tbl 30x200 mg (блистер. PVC/Al)

Съдържание на листовката

ПРИЛОЖЕНИЕ БР. 3 НОТИФИКАЦИЯ ЗА ПРОМЯНА В РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА, EV. Не. 2012/00654

някои лекарства

ЛИСТОВКА

НИЗОРАЛ

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство Вашето лекарство.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява NIZORAL и за какво се използва

2. Преди да приемете NIZORAL

3. Как да приемате NIZORAL

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате NIZORAL

6. Допълнителна информация

1. КАКВО Е НИЗОРАЛ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

NIZORAL таблетки се използват за лечение на инфекции, причинени от гъбички и дрожди (напр. Candida).

Те се използват за лечение на:

инфекции на кожата, косата и лигавиците, които не могат да бъдат лекувани чрез прилагане на лекарството директно върху заразеното място;

персистиращи вагинални инфекции;

инфекции на устата, гърлото и стомаха, червата, други вътрешни органи или няколко органа едновременно.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ NIZORAL

Не приемайте NIZORAL таблетки

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към кетоконазол или към някоя от останалите съставки на NIZORAL таблетки.

- ако имате чернодробни проблеми.

Обърнете специално внимание при таблетките NIZORAL

- ако приемате други лекарства, тъй като някои лекарства не трябва да се приемат заедно. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, включително тези, които сте избрали сами, включително допълнителни и билкови препарати.

Чернодробни нарушения понякога могат да се появят при краткосрочно лечение. Това обаче е по-вероятно да се случи, ако приемате NIZORAL таблетки за дълго време, ако имате чернодробни проблеми или ако сте много чувствителни (алергични) към лекарства. Чернодробните нарушения могат да бъдат идентифицирани по следните симптоми: тъмна урина, светли изпражнения, жълтеникава кожа, коремна болка, необичайна умора и/или треска. В този случай спрете приема на NIZORAL таблетки и потърсете лекар.

Преди да започнете да приемате NIZORAL таблетки, Вашият лекар ще направи някои лабораторни изследвания, за да се увери, че черният Ви дроб работи правилно. По време на лечението с NIZORAL таблетки, Вашият лекар ще Ви посъветва да проверявате редовно кръвта си, тъй като чернодробните проблеми могат да бъдат открити по-рано в кръвта (вж. Също „Възможни нежелани реакции“).

Прием на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

За да може NIZORAL да се абсорбира правилно, той се нуждае от достатъчна киселинност в стомаха. Следователно лекарства, които неутрализират стомашната киселинност, не трябва да се приемат по-рано от 2 часа след приема на NIZORAL таблетки. По същата причина, ако приемате лекарства, които блокират производството на стомашна киселина, пийте таблетки кола NIZORAL с напитки.

Не приемайте някое от следните лекарства, ако приемате NIZORAL таблетки:

някои лекарства за алергии като терфенадин, астемизол и мизоластин;

халофантрин, лекарство, използвано за лечение на малария;

левацетилметадол (левометадил), лекарство за силна болка или пристрастяване;

цизаприд, лекарство, използвано за лечение на храносмилателни проблеми;

домперидон, лекарство за гадене, повръщане и проблеми със забавено храносмилане или обратен поток на стомашна киселина в хранопровода;

някои лекарства за понижаване на холестерола, като симвастатин и ловастатин;

някои хапчета за сън, като мидазолам и триазолам;

пимозид или сертиндол, лекарства, използвани при психични разстройства;

някои лекарства за нередовен сърдечен ритъм, като хинидин, дизопирамид и дофетилид;

- някои лекарства за лечение на възпалено гърло (болка в гърдите при животни) и високо кръвно налягане, като бепридил, еплеронон и низолдипин;

лекарства, наречени ерготаминови алкалоиди, като ерготамин, дихидроерготамин, ергометрин (ергоновин), метилергометрин (метилергоновин), използвани за контрол на кървенето и поддържане на маточните контракции след раждане;

иринотекан, противораково лекарство;

еверолимус, обикновено използван след трансплантация на орган.

Комбинацията с някои други лекарства може да наложи промяна в дозата на NIZORAL таблетки или други лекарства. Например:

- някои лекарства за туберкулоза (напр. рифампицин, рифабутин и изониазид) и епилепсия (напр. карбамазепин и фенитоин);

- някои лекарства, които засягат сърцето и кръвоносните съдове (дигоксин и блокери на калциевите канали, включително верапамил);

- антикоагуланти;

- метилпреднизолон, будезонид, флутиказон и дексаметазон, лекарства, които се прилагат орално (през устата), чрез инжектиране или чрез вдишване срещу възпаление в тялото, астма и алергии;

- циклоспорин, такролимус и рапамицин (= сиролимус), които обикновено се дават след трансплантация на органи;

- някои лекарства, които инхибират HIV протеазата;

- невирапин (HIV ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза);

- някои лекарства за лечение на рак, включително винка алкалоиди, бусулфан, доцетаксел, ерлотиниб и иматиниб;

- някои лекарства за тревожност (безпокойство, страх) или сън (транквилизатори), като буспирон, алпразолам и бротизолам;

- силденафил за еректилна дисфункция;

- триметрексат за лечение на някои видове пневмония (пневмония);

- ебастин при алергия;

- аторвастатин, лекарство за понижаване на холестерола;

- ребоксетин за лечение на депресия;

- някои болкоуспокояващи като фентанил и алфентанил;

- цилостазол за насърчаване на кръвообращението;

- елетриптан, използван за мигренозно главоболие;

- репаглинид, използван при диабет;

- толтеродин и солифенацин за контролиране на необходимостта от често уриниране;

- кветиапин, използван при психиатрични разстройства.

