на това лекарство в тази възрастова група.
Други лекарства и Thiogamma Turbo-Set
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Едновременното приложение на Thiogamma Turbo-Set и цисплатин може да намали ефекта на цисплатина (химиотерапевтично лекарство, използвано за лечение на рак).
Ефектът на инсулина или перорални хипогликемични средства (лекарства за понижаване на кръвната захар) до кръвна захар (гликемия). Следователно, в началните етапи на лечението е необходимо по-често проследяване на кръвната захар. В редки случаи дозата инсулин или перорално хипогликемично средство трябва да се намали, за да се предотврати хипогликемия.
Thiogamma Turbo-Set и храни и напитки
Редовната консумация на алкохол е важен рисков фактор за развитието и прогресирането на клиничната картина на невропатия и може да бъде пречка за успеха на лечението с Thiogamma Turbo-Set. Поради това на пациентите с диабетна полиневропатия се препоръчва да избягват консумацията на алкохол, доколкото е възможно. Тази препоръка се отнася и за периода, когато лекарството не се прилага.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
В съответствие с общите принципи на лечение, продуктът трябва да се използва само по време на бременност и кърмене след внимателно обмисляне на съотношението полза-риск.
По време на бременност и кърмене жените трябва да бъдат лекувани с тиоктова киселина само след внимателно обмисляне и наблюдение от лекар, тъй като понастоящем няма информация за тази група пациенти. Проучванията при животни не са показали неблагоприятни ефекти върху плодовитостта или ранното ембрионално развитие.
Не е известно дали лекарството се екскретира в кърмата.
Шофиране и работа с машини
Това не засяга способността Ви да шофирате или да работите с машини.
3. Как да използвам Thiogamm Turbo-Set
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
В началната фаза на лечението, при тежки нарушения на чувствителността, придружени от тежка диабетна полиневропатия, се прилагат 600 mg тиоктова киселина (еквивалентно на една бутилка за инфузия Thiogamma Turbo-Set) ежедневно интравенозно в продължение на 2-4 седмици.
За интравенозно приложение се дава бавно като кратка инфузия в продължение на поне 30 минути. Инфузията се дава директно от инфузионната бутилка, която е защитена от светлината, осигурена от защитния капак, използвайки стандартен инфузионен комплект. Поради чувствителността на лекарството към светлина се препоръчва бутилката за инфузия да се извади от хартиената кутия непосредствено преди приложението. Продължителността на инфузията трябва да се спазва и не трябва да бъде по-малка от 30 минути.
След началната фаза лечението продължава с 300 mg до 600 mg тиоктова киселина в перорална дозирана форма.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Thiogammy Turbo-Set е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако използвате повече Thiogammy Turbo-Set, отколкото сте използвали
При предозиране могат да се появят гадене, повръщане и главоболие.
В редки случаи се съобщава за тежки, понякога животозастрашаващи симптоми на отравяне (напр. Генерализирани гърчове, нарушение на киселинно-алкалния баланс с лактатна ацидоза, тежки нарушения на кръвосъсирването) след поглъщане на повече от 10 g тиоктова киселина, особено в комбинация с големи количества алкохол.
Следователно, ако има съмнение за тежко предозиране с тиоктова киселина, пациентът трябва да бъде хоспитализиран и да бъдат взети общи терапевтични мерки за елиминиране на отровата (напр. Предизвикване на повръщане, промивка на стомаха, приложение на активен въглен и др.). Лечението на възможни симптоми на отравяне трябва да се извършва в съответствие с принципите на интензивното лечение и трябва да бъде симптоматично.
Ако сте пропуснали да използвате Thiogamm Turbo-Set
Ако забравите да вземете доза, не приемайте двойна доза Thiogammy Turbo-Set, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако спрете да използвате Thiogamma Turbo-Set
Моля, не прекъсвайте и не спирайте лечението с Thiogamma Turbo-Set, докато не говорите с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нарушения на нервната система:
много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души): промени или смущения във вкуса.
Нарушения на имунната система:
неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни): нарушен хормон, регулиращ глюкозата в кръвта с подчертано намаляване на кръвната захар (инсулинов автоимунен синдром).
Общи нежелани реакции:
Рядко след бързо вливане се е появило чувство на натиск в главата и затруднено дишане, което отзвучава спонтанно.
Местни признаци на кожни алергични реакции - копривна треска, сърбеж, екзема и обриви - както и общи реакции, които могат да доведат до шок, също могат да се появят на мястото на инжектиране на инфузионната игла.
В редки случаи след интравенозно приложение са наблюдавани гърчове, двойно виждане, спонтанно петнисто кървене по кожата (пурпура) и тромбоцитна дисфункция (тромбоцитопатия).
Подобряването на усвояването на глюкозата в редки случаи може да доведе до намаляване на гликемията и са докладвани симптоми на хипогликемия като замаяност, изпотяване, главоболие и зрителни нарушения.
Ако забележите някоя от горните нежелани реакции, спрете приема на Thiogammy Turbo-Set. Кажете на Вашия лекар, за да може той или тя да определи тежестта им и да предприеме допълнителни действия.
Ако се появят първите признаци на алергична реакция, спрете приема на лекарството и незабавно се свържете с лекар.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Thiogamm Turbo-Set
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да се съхранява при 15-25 ° C, защитено от светлина.
Тъй като тиоктовата киселина е чувствителна към светлина, инфузионният разтвор трябва да бъде защитен по време на приложението от предоставената светлонепропусклива опаковка.
Инфузионните бутилки могат да бъдат извадени от хартиената кутия непосредствено преди употреба и трябва да бъдат незабавно защитени със защитена от светлина защитна опаковка.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Thiogamma Turbo-Set
Активното вещество е тиоктовата киселина.
Всяка бутилка за инфузия, съдържаща 50 ml инжекционен разтвор, съдържа 1167,70 mg меглумин тиоктова киселина (еквивалентно на 600 mg тиоктова киселина).
Другите съставки са: макрогол 300, меглумин, вода за инжекции.
Как изглежда Thiogamma Turbo-Set и какво съдържа опаковката
Thiogamma Turbo-Set е бистър зелено-жълт разтвор.
1 инфузионна бутилка, съдържаща 50 ml инфузионен разтвор и 1 защитен светлоустойчив контейнер.
10 инфузионни бутилки, съдържащи 50 ml инфузионен разтвор и 10 защитни светлоустойчиви контейнера.
10, 50 *, 100 *, 200 * инфузионни бутилки, съдържащи 50 ml инфузионен разтвор и подходящ брой защитни контейнери (* като опакована опаковка).
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
Wörwag Pharma GmbH & Co. КИЛОГРАМА,
Calwer Strasse 7, 710 34, Böblingen, Германия
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Industriestrasse 3, 34212 Melsungen, Германия
Тази листовка е актуализирана за последен път през август 2016 г.