Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Писмена информация за потребителя
1000 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Stadamet и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Stadamet
3. Как да приемате Stadamet
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате Stadamet
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Stadamet и за какво се използва
Какво е Stadamet
Stadamet съдържа метформин, лекарство, използвано за лечение на диабет. Той принадлежи към група лекарства, наречени бигуаниди.
Инсулинът е хормон, произведен от панкреаса, който подпомага усвояването на глюкоза (захар) от кръвта. Вашето тяло използва глюкоза, за да произвежда енергия или я съхранява за бъдеща употреба.
Ако имате диабет, вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин или тялото ви не може да използва инсулина, който е направил. Това причинява висока концентрация на глюкоза в кръвта. Stadamet помага да се намали нивото на глюкоза в кръвта възможно най-близо до нормалното.
Ако сте възрастен и имате наднормено тегло, продължителната употреба на Stadamet помага да се намали рискът от усложнения, свързани с диабета.
За какво се използва Stadamet
Stadamet се използва за лечение на пациенти с диабет тип 2 (наричан още неинсулинозависим диабет), при които диетичните мерки и упражненията не са достатъчни за поддържане на нормални нива на глюкоза в кръвта. Използва се главно при пациенти с наднормено тегло.
Възрастните могат да приемат Stadamet самостоятелно или с други лекарства за лечение на диабет (лекарства, приемани през устата (през устата) или инсулин).
Деца над 10 години и юноши могат да приемат Stadamet самостоятелно или с инсулин.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Stadamet
ако сте алергични към метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
ако имате силно намалена бъбречна функция,
ако имате чернодробни проблеми,
ако имате неконтролиран диабет, като тежка хипергликемия (висока кръвна захар), гадене, повръщане, диария, бърза загуба на тегло с млечна киселина, ацидоза (вж. „Риск от лактатна ацидоза“ по-долу) или кетоацидоза. Кетоацидозата е състояние, при което вещества, наречени „кетонни тела“, се натрупват в кръвта и могат да доведат до диабетна прекома. Симптомите включват болка в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или необичаен сладък дъх.
ако сте загубили твърде много вода от тялото си (дехидратация), например при продължителна или тежка диария, или ако сте повръщали няколко пъти подред. Дехидратацията може да причини бъбречни проблеми, увеличавайки риска от лактатна ацидоза (вж. „Предупреждения и предпазни мерки“ по-долу).
ако имате сериозна инфекция, като инфекция, която засяга белите дробове, бронхите или бъбреците. Тежката инфекция може да причини бъбречни проблеми, увеличавайки риска от лактатна ацидоза (вж. „Предупреждения и предпазни мерки“ по-долу).,
ако се лекувате от сърдечна недостатъчност или наскоро сте прекарали инфаркт, имате тежки проблеми с кръвообращението (като шок) или затруднено дишане. Това може да доведе до недостатъчно снабдяване на тъканите с кислород, като по този начин увеличава риска от лактатна ацидоза (вж. "Предупреждения и предпазни мерки" по-долу),
ако пиете много алкохол.
Ако някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Не забравяйте да се консултирате с Вашия лекар, ако:
предстои Ви рентгеново или друго образно изследване, което изисква прилагането на йодно контрастно вещество в кръвта
отиваш на голяма операция
Не трябва да приемате Stadamet за определен период от време преди и след прегледа или операцията. Вашият лекар ще реши дали имате нужда от алтернативно лечение през този период. Важно е да следвате точно инструкциите на Вашия лекар.
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Stadamet.
Риск от лактатна ацидоза
Stadamet може да причини много рядък, но много сериозен страничен ефект, наречен лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не работят правилно. Рискът от развитие на лактатна ацидоза също се увеличава при неконтролиран диабет, сериозни инфекции, продължително гладуване или консумация на алкохол, дехидратация (вижте повече информация по-долу), чернодробни проблеми и всякакви състояния, при които някои части на тялото имат намалено снабдяване с кислород (като остри тежки сърдечни заболявания).