Прием на NIZORAL таблетки с храна и напитки

Винаги приемайте NIZORAL таблетки с храна, за да им позволите да се усвоят. Пийте таблетките с течност.

Някои хора се разболяват, ако пият алкохол по време на лечение с NIZORAL таблетки. Поради това се препоръчва да не се пие алкохол.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, кажете на Вашия лекар, който ще реши дали можете да приемате NIZORAL таблетки.

Не кърмете, ако приемате NIZORAL таблетки, тъй като малко количество NIZORAL може да присъства в кърмата ви.

Шофиране и работа с машини

Обикновено няма проблеми, ако не ви се вие ​​свят и ако не сте пили алкохол.

Важна информация за някои от съставките на NIZORAL таблетки

Лекарството съдържа млечна захар лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ NIZORAL

Винаги приемайте NIZORAL таблетки точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

NIZORAL се предлага под формата на таблетки и се приема през устата.

Колко NIZORAL таблетки да вземете и колко дълго трябва да приемате, зависи от вида на гъбичките и мястото на инфекцията. Вашият лекар ще Ви каже точно какво да правите. Лечението може да продължи от 5 дни до 12 месеца.

Възрастни и деца с тегло над 30 кг обикновено приемат 1 таблетка веднъж дневно с храна. Понякога дозата може да се увеличи до 2 таблетки веднъж дневно.

Употреба при деца

Деца с тегло от 15 до 30 kg приемат половин таблетка (= 100 mg) веднъж дневно с храна.

NIZORAL не се препоръчва за употреба при деца с тегло под 15 kg.

Ако сте приели повече NIZORAL, отколкото трябва

Ако сте приели твърде много NIZORAL, незабавно посетете Вашия лекар, за да вземете необходимите мерки.

Информация за лекаря в случай на предозиране

В случай на случайно предозиране, лечението се състои от поддържащи и симптоматични мерки. Активен въглен може да се дава през първия час след поглъщането. Стомашна промивка може да се извърши след претегляне.

Ако сте пропуснали да приемете NIZORAL

Вземете таблетката веднага щом си спомните, но не я приемайте, ако е почти време за следващата доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на NIZORAL

Не спирайте приема на NIZORAL таблетки, докато не говорите с Вашия лекар, тъй като инфекцията може да се повтори.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, NIZORAL може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Съобщени са следните нежелани реакции:

Понякога може да се появи лошо храносмилане, гадене и повръщане, намален апетит, повишен апетит, коремна болка, запек, диария, прекомерно образуване на газове, сухота в устата, обезцветяване на езика и загуба на вкус или усещане за абнормен вкус.

Може също да изпитате главоболие, замаяност, сънливост, умора, слабост, студени тръпки, треска, неразположение, горещи вълни, нервност, неспособност за сън, мускулни болки, болки в ставите, чувствителност към силна светлина, чувствителност към слънчева светлина, изтръпване и повишено налягане в главата.

Намален брой на тромбоцитите, повишени нива на мазнини в кръвта, необичайни чернодробни тестове, непоносимост към алкохол, кървене от носа, спадане на кръвното налягане при изправяне, подуване на ръцете или краката, подуване на гърдата, менструални нарушения и импотентност.

Може да настъпи и косопад; възпаление, зачервяване и сухота на кожата.

Може да се появи и свръхчувствителност (алергия) към NIZORAL. Може да се прояви, например, чрез кожен обрив, копривна треска или подуване, сърбеж; тежка кожна реакция, проявяваща се с кожен обрив, повдигнати участъци по кожата със или без мехури (еритема мултиформе); или тежка алергична реакция, която включва задух и/или подуване на лицето (анафилактична реакция). В този случай спрете приема на NIZORAL таблетки и се обърнете към Вашия лекар. Ако имате затруднения с дишането, обадете се на линейка.

Чернодробни нарушения, описани като хепатит, чернодробно увреждане и чернодробна недостатъчност, се появяват много рядко. Те могат да се появят, ако трябва да приемате NIZORAL таблетки за дълго време. Симптоми: тъмна урина, светли изпражнения, жълта кожа, коремна болка, необичайна умора и/или треска. В този случай спрете приема на NIZORAL таблетки и незабавно посетете лекар (вижте също „Преди да приемете NIZORAL“).

Много рядко е настъпила надбъбречна недостатъчност (малки жлези близо до бъбреците).

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ NIZORAL

Не съхранявайте NIZORAL таблетки под 30 ° C. Защитете от светлина.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте NIZORAL таблетки след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа NIZORAL

- Активното вещество е кетоконазол (кетоконазол) 200 mg в 1 таблетка.

- Другите съставки са майдис амил (царевично нишесте), лактозум монохидрикум (лактоза монохидрат), повидон (повидон), целулозен микрокристалин (микрокристална целулоза), силициев диоксид колоиден анхидрид (колоиден безводен силициев диоксид), магнезиев стеарат и магнезий.

Как изглежда NIZORAL и какво съдържа опаковката

NIZORAL таблетки са бели, кръгли, плоски таблетки с делителна черта.

Всяка опаковка съдържа 10 или 30 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на решението за регистрация

Johnson & Johnson, s.r.o., Караджичова 12, 821 08 Братислава

Производител

Janssen-Cilag S.p.A., Borgo San Michele, Latina, Италия

Тази листовка е одобрена за последно през март 2012 г.