Лекарство

перорален

TANTUM VERDE 0,15% перорален разтвор се използва при възпаление и подуване на устната кухина, фаринкса, гингивита, пародонтита, тонзилита.

Бензидаминът има значителни противовъзпалителни, дезинфектантни и болкоуспокояващи ефекти. Въз основа на локално приложение и бързо начало на действие в възпалената тъкан, облекчаване и отслабване на симптомите ще настъпи малко след приложението.

TANTUM VERDE 0,15% перорален разтвор се използва при възпаление и подуване на устната кухина, фаринкса, гингивита, пародонтита, тонзилита. Друга област на приложение са поддържащите грижи при стоматологично лечение и възпаление на устната лигавица. Може да се използва от възрастни, юноши и деца от 4-годишна възраст.

Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 7 дни, трябва да посетите лекар.

Доза от

Бистър разтвор на зелен цвят с аромат на ментол.

Активно вещество и неговото количество

  • Лекарството е бензидаминов хлорид. 1 ml разтвор съдържа 1,5 mg бензидаминов хлорид.
  • Други съставки са: етанол 96%, глицерол, метил парахидроксибензоат, аромат на мента, захарин, натриев бикарбонат, полисорбат 20, хинолиново жълто (E104), патентно синьо (E131), пречистена вода.

Как да приемате

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Използва се неразреден за изплакване на уста или за гаргара. Дава се 2 до 6 пъти на ден на всеки 1,5 до 3 часа. За гаргара и изплакване се прилага за минимум 30 секунди в количество от 15 ml (1 супена лъжица), обикновено след хранене.

Разтворът е предназначен за възрастни и деца от 4-годишна възраст. За деца, които не могат да правят гаргара, устната кухина се избърсва с тампон, навлажнен с неразреден разтвор на TANTUM VERDE 0,15%.

Затварянето с резба е под формата на детска ключалка. В този случай, когато отваряте бутилката, натиснете леко предпазната капачка към бутилката и в същото време развийте.

Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 7 дни, трябва да посетите лекар.

За какво да внимавате

По време на бременност продуктът трябва да се използва само след претегляне на рисковете и ползите от лечението. Кърмещите жени не трябва да използват лекарството. Ако симптомите на заболяването не отшумят или не се подобрят в рамките на 7 дни или ако състоянието се влоши или се появят нежелани реакции или необичайни реакции, трябва да се потърси лекар. Лекарството съдържа малко количество алкохол и метил парабен.

Съдържание на пакета

Опаковката съдържа 240 мл.

Неблагоприятни ефекти

  • Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава - вижте листовката.
  • Можете да съобщите нежелани реакции директно на: ŠÚKL, отдел за фармакологична бдителност, Kvetná 11, 825 08 Братислава 26 или по имейл: [email protected]

Регистриран лекарствен продукт, прочетете внимателно листовката.

Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2016/05785-Z1B
Приложение №. 3 до уведомлението за промяна, ев. №: 2018/01928-Z1A 2017/05203-Z; 6508304556

Писмена информация за потребителя

ТАНТУМ ВЕРДЕ 0,15%

1,5 mg/ml перорален разтвор

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Винаги използвайте това лекарство точно както е указано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.

  • Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
  • Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
  • Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
  • Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 7 дни, трябва да посетите лекар.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява TANTUM VERDE 0,15% перорален разтвор и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате TANTUM VERDE 0,15% перорален разтвор

3. Как да използвате TANTUM VERDE 0,15% перорален разтвор

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате TANTUM VERDE 0,15% перорален разтвор

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява TANTUM VERDE 0,15% перорален разтвор и за какво се използва

Бензидаминът има значителни противовъзпалителни, дезинфектантни и болкоуспокояващи ефекти. Въз основа на локално приложение и бързо начало на действие в възпалената тъкан, облекчаване и отслабване на симптомите ще настъпи малко след приложението.

TANTUM VERDE 0,15% перорален разтвор се използва при възпаление и подуване на устната кухина, фаринкса, гингивита, пародонтита, тонзилита. Друга област на приложение са поддържащите грижи при стоматологично лечение и възпаление на устната лигавица. Може да се използва от възрастни, юноши и деца от 4-годишна възраст.

Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 7 дни, трябва да посетите лекар.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате TANTUM VERDE 0,15% перорален разтвор

Не използвайте TANTUM VERDE 0,15% перорален разтвор

  • ако сте алергични към бензидаминов хлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате TANTUM VERDE 0,15% перорален разтвор.

Други лекарства и перорален разтвор TANTUM VERDE 0,15%

Не се наблюдава взаимодействие по време на едновременно лечение с други често срещани лекарства.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Въпреки че проучванията не са показали ефекти на увреждане на плода, лекарството трябва да се използва по време на бременност само по препоръка на лекар.

Тъй като не може да се изключи проникването на кърма в кърмата, TANTUM VERDE 0,15% перорален разтвор не трябва да се използва по време на кърмене.

Шофиране и работа с машини

Правилната употреба на лекарството не влияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини.

TANTUM VERDE 0,15% перорален разтвор съдържа етанол и метил парахидроксибензоат

Това лекарство съдържа малко количество етанол (алкохол), по-малко от 100 mg на ml разтвор.

Метил парахидроксибензоатът може да причини алергични реакции (евентуално забавени).

3. Как да използвате TANTUM VERDE 0,15% перорален разтвор

Винаги използвайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Използва се неразреден за изплакване на уста или за гаргара. Дава се 2 до 6 пъти на ден на всеки 1,5 до 3 часа. За гаргара и изплакване се прилага за минимум 30 секунди в количество от 15 ml (1 супена лъжица), обикновено след хранене.

Разтворът е предназначен за възрастни и деца от 4-годишна възраст. За деца, които не могат да правят гаргара, устната кухина се избърсва с тампон, навлажнен с неразреден разтвор на TANTUM VERDE 0,15%.

Затварянето с резба е под формата на детска ключалка. В този случай, когато отваряте бутилката, натиснете леко предпазната капачка към бутилката и в същото време развийте.

Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 7 дни, трябва да посетите лекар.

Случайното поглъщане на малки количества разтвор не е опасно.Ако използвате повече TANTUM VERDE 0,15% перорален разтвор, отколкото трябва

Ако случайно приемете твърде много, незабавно говорете с Вашия лекар или фармацевт. Като първа стъпка се опитайте да предизвикате повръщане.

Ако сте пропуснали да използвате TANTUM VERDE 0,15% перорален разтвор

Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Въпреки че лекарството обикновено се понася добре, понякога могат да се появят странични ефекти.

Непосредствено след употребата на TANTUM VERDE 0,15% перорален разтвор може да се появи усещане за скованост в устата и гърлото. Този ефект изчезва след кратко време.

В редки случаи може да настъпи леко парене в устната кухина след употреба на TANTUM VERDE 0,15% перорален разтвор, в изключителни случаи може да се появи повръщане или гадене.

Алергичната реакция (свръхчувствителност) е страничен ефект, честотата на който не може да бъде оценена от наличните данни. Тежка алергична реакция (анафилактичен шок), която включва затруднено дишане, болка в гърдите или стягане в гърдите и/или замаяност/припадък, силен сърбеж по кожата или бучки по кожата, подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, може да бъде потенциално животозастрашаващо.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате TANTUM VERDE 0,15% перорален разтвор

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа TANTUM VERDE 0,15% перорален разтвор

  • Активното вещество е бензидаминов хлорид. 1 ml разтвор съдържа 1,5 mg бензидаминов хлорид.
  • Другите съставки са: етанол 96%, глицерол, метил парахидроксибензоат, аромат на мента, захарин, натриев бикарбонат, полисорбат 20, хинолиново жълто (E104), патентно синьо (E131), пречистена вода.

Как изглежда TANTUM VERDE 0,15% перорален разтвор и какво съдържа опаковката

TANTUM VERDE 0,15% е бистър зелен разтвор с аромат на ментол в безцветна стъклена бутилка със защитено от деца затваряне.

Опаковки: 120 ml, 240 ml.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на решението за регистрация

Angelini Pharma Österreich GmbH

Brigittenauer Lände 50-54

Производител

Via Vecchia del Pinocchio 22

60131 Анкона
Италия

Тази писмена информация е актуализирана за последно през февруари 2020 г.