sup 6x6.5 mg
Съдържание на листовката
Приложение №. 2 към заявлението за подновяване на регистрация, регистрационен номер: 0685/2001
Приложение №. 2 към заявлението за промяна в регистрацията, регистрационен номер: 1162/2001
Приложение №. 3 до уведомлението за промяна в регистрацията, ев. №: 2106/5625
Приложение №. 3 за уведомяване за промяна в регистрацията, идентификационен номер: 2108/01347
ЛИСТОВКА
Супозитории TORECAN 6,5 mg
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство Вашето лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява Torecan и за какво се използва
2. Преди да приемете Toorecan
3. Как да приемате Торекан
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате Torecan
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ТОРЕКАН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Какво е торекан?
Всяка супозитория съдържа 6,5 mg тиетилперазин като тиетилперазиний хидрогенмалат.
Торекан принадлежи към група лекарства, наречени фенотиазини. Той действа върху структури в удължения гръбначен мозък, като регулира физиологичните процеси, свързани с повръщането. Потиска реакциите на стимули, причиняващи гадене и повръщане. Торекан действа и върху центрове в централната нервна система (тези, които регулират и координират стимули от преддверието на вътрешното ухо и двигателната система) и облекчава различни форми на световъртеж.
За какво се използва Torecan?
Използва се за лечение и предотвратяване на повръщане в следните случаи:
след операция,
след химиотерапия при злокачествени заболявания,
след прием на определени лекарства, които причиняват повръщане,
при нарушено храносмилане и нарушения на секрецията на жлъчката,
при нелекувана тежка бъбречна недостатъчност (уремия)
при някои заболявания на главата (мигрена, повишено вътречерепно налягане, наранявания на главата),
в болест на движението (симптоми на гадене при пътуване с различни транспортни средства).
Използва се за лечение и предотвратяване на замаяност в следните случаи:
атеросклероза на мозъчните съдове,
различни нарушения на вестибуларната функция.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ТОРЕКАН
Информирайте Вашия лекар, ако имате някакво хронично заболяване, метаболитно разстройство или свръхчувствителност или приемате други лекарства.
Не приемайте Торекан
- ако сте имали алергична реакция в миналото (обрив, сърбеж, затруднено дишане, значително понижаване на кръвното налягане) към тиетилперазин или друга съставка в Torecan, или ако сте алергични (свръхчувствителни) към някое от другите лекарства за фенотиазин;
- при тежки нарушения на съзнанието или други симптоми на нарушения на централната нервна система;
- ако имате значително по-ниско кръвно налягане.
Torecan не трябва да се използва при деца под 15-годишна възраст и при деца и юноши със симптоми или признаци, подобни на внезапно тежко мозъчно заболяване със съпътстващо увреждане на черния дроб (синдром на Reye).
Обърнете специално внимание при Torecan
Торекан, подобно на други лекарства против повръщане, може да маскира симптомите на някои заболявания на храносмилателната система и централната нервна система или токсичните ефекти на някои други лекарства.
Уведомете Вашия лекар, преди да започнете лечение с Torecan
- ако имате проблеми с ниско кръвно налягане;
- ако сте бременна и имате прееклампсия (специален вид повишаване на кръвното налягане, свързано със сърбеж на крайниците);
- ако имате чернодробни проблеми;
- ако някога сте имали проблем с неволеви движения при някакво заболяване;
- ако приемате бромокриптин.
Вашият лекар ще реши дали трябва да приемате Torecan.
Тореканът като фенотиазин може да причини комплекс от симптоми - злокачествен невролептичен синдром, който включва високи температури, скованост на мускулите, променен психически статус и промени в кръвното налягане. В този случай трябва незабавно да спрете лечението и да уведомите Вашия лекар възможно най-скоро.