Ако някое от горните се отнася за Вас, свържете се с Вашия лекар за повече
Спрете да приемате Stadamet за кратко, ако имате състояние, което може да е свързано
дехидратация (значителна загуба на телесни течности), като тежко повръщане, диария, треска,
излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от обикновено. Свържете се с Вашия лекар, за да Ви даде повече
Спрете незабавно да приемате Stadamet и се свържете с лекар или най-близкия доставчик на здравни грижи
болница, ако забележите някакви симптоми на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може
Симптомите на лактатна ацидоза включват:
стомашна болка (коремна болка),
общо чувство на дискомфорт при силна умора,
затруднено дишане,
намалена телесна температура и сърдечен ритъм.
Лактатната ацидоза е сериозно медицинско състояние и трябва да се лекува в болница.
Ако трябва да се подложите на голяма операция, трябва по време на процедурата и известно време след процедурата
спрете да приемате Stadamet. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да започнете отново лечение със Stadamet.
По време на лечението със Stadamet, Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно
или по-често, ако сте в напреднала възраст и/или ако бъбречната Ви функция се влошава.
Други лекарства и Stadamet
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Ако трябва да инжектирате контрастно вещество, което съдържа йод в кръвта, например по време на рентгеново изследване или сканиране, трябва да спрете приема на Stadamet преди или по време на инжектирането. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да започнете отново лечение със Stadamet.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Може да се нуждаете от по-чести тестове за кръвна захар и бъбречна функция или може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви Stadamet. Особено важно е да докладвате следното:
бета-2-агонисти като салбутамол или тербуталин (използвани за лечение на астма)
кортикостероиди (използвани за лечение на широк спектър от заболявания, като тежко възпаление на кожата или астма)
лекарства, които увеличават отделянето на урина (диуретици).
лекарства за болка и възпаление (НСПВС - нестероидни противовъзпалителни средства и COX-2 инхибитори като ибупрофен и целекоксиб).
някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ инхибитори и ангиотензин II рецепторни антагонисти).
Стадамет и алкохол
Избягвайте прекомерната консумация на алкохол, ако приемате Stadamet, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вижте раздел „Предупреждения и предпазни мерки“).
Бременност и кърмене
Ще ви трябва инсулин за лечение на диабет по време на бременност. Ако сте бременна или кърмите или мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. Вашият лекар може да промени лечението Ви.
Stadamet не се препоръчва, ако кърмите или планирате да кърмите бебето си.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Само Stadamet не причинява хипогликемия (твърде ниска кръвна захар). Това означава, че това не засяга способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Въпреки това трябва да се внимава, ако приемате Stadamet с други лекарства, използвани за лечение на диабет, които могат да причинят хипогликемия (напр. Сулфанилурейни производни, инсулин, меглитиниди). Симптомите на хипогликемия включват слабост, замаяност, повишено изпотяване, ускорен сърдечен ритъм, проблеми със зрението или затруднена концентрация. Не шофирайте и не работете с машини, ако започнете да изпитвате тези симптоми.
3. Как да приемате Stadamet
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Stadamet не може да замени ползите от здравословния начин на живот. Продължавайте да спазвате диетичните мерки, препоръчани от Вашия лекар и упражнявайте редовно.
Деца от 10-годишна възраст и юноши обикновено започват с 500 mg или 850 mg метформин хидрохлорид веднъж дневно. Максималната дневна доза е 2000 mg, дадени в 2 или 3 разделени дози. Лечението на деца на възраст от 10 до 12 години се препоръчва само със специални инструкции от лекар, тъй като опитът в тази възрастова група е ограничен.
Възрастните обикновено започват лечение с 500 mg или 850 mg метформин хидрохлорид два или три пъти на ден. Максималната дневна доза е 3000 mg в 3 отделни дози.
Ако приемате и инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да започнете със Stadamet.
Вашият лекар ще извършва редовни изследвания на кръвната захар и ще коригира дозата на Stadamet според кръвната Ви захар. Консултирайте се редовно с Вашия лекар. Това е особено важно при деца и юноши или ако сте възрастен човек.
Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно. Ще имате нужда от по-чести прегледи, ако сте възрастен пациент или бъбреците ви не работят нормално.
Как да приемате Stadamet
Приемайте таблетките с или след храна. Това ще избегне страничните ефекти, които засягат храносмилането ви.
Поради делимата форма на таблетките, таблетките Stadamet могат алтернативно да бъдат разделени с две ръце или поставени с по-малък жлеб (изрез) надолу върху твърда, равна повърхност и в същото време да бъдат притиснати с двата палеца от дясната и лявата страна на разделителната линия.
Не хапете и не мачкайте таблетките. Поглъщайте всяка таблетка с чаша вода.
Ако приемате една доза на ден, приемайте я сутрин (закуска).
Ако приемате две отделни дози на ден, приемайте ги сутрин (закуска) и вечер (вечеря).
Ако приемате три отделни дози на ден, приемайте ги сутрин (закуска), за обяд (обяд) и вечер (вечеря).
Ако имате впечатлението, че ефектът на Stadamet е твърде силен или твърде слаб след известно време, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече от Stadamet, отколкото трябва
Ако приемете повече Stadamet, отколкото трябва, може да се появи лактатна ацидоза. Симптомите на лактатна ацидоза включват повръщане, коремна болка (коремна болка) с мускулни крампи, общо чувство на дискомфорт при тежка умора и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да приемете Stadamet
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. вземете следващата доза в обичайното време.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Stadamet може да причини много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 души), но много сериозен страничен ефект, наречен лактатна ацидоза (вж. Раздел „Предупреждения и предпазни мерки“). Ако това се случи, незабавно спрете приема на Stadamet и се свържете с лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да причини кома.
Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
храносмилателни проблеми като гадене, повръщане, диария, коремна болка (коремна болка) и загуба на апетит. Тези нежелани реакции са най-чести в началото на лечението със Stadamet. Помага, ако приемате лекарството в няколко дневни дози и ако приемате таблетките с или непосредствено след хранене. Ако симптомите продължават, прекратете лечението със Stadamet и информирайте Вашия лекар.
Чести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души)
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души)
лактатна ацидоза. Това е много рядко, но сериозно усложнение, което се появява особено ако бъбреците Ви не работят правилно. Симптомите на лактатна ацидоза включват повръщане, коремна болка (коремна болка) с мускулни крампи, общ дискомфорт с тежка умора и затруднено дишане. Ако това се случи с вас, незабавно спрете приема на Stadamet и уведомете Вашия лекар.
кожни реакции като зачервяване на кожата (еритем), сърбеж или сърбящ обрив (копривна треска),
ниски нива на витамин В12 в кръвта,
чернодробни тестове извън нормата или хепатит (възпаление на черния дроб; може да причини умора, загуба на апетит, загуба на тегло със или без пожълтяване на кожата или бялото на очите). Ако това се случи с вас, спрете приема на това лекарство
Деца и юноши
Ограничените данни показват, че нежеланите реакции при деца и юноши са подобни по характер и тежест на тези, съобщени при възрастни пациенти.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Stadamet
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Ако детето се лекува със Stadamet, родителите и настойниците се съветват да контролират употребата на лекарството.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, бутилката или блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво Стадамет съдържа
Активното вещество е метформин хидрохлорид. Всяка филмирана таблетка Stadamet съдържа 780 mg метформин, еквивалентни на 1000 mg метформин.
Другите съставки са хипромелоза, макрогол 6000, магнезиев стеарат, повидон К25 и титанов диоксид (Е171).
Как изглежда Stadamet и какво съдържа опаковката
Stadamet са бели, продълговати, филмирани таблетки с делителни черти от двете страни (делима форма).
Stadamet се предлага в опаковки, съдържащи 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 118, 120, 150, 180, 200, 600 филмирани таблетки в блистерни опаковки (PVC-алуминий или PVC/PVDC-алуминий).
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
STADA Arzneimittel AG
61118 Bad Vilbel
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Германия
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Виена, Австрия
Sanico N.V., Veedijk 59, Industriezone IV. 2300 Turnhout, Белгия
Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Холандия
PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, 2730 Herlev, Дания
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, 20089 Quinto De Stampi Rozzano - Mi, Италия
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Чехия Stadamet 1000
Дания Metformin Stada
Финландия Metformin STADA 1000 mg таблетки, calvopäälysteinen
Холандският метформин HCl CF 1000 mg филмирани таблетки
Унгария Stadamet 1000 mg филмова таблетка
Германия Metformin STADA 1000 mg Filmtabletten
Австрия Metformin STADA 1000 mg - Filmtabletten
Швеция Metformin Stada 1000 mg, filmdragerad tablett
Италия Метформин EG 1000 mg Компресиран ривеститет с филм
Тази писмена информация е актуализирана за последно през март 2019 г.