При пациенти в напреднала възраст могат да настъпят неволеви движения след продължително лечение и поради това лечението не трябва да продължава повече от 2 месеца. Вашият лекар ще определи колко дълго ще продължи лечението въз основа на вашата възраст.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Когато се приемат Torecan и някои други лекарства, те могат да си взаимодействат, така че ефектът на едното или другото лекарство да се засили или отслаби. Уведомете Вашия лекар, ако приемате следните лекарства:
лекарства, които засягат централната нервна система (хипнотици, опиатни аналгетици, успокоителни, антидепресанти),
лекарства, които потискат секрецията на някои ензими (bbromocriptine),
лекарства против рак (прокарбазин).
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Тъй като няма достатъчно данни за безопасността на лекарството, употребата му по време на бременност трябва да се избягва. Ако сте бременна, говорете с Вашия лекар за лечение с Torecan и той/тя ще прецени дали ползата за Вашето здраве надвишава потенциалния риск за плода и ще реши дали трябва да приемате лекарството.
Няма и достатъчно данни за екскрецията на Torecan в кърмата и следователно не кърмете, ако приемате Torecan.!
Шофиране и работа с машини
Torecan значително намалява способността Ви за шофиране и работа с машини, особено ако се приема с алкохол, успокоителни или хипнотици.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ТОРЕКАН
Дозировка и начин на приложение
Винаги приемайте Torecan точно както Ви е казал Вашият лекар. Не трябва да променяте дозата или да спирате лечението, без първо да говорите с Вашия лекар.
Началната доза е една супозитория на ден. Вашият лекар може да увеличи дневната Ви доза до две до три супозитории. Продължителността на лечението зависи от неговия ход. Вашият лекар ще реши колко дълго ще приемате лекарството.
Ако имате впечатлението, че ефектът от това лекарство е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече Торекан, отколкото трябва
Ако сте приели повече от необходимата доза, незабавно говорете с лекар или фармацевт.
Твърде високата доза може да причини сухота в устата, световъртеж, объркване, неволни движения и припадък в резултат на намаляване на кръвното налягане. В случай на по-голямо предозиране могат да се появят нарушено съзнание, конвулсии или други симптоми на нарушения на централната нервна система.
Вашият лекар ще определи подходящото лечение и мониторинг на функциите на важни органи (сърдечно-съдова система, централна нервна система), които могат да бъдат засегнати от по-високи дози Torecan.
Ако сте пропуснали да приемете Torecan
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Продължете с обичайната си доза и приемете следващата доза, както е планирано.
Ако сте спрели приема на Torecan
Няма преки ефекти от спирането на лечението с Torecan. Проблемите, започнали приема на лекарството, обаче могат да се появят отново или да се влошат (гадене, повръщане, замаяност).
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Torecan може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Централна нервна система: Тореканът може да причини сънливост, световъртеж, главоболие, безпокойство, а също и сериозни странични ефекти като конвулсии и други симптоми на нарушения на централната нервна система (скованост на врата, изкривяване на главата на една страна, обща скованост, нежелани движения на очите и лицето гримаси). Тези симптоми обикновено изчезват при спиране на лечението или намаляване на дозата.
Сухота в устата и анорексия могат да се появят рядко. Страничните ефекти върху сърдечно-съдовата система включват натрупване на течности, свързано със сърбеж на крайниците и лицето, спад на кръвното налягане и повишаване на сърдечната честота.
След продължително лечение може да настъпи помътняване на лещите, замъглено зрение и увеличаване на млечните жлези при мъжете. Рядко се съобщава за случаи на жълтеница.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ТОРЕКАН
Да не се съхранява над 25 ° C.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Torecan след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Торекан
- Активното вещество е тиетилперазин под формата на тиетилперазиний хидрогенмалат.
- Другите съставки са лактоза монохидрат, твърда мазнина.
Как изглежда Torecan и какво съдържа опаковката
Тореканите са бели до леко жълтеникави, торпедовидни супозитории.
Съдържание на пакета: 6 супозитории в лента (Al фолио), хартиена кутия, писмена информация за потребителите.
Притежател на разрешението за употреба и производител
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
В сътрудничество с Novartis Pharma Ltd., Швейцария
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба: KRKA Slovensko, s.r.o., Moyzesova 4, 811 05 Bratislava
Тази листовка е одобрена за последно през 02/2008.